셈러사이언티픽(SMLR, Semler Scientific, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표할 예정이다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 셈러사이언티픽은 2025년 6월 30일로 종료된 2분기의 전체 재무 결과를 아직 확정하지 않았으나, 2025년 3월 31일 이후 비트코인 보유의 공정 가치 변동으로 인한 미실현 이익이 약 8,380만 달러에 이를 것으로 예상한다.이 이익은 비트코인 가격이 약 107,176 달러로 정확히 계산된 가격을 기준으로 하여, 2025년 7월 7일에 처음 보고된 약 108,621 달러와 비교하여 산출되었다.2025년 6월 30일로 종료된 2분기의 재무 마감 절차는 아직 완료되지 않았다.제공된 예비 감사되지 않은 재무 정보는 현재 보고서 작성 시점에서 경영진이 이용할 수 있는 정보를 바탕으로 한 추정치이며, 셈러사이언티픽의 독립 등록 회계법인에 의해 검토되거나 감사되지 않았고, 변경될 수 있다.최종 결과는 예비 감사되지 않은 정보와 다를 수 있으며, 이는 재무 마감 절차의 완료 및/또는 진행 중인 중간 검토 과정, 사실, 상황 및/또는 가정의 변화와 관련이 있다.예비 감사되지 않은 재무 정보는 2025년 6월 30일로 종료된 1분기의 셈러사이언티픽 결과를 완전히 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않으며, 미국 일반적으로 인정된 회계 원칙(GAAP)에 따라 작성된 전체 재무 제표의 대체물로 간주되어서는 안 된다.셈러사이언티픽은 웹사이트 www.semlerscientific.com에 비트코인 대시보드를 유지하고 있으며, 이를 통해 비트코인 보유에 대한 정보를 대중에게 널리 배포하고 있다.이 대시보드를 통해 배포되는 정보 중 일부는 중요 정보로 간주될 수 있다.셈러사이언티픽은 이 웹사이트 대시보드를 규제 FD에 따른 공시 의무를 준수하는 수단으로 사용할 예정이다.대시보드에는 셈러사이언티픽의 보통주 및 비트코인에 대한 시장 데이터, BTC 수익, BTC 이익 및 BTC 달러 이익 KPI, 비트코인 구매, 비트코인 보유
엔벤트일렉트릭(NVT, nVent Electric plc )은 임원 퇴임과 후임자 검색을 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 11일, 엔벤트일렉트릭의 최고 부사장, 법률 고문 및 비서인 Jon D. Lammers가 2026년 4월 1일자로 퇴임할 의사를 회사에 통보했다.이에 따라 회사는 Lammers의 후임자를 찾기 위한 절차를 진행할 예정이다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 2025년 7월 17일에 서명됐다.보고서에는 엔벤트일렉트릭의 등록 정보가 포함되어 있으며, Beth A. Wozniak가 CEO로서 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스테리오택시진(STXS, Stereotaxis, Inc. )은 2025년 2분기 실적 전망을 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 스테리오택시진은 2025년 2분기 매출이 850만 달러에서 880만 달러 사이에 이를 것으로 예상하며, 이는 2025년 1분기 대비 약 15% 성장하고 2024년 2분기 대비 90% 성장하는 수치다.이 성장은 반복 수익과 시스템 수익 모두에서 나타난다.2025년 2분기 시스템 및 반복 수익의 총 이익률은 2025년 1분기 보고된 수준과 비슷하거나 약간 높은 수준이 될 것으로 보인다.GAAP 운영 비용은 820만 달러에서 880만 달러 사이로 예상된다.