아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU™에 대한 긍정적인 권고를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2025년 11월 19일 독립 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMC)로부터 진행 중인 주요 3상 프로그램인 DURAVYU™의 긍정적인 권고를 받았다.이 프로그램은 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 평가하는 것이다. DSMC는 LUGANO 및 LUCIA 임상 시험에 대한 프로토콜 수정 없이 두 시험이 계획대로 계속 진행될 것을 권장했다. DSMC는 임상 시험 참가자의 복지를 보장하고 시험 진행에 대한 권고를 제공하기 위해 안전 데이터를 검토하는 안과 및 생물통계학 분야의 독립 전문가 패널이다.2025년 9월 29일 DSMC 검토를 위한 데이터 마감 시점에서 LUGANO 및 LUCIA 시험에 참여한 모든 환자는 DURAVYU 투여를 시작한 8주차 방문을 완료했으며, 이 중 약 25%는 32주차에 두 번째 계획된 DURAVYU 용량을 받았다.아이포인트의 최고 의학 책임자인 Ramiro Ribeiro 박사는 "우리는 주요 습성 AMD 프로그램에 대해 DSMC로부터 두 번째 연속 긍정적인 권고를 받게 되어 기쁘다. 모든 환자가 초기 투여를 마치고 점점 더 많은 환자가 재투여를 받게 되면서, 이번 권고는 DURAVYU의 일관되고 긍정적인 안전 프로필에 대한 우리의 신뢰를 강화한다"고 말했다.LUGANO 및 LUCIA 시험은 활성 습성 AMD 환자를 대상으로 DURAVYU의 효능과 안전성을 평가하는 무작위 이중 맹검 aflibercept 대조 비열등성 3상 시험이다. 두 시험 모두 900명 이상의 환자가 등록되었으며, 환자들은 1:1 비율로 DURAVYU 2.7mg을 6개월마다 투여받거나 aflibercept를 대조군으로 받는다.DURAVYU는 의사의 사무실에서 표준 유리체 내 주사를 통해 투여되며, 현재 FDA 승인된 항-VEGF 치료와 유사하다. 3상 주요 시험
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2억 달러 규모의 주식 공모를 등록했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 아이포인트파마슈티컬스가 미국 증권거래위원회에 등록된 2억 달러 규모의 보통주 공모를 위한 보충 설명서(이하 '보충 설명서')를 제출했다.이 보충 설명서는 2025년 10월 14일에 제출된 S-3 양식의 유효한 등록신청서(파일 번호 333-290867)와 관련이 있으며, 제출과 동시에 자동으로 유효해졌다.아이포인트파마슈티컬스는 2020년 8월 5일에 Cantor Fitzgerald & Co.와 체결한 통제된 주식 공모 판매 계약(이하 '판매 계약')에 따라 보통주를 등록하여 판매할 예정이다.보충 설명서 제출과 관련하여, 아이포인트파마슈티컬스는 등록된 주식의 유효성에 대한 법률 의견서를 제출했으며, 이 의견서는 부록 5.1로 첨부되어 있다.재무제표 및 부록 항목에 따르면, 부록에는 다음과 같은 내용이 포함되어 있다.부록 번호 1.1은 통제된 주식 공모 판매 계약으로, 2020년 8월 5일 아이포인트파마슈티컬스와 Cantor Fitzgerald & Co. 간의 계약을 포함하고 있으며, 2020년 8월 5일에 제출된 아이포인트파마슈티컬스의 현재 보고서 부록 1.1에 참조된다. 부록 번호 5.1은 Hogan Lovells US LLP의 의견서이고, 부록 번호 23.1은 Hogan Lovells US LLP의 동의서로 부록 5.1에 포함되어 있다.아이포인트파마슈티컬스의 이사회는 2억 달러 규모의 보통주 발행을 승인했으며, 이 주식은 시장에서 다양한 가격으로 판매될 예정이다.이 법률 의견서는 아이포인트파마슈티컬스가 1933년 증권법에 따라 제출한 등록신청서와 관련하여 요구되는 사항을 충족하기 위해 제공되었다. 법률 의견서는 델라웨어 주의 일반 회사법에 따라 작성되었으며, 법률이나 규정에 대한 의견은 포함되지 않는다.주식 발행이 판매 계약에서 정의된 최대 금액을 초과하지 않는 한, 이사
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2025년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 수익이 966,000달러로, 2024년 같은 기간의 1,052만 4,000달러에 비해 91% 감소했다.제품 판매는 582,000달러로, 2024년 3분기의 664,000달러에서 12% 감소했다.라이센스 및 협력 계약 수익은 150,000달러로, 2024년 3분기의 956만 1,000달러에서 98% 감소했다.로열티 수익은 234,000달러로, 2024년 3분기의 299,000달러에서 22% 감소했다.운영 비용은 629만 9,000달러로, 2024년 3분기의 432만 7,000달러에 비해 46% 증가했다.연구 및 개발 비용은 4775만 4,000달러로, 2024년 3분기의 2954만 2,000달러에 비해 62% 증가했다.이로 인해 운영 손실은 6202만 5,000달러로, 2024년 3분기의 3274만 8,000달러에서 89% 증가했다.순손실은 5973만 2,000달러로, 2024년 3분기의 2936만 1,000달러에 비해 103% 증가했다.주당 순손실은 0.85달러로, 2024년 3분기의 0.54달러에서 증가했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 2억 4천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.또한, 2025년 10월 14일에는 1억 6천 2백만 달러의 자본 조달을 완료했다.