프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 REMAIN-1 중간 집단 연구 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 26일, 프랙틸헬스(프랙틸헬스, Inc.)는 GLP-1 약물 중단 후 체중 감소를 유지할 수 있는 Revita DMR 시스템의 잠재력을 평가하는 REMAIN-1 중간 집단의 3개월 interim 결과를 발표했다.이 연구는 15% 이상의 체중 감소를 달성한 비만 성인을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 연구로, Revita 치료를 받은 환자들은 GLP-1 약물 중단 후 추가로 2.5%의 체중 감소를 보였고, 반면 sham 치료를 받은 환자들은 10%의 체중 증가를 경험했다(p=0.014). 이러한 결과는 임상적으로나 통계적으로 유의미하며, 약물 없이도 지속적인 체중 유지가 가능하다.이 연구는 비만 치료의 새로운 치료 범주인 GLP-1 후 체중 유지에 있어 Revita가 첫 번째 치료제가 될 수 있는 가능성을 뒷받침한다.프랙틸헬스의 CEO인 하리스 라자고팔란 박사는 "비만 치료에서 가장 큰 도전 중 하나는 환자들이 GLP-1 치료를 중단했을 때 발생하는 일이다. 우리는 체중 증가가 거의 항상 뒤따른다는 것을 알고 있다"고 말했다. 이어 "REMAIN-1의 3개월 결과는 GLP-1 중단 후 약물 없이 체중 감소를 유지하는 데 도움이 될 수 있는 일회성 내시경 시술에 대한 무작위, 대조 증거를 제공한다"고 덧붙였다.REMAIN-1 중간 집단 연구는 45명의 참가자를 대상으로 하며, GLP-1 약물 중단 후 Revita 또는 sham 절차를 2:1 비율로 무작위 배정하여 진행된다. 주요 효능 지표는 3개월 후 Revita와 sham 간의 체중 변화이다. 3개월 후, Revita 치료를 받은 환자들은 GLP-1 약물 중단 후 추가로 2.5%의 체중 감소를 보였고, sham 치료를 받은 환자들은 10%의 체중 증가를 경험했다(p=0.014). 이 연구는 Revita의 안전성과 내약성을 입증하며, 현재 진행 중인 P
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 혁신적인 접근 방식을 중점적으로 연구하는 대사 치료 회사이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발 비용은 1,940만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,440만 달러에 비해 증가했다. 이는 REMAIN-1 연구와 Rejuva 프로그램의 지속적인 발전 및 관련 인건비를 반영한다.판매, 일반 및 관리 비용은 530만 달러로, 2024년 1분기의 710만 달러에 비해 감소했다. 이는 주식 기반 보상 비용의 감소에 기인하며, 공기업 비용의 증가로 일부 상쇄되었다.순손실은 2,370만 달러로, 2024년 같은 기간의 330만 달러에 비해 크게 증가했다. 이는 비현금성 공정 가치 변동과 운영 비용의 증가에 기인한다.2025년 3월 31일 기준으로 프랙틸헬스는 약 4,210만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 운영 계획에 따르면 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 보인다.프랙틸헬스는 REMAIN-1 연구에서 Revita의 잠재력을 평가하고 있으며, REVEAL-1 코호트에서 GLP-1 치료 중단 후 체중 유지에 대한 초기 데이터를 제공하고 있다. 2025년 6월에는 REVEAL-1 코호트의 3개월 데이터를 발표할 예정이다.REMAIN-1 중간 코호트는 2024년 4분기에 45명의 참가자 등록을 완료했으며, 2025년 3분기에는 첫 번째 무작위 3개월 데이터를 보고할 예정이다. REMAIN-1 주요 코호트는 315명의 참가자를 등록 완료했으며, 2026년 하반기에는 6개월 주요 지표 데이터를 예상하고
