해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 임프리미스Rx가 경영진 변경을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 해로우헬스(나스닥: HROW)는 자회사인 임프리미스Rx의 경영진 변경을 발표했다.프랭크 뮬러리가 임프리미스Rx의 최고경영자(CEO)로 임명되었고, 브리드세이다 크루즈가 품질 책임자로 임명되었다.프랭크 뮬러리는 20년 이상의 헬스케어 및 제약 산업에서의 리더십 경험을 가진 고위 경영자이다. 그는 경력 동안 비즈니스를 구축하고 확장하며, 시장을 변화시키는 제품을 출시하고, 변혁적인 성장을 이끌어왔다. 최근에는 신테티카 US의 사장으로 재직하며, 회사의 미국 자회사를 설립하고 첫 다 개의 멸균 주사 제품을 성공적으로 출시했다.이전에는 STI 제약의 사장 겸 최고상업책임자로 재직하며, 회사의 모든 운영을 감독하고, 5개년 성장 계획으로 전략을 재활성화했으며, 여러 멸균 주사 제품을 출시했다. 그는 또한 마일란에서 7년 이상 근무하며, 마일란 기관의 사장으로서 미국 멸균 주사 시장에서 마일란 기관을 주요 플레이어로 자리매김했다. 그의 리더십 아래, 2018년에는 매출이 10억 달러를 초과했고, 첫 미국 바이오시밀러인 풀필라를 출시했으며, 단일 연도에 20개 이상의 멸균 주사 제품을 도입하고 주요 고객과의 강력한 관계를 구축했다.뮬러리는 빌라노바 대학교에서 경영학 석사 학위를, 킹스 칼리지에서 회계학 학사 학위를 취득했다.브리드세이다 크루즈는 25년 이상의 품질 및 운영 리더십 경험을 가진 경영자이다.그녀는 미국 전역의 CEO 및 약국 이사회로부터 신뢰받으며, FDA의 시정 조치를 이끌고, 지속 가능한 규정 준수를 보장하며, 고성능 팀을 구축하는 것으로 알려져 있다. 그녀의 주요 성과 중 하나는 FDA 경고 서한 및 규제 관찰 시정 계획을 이끌어 규제 위험을 줄이고 운영 비용 효율성을 크게 향상시킨 것이다. 그녀는 또한 새로운 FDA 등록 조제 시설을 성공적으로 위탁하고 출시하여, 프로세스 개선을 통해 운영 처리량을 20%
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 멜트 제약과 마일스톤 지급 계약을 체결했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 해로우헬스는 2025년 9월 24일자로 멜트 제약의 전 주주 대표인 도널드 브래드포드 오스본과 마일스톤 지급 계약을 체결했다.이 계약은 해로우헬스가 멜트 제약의 제품인 MELT-300의 개발 및 상용화에 대한 마일스톤 지급을 규정하고 있다.계약서에 따르면, '연간 순매출'은 매년 1월 1일부터 12월 31일까지 발생하는 순매출을 의미하며, '상업적으로 합리적인 노력'은 유사한 시장 잠재력과 수익성을 가진 제품에 대해 제약 회사가 일반적으로 사용하는 노력을 의미한다.해로우헬스는 멜트 제약의 제품이 FDA 승인을 받을 경우, 8,716만 7,940달러를 지급할 예정이다.또한, CMS에서 MELT-300에 대한 J-Code가 발급될 경우, 멜트 제약의 주주들에게 4,794만 2,367달러 상당의 해로우헬스의 보통주를 지급할 예정이다.상업적 마일스톤에 따라, MELT 제품의 연간 순매출이 1억 달러에 도달할 경우, 해로우헬스는 1.15달러의 주당 지급액을 포함하여 총 1,002만 4,313.10달러를 지급해야 한다.2억 5천만 달러, 5억 달러, 7억 5천만 달러, 10억 달러의 순매출에 대해서도 각각 2.87달러, 5.74달러, 8.60달러, 11.47달러의 지급액이 설정되어 있다.해로우헬스는 마일스톤 지급을 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울일 것이며, 각 마일스톤이 달성된 후 75일 이내에 지급할 예정이다.계약서에는 해로우헬스가 멜트 제약의 제품 개발 및 상용화에 대한 모든 전략적, 규제적, 상업적 결정을 단독으로 통제할 것이라는 내용도 포함되어 있다.이 계약은 해로우헬스와 멜트 제약 간의 협력 관계를 더욱 강화하고, MELT-300의 시장 출시를 가속화할 것으로 기대된다.현재 해로우헬스는 멜트 제약의 45%의 지분을 보유하고 있으며, 이번 계약을 통해 두 회사의 전략적 파트너십이 더욱 공고해질 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI A
