클라임바이오(CLYM, Climb Bio, Inc. )는 CLYM116 전임상 데이터가 IgAN 치료를 위해 발표됐다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 29일, 클라임바이오가 IgA 신병증(IgAN)을 타겟으로 하는 CLYM116의 전임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 첫 번째 세대의 항-APRIL 단클론 항체인 시베프렌리맙과 비교하여 IgA 감소가 더 깊고 반감기가 더 길다는 것을 보여준다.클라임바이오는 오늘 오전 8시(ET)부터 CLYM116에 초점을 맞춘 가상 투자자 이벤트를 개최하며, 이 자리에서 경영진은 IgAN 치료에 대한 새로운 전임상 데이터를 발표할 예정이다.클라임바이오의 경영진은 IgAN 환자를 20년 이상 치료해온 신장 전문의인 크레이그 E. 고든 박사와 함께할 예정이다.클라임바이오의 CEO인 아이페 브레넌은 "CLYM116의 차별화된 프로필에 대해 매우 고무적이다"라고 언급하며, "CLYM116은 개발 중인 유일한 '스위퍼' 항-APRIL 단클론 항체로, IgAN에서 매력적인 임상 프로필을 제공할 수 있을 것이라고 믿는다"라고 말했다.CLYM116의 전임상 데이터는 약리학적 및 약리역학적 측정에서 개선을 보여주었으며, 특히 반감기가 더 길고 IgA 감소가 더 깊고 지속적이라는 점에서 시베프렌리맙과 비교하여 우수한 성과를 보였다.이 데이터는 CLYM116이 더 적은 빈도로 투여될 수 있는 차별화된 활동 프로필을 제공할 가능성을 강조한다.클라임바이오는 2025년 4분기에 CLYM116의 1상 임상 시험을 시작할 계획이며, 초기 바이오마커 및 투여 간격 데이터는 2026년 중반에 예상된다.CLYM116의 전임상 데이터는 IgAN 치료에 대한 높은 미충족 수요를 반영하며, 이 질환은 APRIL 매개로 병리학적 IgA의 생산과 면역 복합체의 침착으로 인해 발생하는 진행성 자가항체 매개 신장 질환이다.IgAN은 전 세계에서 가장 흔한 주요 사구체 질환으로, 미국 내에서 약 17만 명의 환자가 있으며, 이 질환은 조기 진단이 이루어지는
클라임바이오(CLYM, Climb Bio, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 클라임바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 8.7백만 달러의 순손실을 기록했으며, 6개월 동안의 순손실은 29.4백만 달러에 달했다.2025년 6월 30일 기준으로 누적 적자는 2억 5,930만 달러에 이른다.회사는 2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용이 6,575천 달러로 증가했으며, 이는 주로 부도프루투그(budoprutug) 프로그램과 관련된 임상 시험 시작 및 개시 활동과 제조 비용에 기인한다.부도프루투그는 B세포 매개 질환을 치료하기 위한 임상 단계의 항-CD19 단클론 항체로, FDA로부터 2025년 3월에 2상 임상 시험을 위한 승인을 받았다.회사는 또한 CLYM116의 개발을 진행 중이며, 이는 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 및 기타 B세포 매개 질환을 치료하기 위한 전임상 단계의 항-APRIL 단클론 항체이다.CLYM116에 대한 IND 신청은 2025년 하반기에 제출할 예정이다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 8,740만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 요구 사항을 충족하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 자본 조달이 용이하지 않을 수 있는 상황에서 이루어져야 한다.회사는 2024년 6월 27일에 Tenet Medicines, Inc.를 인수했으며, 이 과정에서 5,560,047주의 보통주를 발행했다.인수와 관련된 자금 조달은 1억 2천만 달러에 달하며, 이는 회사의 추가 연구 및 개발 활동에 사용될 예정이다.회사는 또한 2025년 1월 8일에 Mabworks와의 계약을 통해 CLYM116의 개발 및 상용화 권리를 확보했으며, 이 계약에 따라 900만 달러의 선불금을 지급했다.회사는 2025년