이 보고서에 포함된 초기 재무 정보는 회사의 현재 기대를 기반으로 하며, 일반적인 분기 종료 검토 절차 및 재무 검토의 완료에 따라 조정될 수 있다.회사는 2025년 6월 30일 종료되는 기간에 대한 재무 결과를 보고할 예정이다.2025년 2분기 실적 발표 전화 회의는 2025년 8월에 열릴 예정이다.또한, 이 보고서는 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 회사의 2025년 2분기 초기 결과와 관련된 의도, 신념, 기대, 전략, 예측 또는 기타 진술을 포함한다.이러한 진술은 현재의 기대, 추정 및 2025년 2분기와 관련된 회사의 사업에 대한 예측을 기반으로 하며, 경영진이 설정한 가정의 일부에 기반한다.이러한 진술은 미래 성과에 대한 보장이 아니며 예측하기 어려운 위험, 불확실성 및 가정을 포함한다.따라서 실제 결과는 여러 요인으로 인해 예측된 것과 실질적으로 다를 수 있다.이러한 위험은 회사의 연례 보고서(Form 10-K), 분기 보고서(Form 10-Q), 현재 보고서(Form 8-K) 및 회사가 SEC에 제출하는 기타 문서에서 논의된 바 있다.모든 미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 유효하며, 회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한 이 보고서 날짜 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요
신타즈(CTAS, CINTAS CORP )는 2025 회계연도 4분기 및 연간 실적을 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 신타즈가 2025 회계연도 4분기 및 전체 연도 실적을 발표했다.2025 회계연도 4분기 매출은 26억 7,652만 달러로, 지난해 같은 분기 24억 7,0935만 달러에 비해 8.0% 증가했다.2025 회계연도 4분기는 지난해 4분기보다 근무일 수가 하루 적어 부정적인 영향을 받았다.동일 근무일 기준으로는 9.6% 증가했다.유기적 매출 성장률은 9.0%로, 인수, 외환 변동 및 근무일 차이를 조정한 수치다.2025 회계연도 4분기 총 매출 총이익은 13억 3,000만 달러로, 지난해 같은 분기 12억 2,000만 달러에 비해 9.1% 증가했다.매출 총이익률은 49.7%로, 지난해 4분기 49.2%에서 50bp 상승했다.운영 이익은 5억 9,745만 달러로, 지난해 같은 분기 5억 4,759만 달러에 비해 9.1% 증가했다.운영 이익률은 22.4%로, 지난해 4분기 22.2%에서 소폭 상승했다.순이익은 4억 4,830만 달러로, 지난해 같은 분기 4억 1,431만 달러에 비해 8.2% 증가했다.2025 회계연도 4분기 유효 세율은 22.1%로, 지난해 4분기 21.4%에서 상승했다.희석 주당순이익(EPS)은 1.09달러로, 지난해 같은 분기 1.00달러에 비해 9.0% 증가했다.2025 회계연도 전체 매출은 103억 4,018만 달러로, 지난해 96억 1,615만 달러에 비해 7.7% 증가했다.2025 회계연도는 지난해보다 근무일 수가 두 날 적어 부정적인 영향을 받았다.동일 근무일 기준으로는 8.6% 증가했다.유기적 매출 성장률은 8.0%였다.운영 이익은 23억 5,972만 달러로, 지난해 20억 7,863만 달러에 비해 14.1% 증가했다.운영 이익률은 22.8%로, 지난해 21.6%에서 상승했다.2025 회계연도 희석 EPS는 4.40달러로, 지난해 3.79달러에 비해 16.1% 증가했다.운영 활동으로
