프리시젠(PGEN, PRECIGEN, INC. )은 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젠이 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 재무 결과를 담은 보도자료가 2025년 5월 14일에 발표됐다.프리시젠의 PRGN-2012 프로그램의 진행 상황에 대해 매우 기쁘게 생각하며, RRP 환자들에게 큰 잠재력을 가지고 있다.PRGN-2012는 RRP 치료를 위한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성이 있다.FDA는 PRGN-2012에 대한 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 우선 심사하고 있으며, PDUFA 목표 행동 날짜는 2025년 8월 27일로 설정되어 있다.RRP는 미국에 약 27,000명의 성인 환자가 있는 드문 만성 질환으로, 미국 외에는 125,000명 이상의 환자가 있다.회사는 2025년 상업 출시를 대비하여 상업 및 제조 준비 캠페인을 신속하게 진행하고 있다.2025년 6월 11일에는 RRP 인식의 날을 개최할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자액은 8,100만 달러로, 2026년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 1분기 동안 총 수익은 134만 달러로, 2024년 3월 31일 종료된 분기와 비교하여 26% 증가했다.연구 및 개발 비용은 3,800만 달러 감소했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 220만 달러 증가했다.2025년 1분기 순손실은 5420만 달러로, 주당 손실은 0.18 달러였다.이는 2024년 3월 31일 종료된 분기의 순손실 2370만 달러, 주당 손실 0.10 달러와 비교된다.현재 프리시젠의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 8,100만 달러로, 2026년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자산을 보유하고 있다.그러나 순손실이 지속되고 있으며, 향후 PRGN-2012의 상업적 출시가 성공적으로 이루어질 경우 재무 상태가 개선될 가능성이 있다.※ 본 컨텐츠는
이노비오파마슈티컬스(INO, INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 이노비오파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이노비오파마슈티컬스는 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출하기 위한 중요한 진전을 이루었으며, 이는 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위한 INO-3107에 대한 것이다.CELLECTRA 장치의 일회용 배열 구성 요소와 관련된 이전에 발표된 제조 문제를 해결했고, 모든 비장치 BLA 모듈의 초안을 완료했다.2025년 중반에 BLA의 순차적 제출을 시작할 예정이며, 제출 완료 목표는 2025년 하반기이며, 연말까지 제출 수락을 받을 계획이다.후향적 연구에서 50%의 환자가 두 번째 12개월 기간(2년 차) 동안 완전 반응을 달성했으며, 86%의 환자가 2년 차에 50% 이상의 수술 감소를 보였다.내구성 데이터를 발표했다.현재 진행 중인 개념 증명 1상 시험에서 COVID-19를 겨냥한 DNA 인코딩 단클론 항체(DMAb)의 유망한 중간 결과도 발표되었다.DMAb 기술은 전통적인 단클론 항체 생산의 문제를 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이는 다양한 질병에 대한 유망한 플랫폼이 될 수 있다.DNA 의학 기술은 치료 항체의 장기 생산을 제공하고 결핍된 단백질로 인한 질병을 치료하는 데 사용될 수 있는 다양한 치료 단백질을 전달할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.이노비오는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표하며, 연중 운영 하이라이트에 대한 비즈니스 업데이트를 제공했다.이노비오의 최근 진전은 DNA 의약품에 대한 여러 장기 목표를 달성하는 데 가까워졌으며, 가장 중요한 것은 첫 번째 BLA 제출과 상업 단계 회사로의 전환 가능성이다.INO-
이노비오파마슈티컬스(INO, INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 이노비오파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이노비오는 HPV 관련 질병, 암 및 감염병 치료를 위한 DNA 의약품 개발 및 상용화에 집중하는 생명공학 회사이다.이노비오의 CEO인 재클린 셰이는 "우리는 INO-3107을 발전시키고 RRP 환자에게 비수술적 옵션을 제공하는 데 집중하고 있다. 우리는 2024년 말까지 모든 비장치 모듈을 완료할 것으로 예상