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 새로운 신용 계약을 체결했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 26일, 해로우헬스(이하 '회사')와 회사의 자회사들이 보증인으로 참여하여 제5 제3은행(Fifth Third Bank)과 새로운 신용 계약(이하 '신규 신용 계약')을 체결했다.이 계약은 회사와 대출자들을 위한 관리 대리인으로서의 역할을 수행하며, 초기 원금 4천만 달러의 선순위 담보 회전 신용 시설을 제공한다. 또한, 최대 2천만 달러의 비약정 추가 회전 신용 한도가 포함되어 있다.신규 신용 계약의 만기는 2030년 9월 26일이며, 회사의 8.625% 선순위 채권의 가장 이른 만기일로부터 91일 이전일 경우에는 그 날짜로 조정된다. 신규 신용 계약에 따른 차입금은 회사의 선택에 따라 변동 금리로 이자를 부과하며, 기본 금리에 0.25%에서 0.75%까지의 마진을 더한 금리 또는 보안 초과 자금 조달 금리(SOFR) 기반 금리에 1.25%에서 1.75%까지의 마진을 더한 금리 중 하나를 선택할 수 있다.또한, 사용되지 않은 금액에 대해 연 0.25%의 수수료가 매월 후불로 지급된다.신규 신용 계약에 따른 차입금은 회사와 보증인들의 현재 및 미래의 대부분의 자산에 대해 1순위 담보로 보장된다. 신규 신용 계약에 따라 회사는 자산 처분, 투자 및 인수, 부채 발생, 배당금 지급 등 여러 가지에 대한 제한을 포함한 여러 가지 일반적인 긍정적 및 부정적 약속을 준수해야 한다. 또한, 회사는 매월 마지막 날 기준으로 고정비용 보장 비율을 최소 1.10:1.0 이상 유지해야 한다.신규 신용 계약에 대한 설명은 완전한 내용을 담고 있지 않으며, 회사는 이 계약의 전체 텍스트를 2025년 9월 30일 종료되는 분기 보고서의 부록으로 제출할 예정이다. 2025년 9월 29일, 해로우헬스는 이 보고서를 서명했다. 서명자는 앤드류 R. 볼(Andrew R. Boll)로, 회사의 사장 겸 최고 재무 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 투자자 데이를 개최했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 26일, 해로우헬스가 투자자 데이를 개최했다.이 행사와 관련하여 해로우헬스는 본 보고서의 부록 99.1로 투자자 발표 자료(이하 '발표 자료')를 제공하고 있다. 발표 자료는 행사 및 이후의 투자자 회의에서 사용된 내용이다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 제공되는 것이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다. 또한, 이러한 정보는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다. 단, 그러한 서류에서 특정한 참조에 의해 명시적으로 설정된 경우는 제외된다.해로우헬스는 2025년 9월 26일자 투자자 데이 발표 자료를 부록 99.1로 제공하고 있으며, 해당 자료는 해로우헬스의 공식 웹사이트에서 확인할 수 있다. 해로우헬스는 이번 투자자 데이를 통해 투자자들과의 소통을 강화하고, 회사의 비전과 전략을 공유하는 기회를 마련했다. 해로우헬스의 발표 자료는 투자자들에게 회사의 현재 상황과 미래 계획에 대한 중요한 정보를 제공하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 멜트 제약을 인수했다고 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 해로우헬스(Nasdaq: HROW)는 2025년 9월 26일, 멜트 제약(Melt Pharmaceuticals, Inc.)을 인수하기 위한 계약을 체결했다.멜트 제약은 병원, 외래 및 사무실 환경에서의 진정제를 위한 비오피오이드, 비IV 치료법을 선도하는 임상 단계의 제약 회사이다.이번 인수의 마감은 해로우와 해로우 관련 당사를 제외한 멜트 주주들의 승인을 포함한 관례적인 마감 조건에 따라 진행된다.멜트의 주요 연구 치료제인 MELT-300은 3mg의 미다졸람과 50mg의 케타민을 고정 용량으로 하여 설하 투여되는 제형으로, 정맥 주사 없이도 신속하고 예측 가능한 진정 및 진통 효과를 제공하도록 설계됐다.이 혁신적인 접근법은 사무실 기반 및 외래 절차에서 환자 경험을 혁신할 잠재력을 가지고 있으며, 오피오이드 노출을 줄이려는 의료 시스템의 증가하는 수요를 충족할 수 있다.2024년 11월, 멜트는 MELT-300이 단독 설하 미다졸람(P=0.009) 및 위약(P=