루시드그룹(LCID, Lucid Group, Inc. )은 주식 분할 계획을 위한 예비 위임장을 제출했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 루시드그룹은 역주식 분할에 관한 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 증권거래위원회(SEC)에 제출된 예비 위임장에 포함되어 있으며, 이 문서의 내용은 Item 8.01에 전적으로 포함된다.루시드그룹은 특별 주주총회를 소집하여 이사회가 회사의 클래스 A 보통주를 1주당 10주 비율로 역주식 분할할 수 있도록 승인하는 내용을 다룰 예정이다.역주식 분할은 주주들의 소유 비율이나 투표 권한에 영향을 미치지 않지만, 주주가 분할된 주식 대신 현금을 받을 경우에는 예외가 있다.회사는 역주식 분할이 더 넓은 범위의 투자자와 시장 참여자에게 보통주를 더 매력적으로 만들 것이라고 믿고 있다.특별 주주총회에서 제안된 역주식 분할은 투표된 과반수의 찬성을 필요로 한다.주주들은 SEC 웹사이트(www.sec.gov) 또는 회사의 투자자 관계 웹사이트(https://ir.lucidmotors.com/)에서 예비 위임장 및 기타 문서의 무료 사본을 받을 수 있다.회사는 SEC에 최종 위임장을 제출하고 주주들에게 배포할 예정이다.제안된 역주식 분할의 완료는 시장 및 기타 일반적인 조건에 따라 달라지며, 주주 승인도 필요하다.역주식 분할이 완료될 것이라는 보장은 없으며, 주당 가격이 상승할 것이라는 보장도 없다.이사회는 역주식 분할이 회사와 주주들에게 더 이상 최선의 이익이 아니라고 판단할 경우 이를 진행하지 않을 권리를 보유한다.루시드그룹은 실리콘밸리에 본사를 둔 기술 회사로, 세계에서 가장 진보된 전기차를 만드는 데 집중하고 있다.수상 경력이 있는 루시드 에어와 새로운 루시드 그래비티는 최고의 성능, 세련된 디자인, 넓은 실내 공간 및 비할 데 없는 에너지 효율성을 제공한다.루시드는 아리조나에 있는 최첨단 수직 통합 공장에서 두 차량을 조립한다.루시드는 업계를 선도하는 기술과 혁신을 통해 모든 사람에게 혜택을 주기 위해 전
루시드그룹(LCID, Lucid Group, Inc. )은 차세대 자율 로봇택시 프로그램과 파트너십을 체결했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 루시드그룹(나스닥: LCID), 누로(Inc.)와 우버(테크놀로지스, Inc.)(NYSE: UBER)는 오늘 우버 승차 호출 플랫폼을 위해 독점적으로 제작된 차세대 프리미엄 글로벌 로봇택시 프로그램을 발표했다. 이 프로그램은 2026년 말에 주요 미국 도시에서 첫 출시될 예정이다.우버는 6년 동안 20,000대 이상의 루시드 차량을 누로 드라이버™와 함께 배치할 계획이다. 이 차량들은 우버 또는 제3자 플릿 파트너가 소유하고 운영하며, 우버 플랫폼을 통해서만 이용할 수 있다.첫 번째 루시드-누로 로봇택시 프로토타입은 이미 누로의 라스베이거스 시험장에서 자율적으로 운영되고 있다. 우버는 누로와 루시드에 수억 달러 규모의 투자를 계획하고 있다.우버의 CEO 다르샤 코스로샤히는 "자율주행차는 우리의 도시를 더 나은 방향으로 변화시킬 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있다"고 말했다. 루시드의 임시 CEO 마르크 윈터호프는 "우버의 투자는 루시드의 완전 이중화된 구역 아키텍처와 고급 플랫폼이 자율주행차에 적합하다는 것을 더욱 입증한다"고 밝혔다.누로의 공동 창립자이자 CEO인 지아준 주는 "이 파트너십은 검증된 자율주행 기술이 실제 규모와 결합될 때 가능한 것을 보여줄 것"이라고 말했다. 이 로봇택시는 루시드 그라비티의 첨단 기술 플랫폼과 누로 드라이버의 레벨 4 자율주행 시스템을 활용하여 안전하고 편리한 로봇택시 경험을 제공할 예정이다.루시드 그라비티의 450마일 EPA 예상 주행 거리는 충전 소요 시간을 줄이고 차량 가용성을 극대화하는 데 기여할 것이다. 누로는 로봇택시가 안전하게 운영될 수 있도록 다양한 카테고리에서 포괄적인 안전 사례를 개발하고 검증할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐
