카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 29일, 카이버나쎄라퓨틱스가 2025년 연례 주주총회를 개최했다.2025년 4월 10일 기준으로 발행된 보통주 43,218,873주 중 30,546,469주가 주주총회에 참석했으며, 이는 전체 주식의 약 70.67%에 해당한다.주주총회에서는 두 가지 안건이 논의되었으며, 각 안건에 대한 자세한 내용은 2025년 4월 14일에 증권거래위원회에 제출된 회사의 공식 위임장에 설명되어 있다.첫 번째 안건은 두 명의 1급 이사를 선출하는 것이며, 이들은 회사의 2028년 연례 주주총회까지 재임하게 된다.이사 후보로는 Beth Seidenberg, M.D.와 Fred E. Cohen, M.D., D. Phil.가 지명되었으며, 투표 결과 Beth Seidenberg, M.D.는 18,161,970표를 얻었고, 2,508,848표가 반대되었으며, 9,875,651표는 중립으로 처리됐다.Fred E. Cohen, M.D., D. Phil.는 18,513,181표를 얻었고, 2,157,637표가 반대되었으며, 9,875,651표는 중립으로 처리됐다.따라서 주주들은 Beth Seidenberg, M.D.와 Fred E. Cohen, M.D., D. Phil.를 1급 이사로 선출했다.두 번째 안건은 감사위원회가 BDO USA, P.C.를 독립 등록 공인 회계법인 및 독립 감사인으로 임명하는 것을 승인하는 것이며, 주주들은 30,374,716표로 찬성하였고, 142,212표가 반대되었으며, 29,541표는 중립으로 처리됐다.따라서 BDO USA, P.C.의 임명이 승인됐다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 카이버나쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 주주들의 신뢰를 바탕으로 향후 성장 가능성이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 카이버나쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.카이버나쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환 환자를 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 분기 동안 주요 성과를 보고했다.카이버나쎄라퓨틱스의 최고 경영자 워너 비들은 "올해의 시작이 매우 성공적이었다"며, "KYV-101의 개발을 진전시키고 카이버나를 강력한 임상 및 상업 준비 조직으로 구축하기 위한 집중 전략을 신속하게 실행하고 있다"고 밝혔다.카이버나쎄라퓨틱스는 현재 경직성 인체 증후군(SPS)과 중증 근무력증(MG) 두 가지 주요 적응증에 대한 FDA와의 등록 경로를 정립했으며, SPS에 대한 등록 연구인 KYSA-8의 환자 등록을 완료했다.이 연구의 주요 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.카이버나쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 2억 4,264만 9천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지의 현금 유동성을 지원한다.연구 개발(R&D) 비용은 3천 740만 달러로, 2024년 같은 기간의 2천 250만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 1천만 달러로, 2024년 같은 기간의 690만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 동안 카이버나쎄라퓨틱스는 4천 460만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 순손실은 1.03 달러로, 2024년 같은 기간의 2천 670만 달러의 순손실과 주당 순손실 1.12 달러에 비해 증가했다.카이버나쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안의 운영 현금 소모가 2025년 하반기보다 높을 것으로 예상하고 있으며, 이는 상업적 준비를 지원하기 위한 CMC 준비에 대한 일회성 투자 때문이라고 밝혔다.카이버나쎄라퓨틱스는 현재 자가 면역 질환을 위한 CAR T 세포 치료제인 KYV-101을 개발하
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이버나쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기에 4463만 5천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2669만 3천 달러의 순손실에 비해 67% 증가한 수치다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 누적 적자는 3억 8천 155만 달러에 달한다.회사의 운영 비용은 총 4,740만 8천 달러로, 연구개발 비용이 3만 7433달러, 일반 관리 비용이 9975달러로 집계됐다.연구개발 비용은 2024년 1분기 2,247만 6천 달러에 비해 67% 증가했다.이 증가의 주요 원인은 KYV-101 프로그램에 대한 외부 연구개발 비용이 1억 1천 123만 달러 증가했기 때문이다.회사는 2024년 2월 12일에 실시한 IPO를 통해 3억 3662만 달러의 순수익을 올렸으며, 이 자금은 현재 고품질의 고정 수익 증권과 머니 마켓 펀드에 투자되고 있다.회사는 현재 KYV-101을 포함한 여러 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품 후보들은 자가 면역 질환 치료를 목표로 하고 있다.특히, KYV-101은 신경 염증 및 류마티스 질환 분야에서 임상 개발이 진행 중이다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 2억 4천 260만 달러의 현금 및 현금성 자산과 매도 가능 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 계획을 지원하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.회사는 또한, 2024년 1분기 동안 2억 2천 1백 20만 달러의 연구개발 비용을 포함하여, 향후 임상 시험 및 제품 개발에 대한 상당한 자금을 필요로 할 것으로 보인다.회사는 현재 KYV-101의 임상 시험을 진행 중이며, FDA와의 협의를 통해 등록 시험 설계를 완료했다.이 시험은 25명의 환자를 대상으로 진행되며, 주요 평가 지표로는 25피트 보행 테스트가 포함