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 독립 감사인을 변경했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 17일, 해로우헬스는 감사위원회의 결정을 통해 Crowe LLP를 독립 등록 공인 회계법인으로서 즉시 해임했다.Crowe는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 해로우헬스의 재무제표에 대해 부정적인 의견이나 의견 면책을 포함하지 않았으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 수정이나 자격이 없었다.Crowe는 2024년 6월 25일에 해로우헬스에 의해 고용되었으며, 2024년 12월 31일 종료된 회계연도 동안 독립 회계사로 활동했다.Crowe는 해로우헬스의 재무제표를 감사하지 않았다.Crowe의 고용 이후, 2024년 12월 31일 종료된 회계연도와 이 보고서 작성일까지의 기간 동안, 해로우헬스와 Crowe 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 이견이 없었다.또한, 이 기간 동안 보고 가능한 사건도 없었다.해로우헬스는 Crowe에게 이 항목에 대한 공시를 제공하고, Crowe가 이 항목의 진술에 동의하는지 여부를 명시한 서신을 증권거래위원회에 제출해 줄 것을 요청했다.Crowe의 서신은 이 보고서의 부록 16으로 제출되었다.2025년 9월 17일, 감사위원회는 Deloitte & Touche LLP를 해로우헬스의 새로운 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하기로 승인했다.Deloitte는 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 해로우헬스의 연결 재무제표를 감사할 예정이다.해로우헬스는 2025년 9월 17일에 Deloitte에게 즉시 독립 등록 공인 회계법인으로 고용될 것임을 통보했다.Deloitte의 고용은 Deloitte의 표준 고객 수용 절차 완료 및 고용 계약서 서명에 따라 진행된다.2023년과 2024년 회계연도 및 이 보고서 작성일까지의 기간 동안, 해로우헬스는 Deloitte와 회계 원칙의 적용이나 감사 의견에 대한 상담을 하지 않았다.이와 관련하여 해로우헬스는 Del
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 2억 5천만 달러 규모의 2030년 만기 선순위 무담보 채권 발행 가격을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 테네시주 내슈빌 – 해로우헬스(나스닥: HROW)는 북미에서 안과 질환 관리 솔루션을 제공하는 선도 기업으로, 2억 5천만 달러 규모의 8.625% 선순위 무담보 채권(2030년 만기)의 사모 발행 가격을 발표했다.2030년 만기 채권은 회사의 기존 및 미래의 전액 소유 국내 제한 자회사와 2030년 만기 채권을 보증하거나 공동 발행하는 자회사가 보증하며, 특정 예외가 적용된다.발행은 2025년 9월 12일에 마감될 예정이다.2030년 만기 채권은 연 8.625%의 이자율을 적용받으며, 이자는 매년 3월 15일과 9월 15일에 지급된다.2030년 만기 채권은 2030년 9월 15일에 만기가 된다.2030년 만기 채권은 원금의 100% 가격으로 제공된다.회사는 발행으로부터의 순수익을 사용하여 Oaktree Fund Administration, LLC와의 1억 7천 5백만 달러 규모의 대출 시설을 전액 상환하고, 7천 5백만 달러 규모의 8.625% 선순위 채권(2026년 만기)을 전액 상환하며, 4천 25만 달러 규모의 11.875% 선순위 채권(2027년 만기)을 전액 상환하고, 관련된 특정 종료 비용을 지불할 예정이다.남은 수익은 일반 기업 목적에 사용될 예정이며, 향후 전략적 사업 개발 기회 및 관련 투자에 자금을 지원할 수 있다.2030년 만기 채권 및 관련 보증은 1933년 증권법(개정됨) 및 기타 주 및 관할권의 증권법에 따라 등록되지 않았으며, 미국 내에서 또는 미국인에게 제공되거나 판매될 수 없다.따라서 2030년 만기 채권 및 관련 보증은 '자격 있는 기관 투자자'로 합리적으로 믿어지는 개인에게만 제공된다.발행에 대한 기밀 제공 메모랜덤이 해당 자격 있는 개인에게 제공되고 있다.이 보도 자료는 판매 제안, 구매 요청 또는 증권 구매 또는 판매 제안으로 간주되
