온코사이트(OCX, Oncocyte Corp )는 2025년 1분기 실적과 사업 진행 상황을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 온코사이트는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사의 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조로 통합되지 않는다.2025년 1분기 동안 온코사이트의 제약 서비스 수익은 210만 달러로, 총 이익률은 62%에 달했다.미국의 10대 이식 센터 중 3곳이 임상 시험에 참여할 것으로 예상되며, 현재 10개의 세계적인 이식 병원이 연구용 키트를 사용하고 있다.회사는 2분기 중에 이름을 변경할 계획이다. 온코사이트는 2025년 첫 분기에 빠르고 집중적인 시작을 알렸다.회사는 첫 번째 임상 분자 진단 테스트 키트를 시장에 출시하여 이식 거부 테스트를 위한 10억 달러 규모의 시장에서 가치를 창출하는 것을 최우선 과제로 삼고 있다.1분기는 개발에서 상용화로 나아가기 위한 필수 작업을 수행하며 규율 있는 진전을 이루었다. 내쉬빌 실험실은 2025년 1분기에 210만 달러의 제약 서비스 수익을 창출했으며, 이는 기대치를 초과한 수치다.이 수익은 주요 기업 고객을 지원하기 위해 샘플을 처리한 결과로 발생했으며, 핵심 이식 및 종양학 제품 기회와 함께 진행 상황을 지속하는 데 도움이 된다.이번 분기에는 프로세스 개선으로 인해 총 이익률이 40%에서 62%로 증가했다. 임상 시험 진행 상황에 따르면, 온코사이트는 임상 분자 진단 테스트 키트의 임상 시험 설계를 완료하고 대규모 중앙 기관 심사위원회(IRB)로부터 승인을 받았다.향후 몇 주 내에 미국의 10대 이식 센터 중 최소 3곳이 임상 시험 참가자로 환영할 예정이다.이들 기관은 미국 이식 장기 볼륨의 거의 10%를 차지하며, 임상 시험에 기여할
온코사이트(OCX, Oncocyte Corp )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 온코사이트가 2025년 1분기 실적을 발표했다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사의 총 자산은 6억 360만 달러로, 2024년 12월 31일의 3억 5,081만 달러에서 증가했다.이 중 유동 자산은 3,626만 달러로, 1,175만 달러에서 크게 증가했다.현금 및 현금성 자산은 3,102만 달러로, 863만 달러에서 증가했다.매출채권은 354만 달러로, 161만 달러에서 증가했다.재고는 46만 달러로, 41만 달러에서 증가했다.비유동 자산은 2억 4,734만 달러로, 2억 3,040만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 동안 온코사이트의 총 매출은 213만 8천 달러로, 2024년 같은 기간의 17만 6천 달러에서 크게 증가했다.이는 1,115%의 증가율을 기록한 것이다.매출원가는 80만 6천 달러로, 10만 9천 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용은 292만 4천 달러로, 231만 2천 달러에서 증가했다.판매 및 마케팅 비용은 120만 6천 달러로, 84만 6천 달러에서 증가했다.일반 및 관리 비용은 311만 5천 달러로, 267만 3천 달러에서 증가했다.2025년 1분기 동안 온코사이트는 679만 9천 달러의 운영 손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 926만 7천 달러에서 감소한 수치이다.순손실은 667만 1천 달러로, 912만 9천 달러에서 감소했다.온코사이트는 2025년 2월 10일에 2억 9,100만 달러의 자금을 조달하는 사모 배급을 완료했다.이 자금은 일반 기업 운영 및 자본 지출에 사용될 예정이다.또한, 2025년 3월 31일 기준으로 온코사이트는 3,100만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 요구 사항을 충족하는 데 충분할 것으로 예상된다.온코사이트는 현재 3억 5,720만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 앞으로도 운영 손실과 부정적인 운영 현금 흐름이 지속될 것으로 예상