카스인터내셔널시스템즈(CASS, CASS INFORMATION SYSTEMS INC )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 카스인터내셔널시스템즈가 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.이번 분기 순이익은 8,855천 달러로, 희석 주당 순이익은 0.66달러에 달한다.평균 자기자본 수익률은 15.35%, 평균 자산 수익률은 1.48%로 나타났다.순이자 마진은 3.78%로 증가했으며, 이는 지난해 2분기의 3.32%에서 상승한 수치다.카스는 TEM(텔레콤 비용 관리) 사업을 1,800만 달러에 매각하여 360만 달러의 세전 이익을 기록했으며, 이로 인해 무형자산이 510만 달러 감소했다.또한, 3,400만 달러의 기업 투자 증권을 매각하여 2.29%의 수익률을 기록했으나, 360만 달러의 세전 손실이 발생했다.카스는 140,269주를 주당 평균 41.79달러에 재매입했다.2025년 2분기 동안 카스의 운송 송장 수는 884만 건으로, 지난해 2분기 대비 0.5% 감소했으나, 2025년 1분기 대비 5.7% 증가했다.운송 달러 수익은 94억 달러로, 지난해 2분기 대비 3.2%, 2025년 1분기 대비 8.4% 증가했다.평균 송장당 달러 수익은 1,060달러로, 지난해 2분기의 1,023달러와 2025년 1분기의 1,034달러에서 증가했다.시설 비용 송장 수는 410만 건으로, 지난해 2분기 대비 1.4% 감소했으나, 시설 비용 달러 수익은 55억 달러로 16.1% 증가했다.카스는 2025년 4월 7일 TEM 사업 매각을 위한 자산 매입 계약을 체결했으며, 이는 2025년 6월 30일에 완료됐다.카스는 이 매각으로 인해 발생하는 수익을 이자 수익을 증가시키는 데 사용할 계획이다.카스의 총 자산은 23억 1,601만 달러로, 2025년 3월 31일의 23억 1,845만 달러에서 소폭 감소했다.총 자본은 2억 4,082만 달러로 증가했으며, 이는 순이익 8,855천 달러와 기타 포괄손실 감소에 기인한다.카스
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 아드리아노 트레베를 전략 고문으로 임명했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 몰레큘린바이오텍(증권코드: MBRX)은 아드리아노 트레베를 파트너십을 위한 전략 고문으로 임명했다.트레베는 로슈에서 40년 이상의 경력을 쌓았으며, 새로운 혁신 의약품을 환자에게 제공하고 접근성을 높이는 데 헌신해왔다.그는 미국 공급망을 감독하고 포르투갈, 브라질, 터키에서 일반 관리직을 역임했으며, 최근에는 터키, 러시아, 이란, 중앙 아시아, 카프카스, 동유럽 및 인도 아대륙의 지역 책임자로서 저개발 시장에서 혁신 치료 접근을 확대하는 데 중요한 역할을 했다.트레베의 국제 운영 및 시장 접근에 대한 광범위한 전문 지식은 몰레큘린의 전략적 파트너십을 발전시키는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.현재 몰레큘린은 아나미신(나크스타루비신)과 사이타라빈을 병용한 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 2B/3상 MIRACLE 임상 시험에서 45명의 환자에 대한 데이터 공개를 앞두고 있다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "아드리아노의 광범위한 경험은 아나미신의 가치를 극대화할 파트너십을 확보하는 데 매우 중요할 것"이라고 말했다.