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 2억 5천만 달러 규모의 2030년 만기 선순위 무담보 채권을 발행한다고 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 해로우헬스(나스닥: HROW)는 2025년 9월 8일, 2030년 만기 선순위 무담보 채권(이하 '2030년 채권') 2억 5천만 달러 규모의 사모 발행(이하 '발행')을 시작했다.2030년 채권은 회사의 기존 및 미래의 전액 소유 국내 제한 자회사와 기타 제한 자회사가 보증할 예정이다.발행은 시장 및 기타 특정 조건에 따라 진행된다.또한, 해로우헬스는 2025년 9월 5일, 제5 제3은행과 새로운 회전 신용 시설에 대한 약정서를 체결했다.약정서에 따르면, 2030년 채권 발행 후, 해로우헬스와 보증인으로 예상되는 자회사들은 최대 4천만 달러 규모의 새로운 선순위 담보 신용 계약을 체결할 예정이다.이 신용 시설은 2030년 채권의 가장 이른 만기일로부터 91일 전 또는 새로운 회전 신용 시설의 종료일 중 먼저 도래하는 날에 만기가 도래할 예정이다.해로우헬스는 발행으로부터의 순수익을 사용하여 Oaktree Fund Administration, LLC와의 1억 7천 5백만 달러 규모의 시설을 전액 상환하고, 7천 5백만 달러 규모의 8.625% 선순위 채권(증권 코드: HROWL)과 4천 25만 달러 규모의 11.875% 선순위 채권(증권 코드: HROWM)을 전액 상환할 계획이다.남은 수익은 일반 기업 목적에 사용될 예정이다.해로우헬스는 2027년 채권의 전액 상환을 위한 조건부 통지를 발행했으며, 2025년 10월 9일에 만기일이 도래할 예정이다.2027년 채권은 상환 가격이 원금의 102%에 미지급 이자를 더한 금액으로 상환될 예정이다.2026년 채권에 대해서도 발행 종료일에 전액 상환 통지를 발송할 예정이다.2026년 채권은 상환 가격이 원금의 100%에 추가 금액과 미지급 이자를 더한 금액으로 상환될 예정이다.2030년 채권과 관련된 보증은 1933년 증권법 및 기타 주 및 관할권의 증권법
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 앤드류 R. 볼을 사장으로 임명했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 21일, 해로우헬스의 이사회는 현재 최고재무책임자이자 비서인 앤드류 R. 볼을 추가로 사장으로 임명했다.볼은 재무 전략, 사업 개발 및 회사의 일상 운영을 감독하는 역할을 계속 수행하며, 그의 보수 체계에는 이번 임명과 관련된 변경 사항이 없다.볼은 2012년부터 해로우헬스의 주요 재무 책임자로 재직해왔으며, 2015년부터 최고재무책임자로 활동하고 있다.또한, 같은 날 이사회는 랜달 E. 폴라드를 최고회계책임자로 임명했다.폴라드는 2025년 9월 1일부터 업무를 시작하며, 볼에게 직접 보고할 예정이다.폴라드는 20년 이상의 공공 기업 재무 보고 및 회계 리더십 경험을 보유하고 있으며, 최근에는 큐 헬스의 최고회계책임자로 재직했다.그의 보수는 연간 40만 달러의 기본급과 40%의 목표 현금 보너스 기회, 특정 이사 비용을 포함한다.폴라드는 12개월의 근무 후 6개월의 퇴직금을 받을 자격이 있다.이사회는 2025년 8월 21일에 회사의 정관을 수정하고 개정된 규정을 즉시 시행하기로 승인했다.이 수정안은 최고경영자를 사장 대신 주요 경영 책임자로 지정하고, 각 직책의 역할을 명확히 하며, 현재의 기업 거버넌스 관행에 맞게 직책 제목과 설명을 업데이트하는 내용을 포함한다.이사회는 또한 2025년 8월 21일에 개정된 정관을 승인하고, 이 정관의 전체 텍스트는 2025년 9월 30일 종료 분기 보고서에 포함될 예정이다.