캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 테바 제약이 FIRDAPSE® 특허 소송 합의를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(이하 회사)는 보도자료를 통해 자사와 라이센서인 SERB S.A.(이하 SERB)가 테바 제약 USA, Inc. 및 테바 제약, Inc.(이하 테바)와 FIRDAPSE®(아미팜프리딘) 10mg 정제의 제네릭 버전 출시를 위한 특허 소송에 대한 합의 계약을 체결했다고 발표했다.이 합의는 테바의 약물 승인 요청에 대한 회사와 SERB의 특허 소송을 해결하는 내용을 담고 있다.합의 조건에 따라, 테바는 미국에서 FIRDAPSE®의 제네릭 버전을 2035년 2월 25일 이전에 마케팅하지 않기로 합의했으며, 이는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 경우에 한한다. 다만, 특정 제한된 상황이 발생할 경우에는 예외가 적용될 수 있다.또한, 캐탈리스트/SERB와 테바 간의 모든 진행 중인 특허 소송은 뉴저지 지방법원에서 종료된다.현재 진행 중인 FIRDAPSE® 특허 소송은 남은 피고인인 헤테로(모든 FIRDAPSE®의 오렌지 북에 등재된 특허에 대해)와 루핀(2037년에 만료되는 캐탈리스트의 FIRDAPSE® 특허에 대해서만)과 관련하여 계속되고 있으며, 이 소송이 2035년 2월 25일 이전에 제네릭 버전의 마케팅을 허용할지에 대한 보장은 없다.회사는 법적 요구에 따라 기밀 라이센스 계약을 미국 연방거래위원회 및 미국 법무부에 제출할 예정이다.캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 희귀 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 헌신하는 생명공학 회사로, 혁신적인 치료법의 상용화 및 개발에 집중하고 있다.2024년 딜로이트 기술 패스트 500™ 리스트에서 북미에서 가장 빠르게 성장하는 기업 중 하나로 인정받았다.이 회사는 환자 치료에 대한 깊은 헌신을 바탕으로 접근성을 우선시하며, 환자들이 필요한 치료를 받을 수 있도록 지원 서비스를 제공하고 있