트레베는 "몰레큘린 팀과 긴밀히 협력하여 중대한 의료적 필요를 가진 환자들을 위한 중요한 솔루션을 발전시키는 데 기대가 크다"고 밝혔다.클렘프는 "Phase 3 데이터의 일정이 명확해짐에 따라 잠재적 전략적 파트너들의 관심이 크게 증가했다"고 덧붙였다.몰레큘린은 현재 아나미신과 사이타라빈의 병용 요법을 평가하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 적응형 설계의 2B/3상 연구를 진행 중이다.이 연구는 미국, 유럽 및 중동의 여러 사이트에서 진행되며, 2025년 하반기에는 첫 번째 데이터 공개가 예상된다.아나미신은 현재 FDA로부터 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 신속 승인 및 희귀 의약품 지정을 받았다.또한, 몰레큘린은 WP
디파이디벨롭먼트(DFDV, DeFi Development Corp. )는 전략적 재무 프랜차이즈 모델을 통한 글로벌 확장을 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 디파이디벨롭먼트(증권코드: DFDV)는 국제 확장 계획을 발표하며, 전략적 프랜차이즈 모델을 통해 전 세계적으로 솔라나(SOL) 재무 차량을 지원할 것이라고 밝혔다.이 모델은 DFDV 재무 가속기라는 이름으로, 크라켄, 판테라, 아링턴, RK 캐피탈, 보더리스 캐피탈과 같은 글로벌 파트너들의 지원을 받아 새로운 지역 차량의 출범을 도울 예정이다.디파이디벨롭먼트는 현재 여러 개의 재무 가속기 지역을 개발 중이며, 매주 새로운 지역을 추가하고 있다.이 프랜차이즈 모델 하에, 디파이디벨롭먼트는 파트너들에게 운영, 전략 및 기술 인프라를 제공하며, 각 지역 차량에 대한 지분을 보유한다.이러한 구조는 파트너들이 DFDV의 운영 매뉴얼을 활용할 수 있도록 하며, 장기적인 인센티브를 보장하기 위해 이사회 대표, 검증자 위임 및 지분 소유를 통해 정렬된다.디파이디벨롭먼트의 CEO인 조셉 오노라티는 "이 모델은 우리가 글로벌로 확장하고 SOL 축적을 지원할 수 있게 해준다. 우리는 솔라나 재무 축적을 위한 프레임워크를 수출하고 있으며, 글로벌 파트너들을 DFDV의 궤도로 끌어들이고 있다. 기회는 막대하다"고 말했다.이 이니셔티브는 암호화폐 자본 형성의 새로운 경계를 나타내며, DFDV의 솔라나 기반 금융 플랫폼으로서의 역할을 심화시킨다.디파이디벨롭먼트는 프랜차이즈 노력에 대한 추가 업데이트를 제공할 예정이다.디파이디벨롭먼트는 SOL을 주요 보유 자산으로 하는 재무 정책을 채택하고 있으며, 이를 통해 투자자들에게 SOL에 대한 직접적인 경제적 노출을 제공하고 있다.현재 회사는 연간 백만 명 이상의 웹 사용자를 대상으로 서비스를 제공하고 있으며, 다가오는 기회와 혁신적인 방법을 모색하고 있다.이 보도자료는 미국 사모증권소송개혁법의 안전한 항구 조항에 따른 "미래 예측 진술"을 포함하고 있으
해밀턴인슈어런스그룹(HG, Hamilton Insurance Group, Ltd. )은 레이몬드 카렌바우어를 최고정보책임자로 임명했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 해밀턴인슈어런스그룹(이하 '회사')은 레이몬드 카렌바우어를 최고정보책임자(CIO)로 임명했다.카렌바우어는 2025년 9월 15일부터 회사의 경영진 팀에 합류하며, 크레이그 하우이 그룹 최고재무책임자에게 보고하게 된다.카렌바우어는 해밀턴의 정보 기술 전략을 감독하게 되며, 2019년부터 회사에 재직해온 벤캇 크리슈나무르티의 후임으로 임명됐다.해밀턴의 그룹 최고경영자 피나 알보는 "기술의 활용은 해밀턴의 핵심 비즈니스 과제가 되고 있으며, 레이몬드와 같은 깊이 있는 경험을 가진 인재가 우리 팀에 합류하는 것은 매우 중요하다"고 말했다.