제나스바이오파마(ZBIO, Zenas BioPharma, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 제나스바이오파마가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.2025년 11월 12일, 제나스바이오파마는 자사의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.제나스바이오파마는 자가면역 질환 환자들을 위한 혁신적인 치료법 개발 및 상용화에 전념하는 임상 단계의 글로벌 생명공학 회사이다.2025년 3분기 동안 제나스바이오파마는 다음과 같은 주요 성과를 발표했다.- Obexelimab의 3상 INDIGO 시험의 주요 결과가 2025년 연말에 발표될 예정이다.- 재발성 다발성 경화증(RMS)에서 obexelimab의 2상 MoonStone 시험의 12주 주요 결과가 매우 긍정적이었다.- 제나스바이오파마는 진행성 다발성 경화증(MS) 치료를 위한 BTK 억제제인 orelabrutinib을 포함한 세 가지 자가면역 제품 후보에 대한 개발 및 상용화 권리를 확보했다.- 제나스바이오파마는 임상 개발 및 잠재적 상용화를 지원하기 위해 Royalty Pharma와 최대 3억 달러의 자금 지원 계약을 체결했다. 이 계약에는 7,500만 달러의 선불금이 포함된다.제나스바이오파마의 CEO인 론니 몰더는 "우리의 최근 성과는 자가면역 질환 환자들에게 영향력 있는 치료법을 제공하는 완전 통합된 글로벌 개발 및 상용화 생명공학 회사로 성장하기 위한 중요한 단계"라고 말했다.이어 "재발성 다발성 경화증에서의 2상 MoonStone 시험의 뛰어난 결과는 obexelimab의 빠르고 깊으며 지속적인 억제 메커니즘을 검증하며, 자가면역 질환에서 B 세포의 병원성 역할을 광범위하게 해결할 수 있는 잠재력을 강력히 입증한다"고 덧붙였다.2025년 9월 30일 기준으로 제나스바이오파마의 현금, 현금성 자산 및 투자액은 3억 1,6
크리에이티브미디어앤커뮤니티트러스트(CMCT, Creative Media & Community Trust Corp )는 대출 부문을 매각했다고 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 크리에이티브미디어앤커뮤니티트러스트(증권코드: CMCT)는 자사의 대출 부문을 애틀랜타에 본사를 둔 피치트리 그룹의 계열사인 PG FR 홀딩, LLC에 매각하기로 한 최종 계약을 체결했다.회사는 이 계약에 따라 대출 부문의 자산 및 기타 사항에 대한 정보를 바탕으로 매각 가격이 약 4,400만 달러가 될 것으로 예상하고 있으며, 이는 2023년 특정 대출 채권의 유동화와 관련된 미지급 부채 잔액을 차감한 금액이다.거래 종료 시점에서 기타 부채, 거래 비용 및 기타 사항을 고려할 때, 회사는 약 3,100만 달러의 순 현금 수익을 기대하고 있다.거래의 종료는 미국 중소기업청의 인수 승인 및 기타 통상적인 종료 조건의 충족에 따라 이루어질 예정이다.이번 매각은 크리에이티브미디어앤커뮤니티트러스트의 주요 우선 사항인 프리미엄 다가구 포트폴리오 성장, 재무 건전성 강화 및 유동성 개선을 위한 노력의 일환이다.2024년 3분기에 이러한 주요 우선 사항을 발표한 이후, 회사는 7개 자산에 대해 4건의 재융자를 완료하고, 2개의 다가구 자산에 대한 부채 만기를 연장했으며, 전액 상환한 신용 시설을 보유하고 있다.거래 종료 시점에서 바리 베를린은 회사의 부사장, 최고재무책임자, 재무담당관 및 비서직에서 사임하고, 매수자 또는 매수자의 계열사와 고용 관계를 맺을 예정이다.베를린의 후임으로 브랜든 힐이 최고재무책임자 및 재무담당관으로 임명될 예정이다.크리에이티브미디어앤커뮤니티트러스트는 미국 전역의 활기찬 커뮤니티에서 프리미엄 다가구 및 창의적인 사무실 자산을 소유, 운영 및 개발하는 부동산 투자 신탁이다.회사는 기술, 미디어 및 엔터테인먼트와 같은 급성장하는 산업에 맞춘 부동산을 인수 및 개발하는 창의적인 사무실 분야의 선두주자이다.크리에이티브미디어앤커뮤니티트러스트는 CI