온코사이트(OCX, Oncocyte Corp )는 회계법인을 변경했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 온코사이트의 독립 등록 공인 회계법인인 Marcum LLP가 2024년 11월 1일부로 CBIZ CPAs P.C.에 인수됐다.온코사이트는 2025년 4월 11일까지 Marcum을 독립 등록 공인 회계법인으로 계속 사용했으며, 이후 Marcum과의 관계를 종료하고 2025년 4월 16일에 감사위원회의 승인을 받아 CBIZ CPAs를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 고용했다.CBIZ CPAs를 고용하기에 앞서 온코사이트는 CBIZ CPAs와 특정 거래에 대한 회계 원칙의 적용이나 감사 의견에 대해 상담하지 않았다.Marcum의 보고서는 2024년과 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 온코사이트의 연결 재무제표에 대해 부정적인 의견이나 의견 면책이 포함되지 않았으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 수정이나 자격이 없었다.다만, 2023년 회계연도 보고서에는 온코사이트의 지속 가능성에 대한 상당한 의구심에 대한 설명이 포함됐다.2024년과 2023년 회계연도 동안 및 Marcum의 종료일인 2025년 4월 11일까지 온코사이트와 Marcum 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 이견이 없었으며, 보고 가능한 사건도 없었다.온코사이트는 이 보고서를 SEC에 제출하기 전에 Marcum에게 사본을 제공하고, Marcum이 위의 진술에 동의하는지 여부를 SEC에 제출할 편지를 요청했다.2025년 4월 17일자 편지 사본은 본 보고서의 부록으로 포함됐다.또한, 온코사이트는 2025년 4월 17일에 Joshua Riggs가 서명한 보고서를 SEC에 제출했다.Joshua Riggs는 온코사이트의 사장 겸 CEO다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원
온코사이트(OCX, Oncocyte Corp )는 2024년 성공적인 실적을 발표했고, 2025년 촉매제를 준비했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 온코사이트(온코사이트)는 2025년 3월 24일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 12개월 동안의 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 매출은 150만 달러였으며, 연간 매출은 190만 달러에 달했다.2024년 7월에는 GraftAssure RUO 분석이 출시되었고, 전략적 파트너이자 투자자인 바이오래드 연구소와 계약을 체결했다.또한, 5천만 달러 이상의 자본 조달로 임상 키트 제품 개발이 완전히 자금 지원을 받았다.이 회사는 이식 분야의 과학을 발전시키고 메디케어 청구 확대를 달성했다.온코사이트는 규제된 장기 이식 거부 반응 모니터링 테스트 키트를 내년 시장에 출시할 계획이다.이 테스트 키트는 향후 몇 년 내에 물질적이고 자립적인 수익을 창출할 것으로 기대된다.2024년 동안 이 회사는 자사의 테스트에 대한 상업적 인식을 높이고, 약 10억 달러 규모의 이식 거부 반응 테스트 시장에서 시장 점유율을 확보하기 위해 노력했다.2025년에는 임상 테스트 키트의 다기관 임상 시험 진행 상황을 발표하고, GraftAssureTM 연구용 키트의 상업적 판매 확대 및 이식 커뮤니티에서의 글로벌 신뢰성을 더욱 확고히 할 수 있는 유리한 데이터를 발표할 예정이다.기존 전략적 파트너와의 관계를 심화하고 추가적인 전략적 파트너와의 새로운 관계를 발표할 계획이다.2024년 12월 5일, 온코사이트는 FDA와의 첫 회의를 가졌으며, 협력적인 논의와 피드백에 만족했다.임상 시험과 함께 키트 제품 기술을 개발하면서, 올해 말까지 FDA에 제출할 계획이다.2024년 4분기 운영 비용은 3,420만 달러였으며, 이 중 4,190만 달러는 비현금 손상 손실로 기록되었다.2024년 전체 운영 비용은 6,180만 달러로 증가했으며, 이는 비현금 항목을 제외하면 3% 증가한 수치이다.2024년 4분기 계속 운영에서의
