테낙스쎄라퓨틱스(TENX, TENAX THERAPEUTICS, INC. )는 오리온과의 라이선스 계약을 수정했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 테낙스쎄라퓨틱스(이하 '회사')와 오리온(이하 '오리온')은 2013년 9월 20일에 체결된 라이선스 계약(이하 '계약')에 대한 수정안(이하 '수정안')을 체결했다.수정안에 따라 회사는 오리온으로부터 레보시멘단을 포함하는 경구 투여 제제를 개발, 상용화, 제조 및 제조를 위탁할 수 있는 독점적인 전 세계 권리를 부여받았다.또한, 회사는 레보시멘단을 포함하는 피하 투여 제품을 개발하거나 상용화할 수 있는 기존 권리에 더하여 이러한 제품을 제조하거나 제조를 위탁할 수 있는 권리도 부여받았다.수정안은 오리온이 회사에 레보시멘단을 공급해야 하며, 이는 경구 투여 제품을 제조하는 데 필요한 범위 내에서 이루어져야 한다.공급 조건에는 레보시멘단의 가격이 포함되며, 이는 회사가 주문한 양에 따라 유로 단위로 저세 자릿수의 수천 유로에 해당한다.수정안의 주요 조건은 수정안의 전체 및 완전한 조건에 따라 다르며, 이 보고서의 부록 10.1에 첨부되어 있다.회사는 2025년 9월 9일에 이 보고서를 서명했으며, 서명자는 크리스토퍼 T. 지오르다노로, 그는 회사의 사장 겸 CEO이다.수정안의 주요 내용 중 하나는 '초기 제품'의 정의가 추가되었으며, 이는 레보시멘단을 활성 제제로 포함하고 병원 또는 중환자 치료 환경에서 사용될 수 있는 제제를 의미한다.'수정된 경구 제품'의 정의는 경구 투여 제제 중 레보시멘단을 포함하는 모든 제제를 포함하도록 변경되었다.또한, 회사는 수정된 경구 제품 및 피하 투여 제품을 제조할 수 있는 독점적인 권리를 부여받았으며, 오리온은 회사에 레보시멘단을 공급할 의무가 있다.회사는 오리온으로부터 주문한 레보시멘단의 가격을 유로로 지불해야 하며, 이는 회사가 송장을 수령한 후 45일 이내에 이루어져야 한다.회사는 오리온의 상표를 사용하여 제품을 상용화할 수 있는 독점적인 라이선스를 부여
테낙스쎄라퓨틱스(TENX, TENAX THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 테낙스쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했다.테낙스쎄라퓨틱스의 크리스 지오르다 CEO는 "2025년은 강력한 출발을 보이고 있다.우리는 진행 중인 LEVEL 연구와 두 번째 등록 Phase 3 연구인 LEVEL-2를 시작하기 위한 준비에서 의미 있는 진전을 계속하고 있다"고 말했다. 그는 또한 "우리는 지난 분기 동안 주요 이해관계자들과의 논의를 통해 레보시멘단이 장기적인 혈액량을 조절하고 좌심실로의 혈류를 줄이는 데 어떻게 기여할 수 있는지에 대해 논의했다. 우리는 2026년 중반에 첫 번째 Phase 3 연구인 LEVEL의 주요 데이터를 공유할 것으로 기대하고 있으며, 현재 치료제가 없는 이 질병에 대해 TNX-103이 강력한 치료 옵션으로 자리 잡을 것으로 예상한다"고 덧붙였다.최근 기업 및 임상 하이라이트로는 TNX-103의 PH-HFpEF에 대한 Phase 3 LEVEL 연구에서 환자 등록이 계속되고 있으며, 연구 및 치료 지속률이 높은 것으로 나타났다. 테낙스는 LEVEL 연구에서 230명의 환자 등록을 2025년 말까지 완료할 것으로 예상하고 있다. 또한, 2025년에는 PH-HFpEF 환자를 대상으로 하는 두 번째 등록 Phase 3 연구인 LEVEL-2를 시작할 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 테낙스쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1억 1,140만 달러에 달한다고 보고했다. 2025년 3월, 회사는 사모 배치 금융을 통해 약 2,500만 달러의 총 수익을 올렸다. 테낙스는 이 현금 및 현금성 자산이 2027년까지 회사를 지원할 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 1분기에 570만 달러로,
테낙스쎄라퓨틱스(TENX, TENAX THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 테낙스쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 전체 내용이 참조된다.테낙스쎄라퓨틱스는 3분기 동안 약 1억 달러의 총 수익을 올렸고, 이는 주요 기관 헬스케어 투자자들과의 사모 배치에서 발생한 금액이다.현재 52개의 임상 시험 사이트에서 환자 등록이 진행 중이며, 2027년 말까지의 현금 유동성을 확보하고 있다.3분기 동안 현금 및 현금성 자산은 9,830만 달러
