어플라이드테라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 기업이 업데이트를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴욕, 2025년 11월 20일 – 어플라이드테라퓨틱스(나스닥: APLT)(이하 '회사')는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 오늘 어플라이드테라퓨틱스의 이사회(이하 '이사회')가 회사의 전략적 대안을 탐색하는 과정을 시작했다.이사회는 주주 가치를 극대화하기 위해 폭넓은 기회를 평가할 계획이다. 고려 중인 전략적 대안에는 합병, 인수, 파트너십, 합작 투자, 라이센스 계약 또는 기타 전략적 거래가 포함될 수 있다.이사회는 모든 주주의 최선의 이익을 위해 행동할 것을 다짐하고 있으며, 재무 및 법률 자문과 협의하여 모든 옵션을 신중하게 평가하고 고려할 것이다. 회사는 전략적 대안 평가 과정의 완료 일정은 정해지지 않았으며, 추가적인 공개가 적절하거나 필요하다. 판단될 때까지 전략적 검토 과정에 대한 공개를 하지 않을 예정이다.이 전략적 검토가 거래나 기타 특정 결과로 이어질 것이라는 보장은 없다. 전략적 대안 평가와 관련하여 회사는 약 46%의 인력 감축을 진행하고 있으며, 이는 비용 절감 및 현금 보존 조치의 일환이다.어플라이드테라퓨틱스의 임시 CEO이자 CFO인 레스 펀틀리더는 "희귀 질환 환자에게 고보레스타트를 제공하겠다. 우리의 의지는 변함이 없다. 주주 가치를 극대화하기 위해 이사회는 현금 유동성을 보존하고 모든 이해관계자에게 최적의 경로를 추구하기 위해 전략적 대안을 탐색하는 과정을 시작했다. 어플라이드와 고보레스타트, 환자 및 보호자에 대한 헌신에 감사드린다"고 말했다.규제 업데이트로는, 회사가 2025년 3분기에 Charcot-Marie-Tooth Sorbitol Dehydrogenase (SORD) 결핍증(CMT-SORD) 치료를 위한 고보레스타트에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 Type C 회의를 완료했다. 회사는 공식 Type C 회의록 및 회의 후 서면
어플라이드테라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 어플라이드테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드테라퓨틱스는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2025년 3분기 동안의 주요 성과와 재무 결과를 공유했다.3분기 동안 회사는 FDA와의 회의를 통해 CMT-SORD 치료를 위한 govorestat의 NDA 제출 가능성에 대해 논의했으며, 규제 전략을 다듬기 위한 건설적인 논의가 이루어졌다.또한, 2025년 4분기에는 클래식 갈락토세미아 치료를 위한 govorestat에 대해 FDA와의 회의가 예정되어 있다.PMM2-CDG 치료를 위한 govorestat에 대한 새로운 데이터가 JIMD에 발표되었고, 2025 ASHG 연례 회의에서 발표되었다.어플라이드테라퓨틱스의 임시 CEO이자 CFO인 Les Funtleyder는 "우리는 CMT-SORD 환자들을 위한 govorestat의 개발을 지속적으로 추진할 것"이라고 말했다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,194만 5천 달러로, 2024년 12월 31일의 7,939만 8천 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 동안 960만 1천 달러로, 2024년 3분기의 1,482만 8천 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 820만 5천 달러로, 2024년 3분기의 1,503만 7천 달러에서 감소했다.2025년 3분기의 순손실은 1,899만 달러로, 2024년 3분기의 6,860만 1천 달러에 비해 감소했다.어플라이드테라퓨틱스는 현재 3분기 동안의 재무 상태를 바탕으로, 현금 및 현금성 자산이 감소했지만 연구 및 개발 비용과 일반 관리 비용이 감소하여 순손실이 줄어든 점을 긍정적으로 평가하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치
어플라이드테라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1,443,006,74주가 발행된 보통주를 보유하고 있으며, 주당 액면가는 0.0001달러이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1,000만 달러의 라이센스 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간에는 없었던 수치이다.연구 및 개발 서비스 수익은 2024년 3분기 122달러에서 2025년 3분기에는 0달러로 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 9,601만 달러로, 2024년 3분기 14,828만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 2025년 3분기 8,157만 달러로, 2024년 3분기 15,037만 달러에서 감소했다.이로 인해 운영 손실은 2025년 3분기 16,758만 달러로, 2024년 3분기 29,743만 달러에서 감소했다.기타 수익(비용) 항목에서는 2025년 3분기 2,232만 달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기 38,848만 달러의 손실과 비교된다.최종적으로, 2025년 3분기 순손실은 18,990만 달러로, 2024년 3분기 68,591만 달러에서 감소했다.어플라이드테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 1,190만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 및 개발 활동을 위한 자금 조달에 중요한 역할을 할 것으로 보인다.그러나 회사는 여전히 상당한 추가 자금이 필요하며, 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 및 개발 프로그램을 지연, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.회사는 또한 2024년 11월 27일 FDA로부터 받은 완전 응답서(CRL)와 경고서로 인해 현재 진행 중인 임상 시험 및 NDA 제출에 대한 불확실성이 존재한다.이러한 상황은 회사의 재무 상태와 운영 결과에 부