케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 TROPOS가 주요 데이터를 발표했고 기업 구조조정을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스는 2025년 5월 29일, 폐동맥 고혈압(PAH) 환자를 대상으로 한 cibotercept(KER-012)의 2상 임상시험인 TROPOS의 주요 데이터를 발표하고 기업 구조조정 계획을 발표했다. 이 회사는 PAH 치료를 위한 새로운 치료 옵션이 절실히 필요하다고 강조하며, 임상시험 결과를 통해 cibotercept의 개발을 중단하기로 결정했다.TROPOS 임상시험은 PAH 환자에서 cibotercept와 배경 요법의 병용 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검, 위약 대조 글로벌 2상 임상시험이다. 2024년 12월 12일, 회사는 3.0 mg/kg 및 4.5 mg/kg 용량의 치료군에서 심낭삼출이 관찰되어 자발적으로 해당 용량의 투여를 중단했다. 2025년 1월 15일에는 모든 투여를 중단하기로 결정했으며, 이로 인해 환자들은 임상시험 종료 방문을 통해 지속적으로 모니터링되었다.회사는 TROPOS 임상시험의 모든 안전성 및 유효성 데이터를 분석한 결과, PAH에서 cibotercept의 모든 개발을 중단하기로 결정했다. 케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "PAH 환자들을 위한 추가 치료 옵션이 절실히 필요하다"고 말하며, 환자와 연구자, 케로스 팀원들에게 감사의 뜻을 전했다. 회사는 TROPOS 임상시험의 보다 상세한 결과를 향후 의료 회의에서 제출할 계획이다.기업 구조조정과 관련하여, 케로스쎄라퓨틱스는 전체 인력의 약 45%를 감축하기로 결정했으며, 이로 인해 85명의 정규직 직원이 남게 된다. 이 조치는 근로자 조정 및 재훈련 통지법에 따라 60일의 통지 기간이 지난 후 시행될 예정이다. 이로 인해 케로스쎄라퓨틱스는 연평균 약 1,700만 달러의 비용 절감을 기대하고 있다.Seehra 박사는 "데이터 기반의 결정을 내리고 지속 가능한 주
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 TROPOS 임상시험에서 모든 투약을 중단했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 15일, 케로스쎄라퓨틱스는 모든 투약을 자발적으로 중단했고, 이는 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 Phase 2 임상시험인 TROPOS에서 cibotercept(KER-012)와 배경 요법의 병용 투여에 대한 안전성 검토가 진행 중인 가운데, 심낭 삼출과 관련된 새로운 부작용이 관찰되었기 때문이다.케로스쎄라퓨틱스는 2024년 12월 12일에도 3.0 mg/kg 및 4.5 mg/kg 투약을 자발적으로 중단했다고 발표한 바 있다.케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "이번 새로운 개발에 실망스럽지만, 환자의 안전이 항상 최우선이다. 우리는 연구자, 미국 식품의약국(FDA) 및 기타 관련 규제 당국과 협력하고 있으며, 향후 TROPOS의 주요 임상 데이터를 분석하고 발표할 수 있기를 기대한다"고 말했다.회사는 연구자 및 특정 규제 당국, 특히 FDA에 이 결정을 통보했으며, 관련 규제 당국에도 통보하는 과정에 있다.TROPOS 임상시험은 조기 종료되며, 환자들은 시험 종료 방문까지 모니터링될 예정이다.케로스쎄라퓨틱스는 2025년 2분기에 이 시험의 모든 치료군에 대한 주요 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있다.TROPOS는 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 cibotercept와 배경 요법의 병용 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 글로벌 Phase 2 임상시험이다.이 시험의 주요 목표는 배경 폐동맥 고혈압 요법을 받고 있는 참가자에서 cibotercept가 폐혈역학에 미치는 영향을 위약과 비교하는 것이다.주요 2차 목표는 배경 폐동맥 고혈압 요법을 받고 있는 참가자에서 cibotercept가 운동 능력에 미치는 영향을 위약과 비교하는 것이다.Cibotercept는 TGF-β 리간드에 결합하여 신호 전달을 억제하도록 설계되었으며, 이는 평활근 비대 및 섬
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 TROPOS 임상시험을 중단했다고 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 12일, 3.0 mg/kg 및 4.5 mg/kg 치료군에서의 투약을 자발적으로 중단했다. 이는 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 cibotercept(KER-012)와 배경 치료의 병용에 대한 2상 임상시험인 TROPOS에서 발생한 심낭삼출증 부작용의 예기치 않은 관찰에 따른 안전성 검토 결과에 따른 것이다.케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "우리는 이러한 예기치 않은 발견에 대한 이해를 높이기 위해 열심히 노력하고 있다. 임상시험을 수행할 때 환자의 안전이 최우선이다"라고 말
