셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 감사인을 변경했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 셀라스라이프사이언스그룹의 독립 등록 공인 회계법인인 모스 아담스 LLP(이하 '모스 아담스')가 베이커 틸리 US, LLP(이하 '베이커 틸리')와 합병했다.합병된 감사 관행은 베이커 틸리로 운영된다.이와 관련하여 모스 아담스는 회사의 감사인으로서 사임했으며, 2025년 6월 3일, 회사의 감사위원회는 모스 아담스의 사임을 수용하고 모스 아담스의 후임으로 베이커 틸리를 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 것을 승인했다.모스 아담스가 회사의 2024년 및 2023년 12월 31일 기준 통합 재무제표에 대한 감사 보고서는 부정적인 의견이나 의견 면책을 포함하지 않았고, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 자격이나 수정도 없었다.모스 아담스의 감사 보고서는 계속 기업 불확실성에 대한 설명 단락을 포함했다.2024년 및 2023년 12월 31일로 종료된 회계연도와 이 현재 보고서가 제출된 이후의 기간 동안, (a) 모스 아담스와 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 관한 어떠한 문제에 대해서도 의견 불일치가 없었고, (b) 보고 가능한 사건도 없었다.2025년 6월 3일, 회사는 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 새로운 독립 등록 공인 회계법인으로 베이커 틸리를 고용했다.2024년 및 2023년 12월 31일로 종료된 회계연도와 이 현재 보고서가 제출된 이후의 기간 동안, 회사나 그를 대신한 누구도 베이커 틸리와 회계 원칙의 특정 거래에 대한 적용이나 회사의 재무제표에 대한 감사 의견의 유형에 대해 상담하지 않았다.회사는 모스 아담스에게 이 현재 보고서의 사본을 제공했으며, 모스 아담스가 위의 진술에 동의하는지 여부를 명시한 서신을 증권거래위원회에 제출해 줄 것을 요청했다.모스 아담스의 서신 사본은 2025년 6월 6일자로 작성되었으며, 이 보고서
셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀라스라이프사이언스그룹이 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 총 운영 비용이 6,063만 달러로, 2024년 같은 기간의 9,645만 달러에 비해 3,582만 달러 감소했다.연구 및 개발 비용은 3,205만 달러로, 2024년의 5,111만 달러에서 1,906만 달러 감소했다.일반 관리 비용도 2,858만 달러로, 2024년의 4,534만 달러에서 1,676만 달러 감소했다.이로 인해 운영 손실은 6,063만 달러로, 2024년의 9,645만 달러에 비해 개선됐다.비운영 수익은 250만 달러로, 2024년의 79만 달러에 비해 증가했다.순손실은 5,813만 달러로, 2024년의 9,566만 달러에 비해 감소했다.주당 순손실은 기본 및 희석 기준으로 각각 0.07달러와 0.21달러였다.가중 평균 발행 주식 수는 기본 및 희석 기준으로 각각 87,760,320주와 44,812,996주였다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 2억 5,390만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 현금 및 현금성 자산은 약 2,839만 달러, 제한된 현금 및 현금성 자산은 10만 달러였다.회사는 향후 12개월 동안 현재 계획된 운영을 지원하기에 충분한 자금이 없을 것으로 예상하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요하다고 밝혔다.2025년 1월 29일, 회사는 기관 투자자와 함께 등록된 직접 공모를 완료했으며, 이로 인해 820만 주의 보통주와 1,148만5040개의 사전 자금 조달 워런트를 발행했다.이 공모에서 회사는 약 2,310만 달러의 순수익을 올렸다.회사는 3D 의약품과의 독점 라이센스 계약을 통해 1,050만 달러의 선불금을 포함하여 총 1억 9,150만 달러의 잠재적 미래 개발, 규제 및 판매 마일스톤이 남아 있다고 밝혔다.그러나 2023년 12월, 회사는
셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 셀라스라이프사이언스그룹(증권코드: SLS)은 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.셀라스는 암 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하는 후기 단계의 임상 생물 제약 회사이다.2025년 1분기 동안 셀라스는 3억 2천만 달러의 연구개발 비용을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 5억 1천만 달러에 비해 1억 9천만 달러 감소한 수치이다.이 감소는 임상 시험 비용, 제조 비용, 임상 약물 공급 구매 및 임상 및 규제 컨설팅 비용의 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 2억 9천만 달러로, 2024년 같은 기간의 4억 5천만 달러에 비해 1억 6천만 달러 감소했다.이 또한 인력 관련 비용의 감소와 관련이 있다.2025년 1분기 동안 순손실은 5억 8천만 달러로, 주당 손실은 0.07 달러였다.