온코사이트(OCX, Oncocyte Corp )는 2,910만 달러 규모의 주식 공모를 실시했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 온코사이트가 2025년 2월 10일에 기존 투자자들과의 증권 매매 계약을 체결하고, 등록된 직접 공모와 동시 진행되는 사모 공모를 통해 2,910만 달러의 자금을 조달한다고 발표했다.이번 자금 조달은 FDA의 체외 진단(IVD) 승인 및 상업적 출시를 위한 이식 검사 개발에 사용될 예정이다.온코사이트의 주요 주주들, 특히 전략적 파트너인 바이오래드가 이번 자금 조달을 주도했다.이번 자금 조달은 주당 2.05달러에 총 2,910만 달러의 현금 유입을 예상하고 있으며, 회사의 경영진 두 명도 사모 공모에 참여했다.바이오래드는 자본 투자 외에도 임상 시험 및 상업화 지원을 약속하며, 온코사이트와의 전략적 파트너십의 깊이를 강조했다.온코사이트는 현재 보유하고 있는 현금과 이번 공모를 통해 조달한 자금을 통해 FDA의 IVD 이식 검사 프로그램 개발을 완전히 지원할 예정이다.온코사이트의 독점 이식 검사의 FDA 승인은 자립적인 수익을 창출하기 위한 중요한 이정표가 될 것이다.온코사이트는 환자 결과 개선을 위한 사명을 지속적으로 추진하고 있으며, 현재 이식 진단에 집중하고 있다.회사의 독점 기술은 이식 센터를 염두에 두고 설계되었으며, 간단한 작업 흐름을 통해 신속한 결과를 제공하여 의사들이 더 빠르고 나은 결정을 내릴 수 있도록 돕는다.예를 들어, 온코사이트의 기술은 신장 이식 거부 반응의 징후를 표준 프로토콜보다 11개월 이상 빨리 감지할 수 있다.임상 데이터가 발표되었다.온코사이트의 사장 겸 CEO인 조시 리그스는 "이식 의사들이 환자 치료를 관리하는 데 더 쉽게 만들 것"이라며, "FDA IVD 승인 프로그램을 완료하기 위한 필요한 자금을 확보함으로써 이를 현실로 만드는 데 한 걸음 더 나아갔다"고 말했다.온코사이트는 이번 공모를 통해 조달한 순자금을 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용할 예정이다.이번 공모는 주당 2.05달러에 가
온코사이트(OCX, Oncocyte Corp )는 임대 계약을 수정하고 연장 권리 포기 계약을 체결했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 온코사이트가 2025년 1월 2일자로 인듀스 바이오로직스 USA, Inc. 및 커싱 벤처스 LLC와 함께 원래 임대 계약의 수정 및 연장 권리 포기 계약을 체결했다.이 계약은 2024년 12월 26일자로 체결되었으며, 2019년 12월 23일자로 체결된 원래 임대 계약을 수정하는 내용을※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
온코사이트(OCX, Oncocyte Corp )는 상업적 출시 진행 상황을 보고했고, 2025년 말까지 20개 이식 센터와 계약 체결을 목표로 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 온코사이트(온코사이트 코퍼레이션)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표하며, 2024년 11월 12일 보도자료를 통해 상업적 출시 진행 상황을 알렸다.보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.온코사이트는 독일 이식량의 약 9%와 미국 이식량의 약 2%를 차지하는 이식 센터들이 GraftAssure 키트 연구 테스트를 사용하기로 계약했다.또한, FDA의 임상 테스트 승인을 위한 사전 제출 과정이 진행 중이다.온코사이트는 두 가지 주요
온코사이트(OCX, Oncocyte Corp )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 온코사이트가 2024년 3분기 실적을 발표했다.2024년 9월 30일 기준으로, 회사의 총 자산은 70,216천 달러로 집계되었으며, 이는 2023년 12월 31일의 74,892천 달러에서 감소한 수치다.현재 자산은 4,793천 달러로, 2023년 12월 31일의 10,698천 달러에서 감소했다.비유동 자산은 65,423천 달러로, 2023년 12월 31일의 64,194천 달러에서 소폭 증가했다.2024년 3분기 동안 온코사이트의 순수익은 115천 달러로, 2023년 같은 기간의 429천 달러에서 73% 감소했다.매출원가는 43천 달러로, 2023년 3분기의 159천 달러에서 감소했다.연구 및 개발