맥그로힐(MH, McGraw Hill, Inc. )은 2026 회계년도 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 맥그로힐(증권코드: MH)은 2025년 9월 30일로 종료된 2026 회계년도 2분기 실적을 발표했다.2025년 11월 12일, 맥그로힐은 보도자료를 통해 2026 회계년도 2분기 동안의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 매출은 669.2백만 달러로, 전년 대비 2.8% 감소했으며, 이는 예상된 K-12 시장의 축소에 기인한다.그러나 고등 교육 부문에서의 강력한 성장이 이를 부분적으로 상쇄했다.반복 수익은 422.4백만 달러로, 전년 대비 6.5% 증가했으며, 디지털 수익은 352.2백만 달러로 7.6% 증가했다.2025년 9월 30일 기준으로 남은 성과 의무(RPO)는 1,913.6백만 달러에 달했다.GAAP 기준 총 매출 총이익은 530.1백만 달러로, GAAP 총이익률은 79.2%로 전년 대비 150bp 증가했다.GAAP 순이익은 105.3백만 달러로, 전년 동기 133.4백만 달러에서 감소했다.조정된 EBITDA는 286.4백만 달러로, 조정된 EBITDA 마진은 42.8%로 60bp 증가했다.맥그로힐의 회장인 사이먼 앨런은 "시장 점유율 증가와 AI 기반 도구의 확장을 통해 개인화된 학습을 대규모로 진행하고 있으며, 핵심 제품을 넘어 성장에 투자하고 있다"고 말했다.또한, 맥그로힐은 2026 회계년도에 대한 가이던스를 업데이트하며, 매출을 2,031백만 달러에서 2,061백만 달러로 상향 조정했다.2026 회계년도 2분기 동안 K-12 부문 매출은 359.1백만 달러로 11.2% 감소했으며, 반복 수익은 216.2백만 달러로 2.8% 증가했다.고등 교육 부문은 213.0백만 달러로 14.0% 증가했다.맥그로힐의 재무 상태는 안정적이며, 2025년 9월 30일 기준으로 총 자산은 6,045.4백만 달러, 총 부채는 5,250.8백만 달러로 나타났다.또한, 현금 및 현금성 자산은 463.2백만 달러로 증가했다.※ 본 컨텐츠는 A
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 임상 및 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 칼시메디카는 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.칼시메디카는 급성 및 만성 염증 및 면역 질환을 위한 새로운 칼슘 방출 활성화 칼슘(CRAC) 채널 억제 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO인 레이첼 레헤니 박사는 "우리의 Phase 2 KOURAGE 시험에서 Auxora를 평가하는 환자 등록이 계속되고 있으며, 2026년 상반기에 데이터를 공유할 수 있기를 기대한다. 최근 ASN에서 공유된 AKI 동물 모델 데이터와 JCI Insight에 발표된 PAH 동물 모델 결과는 CRAC 채널 억제가 AKI 치료를 위한 유망한 접근법이라는 추가적인 기전적 근거를 제공한다"고 말했다.칼시메디카는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하며, 현금 보유량은 2025년 9월 30일 기준으로 1,410만 달러에 달하며, 이는 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 390만 달러로, 2024년 9월 30일 종료된 분기의 360만 달러와 비교해 증가했다.일반 관리 비용은 180만 달러로, 2024년 같은 기간의 220만 달러에서 감소했다.순손실은 780만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.52 달러에 해당하며, 이는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 560만 달러, 즉 주당 0.50 달러와 비교된다.칼시메디카는 급성 췌장염(AP) 프로그램에 대한 긍정적인 FDA와의 논의를 진행하고 있으며, 2026년 상반기에 최종 시험 설계를 마무리할 예정이다.또한, Telperian과의 협력을 통해 AI 기반 분석 플랫폼을 활용하여 AP의 주요 시험 설계를 최적화할 계획이다.칼시메디카의 재무 상태는 현재 1,410만 달러의 현금 보유량을 바탕으로 202
