미네랄리스테라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 미네랄리스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 참조를 위해 포함된다.미네랄리스테라퓨틱스는 고혈압 및 관련 동반 질환을 목표로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO인 존 콩글턴은 "우리는 지난달 FDA의 NDA 제출에 대한 피드백을 받은 후 NDA 제출을 준비하는 흥미로운 시점에 있다. 우리 팀은 통제되지 않는 고혈압을 가진 다양한 인구에서 잘 특성화된 효능 및 안전성 프로필을 입증한 여러 임상 시험으로 구성된 포괄적인 데이터 패키지를 개발했다. 이러한 lorundrostat에 대한 발견은 2025년 말 또는 2026년 1분기에 제출할 NDA의 기초가 될 것이다"라고 말했다.최근 임상 하이라이트 및 향후 이정표로는 Transform-HTN 공개 라벨 확장 시험이 있으며, 이 시험은 참가자들이 lorundrostat을 계속 받을 수 있도록 하여 지속적인 안전성 및 효능 데이터를 수집할 수 있게 한다. Explore-OSA 2상 시험의 등록이 완료되었으며, 2026년 1분기에 주요 데이터가 예상된다. 이 시험은 비만 또는 과체중 참가자에서 lorundrostat의 안전성과 효능을 평가하고 있다.2025년 9월 4일, 회사는 약 2억 8,750만 달러의 총 수익을 올리는 공개 주식 자금을 조달했다. 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자는 5억 9,360만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 9,820만 달러와 비교된다. 회사는 현재의 현금, 현금성 자산 및 투자가 계획된 임상 시험 및 규제 활동을 지원하고 2028년까지 기업 운영을 지원하는 데 충분할 것이라고 믿고 있다.2025