이 자금은 DURAVYU™의 임상 시험 및 상업적 준비를 위한 운영 자금으로 사용될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 개발 사항을 강조했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 개발 사항을 강조했다.2025년 11월 5일, 아이포인트파마슈티컬스는 3분기 재무 결과를 발표하며 DURAVYU™의 임상 개발 상황을 업데이트했다.DURAVYU는 현재 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 3상 임상 시험에 진입해 있으며, 2026년 중반부터 데이터 결과를 발표할 예정이다.아이포인트의 CEO인 제이 S. 듀커 박사는 "우리는 지속 방출 요법에서 임상 리더십을 확립했으며, DURAVYU는 두 개의 가장 큰 시장인 습성 AMD와 DME에서 3상 개발 중이다"라고 말했다.이어서 그는 "LUGANO 시험의 주요 데이터가 2026년 중반에 예상되며, LUCIA 시험도 곧 이어질 것"이라고 덧붙였다.2025년 3분기 동안 총 순수익은 100만 달러로, 2024년 같은 분기의 1,050만 달러에 비해 감소했다.라이센스 및 로열티에서 발생한 순수익은 40만 달러로, 2024년 같은 기간의 990만 달러에 비해 감소했다.운영 비용은 6,300만 달러로, 전년 동기 대비 4,330만 달러에서 증가했다.이 증가의 주된 원인은 DURAVYU의 3상 임상 시험과 관련된 임상 시험 비용의 증가였다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 2억 4백만 달러로, 2024년 12월 31일의 3억 7천 1백만 달러에 비해 감소했다.아이포인트는 2025년 10월에 1억 6천 2백만 달러의 추가 자금을 조달했다.아이포인트는 2025년 9월 30일 기준으로 보유한 현금과 시장성 증권이 2027년 4분기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2025년 3분기 동안 아이포인트는 1,725만 달러의 자본을 조달했으며
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 공모주 발행 가격을 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스(나스닥: EYPT)는 2025년 10월 14일, 자사의 보통주 1,100만 주를 주당 12.00달러에 발행하는 공모주 발행 가격을 발표했다. 또한, 특정 투자자에게는 보통주 대신 150만 주의 보통주를 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트를 주당 11.999달러에 제공한다. 이 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 1억 5천만 달러로, 인수 수수료 및 기타 비용을 제외한 금액이다.모든 주식과 사전 자금 조달 워런트는 아이포인트가 판매한다. 이 공모의 마감은 2025년 10월 16일로 예상되며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다. 아이포인트는 이 공모를 통해 얻은 순수익을 DURAVYU™의 습기 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종의 임상 개발을 진전시키고, 초기 단계 파이프라인 개발을 지원하며, 일반 기업 운영에 사용할 계획이다.이 증권은 2025년 10월 14일에 미국 증권거래위원회에 제출된 자동 유효 선반 등록신청서에 따라 제공된다. 이 증권은 등록신청서의 일부인 공모 관련 예비 설명서 및 동반 설명서를 통해 제공된다. 공모와 관련된 최종 설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다. 공모에 투자하기 전에 투자자는 공모와 관련된 모든 문서를 읽어야 한다.이 보도자료는 여기서 설명된 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주 또는 관할권의 증권법에 따라 등록 또는 자격이 부여되지 않은 상태에서 이러한 증권의 판매가 이루어지지 않는다. 아이포인트파마슈티컬스는 심각한 망막 질환 환자의 삶을 개선하기 위해 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 전념하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.아이포인트의 주요 제품 후보인 DURAVYU™는 VEGF 매개 망막 질환에 대한 혁신적인 지속적 전달 치료제로, 선택적 및 특허 보호된 티로신 키나제 억
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU™의 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 주요 3상 프로그램을 개시했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 자사의 웹사이트 www.eyepointpharma.com에 업데이트된 투자자 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션에는 2025년 9월 30일 기준으로 추정된 현금 및 투자금액과 기타 기업 업데이트가 포함되어 있다.프레젠테이션에 포함된 금액은 회사의 독립 등록 공인 회계법인에 의한 검토 완료 이전에 계산된 것이므로, 2025년 9월 30일 종료된 분기의 회사 분기 보고서 완료 시 변경될 수 있다.회사의 재무 상태와 운영 결과를 보다 완전하게 이해하기 위해서는 추가 정보와 공시가 필요하다.같은 날, 회사는 DURAVYU™(보로라니브 안구 내 삽입물)의 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 주요 3상 프로그램의 세부 사항을 발표하는 보도자료를 발행했다.