T스캔테라퓨틱스(TCRX, TScan Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, T스캔테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 회사는 FDA와의 생산적인 1단계 회의 후 TSC-101의 주요 연구 설계에 대한 합의에 도달했으며, ALLOHA™ 1단계 혈액 시험의 데이터는 제67회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표될 예정이다.T스캔테라퓨틱스는 혈액 악성 종양 환자를 위한 T세포 수용체(TCR) 엔지니어링 T세포(TCR-T) 치료법 개발에 집중하는 임상 단계 생명공학 회사이다.CEO인 가빈 맥비스 박사는 "FDA와의 생산적인 회의 후 TSC-101의 주요 시험 설계가 명확히 정의되었으며, 상업적으로 준비된 제조 공정도 개선되었다. 우리는 AML 및 MDS 환자를 위한 이 유망한 프로그램을 발전시키는 데 집중하고 있으며, ASH에서 ALLOHA 1단계 시험의 업데이트된 결과를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말했다.최근 회사는 TSC-101의 주요 시험 설계에 대해 FDA와 합의에 도달했다. FDA는 생물학적으로 할당된 내부 대조군을 사용하는 현재 ALLOHA™ 1단계 시험(NCT05473910)과 유사한 연구 설계를 승인했다. T스캔은 2026년 2분기에 시작될 예정인 주요 시험 설계가 효율적인 등록과 연구 목표의 간소화된 평가를 가능하게 할 것이라고 믿고 있다.또한, 회사는 제조 시간을 5일 단축시키는 상업적으로 준비된 제조 공정을 구현했으며, 이로 인해 관련 비용이 절감되고 ex vivo T세포 확장의 정도가 줄어들었다. 이 공정의 초기 기술 이전이 외부 계약 개발 및 제조 조직에 완료되었으며, 상업적으로 준비된 공정은 진행 중인 1단계 시험과 향후 주요 연구에 사용될 예정이다.11월 초, 회사는 혈액 프로그램의 임상 개발을 우선시하고 고형 종양 1단계 시험의 추가 등록을
프렐류드테라퓨틱스(PRLD, Prelude Therapeutics Inc )는 2025년 3분기 재무보고서를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 프렐류드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에서 크리슈나 바디(CEO)는 다음과 같이 인증했다.첫째, 이 보고서는 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구사항을 완전히 준수했다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타냈다.브라이언 림(CFO) 또한 같은 내용을 인증하며, 이 보고서가 증권거래법의 요구사항을 준수하고 있으며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 나타냈다.이 보고서는 프렐류드테라퓨틱스의 재무 상태와 운영 결과에 대한 중요한 정보를 제공하며, 투자자들에게 회사의 재무 건전성을 평가하는 데 도움을 줄 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 규제 및 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 마일스톤파마슈티컬스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 규제 및 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.마일스톤파마슈티컬스의 조셉 올리베토 CEO는 "우리는 12월 13일의 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜를 앞두고 CARDAMYST(etripamil) 비강 스프레이를 증상성 PSVT 환자에게 제공할 수 있는 기회에 대해 낙관적이고 흥분된다"고 말했다.그는 "우리 팀은 시장 준비를 더 잘 할 수 있도록 최근에 사전 출시 활동을 증가시켰고, 지난 분기 성공적인 자본 조달로 재무 상태를 강화했다. FDA 승인이 이루어지면 7,500만 달러의 로열티 지급과 함께 성공적인 상업적 출시를 위한 자원을 확보했다"고 덧붙였다.3분기 동안 etripamil에 대한 새로운 약물 신청(NDA)은 미국 식품의약국(FDA)에서 검토 중이며, PDUFA 조치 날짜는 2025년 12월 13일이다.마일스톤은 상업화 능력을 강화하고 FDA 승인 후 CARDAMYST를 신속하게 출시할 계획이다.최근 미국 심장 협회(AHA) 과학 세션 2025에서 발표된 etripamil 임상 데이터의 새로운 분석 결과는 600명 이상의 고유 등록 환자에서 etripamil의 효능과 안전성이 여러 연구 단계, 시험 설계 유형 및 지리적 지역에서 일치하는 것으로 나타났다.etripamil 치료는 증상성 PSVT 에피소드에 대해 위약군에 비해 일관되게 더 높은 전환율을 달성했다.마일스톤은 최근 발표 및 동료 검토된 출판물에서 etripamil 비강 스프레이가 PSVT 및 AFib-RVR에 대한 잠재적인 신속 자가 투여 치료로서의 데이터가 증가하고 있음을 강조했다.2025년 3분기 재무 결과
