이뮨온(IMNN, Imunon, Inc. )은 FDA가 IMNN-001의 3상 연구 설계를 최종화했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 이뮨온(이하 회사)은 미국 식품의약국(FDA)과의 협의를 통해 IMNN-001의 3상 임상시험 설계를 최종화했다.IMNN-001은 새롭게 진단된 진행성 난소암 여성 환자를 위한 치료제로 개발되고 있다.회사는 2025년 3월 25일 화요일 오후 2시(동부 표준시)에 3상 OVATION 3 시험에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이며, 이 콜은 회사 웹사이트의 뉴스 및 투자자 – 과학 발표 섹션을 통해 생중계될 예정이다. 콜 종료 후에는 재생본도 게시될 예정이다. 이뮨온의 CEO인 스테이시 린드보그 박사는 "FDA의 지속적인 지도와 지원에 감사드리며, 3상 시험과 관련된 우리의 계획에 대해 FDA가 완전히 일치하고 있는 점에 매우 기쁘다"고 말했다.이어 "OVATION 2 연구 데이터는 매우 고무적이며, IMNN-001이 난소암에서 임상적으로 효과적인 반응을 달성한 첫 번째 면역요법임을 보여준다. 우리는 이러한 전례 없는 결과를 3상 OVATION 3 연구에서 재현할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.OVATION 3 시험은 IMNN-001(주 1회 복강내 투여 100 mg/m2)과 표준 치료인 네오아쥬번트 및 보조 화학요법(NACT)인 파클리탁셀과 카보플라틴을 비교하여 안전성과 효능을 평가할 예정이다. 연구 참가자는 1:1로 무작위 배정되며, 네오아쥬번트 치료가 가능한 새롭게 진단된 진행성 난소암(3기 또는 4기) 여성 환자가 포함된다. 주요 평가 지표는 전체 생존율(OS)이며, 부차적인 평가 지표로는 수술 반응 점수, 화학요법 반응 점수, 임상 반응 및 2차 치료까지의 시간 등이 있다.2024년 12월, IMNN-001과 NACT의 조합은 중앙값 전체 생존율을 46개월로 증가시켰으며, 이는 표준 치료 NACT보다 13개월 더 긴 수치이다. 이와 함께, IMNN-001의 생산은 앨라배마주 헌츠빌에 위치한
이뮨온(IMNN, Imunon, Inc. )은 2024년 재무 결과를 발표하고 주요 사업을 업데이트했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮨온이 2025년 2월 27일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이뮨온은 2025년 2월 20일에 2024년 재무 결과를 논의하고 사업 업데이트를 제공하기 위해 2025년 2월 27일에 컨퍼런스 콜을 개최할 것이라고 발표했다.이 컨퍼런스 콜은 인터넷을 통해 생중계될 예정이다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 이뮨온이 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.보도자료에는 특정 위험과 불확실성을 포함한 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이러한 진술이 표현하거나 암시하는 실제 결과와 크게 다를 수 있다.2024년 이뮨온은 1,860만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.62 달러였다.이는 2023년의 순손실 1,950만 달러, 주당 손실 2.16 달러와 비교된다.운영비용은 2024년 1,910만 달러로, 2023년의 2,100만 달러에서 190만 달러 감소했다.연구개발(R&D) 비용은 2024년 1,160만 달러로, 2023년의 1,130만 달러에서 30만 달러 증가했다.이뮨온은 2024년 12월 31일 기준으로 590만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 2분기까지 운영 자금을 충분히 확보하고 있다고 밝혔다.이뮨온의 주요 임상 프로그램인 IMNN-001은 고급 난소암의 국소 치료를 위한 DNA 기반 면역요법으로, 2상 개발을 완료했다.이뮨온은 2025년 1분기에 IMNN-001의 3상 임상 시험을 시작할 예정이다.이뮨온은 2024년 9월 18일 뉴욕에서 난소암 연구개발 데이를 개최했으며, 여러 저명한 연구자들이 발표를 했다.이뮨온은 앞으로도 혁신적인 치료법을 개발하고, 환자들에게 안전하고 효과적인 치료를 제공하기 위해 노