이어 "결과 중심의 리더로서 혁신과 실행에 대한 인상적인 실적을 보유하고 있으며, 보험 산업에 대한 깊은 이해를 가진 레이몬드는 우리의 기술 역량을 지속적으로 향상시키고 모든 이해관계자에게 탁월한 가치를 제공할 것"이라고 덧붙였다.벤캇은 2019년 해밀턴에 합류한 이후 기술 기능 구축에 중요한 역할을 했으며, 2019년 펨브로크 매니징 에이전시의 인수 통합을 안내하고 2023년 NYSE 상장에 성공적으로 기여했다.해밀턴은 벤캇의 기여에 감사하며 그의 은퇴를 축하한다.카렌바우어는 사이버 보안 성숙도 모델 인증 기관(Cyber AB)에서 최고재무책임자 및 부사장으로 재직하며 미국 국방부의 계약자 사이버 보안 준수 프로그램을 지원했다.그는 IFG 컴퍼니즈에서 수석 부사장 및 최고정보책임자로 디지털 전환과 핵심 운영을 책임졌으며, 이전에는 액시스 캐피탈과 ING 그룹에서 고위 경영직을 역임했다.카렌바우어는 2018년 'CIO' 명예의 전당에 헌액되는 등 많은 업적을 쌓았다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독
뱅크7(BSVN, Bank7 Corp. )은 2025년 2분기 실적을 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 뱅크7(증권코드: BSVN)의 모회사인 뱅크7이 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 순이익은 1,110만 달러로, 이전 분기인 2025년 3월 31일의 1,030만 달러에 비해 7.44% 증가했다.주당 순이익은 1.16달러로, 1.08달러에서 7.41% 상승했다.총 자산은 18억 3,634만 달러로, 18억 3,980만 달러에서 2.83% 증가했다.총 대출은 15억 7,913만 달러로, 14억 4,000만 달러에서 5.17% 증가했다.세전, 세전 준비금 수익(PPE)은 1,470만 달러로, 1,370만 달러에서 7.25% 증가했다.총 이자 수익은 3,181만 달러로, 3,040만 달러에서 4.41% 증가했다.뱅크7의 자본 수준은 규제 기관에서 요구하는 '양호한 자본화' 기준을 크게 초과하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 뱅크의 Tier 1 레버리지 비율은 12.49%, Tier 1 위험 기반 자본 비율은 13.90%, 총 위험 기반 자본 비율은 15.03%였다.회사의 Tier 1 레버리지 비율은 12.49%, Tier 1 위험 기반 자본 비율은 13.89%, 총 위험 기반 자본 비율은 15.03%였다.비GAAP 재무 지표인 세전 준비금 수익(PPE)은 회사의 성과 분석에 사용되며, 순이익에서 소득세 비용, 신용 손실 준비금, 매각 및 콜 손실을 제외한 수치이다.2025년 6월 30일 기준으로 뱅크7의 비이자 수익은 270만 달러로, 316만 달러에서 감소했다.비이자 비용은 973만 달러로, 914만 달러에서 증가했다.세전 소득은 1,470만 달러로, 1,525만 달러에서 감소했다.세금 비용은 360만 달러로, 373만 달러에서 감소했다.최종 순이익은 1,110만 달러로, 1,152만 달러에서 감소했다.뱅크7은 2025년 2분기 실적을 논의하기 위해 2025년 7월 17일 오전 9시(중부
프락시스프레시전메디신스(PRAX, Praxis Precision Medicines, Inc. )는 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 획득했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 프락시스프레시전메디신스가 2025년 중반에 RADIANT 2상 연구의 주요 결과를 발표할 것으로 예상한다.