바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2025년 투자자 프레젠테이션을 공개했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이카라쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일부터 투자자 및 기타 관계자와의 회의에서 사용할 예정인 기업 프레젠테이션을 제공한다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서도 확인할 수 있다.이 프레젠테이션은 미래의 제품 개발 활동, 임상 시험의 안전성과 효능, 그리고 회사의 전략적 계획에 대한 예측을 포함한 여러 가지 전향적 진술을 담고 있다.이러한 전향적 진술은 회사의 경영진이 과거의 추세, 현재의 상황 및 예상되는 미래 발전을 바탕으로 한 가정과 평가에 근거하고 있다.그러나 이러한 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.바이카라쎄라퓨틱스는 ficerafusp alfa(FICERA)를 개발하고 있으며, 이는 EGFR을 표적으로 하는 이중 기능 항체와 TGF-β 리간드 트랩의 조합이다.FICERA와 pembrolizumab의 조합은 HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자에게 새로운 화학요법 없는 1차 치료법으로서의 가능성을 제시하고 있다.2024년 12월에 시작된 FORTIFI-HN01 임상 2/3상 시험은 중간 ORR 분석을 기반으로 가속 승인 경로를 모색하고 있다.미국에서 매년 약 23,000건의 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자가 발생하고 있으며, 현재 치료 옵션의 5년 생존율은 13%에 불과해 더 나은 치료 옵션에 대한 필요성이 크다.바이카라쎄라퓨틱스의 경영진은 강력한 실행 실적을 보유하고 있으며, 2024년 9월 30일 기준으로 약 5억 2,100만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.FICERA는 HPV 음성 환자에서 64%의 ORR을 기록했으며, 18%의 완전 반응률(CR)을 보였다.이러한 결과는 기존의 치료법과 비교할 때 상당한 개선을 나타낸다.FICERA는 일반적으로 잘
