스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩이 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 7,709만 달러의 운영 비용을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 32% 증가한 수치다.연구개발 비용은 4,868만 달러로, 13% 증가했으며, 일반 관리 비용은 2,841만 달러로 85% 증가했다.이로 인해 스콜라락홀딩은 7,472만 달러의 순손실을 기록했다.순손실은 주당 0.67달러로, 전년 동기 0.59달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 4,030만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2억 2,644만 달러의 시장성 증권을 보유하고 있다.총 자산은 4억 7,553만 달러로, 총 부채는 9,522만 달러에 달한다.스콜라락홀딩의 첫 번째 제품 후보인 아피테그로맙은 척수성 근위축증(SMA) 치료를 위한 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 2025년 1월에는 FDA에 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 제출했다.이 제품은 2025년 9월 22일에 우선 심사 대상이 되어 있으며, 유럽 의약품청(EMA)에도 마케팅 허가 신청을 제출했다.회사는 또한 SRK-439라는 새로운 제품 후보를 심혈관 대사 질환 치료를 위해 개발하고 있으며, 2025년 3분기에는 임상 시험 신청을 계획하고 있다.회사는 향후 1년간 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.스콜라락홀딩은 현재 9개월의 퇴직금 지급을 포함한 여러 가지 혜택을 제공하고 있으며, 직원의 퇴직 시에는 퇴직금과 함께 건강 보험 비용을 지원할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스콜라락홀딩(SRRK, Scholar Rock Holding Corp )은 2025년 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 스콜라락홀딩의 경영진이 2025년 1월 14일에 열리는 제43회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 사용할 프레젠테이션의 사본이 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 제공될 예정이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 다루어지지 않는다.이 정보는 다.제출물에 참조될 수 있으며, 그 경우 해당 제출물은 항목 7.01 및 부록 99.1에 따라 제공된 정보를 구체적으로 참조해야 한다.스콜라락홀딩은 2025년 1월 14일에 발표할 기업 프레젠테이션을 통해 향후 기대, 계획 및 전망에 대한 다양한 진술을 포함할 예정이다.여기에는 스콜라락의 전략, 제품 후보 선택 및 개발 일정, 아피테그로맙, SRK-439, 리나본키바트 및 기타 제품 후보에 대한 전임상 연구 및 임상 시험 결과 보고 일정 등이 포함된다.이러한 진술은 1995년 사모증권소송개혁법의 안전한 항구 조항의 목적을 위해 제공된다.스콜라락은 SMA(척수성 근위축증) 치료를 위한 아피테그로맙의 상업적 출시를 준비하고 있으며, 2025년 1분기에는 BLA 및 MAA 제출이 예정되어 있다.아피테그로맙은 현재 FDA 및 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았으며, 안전성과 효능이 확립되지 않았다.스콜라락은 2025년 4분기에 아피테그로맙의 상업적 출시를 계획하고 있으며, 2025년 중반에는 2세 미만 환자를 대상으로 한 OPAL 시험을 시작할 예정이다.스콜라락의 목표는 혁신적인 치료제를 발견하고 개발하여 심각한 질병을 앓고 있는 사람들에게 새로운 가능성을 제공하는 것이다.스콜라락은 현재 SMA 치료를 위한 아피테그로맙의 개발을 통해 20억 달러 이상의 기회를 추구하고 있으며, 2025년 2분기에는 EMBRAZE 2상