이는 2024년 1분기의 9억 6천만 달러 순손실, 주당 손실 0.21 달러에 비해 개선된 수치이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 2억 8천 4백만 달러에 달하며, 이후 4백만 달러의 자금을 추가로 확보했다.셀라스는 현재 진행 중인 SLS009의 임상 시험에서 긍정적인 생존 데이터를 발표했으며, AML-MRC 환자에서 8.9개월의 중앙 생존 기간(mOS)을 기록했다.모든 재발 또는 불응성 환자에서 8.8개월의 mOS를 달성했으며, 이는 기존의 2.5개월의 역사적 기준을 크게 초과하는 수치이다.SLS009는 TP53 변이를 극복할 수 있는 가능성을 보여주었으며, 2025년 ASCO에서 추가 데이터를 발표할 예정이다.셀라스는 2025년이 기대되는 해가 될 것이라고 밝혔다.현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 2억 8천 4백만 달러에 달하며, 총 자산은 3억 4천 9백 5십
셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 2024년 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 셀라스라이프사이언스그룹(증권코드: SLS)은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 언급된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 셀라스가 SEC에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.2024년 전체 재무 결과에 따르면, 연구개발 비용은 1,910만 달러로, 2023년의 2,400만 달러에 비해 감소했다. 이는 임상 시험 비용, 제조 비용 및 임상 약물 공급 구매의 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 1,240만 달러로, 2023년의 1,390만 달러에 비해 감소했다. 순손실은 3,090만 달러로, 주당 손실은 0.50 달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 1,389만 달러에 달했다. 셀라스는 2025년 1월 28일에 2,500만 달러의 등록 직접 공모를 완료하여 재무 상태를 강화했다.셀라스의 CEO인 앤젤로스 스터지우 박사는 "우리는 두 가지 주요 자산을 임상 개발을 통해 계속 발전시키고 있는 것에 대해 기쁘게 생각한다"고 말했다.2025년의 가장 기대되는 이정표는 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 GPS의 3상 임상 시험의 최종 분석과 SLS009의 2상 임상 시험의 전체 데이터 발표이다. SLS009의 2상 시험에서 56%의 전체 반응률(ORR)을 기록했으며, 이는 사전 설정된 목표 ORR인 33%를 초과했다. 또한, SLS009은 WHO에 의해 '탐비시클립'이라는 국제 비독점 명칭으로 승인되었다.셀라스는 AML 환자에게 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한
셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 2억 5천만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 뉴욕 (글로브 뉴스와이어) - 셀라스라이프사이언스그룹(증권코드: SLS, 이하 '셀라스' 또는 '회사')은 단일 헬스케어 중심의 기관 투자자와의 증권 구매 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 회사는 19,685,040주의 보통주(또는 그에 상응하는 보통주)와 19,685,040주에 대한 매수권을 포함한 공모를 진행한다.이번 등록 직접 공모의 총 구매 가격은 주당 1.27달러로 책정되었으며, 이는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 설정되었다.매수권의 행사가격은 주당 1.20달러로 즉시 행사 가능하며, 발행일로부터 5년 후 만료된다.이번 공모의 마감은 2025년 1월 29일경으로 예상되며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 2천 5백만 달러로, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 예상 비용을 공제하기 전의 금액이다.회사는 이번 공모를 통해 확보한 순수익을 운영 자금 및 일반 기업 절차에 사용할 계획이다.A.G.P./Alliance Global Partners가 이번 공모의 주요 배치 에이전트로, Maxim Group LLC가 공동 배치 에이전트로 활동한다.이번 공모는 2024년 3월 28일에 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출된 유효한 선반 등록 명세서(Form S-3, 파일 번호 333-278334)에 따라 진행된다.제안된 공모의 조건을 설명하는 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트(http://www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.전자 사본의 투자설명서는 A.G.P./Alliance Global Partners, 590 Madison Avenue, 28th Floor, New York, NY 10022에서 요청할 수 있다.이 보도 자료는 어떠한 증권의 판매 제안이나 구매 제안 요청을 구성하지
셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 REGAL 임상 시험 중간 분석 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 셀라스라이프사이언스그룹은 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 galinpepimut-S(GPS)의 3상 REGAL 임상 시험에 대한 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 중간 분석 결과를 발표했다.IDMC는 60건의 사망 사건이 발생한 후 임상 시험을 수정 없이 계속 진행할 것을 권고했다.IDMC는 비공식 데이터 검토를 통해 GPS가 사전 결정된 무효 기준을 초과했으며, 안전성 문제는 없다고 확인했다.또한, 셀라스는 운영 우수성과 연구 데이터의 무결성을 인정받았다.등록된 환자 중 50% 미만이 사망한 것으로 확인되었으며, 중간 추적 기간 13.5개월 동안의 중간 생존 기간은 13.5개월 이상으로, 기존 치료법의 역사적 중간 생존 기간인 6개월과 비교하여 유의미한 개선을 보였다.무작위로 선택된 REGAL GPS 환자의 80%가 특정 T세포 면역 반응을 보였으며, 이는 이전 2상 연구의 결과를 초과하는 수치다.분석은 80건의 사건이 발생했을 때 계획되어 있다.셀라스의 CEO인 Angelos Stergiou 박사는 이번 중간 분석의 긍정적인 결과에 대해 기쁘게 생각하며, GPS가 AML 치료를 위한 혁신적인 치료 옵션이 될 수 있다고 믿고 있다.그는 IDMC의 권고에 따라 연구를 계속 진행할 준비를 하고 있으며, BLA(생물학적 제품 허가 신청)를 위한 준비를 철저히 하고 있다고 밝혔다.REGAL 임상 시험은 2차 구제 요법 후 완전 관해에 도달한 AML 환자를 대상으로 하는 3상 공개 등록 임상 시험으로, 주요 목표는 전체 생존 기간이다.IDMC는 환자의 안전성과 효능 데이터를 검토하고 연구의 질과 전반적인 진행 상황을 모니터링하는 독립적인 전문가 그룹이다.셀라스는 새로운 치료법 개발에 집중하고 있으며, GPS는 다양한
셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 이사회가 임원 퇴직금 계약 수정을 승인했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 셀라스라이프사이언스그룹의 이사회는 드라간 치치와의 통제 변경 퇴직금 계약 수정안을 승인했다.이 계약은 2021년 12월 14일에 체결된 것으로, 통제 변경과 관련된 해고 시 적용되는 기본 급여의 15개월 분에 해당하는 퇴직금을 제공하도록 되어 있다.또한, 같은 날 이사회는 존 번스와의 통제 변경 퇴직금 계약 수정안도 승인했다.이 계약 역시 2021년 12월 14일에 체결된 것으로, 통제 변경과 관련된 해고 시 적용되는 기본 급여의 15개월 분에 해당하는 퇴직금을 제공하도록 되어 있다.치치 퇴직금 계약과 번스 퇴직금 계약의 조항들은 모두 동일하게 유지된다.이 계약 수정에 대한 설명은 완전하지 않으며, 계약 수정의 전체 텍스트는 미국 증권거래위원회에 제출될 예정이다.정기 보고서에 포함될 예정이다.2025년 1월 16일, 존 T. 번스가 서명한 이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 제출됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 REGAL 임상 시험의 중간 분석이 시작됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 셀라스라이프사이언스그룹은 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 galinpepimut-S(GPS)의 3상 REGAL 임상 시험에서 60건의 사건(사망)이 발생하여 중간 분석이 시작된다.독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 2025년 1월에 중간 분석을 수행할 예정이다.셀라스는 오늘 오전 9시에 웹캐스트를 통해 IDMC 회의에 이르는 과정과 REGAL 중간 분석의 잠재적 결과를 검토할 예정이다.셀라스의 CEO인 Angelos Stergiou 박사는 "이것은 AML 환자에게
셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 셀라스라이프사이언스그룹(증권코드: SLS)은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.셀라스는 암 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하는 후기 단계의 임상 생물 제약 회사이다.2024년 3분기 동안 셀라스는 연구개발(R&D) 비용이 436만 2천 달러로, 2023년 같은 기간의 581만 3천 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 글로벌 임상 공급 구매, 컨설턴트 비용, 인력 관련 비용의 감소에 기인한다.일반 관리(G&
셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀라스라이프사이언스그룹은 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 3분기 동안 회사는 총 운영 비용이 7,329천 달러로, 이는 2023년 3분기의 9,361천 달러에 비해 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 4,362천 달러로, 2023년 3분기의 5,813천 달러에서 감소했다.일반 관리 비용 또한 2,967천 달러로, 2023년 3분기의 3,548천 달러에서 줄어들었다.이로 인해 운영 손실은 7,329천 달러로, 2023년 3분