해로우헬스는 현재 재무 상태가 안정적이며, 주요 임원들의 임명과 정관 수정이 회사의 성장과 발전에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 해로우헬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 매출 637억 4,200만 달러를 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 489억 3,900만 달러에 비해 14억 8,000만 달러 증가한 수치다.매출 증가의 주요 원인은 IHEEZO와 VEVYE 제품의 판매 증가에 기인한다.IHEEZO의 매출은 1,833만 6,000 달러로 지난해 1,129만 5,000 달러에서 크게 증가했으며, VEVYE의 매출은 1,864만 1,000 달러로 지난해 431만 5,000 달러에서 증가했다.해로우헬스의 총 매출 중 브랜드 제품의 매출은 422억 7,400만 달러로, 지난해 273억 5,900만 달러에 비해 14억 9,150만 달러 증가했다.반면, ImprimisRx 부문 매출은 214억 6,800만 달러로 지난해 215억 8,000만 달러에 비해 소폭 감소했다.회사의 총 매출원가(COGS)는 162억 3,000만 달러로, 지난해 125억 3,900만 달러에서 증가했다.이에 따라 총 매출총이익은 475억 1,200만 달러로, 지난해 364억 0,400만 달러에 비해 증가했다.판매, 일반 및 관리비(SG&A)는 332억 3,500만 달러로, 지난해 318억 1,700만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발비(R&D)는 28억 6,800만 달러로, 지난해 30억 5,300만 달러에서 감소했다.해로우헬스는 2025년 6월 30일 기준으로 52,963,000 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 지난해 12월 31일의 47,247,000 달러에 비해 증가한 수치다.회사는 Oaktree Loan과 2026 Notes의 재융자를 계획하고 있으며, 이를 통해 자본 조달을 지속할 예정이다.회사의 현재 재무상태는 안정적이며, 매출 증가와 함께 현금 보유량도 증가하고 있어 긍정적인 전망을 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 해로우헬스(증권 코드: HROW)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 총 수익은 637억 4,200만 원으로, 지난해 같은 분기 489억 3,900만 원에 비해 30% 증가했으며, 2025년 1분기 대비 33% 증가한 수치다.GAAP 기준 순이익은 50억 원으로, 지난해 같은 분기에는 64억 7,300만 원의 손실을 기록했다.조정 EBITDA는 170억 원으로, 지난해 같은 분기 88억 3,000만 원에서 증가했다.2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 530억 원이며, 매출채권은 788억 원에 달한다.해로우헬스는 IHEEZO와 VEVYE가 각각 10% 이상의 매출 기여를 하며, 이들 제품의 개별 매출을 10-Q 양식에 보고했다.IHEEZO의 매출은 183억 3,600만 원으로, 지난해 같은 분기 대비 29% 증가했으며, VEVYE는 186억 4,100만 원으로 29%의 기여를 했다.해로우헬스는 2025년 연간 매출 목표를 2억 8천만 원 이상으로 설정하고 있으며, 하반기에는 더욱 강력한 매출 성장을 기대하고 있다.또한, 해로우헬스는 삼성 바이오에피스의 안과 바이오시밀러 포트폴리오에 대한 미국 독점 상업 권리를 확보했으며, BYQLOVI의 상업적 권리도 확보하여 2026년 1분기부터 매출을 기대하고 있다.해로우헬스는 향후 3분기 말 또는 4분기 초에 재정 구조 개선을 위한 재융자 작업을 완료할 계획이다.