이 발표에 앞서 회사는 최대 3주간의 투자자 조용한 기간을 시작했다.2025년 7월 17일, 회사는 미국 식품의약국(FDA)이 소아용 SCN2A 및 SCN8A 발달 및 간질 뇌병증(DEEs) 치료를 위한 나트륨 채널 기능 상태 조절제인 레룰트리진에 대해 혁신 치료제 지정(BTD)을 부여했다고 발표했다.BTD는 심각한 질환을 치료하기 위한 약물의 개발 및 규제 검토를 신속하게 진행할 수 있도록 한다.초기 임상 증거에 따르면 레룰트리진은 기존 치료법에 비해 임상적으로 중요한 결과에서 상당한 개선을 보일 수 있는 것으로 나타났다.레룰트리진에 대한 BTD는 2상 EMBOLD 연구의 1군에서 긍정적인 데이터와 임상 시험의 오픈 라벨 확장 기간 동안의 11개월 데이터를 기반으로 지원되었다.회사는 또한 레룰트리진을 모든 DEEs 환자에서 평가하는 EMERALD 연구를 시작했다고 발표했다.이 현재 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법 및 기타 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 보고서에 포함된 미래 예측 진술은 임상 시험의 불확실성, 규제 승인 또는 정부 당국의 검토 제출 예상 시기 등 여러 위험, 불확실성 및 가정에 따라 달라질 수 있다.이러한 진술은 현재 회사가 알고 있는 사실에만 기반하고 있으며, 이 현재 보고서의 날짜에만 해당된다.따라서 이러한 미래 예측 진술에 의존하지 말 것을 권고하며, 회사는 새로운 정보, 향후 개발 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 자가 적절히 권한을 부여받았음을 확인한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 엘리리셉트의 3상 RENEW 임상시험에서 첫 환자 투여를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 케로스쎄라퓨틱스는 성인에서 수혈 의존성 빈혈을 가진 매우 낮은, 낮은 또는 중간 위험의 골수형성이상증후군 환자를 대상으로 한 엘리리셉트의 3상 RENEW 임상시험에서 첫 환자가 투여됐다.첫 환자의 투여는 타케다 제약과의 글로벌 라이선스 계약에 따라 케로스에 1천만 달러의 이정표 지급을 촉발한다.케로스의 의장 겸 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "RENEW 시험에서 환자 투여의 시작은 MDS 환자에게 차별화된 치료법으로서 엘리리셉트를 평가하는 중요한 단계"라고 말했다.이어 "타케다와 함께 이 이정표를 달성하게 되어 기쁘며, 도움이 필요한 환자들을 위해 엘리리셉트의 잠재력을 더욱 탐구하기를 기대한다"고 덧붙였다.타케다와의 글로벌 라이선스 계약에 따라, 케로스는 2025년 1월 16일에 발효된 계약에 따라 엘리리셉트를 전 세계에서 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 권리를 부여받았다.케로스는 2025년 2월에 2억 달러의 선불 현금을 수령했으며, 11억 달러를 초과할 수 있는 개발, 상용화 및 판매 이정표를 받을 수 있는 자격이 있다.또한, 케로스는 순매출에 대한 단계별 로열티를 받을 수 있다.엘리리셉트 3상 RENEW 임상시험(NCT06499285)은 수혈 의존성 빈혈을 가진 성인을 대상으로 한 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로, 주요 목표는 엘리리셉트의 적혈구 수혈 감소 효능을 평가하는 것이다.엘리리셉트는 TGF-ß 수용체의 변형된 리간드 결합 도메인으로 구성된 엔지니어링 리간드 트랩으로, 인간 항체의 Fc 도메인과 융합되어 있다.엘리리셉트는 MDS 환자와 골수섬유증 환자에서 빈혈 및 혈소판감소증을 포함한 혈액 세포 수 감소 치료를 위해 개발되고 있다.케로스쎄라퓨틱스는 TGF-ß 단백질 패밀리의 신호 전달 장애와 관련된 다양한 질환을