맥그로힐(MH, McGraw Hill, Inc. )은 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 맥그로힐이 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 669,187천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 19,403천 달러 감소한 수치다.매출 감소는 주로 K-12 부문에서의 매출 감소에 기인하며, K-12 부문은 359,147천 달러로 11.2% 감소했다.반면, 고등 교육 부문은 212,962천 달러로 14.0% 증가했다.회사의 총 매출에서 K-12 부문은 52%를 차지하며, 고등 교육 부문은 33%를 차지한다.글로벌 전문 부문은 6%, 국제 부문은 8%를 차지했다.회사의 총 운영 비용은 373,585천 달러로, 전년 동기 대비 17,449천 달러 증가했다.운영 및 관리 비용은 299,477천 달러로 7.9% 증가했으며, 이는 주로 주식 기반 보상 증가와 인건비 상승에 기인한다.회사는 2025년 3분기 동안 105,284천 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 28,119천 달러 감소한 수치다.기본 주당 순이익은 0.57달러로, 전년 동기 대비 0.80달러에서 감소했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 191,001,519주의 보통주를 발행했으며, 총 자산은 6,045,389천 달러에 달한다.현재 회사는 2,796,958천 달러의 장기 부채를 보유하고 있으며, 이는 3,164,551천 달러에서 감소한 수치다.회사는 앞으로도 디지털 학습 솔루션의 수요 증가에 따라 안정적인 수익 모델을 유지할 것으로 기대하고 있다.또한, 회사는 2025년 10월 16일에 A&E Term Loan Facility의 150,000천 달러를 상환했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
트랜스다임(TDG, TransDigm Group INC )은 2025 회계연도 4분기 및 연간 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 트랜스다임(TransDigm Group Incorporated, NYSE: TDG)은 2025년 9월 30일로 종료된 4분기 및 연간 재무 실적을 발표했다.4분기 주요 내용은 다음과 같다.순매출은 2,437백만 달러로, 전년 동기 대비 12% 증가했다.순이익은 609백만 달러로, 전년 동기 대비 30% 증가했다.주당순이익은 7.75 달러로, 전년 동기 대비 34% 증가했다.정의된 EBITDA는 1,320백만 달러로, 전년 동기 대비 15% 증가했으며, EBITDA 마진은 54.2%로, 전년 동기 대비 1.6% 증가했다.조정된 주당순이익은 10.82 달러로, 전년 동기 대비 10% 증가했다.2025 회계연도 전체 실적은 순매출 8,831백만 달러로, 전년 대비 11% 증가했으며, 순이익은 2,074백만 달러로, 전년 대비 21% 증가했다.주당순이익은 32.08 달러로, 전년 대비 25% 증가했다.정의된 EBITDA는 4,760백만 달러로, 전년 대비 14% 증가했으며, EBITDA 마진은 53.9%로, 전년 대비 1.3% 증가했다.조정된 주당순이익은 37.33 달러로, 전년 대비 10% 증가했다.4분기 동안 순매출은 11.5% 증가했으며, 유기적 매출 성장률은 10.8%였다.순이익은 141백만 달러 증가했으며, 이는 순매출 증가와 가치 중심 운영 전략의 적용, 비현금 주식 및 연기 보상 비용 감소에 기인한다.그러나 이자 비용 증가로 인해 일부 상쇄되었다.GAAP 주당순이익은 2.75 달러 감소했으며, 이는 2025년 8월 20일에 선언된 주당 90.00 달러 배당금과 관련된 배당금 동등 지급으로 인한 것이다.조정된 순이익은 629백만 달러로, 전년 동기 대비 10.4% 증가했다.EBITDA는 1,269백만 달러로, 전년 동기 대비 21.9% 증가했으며, 정의된 EBITDA는 1,320백만 달