해로우헬스의 CEO 마크 바움은 "우리는 현재 최고의 상태에 있으며, 앞으로도 계속해서 성장할 것"이라고 밝혔다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 해로우헬스가 미국 안과와 바이오시밀러 상용화 계약을 체결했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 해로우헬스는 2025년 7월 17일, 삼성바이오에피스와 미국 내 안과 바이오시밀러 포트폴리오에 대한 독점 상용화 권리를 확보하기 위한 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 해로우헬스는 BYOOVIZ®(라니비주맙-누나)와 OPUVIZ™(아플리버셉트-이즈지) 두 제품의 상용화에 대한 전적인 책임을 지게 된다.BYOOVIZ는 2022년 6월부터 미국에서 상용화되었으며, OPUVIZ는 FDA 승인을 받은 EYLEA의 바이오시밀러로, 두 제품 모두 망막 질환 치료에 널리 사용되는 항-VEGF 치료제이다.해로우헬스는 삼성바이오에피스와의 협력을 통해 이들 제품을 미국 시장에 상용화할 예정이다.해로우헬스는 삼성바이오에피스에 상용화 권리 이전이 완료된 후, BYOOVIZ의 상용화에 대한 전적인 책임을 맡게 된다.이 전환은 2025년 말까지 완료될 예정이다.이번 전략적 인수는 해로우헬스의 미국 내 안과 제약 시장에서의 입지를 강화하고, 시력을 위협하는 망막 질환에 대한 고부가가치 바이오시밀러 파이프라인을 확장하는 데 기여할 것으로 기대된다.해로우헬스의 CEO인 마크 L. 바움은 "이번 인수는 해로우헬스에 중요한 전환점이 될 것이며, 미국 안과 커뮤니티에 혁신과 접근성, 가치를 제공하겠다. 우리의 의지를 강화하는 계기가 될 것"이라고 말했다.해로우헬스는 이들 제품을 통해 미국 내 환자들에게 보다 저렴한 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.현재 망막 질환 치료 시장은 90억 달러 규모로, 바이오시밀러의 도입이 환자 접근성과 경제성을 높일 것으로 예상된다.해로우헬스는 기존의 항-VEGF 치료제에 대한 재정적 부담을 줄이고, 환자들에게 더 나은 접근성을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.해로우헬스는 미국 내 안과 제약 시장에서의 입지를 더욱 강화하고, 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 노력할 것이다.※ 본
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 BYQLOVI™의 미국 상업적 권리를 확보했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 해로우헬스와 그 완전 자회사(이하 "회사")는 포모사 제약(이하 "포모사")와 라이선스 및 공급 계약(이하 "계약")을 체결했다.계약 조건에 따라 회사는 포모사로부터 BYQLOVI™(클로베타솔 프로피온산염 안과용 현탁액) 0.05%의 독점적 권리 및 마케팅 승인을 미국 시장에서 라이선스 받았다.이러한 권리에 대한 대가로 회사는 BYQLOVI를 제3자에게 최초 상업적으로 판매할 때 포모사에 50만 달러의 일회성 지급을 하며, 포모사는 상업적 총 이익 이정표 달성에 따라 추가 일회성 지급 및 BYQLOVI의 총 이익에 대한 로열티를 받을 수 있다.계약 발표에 대한 보도 자료는 이 보고서의 부록 99로 제출되었다.해로우헬스는 BYQLOVI™의 미국 상업적 권리를 확보했다.BYQLOVI는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과 수술 후 염증 및 통증 치료를 위한 승인을 받았으며, 15년 이상 만에 출시된 새로운 안과 스테로이드이다.해로우헬스는 BYQLOVI가 2025년 4분기에 출시될 것으로 예상하고 있다.해로우헬스의 CEO인 마크 L. 바움은 "BYQLOVI를 미국 시장에 출시하게 되어 매우 기쁘다. 이 제품은 700만 건 이상의 연간 안과 수술을 초과하는 시장에서 임상적으로 차별화된 국소 코르티코스테로이드이다. BYQLOVI는 뛰어난 효능과 안전성, 환자 친화적인 용법을 제공하여 수십억 달러 규모의 미국 수술 후 안과 치료 시장에서 패러다임을 전환할 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.포모사의 CEO인 에릭 코는 "해로우헬스의 혁신, 환자 접근성 및 의사 참여에 대한 헌신은 환자 결과를 개선하는 독특한 임상 발전을 촉진하는 우리의 사명과 밀접하게 일치한다. 해로우헬스의 미국 안과 분야에서의 리더십이 BYQLOVI의 성공적인 채택을 보장할 것이라고 확신한다"고 밝혔다.BYQLOVI는 포모사의 독점 APN
