레졸루트(RZLT, Rezolute, Inc. )는 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 레졸루트가 2025년 3월 31일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다. 이 보도자료는 Exhibit 99.1로 첨부되어 있다.레졸루트는 고인슐린혈증으로 인한 저혈당증 치료에 집중하는 후기 단계의 희귀 질환 회사이다. 레졸루트의 CEO이자 창립자인 네반 찰스 엘람은 "선천적 고인슐린혈증에 대한 3상 sunRIZE 연구가 이번 달에 등록을 완료할 예정이며, 우리는 중반기에 종양 고인슐린혈증에 대한 등록 연구인 upLIFT 연구를 시작할 준비가 되어 있다"고 말했다.FDA는 올해 모든 프로그램에 대해 혁신 치료제 지정을 부여했으며, 고인슐린혈증의 모든 형태에 대한 저혈당증 치료에 집중하여 새로운 치료제를 승인 및 상용화하기 위한 논의를 계속할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권에 대한 투자는 8840만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 1억 2710만 달러에서 감소했다. 연구 및 개발 비용은 3분기 동안 1530만 달러로, 지난해 같은 기간의 1240만 달러와 비교해 증가했다. 이는 임상 시험 활동, 제조 비용 및 인건비 증가에 기인한다. 일반 관리 비용은 470만 달러로, 지난해 같은 기간의 380만 달러에서 증가했다.순손실은 1890만 달러로, 지난해 같은 기간의 1710만 달러와 비교해 증가했다.레졸루트는 2025년 5월에 FDA로부터 종양 고인슐린혈증 치료를 위한 ersodetug에 대해 혁신 치료제 지정을 받았다. 이 지명은 임상 시험 데이터를 기반으로 하며, 미국의 확장 접근 프로그램을 통해 성공적으로 치료된 종양 고인슐린혈증 환자들의 실제 경험에 의해 추가로 검증되었다. 또한, 2025년 중반에 ersodetug에 대한 등록 연구인 upLIFT 연구가 시작될 예정이며, 2026년 하반기에 주요 데이터가 예상된다.2025년 3월 3
레졸루트(RZLT, Rezolute, Inc. )는 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 레졸루트는 2024년 12월 31일로 종료된 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.레졸루트는 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하는 후기 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권에 대한 투자가 1억 5,300만 달러로, 2024년 6월 30일의 1억 2,710만 달러에서 감소했음을 밝혔다.연구 및 개발 비용은 2025 회계연도 2분기에 1,260만 달러로, 지난해 같은 기간의 1,200만 달러에 비해 증가했으며, 이는 임상 시험 활동, 제조 비용 및 인건비 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 450만 달러로, 지난해 같은 기간의 320만 달러에서 증가했으며, 이는 전문 서비스 비용 및 인력 증가에 따른 것이다.순손실은 1,570만 달러로, 지난해 같은 기간의 1,390만 달러에 비해 증가했다.레졸루트의 CEO인 네반 찰스 엘람은 "우리는 ersodetug에 대한 중요한 규제 진전을 이뤘으며, 2025년에는 선천성 HI 및 종양 HI 환자를 위한 3상 시험을 진행하는 데 집중할 것"이라고 말했다.또한, FDA는 ersodetug에 대해 선천성 HI로 인한 저혈당 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 부여했으며, sunRIZE라는 3상 다기관 이중 맹검 무작위 대조 안전성 및 유효성 등록 연구가 진행 중이다.미국 참가자 등록은 2025년 2분기에 이루어질 것으로 예상되며, 전체 연구 등록은 2025년 2분기에 마무리될 예정이다.이번 분기에는 주요 연구 목표에 대한 중간 분석이 계획되어 있으며, 결과는 2분기 초에 발표될 예정이다.레졸루트는 희귀 질환 치료에 전념하고 있으며, ersodetug는 모든 형태의 HI 치료를 목표로 하고 있다.현재 레졸루트의 재
레졸루트(RZLT, Rezolute, Inc. )는 임상 연구에서 환자 참여 영상을 공개했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 레졸루트가 자사의 2상 임상 연구에 참여한 환자의 경험을 상세히 담은 사전 녹화된 영상을 게시했다.이 웹캐스트는 https://rezolutestage.wpengine.com/for-patients/에서 확인할 수 있으며, 영상의 전사본은 본 문서의 부록 99.1에 포함되어 있다.이 현재 보고서(Form 8-K)와 부록 99.1의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따라 이루어진 제출물에 참조로 포함되지 않는다.이 보고서의 내용은 특정 참조에 의해 명시적으로 설정된 경우를 제외하고는 그러하다.전사본에는 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 특정 가정에 기반하며, 회사의 미래 계획, 전략 및 기대를 설명한다.일반적으로 '예상하다', '믿다', '추정하다', '기대하다', '의도하다', '계획하다', '프로젝트하다', '증명하다', '잠재적이다', '추구하다', '노력하다', '시도하다'와 같은 단어로 식별된다.회사의 결과 예측 능력이나 계획 또는 전략의 실제 효과는 본질적으로 불확실하다.따라서 실제 결과는 예상 결과와 실질적으로 다를 수 있다.전사본의 독자와 증언 영상을 시청하는 이들은 이러한 미래 예측 진술에 과도한 신뢰를 두지 말 것을 경고받는다.적용 가능한 법률이나 규정에 의해 요구되지 않는 한, 회사는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.이러한 차이를 초래할 수 있는 중요한 요인은 회사의 SEC 제출물에서 논의된 기타 요인들로, 연례 보고서(Form 10-K) 및 분기 보고서(Form 10-Q)에 포함된 위험 요소가 있다.이 보고서는 SEC 웹사이트 www.sec.gov에서 확인할 수 있다.이 영상은 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하