ATAI라이프사이언시스(ATAI, ATAI Life Sciences N.V. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 하이라이트를 공유했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 ATAI 라이프사이언시스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 및 임상 업데이트를 제공했다.2025년 11월 12일, 회사는 보도자료를 통해 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록으로 증권거래위원회에 제출됐다.2025년 3분기 동안 회사는 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.BPL-003(메부포테닌 벤조산 나잘 스프레이)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 치료 저항성 우울증(TRD) 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받았다.BPL-003의 2b상 개방형 연장 연구에서 긍정적인 최종 데이터를 보고했으며, TRD 환자에서 두 번째 투여 후 추가적이고 지속적인 항우울 효과를 보여줬다.또한, TRD 환자에서 BPL-003의 두 번의 유도 요법을 통한 개선된 결과를 보여주는 긍정적인 2a상 개방형 데이터를 보고했다.FDA와의 2상 종료 회의가 예정되어 있으며, 2026년 1분기에는 3상 임상 프로그램에 대한 지침을 제공할 예정이다.EMP-01(경구 R-MDMA)의 탐색적 2a상 시험에 대한 등록을 완료했으며, 사회 불안 장애(SAD) 환자를 대상으로 하고 있다.또한, 미국 국립약물남용연구소(NIDA)로부터 오피오이드 사용 장애(OUD)를 위한 새로운 5-HT2A/2C 수용체 작용제의 최적화 및 초기 개발을 지원하기 위한 보조금을 수여받았다.약 1억 5천만 달러 규모의 공모를 마감했으며, 2029년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 단기 증권이 1억 1,460만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일 기준 7,230만 달러에 비해 증가한 수치다.4,230만 달러의 증가는 주식 관련 발행에서 발생한 1억 4,880만 달러의 순수익과 주식 보유 매각에서 발
퀵로직(QUIK, QUICKLOGIC Corp )은 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 퀵로직(퀵로직 주식회사, NASDAQ: QUIK)은 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 발표했다.2025년 11월 11일, 퀵로직은 2025년 9월 28일로 종료된 회계연도 3분기 재무 결과를 발표하며 보도자료를 배포하고 컨퍼런스 콜을 개최했다.보도자료와 컨퍼런스 콜의 전체 기록은 각각 Exhibit 99.1 및 Exhibit 99.2로 첨부되어 있다.3분기 동안 퀵로직의 총 수익은 200만 달러로, 2024년 3분기 대비 52.5% 감소했으며, 2025년 2분기 대비 45% 감소했다.신제품 수익은 약 100만 달러로, 2024년 3분기 대비 73.1% 감소했으며, 2025년 2분기 대비 67.3% 감소했다.성숙 제품 수익은 110만 달러로, 2024년 3분기 70만 달러, 2025년 2분기 80만 달러에 비해 증가했다.3분기 GAAP 총 이익률은 -23.3%로, 2024년 3분기 59.1% 및 2025년 2분기 25.9%에 비해 크게 감소했다.비GAAP 총 이익률은 -11.9%로, 2024년 3분기 64.7% 및 2025년 2분기 31.0%에 비해 감소했다.3분기 GAAP 순손실은 400만 달러로, 주당 0.24달러의 손실을 기록했다. 이는 2024년 3분기 210만 달러의 순손실, 주당 0.14달러의 손실에 비해 증가한 수치다.비GAAP 순손실은 320만 달러로, 주당 0.19달러의 손실을 기록했다. 이는 2024년 3분기 90만 달러의 순손실, 주당 0.07달러의 손실에 비해 증가한 수치다.퀵로직은 2025년 4분기 총 수익을 600만 달러로 목표하고 있으며, 이 목표를 달성하기 위해 고객의 예측에 따라 계약이 체결될 것으로 기대하고 있다. 그러나 300만 달러 규모의 계약이 4분기 말에 체결될 것으로 예상되며, 이 계약이 체결되지 않을 경우 4분기 수익은 350만 달러로 감소할 수 있다.3분기 동안 총 현금은 1734만