이뮨온(IMNN, Imunon, Inc. )은 2024년 연례 보고서를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮨온은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 이뮨온은 2024년 동안 1,862만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 1,951만 달러의 순손실에 비해 소폭 감소한 수치다.2024년 12월 31일 기준으로 이뮨온의 현금 및 현금성 자산은 590만 달러에 달하며, 이는 연구 및 개발 활동을 지원하기 위한 자금으로 사용될 예정이다.이뮨온의 주요 임상 프로그램인 IMNN-001은 고급 난소암의 국소 치료를 위한 DNA 기반 면역요법으로, 2상 임상 개발을 완료했다.이 프로그램은 안전하고 지속적인 암 퇴치 분자의 생산을 유도하는 방식으로 작용한다.또한, 이뮨온은 COVID-19 부스터 백신인 IMNN-101의 첫 번째 인체 연구에 진입했다.이 회사는 향후 연구 및 개발을 지속적으로 추진할 계획이다.2024년 동안 이뮨온은 1,163만 달러의 연구 및 개발 비용을 지출했으며, 이는 2023년의 1,129만 달러에 비해 증가한 수치다.일반 관리 비용은 749만 달러로, 2023년의 974만 달러에 비해 감소했다.이뮨온은 2024년 동안 1억 4천만 달러의 누적 손실을 기록했으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.이뮨온은 2024년 5월 15일에 H.C. Wainwright & Co., LLC와의 ATM 계약을 통해 최대 550만 달러의 자금을 조달할 계획이다.그러나 회사는 추가 자금을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 연구 및 개발 활동에 영향을 미칠 수 있다.이뮨온의 주식은 나스닥에서 'IMNN'이라는 기호로 거래되고 있으며, 2024년 6월 28일 기준으로 비상장 주식의 시장 가치는 약 1,080만 달러로 평가되었다.이 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있을지에 대한 상당한 의문이 제기되고 있으며, 이는 주주들에게 큰 손실을 초래할 수 있
이뮨온(IMNN, Imunon, Inc. )은 더글라스 파러 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮨온이 2025년 2월 10일 발표한 바에 따르면, 더글라스 V. 파러 박사(M.D., Ph.D.)가 2025년 2월 18일부로 최고 의학 책임자로 임명됐다.파러 박사는 30년 이상의 산업, 학계 및 연구소 경험을 보유하고 있으며, 특히 종양학 및 면역학 분야에서 전문성을 갖추고 있다.이뮨온은 그의 임명을 통해 임상 전략을 이끌고 있으며, 특히 새롭게 진단된 진행성 난소암 치료를 위한 주요 프로그램인 IMNN-001의 임상 시험을 2025년 1분기에 시작할 예정이다.이뮨온의 사장 겸 CEO인 스테이시 린드보그 박사는 "파러 박사를 경영진 팀에 맞이하게 되어 기쁘다. 그는 연구 및 약물 개발의 모든 단계에서 깊은 전문성과 리더십을 제공할 것이다"라고 말했다.파러 박사는 스카이호크 테라퓨틱스의 최고 의학 책임자로 재직하며 혈액학 및 고형 종양 치료를 위한 혁신적인 RNA 스플라이싱 조절제의 글로벌 임상 및 규제 개발을 담당했다.그는 하버드 의대에서 M.D.를 취득하고, MIT에서 Ph.D. 및 B.S.를 취득했다.또한, 그는 하버드 의대의 교수로 재직하며 보스턴 대학교 종합 암 센터를 설립하고 초대 소장을 역임했다.이뮨온은 파러 박사의 임명과 함께 100,000주에 대한 유도 주식 옵션을 승인했으며, 이는 2025년 2월 18일에 발효된다.유도 주식 옵션의 행사 가격은 해당 날짜의 이뮨온 주식의 종가와 동일하며, 10년의 유효 기간과 4년의 분할 일정이 적용된다.IMNN-001은 이뮨온의 비임상 DNA 기반 면역 요법으로, 진행성 난소암의 국소 치료를 위해 설계됐다.이뮨온은 IMNN-001의 임상 개발을 통해 안전하고 지속적인 항암 분자의 생산을 유도하고 있으며, COVID-19 부스터 백신(IMNN-101)의 첫 번째 인체 연구도 진행 중이다.이뮨온은 앞으로도 이러한 기술을 활용하여 치료가 어려운 질환에 대한 혁신적인 솔루션을 제
이뮨온(IMNN, Imunon, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮨온은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다. 이 회사는 2024년 11월 7일에 발표된 보도자료에서 2024년 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 보고했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.이뮨온은 2024년 10월 31일에 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 논의하고 사업 업데이트를 제공하기 위해 2024년 11월 7일에 컨퍼런스 콜을 개최할 것이라고 발표했다. 이 컨퍼런스 콜은 인터넷을 통해 생중계될 예정이다.이 보고서에 포함된 정보는 '1934년 증권거래법' 제18조