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 제프리와 공개 시장 판매 계약을 체결했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 카이버나쎄라퓨틱스가 제프리 LLC와 공개 시장 판매 계약(Sales Agreement)을 체결했다.이 계약에 따라 카이버나쎄라퓨틱스는 제프리 LLC를 판매 대리인으로 하여 자사의 보통주를 제공하고 판매할 수 있다.보통주의 액면가는 주당 0.00001달러이며, 총 제공 금액은 최대 5천만 달러에 이를 수 있다.카이버나쎄라퓨틱스는 이 계약에 따라 판매된 주당 총 판매 가격의 3.0%를 제프리에게 보상으로 지급할 예정이다.카이버나쎄라퓨틱스는 이 계약에 따라 주식을 판매할 의무는 없으며, 특정 책임에 대해 제프리에게 면책 및 기여를 제공하기로 합의했다.이 계약의 내용은 2025년 3월 27일에 제출된 S-3 양식의 등록 명세서에 포함된 판매 계약 설명서에 명시되어 있다.이 보고서는 주식을 판매하거나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 주식의 판매가 불법인 주 또는 국가에서는 주식의 제안, 요청 또는 판매가 이루어지지 않는다.재무제표 및 부속서 항목에 따르면, 부속서 10.1은 카이버나쎄라퓨틱스와 제프리 LLC 간의 공개 시장 판매 계약을 포함하고 있으며, 이 계약은 2025년 3월 27일자로 체결됐다.부속서 104는 인터랙티브 데이터 파일로, Inline Extensible Business Reporting Language(iXBRL) 형식으로 작성됐다.카이버나쎄라퓨틱스는 이 보고서의 요구 사항에 따라 서명된 보고서를 제출했다.서명자는 라이언 존스이며, 그의 직책은 최고 재무 책임자이다.현재 카이버나쎄라퓨틱스는 최대 5천만 달러 규모의 자본을 조달할 수 있는 기회를 가지며, 제프리 LLC와의 계약을 통해 자사의 주식을 시장에 판매할 수 있는 유연성을 확보했다.이러한 자금 조달은 회사의 재무 상태를 개선하고, 향후 연구 및 개발에 필요한 자금을 마련하는 데 기여할 것으로 예상된다.※ 본
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 카이버나쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.카이버나쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환 환자를 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2024년 전체 재무 결과를 보고했다.카이버나쎄라퓨틱스의 최고 경영자 워너 비들은 "카이버나의 첫 해는 변혁적인 해였으며, 자가 면역 CAR T 분야에서 우리의 리더십을 입증했다. 우리는 차별화된 구조로 신경 염증 및 류마티스 질환에서 가장 많은 CAR T 환자를 치료했으며, 지금까지의 임상 경험은 자가 면역 환자에서 심오한 임상 결과의 가능성을 강조한다"고 말했다.카이버나쎄라퓨틱스는 2025년을 맞이하며 KYV-101의 후기 개발을 추진할 수 있는 올바른 전략과 강력한 팀을 갖추고 있다.2024년 4분기 주요 사항으로는 KYV-101이 자가 면역 질환에 대한 임상 시험에서 평가되고 있으며, 현재 진행 중인 KYSA-8 시험에서 70%의 참가자가 등록되었고, 2026년 상반기에 주요 데이터를 보고할 예정이다.또한, 카이버나쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 2억 8,600만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지의 자금 조달을 가능하게 한다.2024년 동안 카이버나쎄라퓨틱스는 1억 2,750만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 순손실은 3.33 달러로, 2023년 같은 기간의 6,040만 달러의 순손실과 비교된다.카이버나쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환을 위한 혁신적인 세포 치료제를 개발하고 있으며, KYV-101은 자가 면역 질환에서의 깊은 B세포 감소와 면역 체계 재설정을 목표로 하고 있다.카이버나쎄라퓨틱스의 재무 상태는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 3억 4,600만 달러이며, 총 부채는 3천 4백만
