어퀘스티브테라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 Anaphylm™에 대한 특허 범위를 확대했다.
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 8일, 어퀘스티브테라퓨틱스는 미국 특허청이 Anaphylm™과 관련된 두 개의 추가 미국 특허를 발급했다고 발표했다.
Anaphylm™은 회사의 혁신적인 에피네프린 프로드럭 설하 필름으로, 이 특허는 최소 2037년까지 제품 보호를 연장한다.
어퀘스티브의 CEO인 댄 바버는 "Anaphylm에 대한 추가 특허 발급에 대해 기쁘게 생각하며, 이는 제품 보호를 2037년까지 연장하는 것"이라고 말했다.
이 특허는 에피네프린 프로드럭의 경구 설하 필름 전달을 가능하게 하는 독점 조성을 포함하고 있다.
어퀘스티브는 미국 특허 번호 12,427,121과 12,443,850을 발급받았으며, 이들은 각각 "향상된 전달 에피네프린 조성물"과 "향상된 전달 에피네프린 및 프로드럭 조성물"이라는 제목을 가지고 있다.
이 조성물 특허는 에피네프린의 프로드럭과 구강 점막 흡수를 촉진하기 위한 성분을 포함한 제형을 특징으로 하며, 각 특허는 2037년 5월 4일에 만료될 예정이다.
Anaphylm은 FDA 승인을 받을 경우, 심각한 알레르기 반응의 구제 치료를 위한 최초이자 유일한 경구 약물이 될 것이다.
Anaphylm의 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 행동 날짜는 2026년 1월 31일로 예정되어 있다.
Anaphylm은 폴리머 매트릭스 기반의 에피네프린 프로드럭 제품 후보로, 우표 크기와 비슷하며, 무게는 1온스 미만이다.
물이나 삼키는 것이 필요하지 않으며, Anaphylm의 포장은 평균 신용카드보다 얇고 작아 주머니에 쉽게 휴대할 수 있다.
어퀘스티브는 현재 4개의 상용화된 제품을 보유하고 있으며, FDA의 최종 승인은 제품 후보의 FDA 승인에 따라 달라진다.
어퀘스티브는 혁신적인 과학과 전달 기술을 통해 환자의 삶에 의미 있는 개선을 가져오는 의약품을 개발하고 있다.
또한, 어퀘스티브는 FDA의 승인을 받기 위한 임상 개발 및 승인과 관련된 여러 위험과 불확실성을 언급하며, 이러한 위험 요소들이 실제 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 경고했다.
어퀘스티브는 현재 심각한 알레르기 반응 치료를 위한 후기 단계의 독점 제품 후보를 진행 중이며, 다양한 피부과적 조건을 위한 초기 단계의 에피네프린 프로드럭 국소 젤도 개발하고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미국증권거래소 공시팀