HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 나스닥 자본시장 요건 준수를 회복했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라마르, 플로리다 – 2025년 6월 26일 – HCW바이오로직스(“HCWB” 또는 “회사”) (NASDAQ: HCWB)는 미국에 본사를 둔 임상 단계의 생물의약품 회사로, 만성 염증과 질병 간의 연관성을 타겟으로 하여 건강 수명을 연장하기 위한 혁신적인 면역 요법을 발견하고 개발하는 데 집중하고 있다.회사는 오늘 나스닥 주식 시장 LLC(“나스닥”)로부터 나스닥 자본시장의 최소 주주 자본 요건을 회복했다고 발표했다.2025년 6월 24일, HCWB는 나스닥으로부터 회사가 자본 규칙 5550(b)(1) (이하 “주식 규칙”)의 요건을 충족했다는 공식 통지를 받았다.2025년 5월 13일, 회사는 나스닥으로부터 입찰 가격 요건(상장 규칙 5550(a)(2)), 공공 유통 요건(상장 규칙 5550(a)(4)), 그리고 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치 요건(상장 규칙 5550(a)(5))을 회복했다고 공식 통지를 받았다.따라서 회사는 이제 나스닥 자본시장 상장 요건을 모두 충족하며, 이와 관련된 사항은 종료됐다.HCW바이오로직스는 만성 염증에 의해 촉진되는 질병, 특히 노화 관련 및 노화 연관 질병을 치료하기 위한 독점 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.회사의 면역 요법은 암 및 만성 염증에 의해 촉진되는 많은 질병과 상태의 치료를 근본적으로 변화시킬 잠재력을 가진 새로운 약물 클래스를 대표하며, 이를 통해 환자의 삶의 질을 개선하고 잠재적으로 장수를 연장할 수 있다고 믿고 있다.만성 염증, 특히 염증 노화는 노화 연관 질병 및 건강 수명을 감소시키는 상태에 중요한 기여 요인으로 여겨지며, 이는 여러 종류의 암, 자가 면역 질환, 신경퇴행성 질환 및 생명에 위협적이지 않은 삶의 질에 영향을 미치는 여러 징후를 포함한다.회사의 주요 제품 후보인 HCW9302는 회사의 기존 TOBI™ (Tissue fac
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 FDA로부터 HCW9302 임상시험을 승인받았다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW바이오로직스가 2025년 2월 3일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 주요 제품 후보 중 하나인 HCW9302에 대한 임상 1상 시험을 진행할 수 있는 승인을 받았다.이 임상시험은 중등도에서 중증의 원형 탈모증 환자를 대상으로 HCW9302의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.원형 탈모증은 현재 FDA에서 승인된 치료법이 없는 일반적인 자가면역 질환으로, 갑작스러운 탈모를 유발하며 환자의 삶의 질과 심리적 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.HCW9302는 회사의 독자적인 TOBI 플랫폼 기술을 사용하여 제작된 주사 가능한 인터루킨 2(IL-2) 융합 단백질 복합체로, T세포 조절(Treg) 세포에 주로 발현되는 IL-2αβγ 수용체에 결합하여 Treg 세포를 활성화하고 확장하는 작용 메커니즘을 가지고 있다.만성 염증은 많은 질병과 상태의 주요 원인으로 여겨지며, HCW9302는 여러 전임상 모델에서 자가면역 질환 치료에 효과를 보였다.HCW바이오로직스의 창립자이자 CEO인 Dr. Hing C. Wong은 "FDA의 임상시험 승인으로 우리는 자가면역 질환의 혁신적인 면역 치료제를 개발하는 데 한 걸음 더 나아갔다"고 말했다.그는 또한 "이 초기 시험의 목표는 HCW9302의 안전한 용량을 설정하여 환자에서 Treg 세포의 활성을 효과적으로 증가시키는 것"이라고 덧붙였다.원형 탈모증은 전 세계적으로 약 1,000명 중 1명에게 영향을 미치며, 미국에서는 약 700만 명이 이 질환을 앓고 있다.현재 원형 탈모증에 대한 치료법은 존재하지 않으며, 기존의 치료법은 증상을 관리하는 데 중점을 두고 있다.HCW바이오로직스는 HCW9302가 염증을 줄이고 Treg 세포를 활성화하여 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.현재 회사는 HCW9302의 임상 개발을 확대할 계획이