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 Naji Gehchan 박사를 최고 의학 및 개발 책임자로 임명했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 21일, 카이버나쎄라퓨틱스(카이버나, NASDAQ: KYTX)는 자가면역 질환 환자를 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, Naji Gehchan 박사(MD, MBA)를 최고 의학 및 개발 책임자로 임명했다.Gehchan 박사는 연구, 임상 개발 및 의학 업무 기능을 이끌며, 카이버나의 고위 리더십 팀을 더욱 강화하여 회사의 성장 단계를 실행할 예정이다.Gehchan 박사는 면역학을 포함한 여러 치료 분야에서 20년 이상의 미국 및 국제 경험을 보유하고 있으며, 카이버나의 새로운 역할에 적합한 뛰어난 제약 경영자이자 의사로서의 경력을 가지고 있다.카이버나의 최고 경영자 워너 비들은 "Naji를 우리 팀에 맞이하게 되어 매우 기쁘다. 그는 면역학 분야에서 숙련된 임상 개발 리더로서, KYV-101의 후기 개발을 진행하는 데 있어 매우 중요한 역할을 할 것이다. Naji와 같은 혁신적인 파이프라인 프로그램을 성공적으로 실행한 경험이 있는 리더가 필요하다"고 말했다.Gehchan 박사는 Eli Lilly and Company에서 최근까지 imlunestrant라는 새로운 유방암 치료제의 임상 개발 책임자로 재직하며, 이 복잡한 개발 프로그램을 1상에서 글로벌 제출로 발전시켰다. 그는 Lilly에서 16년 이상 근무하며, 미국 당뇨병 팀의 판매 부사장 및 Lilly 프랑스, 벨기에, 네덜란드의 최고 마케팅 책임자 등 주요 고위 리더십 직책을 역임했다.Gehchan 박사는 베이루트의 Hôtel-Dieu de France에서 의사로 경력을 시작했으며, 레바논 적십자사에서 응급 구조원, 팀 리더 및 의료 위원회 위원으로 활동했다. 카이버나의 독립 이사인 크리스티 쇼는 "Lilly에서 Naji와 함께 일한 경험이 있다. 그의 규율 있고 환자 중심의 접근
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 전략 우선사항과 주요 이정표를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 카이버나쎄라퓨틱스(카이버나, NASDAQ: KYTX)는 자사의 2025년 전략 우선사항 및 주요 이정표를 발표했다.이 발표는 카이버나의 최고경영자(CEO)인 워너 비들에 의해 43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 진행될 예정이다.카이버나는 자사의 CD19 CAR T 제품인 KYV-101을 통해 자가면역 CAR T 분야에서의 리더십을 확장하고, 후기 개발 및 상용화로의 전환을 목표로 하고 있다.특히, 경직성 인체 증후군에 대한 KYV-101의 시장 선도 기회를 강조하며, 2026년 첫 BLA(생물학적 제품 허가 신청) 제출을 목표로 하고 있다.현재 40%의 환자가 KYV-101의 주요 2상 임상시험에 등록되어 있으며, 근육무력증 및 루푸스 신염에 대한 후속 적응증도 계획하고 있다.카이버나는 KYV-102를 통해 보다 넓은 자가면역 적응증으로의 확장을 효율적으로 진행하고 있으며, 전체 혈액을 이용한 신속 제조 방식을 통해 환자 도달 범위를 증가시키고 있다.카이버나는 2027년까지의 현금 유동성을 확보하고 있으며, 2024년 9월 30일 기준으로 3억 2,160만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있다.카이버나는 2025년의 전략 우선사항으로는 KYV-101의 주요 적응증에 대한 회사 주도의 KYSA 연구를 집중적으로 실행하고, 규제 기관과의 상호작용을 지속하며, 자본 효율적인 방식으로 추가 기회를 평가하고, 차세대 혁신을 추진하는 것을 포함하고 있다.카이버나는 2025년 중반까지 경직성 인체 증후군에 대한 주요 2상 임상시험 등록을 완료하고, 2026년 상반기에는 주요 2상 데이터 결과를 보고할 예정이다.또한, 2026년에는 BLA 제출을 목표로 하고 있다.카이버나는 자사의 KYV-101이 자가면역 질환에서 최초로 승인된 CAR T 치료제가 될
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 제임스 청 박사와 분리 합의서를 체결했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 카이버나쎄라퓨틱스는 제임스 청 박사와의 분리 합의서를 체결했고, 청 박사는 2024년 11월 22일부로 회사에서의 마지막 근무일과 고용 종료일을 설정했다.합의서에 따르면, 청 박사는 회사에 대한 모든 직책에서 사임하며, 고용 종료일 기준으로 6개월의 기본 급여에 해당하는 220,000달러를 지급받게 된다. 이 금액은 세금 공제 후 지급되며, 회사의 정기 급여 지급 일정에 따라 지급된다.또한, 청 박사는 COBRA를 통해 건강 보험을 계속 유지할 수 있으며, 회사는 COBRA 보험료를 6개월
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 카이버나쎄라퓨틱스(나스닥: KYTX)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.카이버나쎄라퓨틱스는 자가면역 질환 환자를 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.카이버나의 최고 경영자 워너 비들은 "KYV-101이 개발의 후반 단계로 나아가고 있는 가운데, 우리는 B세포 주도 자가면역 질환을 가진 환자들에게 차별화된 CAR T 치료의 변혁적인 영향을 제공하기 위해 카이버나를 확장하고 있다"고 말했다.
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이버나쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.카이버나쎄라퓨틱스의 CEO인 워너 비들과 CFO인 라이언 존스는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시했다고 밝혔다.이들은 또한 회사의 내부 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으며,