레전드바이오테크(LEGN, Legend Biotech Corp )는 2025년 3분기 실적을 발표했고, 주요 사항을 정리했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 레전드바이오테크가 2025년 3분기 감사받지 않은 재무 결과와 주요 기업 하이라이트를 발표했다.CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)의 순매출은 약 5억 2,400만 달러에 달했다.유럽연합 및 미국 식품의약국(FDA)은 CARVYKTI®의 라벨 업데이트를 승인하여 표준 치료법 대비 전체 생존 이점을 포함시켰다.현재까지 9,000명 이상의 환자가 치료를 받았으며, 벨기에의 Tech Lane 시설에서 CARVYKTI® 상업 생산이 시작되었다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 정기예금은 약 10억 달러에 달한다. 레전드바이오테크의 CEO인 잉 황 박사는 "CARVYKTI는 지속적인 수요와 전례 없는 생존 이점의 인식에 힘입어 강력한 순차적 매출 성장을 이어가고 있다"고 말했다."CARVYKTI는 다발성 골수종 CAR-T 시장에서 유일하게 승인된 2차 치료법으로, 생존 이점 라벨을 보유하고 있다.벨기에 Tech Lane 시설에서의 상업 공급이 유럽 시장을 지원하고 있으며, Raritan의 물리적 확장이 연말까지 승인될 것으로 예상된다.우리는 연말까지 CARVYKTI의 수익성을 달성하고 2026년에는 회사 전체의 수익성을 달성할 것으로 믿는다." 2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 라이선스 수익은 1,048만 달러로, 2024년 3분기의 1,709만 달러에 비해 감소했다.이는 노바르티스 라이선스 계약에 따른 수익으로, LB2102의 1상 임상 시험 진행에 따라 시간이 지남에 따라 인식된다.협업 수익은 2억 6,180만 달러로, 2024년 3분기의 1억 4,280만 달러에 비해 증가했다.이는 Janssen 협업 및 라이선스 계약에 따른 CARVYKTI® 판매 증가에 기인한다.협업 수익의 비용은 1억 1,330만 달러로, 2024년 3분기의 5
엘루시아(ELUT, ELUTIA INC. )는 나스닥 상장 유지 요건 미달 통지를 받았다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 7일, 엘루시아는 델라웨어 주에 본사를 둔 기업으로, 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 통지를 받았다.이 통지에 따르면, 엘루시아의 클래스 A 보통주(주당 액면가 $0.001)의 종가가 지난 30일 연속으로 주당 $1.00 이하로 거래되었으며, 이는 나스닥 자본 시장에서의 상장을 유지하기 위해 요구되는 최소 종가(최소 입찰가) 기준에 미달하는 상황이다.이 통지는 엘루시아의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 엘루시아의 보통주는 'ELUT' 기호로 계속 거래될 예정이다.그러나 엘루시아는 나스닥의 상장 요건을 준수해야 한다.나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)에 따라, 엘루시아는 통지일로부터 180일의 준수 기간을 부여받았으며, 이는 2026년 5월 6일까지 유효하다.이 기간 동안 엘루시아의 보통주 종가가 최소 10일 연속으로 주당 $1.00 이상이 될 경우, 나스닥은 최소 입찰가 준수에 대한 서면 확인서를 제공할 것이다.만약 엘루시아가 준수 기간 내에 최소 입찰가 요건을 회복하지 못할 경우, 추가 180일의 준수 기간을 받을 수 있는 자격이 있을 수 있으며, 이 경우 엘루시아는 보통주에 대한 역주식 분할을 통해 결함을 해결할 의사를 나스닥에 통지해야 한다.나스닥이 엘루시아가 추가 180일 준수 기간을 받을 자격이 없다고 판단하거나, 엘루시아가 정해진 준수 기간 내에 최소 입찰가 요건을 해결할 수 없다고 판단할 경우, 엘루시아의 주식은 상장 폐지될 수 있다.엘루시아는 보통주의 종가를 모니터링하고 최소 입찰가 요건을 회복하기 위한 가능한 옵션을 평가할 예정이다.그러나 엘루시아가 최소 입찰가 요건을 회복할 수 있을지, 또는 나스닥의 상장 규정을 준수할 수 있을지에 대한 보장은 없다.엘루시아는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 이러한 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트할 의무가 없다.엘루시아는 '의도한다'
