셀덱스테라퓨틱스(CLDX, Celldex Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 셀덱스테라퓨틱스가 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.셀덱스테라퓨틱스의 공동 창립자이자 CEO인 앤서니 마루치가 "2025년 1분기 동안 우리는 만성 자발성 두드러기(CSU)와 만성 유도성 두드러기(CIndU)에서의 2상 연구 데이터를 발표했으며, 바르졸볼리맙이 환자들의 삶의 질을 크게 향상시켰음을 보여주었다"고 말했다.바르졸볼리맙은 만성 두드러기에서 최상의 효능을 지속적으로 보여주었으며, 환자들의 일상 생활에 미치는 영향을 줄이는 데 특히 의미가 있다.2025년은 바르졸볼리맙의 CSU, CIndU 및 EOE에 대한 2상 연구와 건강한 자원자를 대상으로 한 CDX-622 1상 연구에서 중요한 데이터가 나올 것으로 기대된다.달에는 CSU 연구의 76주 데이터를 EAACI에서 발표할 예정이다.바르졸볼리맙의 치료 중단 후 지속적인 질병 조절 가능성에 대해 논의할 계획이다.바르졸볼리맙은 KIT 수용체에 결합하여 그 활성을 강력하게 억제하는 인간화된 단클론 항체로, 염증 반응을 매개하는 비만세포에서 발현된다.CSU에 대한 글로벌 3상 프로그램이 진행 중이며, 약 915명의 환자를 모집할 예정이다.2025년에는 CIndU에 대한 글로벌 3상 프로그램도 계획하고 있다.2025년 1분기 재무 하이라이트에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 6억 7,330만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 7억 2,530만 달러에서 감소했다.이는 주로 운영 활동에서 사용된 5,440만 달러에 기인한다.2025년 1분기 총 수익은 70만 달러로, 2024년 동기 대비 20만 달러 증가했다.연구개발(R&D) 비용은 5,260만 달러로, 2024년 동기 대비 3,170만 달러 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 1,080만 달러로, 2024년 동기 대비 910만 달러
써드하모닉바이오(THRD, Third Harmonic Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 써드하모닉바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.회사는 THB335의 1상 임상 데이터가 만성 자발성 두드러기(CSU)에서 2상 임상 시험으로의 진전을 지원한다고 밝혔다.또한, 회사의 모든 자산에서 가치 창출을 극대화하기 위한 전략적 대안 프로세스가 진행 중이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 8,510만 달러에 달하며, 이는 강력한 재무 상태를 나타낸다.THB335 1상 임상 결과에 따르면, 2025년 2월에 회사는 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 SAD(n=48) 및 14일 MAD(n=32) 임상 시험의 결과를 발표했다. 이 시험은 THB335의 안전성, 내약성, 약물 동태 및 약리학적 작용을 평가했다. MAD 용량 수준은 하루 21mg, 41mg, 82mg, 164mg로 설정됐다.전체 1상 임상 결과는 2025년 3월 2일 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(AAAAI)/세계 알레르기 기구(WAO) 공동 회의에서 포스터 발표로 소개됐다.회사는 2025년 상반기 동안 THB335 개발 활동을 지속하여 2025년 중반에 CSU에 대한 12주, 위약 대조 2상 연구를 시작할 준비를 할 예정이다. 주요 단기 활동으로는 진행 중인 아급성 독성 연구 완료 및 THB335의 2상 시작을 위한 규제 제출이 포함된다.THB335 2상 준비 활동과 병행하여, 써드하모닉바이오는 전략적 거래 및/또는 사업 결합을 통해 주주 가치를 극대화할 기회를 식별하는 프로세스를 시작했다.2025년 2월, 회사는 모든 비THB335 관련 연구 및 발견 활동을 중단하고 약 50%의 인력 감축을 단행했다.2024년 12월 31일 기준으로 써드하모닉바이오는 2억 8,510만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 중반까지
셀덱스테라퓨틱스(CLDX, Celldex Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 셀덱스테라퓨틱스가 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 총 수익은 120만 달러였으며, 연간 수익은 700만 달러로, 2023년 같은 기간의 410만 달러 및 690만 달러와 비교해 감소했다.2024년 4분기 운영 비용은 572억 20만 달러로, 2023년 4분기의 517억 59만 달러에 비해 증가했다.연구개발(R&D) 비용은 4690만 달러로, 2023년 4분기의 3040만 달러에서 증가했으며, 일반 관리(G&A) 비용은 1030만 달러로, 2023년 4분기의 880만 달러에서 증가했다.2024년 4분기 순손실은 4710만 달러, 주당 손실은 0.71 달러였다.2024년 연간 순손실은 1억 5790만 달러, 주당 손실은 2.45 달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 7억 2530만 달러로, 2023년 9월 30일의 7억 5600만 달러에서 감소했다.셀덱스테라퓨틱스는 2025년에도 지속적인 성장을 기대하고 있으며, 현재 진행 중인 임상 시험에서 중요한 데이터 발표를 예정하고 있다.특히, CSU 및 CIndU에 대한 바르졸볼리맙의 임상 시험이 활발히 진행되고 있으며, 2025년에는 추가적인 임상 데이터가 발표될 예정이다.셀덱스테라퓨틱스는 현재 6640만 주의 주식을 발행하고 있다.또한, 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산은 792억 340만 달러, 총 부채는 39억 501만 달러로 나타났다.셀덱스테라퓨틱스는 2027년까지 현재 계획된 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셀덱스테라퓨틱스(CLDX, Celldex Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀덱스테라퓨틱스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 1억 5,552만 2천 달러의 누적 적자를 기록했다.2024년 동안 연구 및 개발 비용은 1억 6,355만 달러에 달했으며, 이는 전년 대비 39% 증가한 수치다.셀덱스테라퓨틱스는 현재 바르졸볼리맙(Barzolvolimab)과 CDX-622의 개발에 집중하고 있으며, 이들 후보 물질은 여러 만성 질환에 대한 치료제로 연구되고 있다.특히, 바르졸볼리맙은 만성 자발성 두드러기(CSU)와 만성 유도성 두드러기(CIndU) 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.2024년 7월에는 CSU에 대한 3상 임상 시험을 시작했으며, 2023년 11월에는 CSU에 대한 2상 임상 시험에서 주요 유효성 지표를 달성했다.또한, 2024년 4월에는 만성 유도성 두드러기(CIndU)에 대한 2상 임상 시험에서 주요 유효성 지표를 달성했다.셀덱스테라퓨틱스는 향후 12개월 동안 추가 자본을 조달할 계획이며, 이는 기존의 협력 관계를 통해 이루어질 예정이다.또한, 2024년 2월 27일에는 독립 감사인인 PricewaterhouseCoopers LLP의 감사 보고서가 포함되어 있으며, 이 보고서는 회사의 재무제표와 내부 통제의 효과성을 검토한 결과를 담고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셀덱스테라퓨틱스(CLDX, Celldex Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 셀덱스테라퓨틱스는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.셀덱스테라퓨틱스의 공동 창립자이자 CEO인 앤서니 마루치(Antony Marucci)는 "셀덱스는 CSU와 CIndU의 두 가지 2상 연구에서 최고의 질병 데이터를 발표했다"고 말했다.데이터는 바르졸볼리맙이 이러한 심각하고 쇠약한 질병으로 고통받는 환자들에게 빠르고 지속적인 치료 옵션과 완전한 질병 조절을 제공할 수 있는 독특한 잠재력을 보여주었다.이러한 결과는 CSU 환자들에게는 변화를 가