첫 환자 투여는 2026년 1분기로 예상된다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.회사는 DURAVYU의 활성 약물인 보로라니브가 모든 자누스 키나제(JAK) 수용체, 특히 JAK-1의 억제를 통해 IL-6 매개 염증을 억제한다고 밝혔다.새로운 전임상 데이터를 공유했다.이 발견은 2상 VERONA 임상 시험에서 관찰된 조기 및 지속적인 개선을 강화하며, DURAVYU를 다.작용 기전(MOA) 치료제로 자리매김하게 한다.아이포인트의 최고 의학 책임자인 라미로 리베이로 박사는 “FDA와의 2상 종료 회의에서 긍정적인 결과를 얻은 후, DME에 대한 3상 주요 시험의 개시를 발표하게 되어 기쁘다.기존의 항-VEGF 치료에도 불구하고 많은 DME 환자들이 여전히 시력을 잃고 있어, 염증을 해결하는 지속적인 전달 옵션의 필요성이 강조된다”고 말했다.DURAVYU의 3상 DME 임상 프로그램 개요는 다음과 같다.미국 식품의약국(FDA)과의
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 제출했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스의 분기 보고서(Form 10-Q)와 관련하여, 제이 S. 듀커(Jay S. Duker) CEO는 다음과 같이 인증한다.첫째, 본 보고서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다.둘째, 본 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다.날짜: 2025년 8월 7일/s/ Jay S. Duker이름: 제이 S. 듀커, M.D.직책: 사장 겸 CEO (주요 경영 책임자)또한, 조지 O. 엘스턴(George O. Elston) CFO는 다음과 같이 인증한다.첫째, 본 보고서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다.둘째, 본 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다.날짜: 2025년 8월 7일/s/ George O. Elston이름: 조지 O. 엘스턴직책: CFO (주요 재무 책임자 및 주요 회계 책임자)※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 개발 사항을 강조했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 기업 개발 사항을 발표했다.회사는 DURAVYU™의 습기성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 3상 임상시험의 등록을 완료했으며, 800명 이상의 환자가 등록되고 무작위 배정됐다.LUGANO 및 LUCIA 시험은 각각 7개월 만에 신속하게 등록됐으며, 이는 의사와 환자들의 강한 관심을 반영한다.LUGANO의 56주 주요 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이며, LUCIA의 주요 데이터도 곧이어 발표될 예정이다.매사추세츠주 노스브리지에 위치한 상업 제조 시설은 DURAVYU 등록 배치가 진행 중이다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 2억 5,600만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금을 제공한다.회사의 제이 S. 듀커 박사는 "최근 몇 달 동안 우리는 모든 사업 측면에서 뛰어난 실행 기록을 이어갔으며, 특히 습기성 AMD에 대한 두 개의 주요 3상 시험인 LUGANO와 LUCIA의 등록을 기록적인 시간 내에 완료했다"고 말했다.듀커 박사는 DURAVYU의 강력한 2상 효능 및 안전성 데이터와 환자 중심의 잘 이해된 시험 설계가 더 내구성 있는 습기성 AMD 치료에 대한 명확한 필요성과 글로벌 수요를 강화했다고 강조했다.2025년 6월 30일로 종료된 2분기 동안 총 순수익은 530만 달러로, 2024년 같은 분기의 950만 달러에 비해 감소했다.라이센스 및 로열티로 인한 순수익은 530만 달러로, 2024년 같은 기간의 840만 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 회사의 2023년 YUTIQ® 제품 권리 라이센스 계약과 관련된 이연 수익 인식 감소에 기인한다.
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU™의 주요 3상 임상시험이 등록 완료됐다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2025년 7월 29일 보도자료를 통해 DURAVYU™의 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 주요 3상 임상시험 등록을 완료했다고 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 회사 웹사이트 www.eyepointpharma.com에 업데이트된 투자자 프레젠테이션이 게시되었다. 이 프레젠테이션은 Exhibit 99.2로 제출되었다.LUCIA 주요 3상 시험은 7개월 만에 400명 이상의 환자를 등록하고 무작위 배정했으며, 이는 전 세계 망막 커뮤니티에서 DURAVYU 주요 프로그램에 대한 강한 열의를 보여준다. LUGANO와 LUCIA 시험에서 800명 이상의 환자가 등록되어 있으며, 이는 습성 AMD를 위한 가장 빠른 등록 속도를 자랑하는 주요 3상 프로그램 중 하나이다.독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMC)의 중간 분석 결과, 3상 프로토콜에 대한 변경 사항이 없음을 확인했으며, 계획대로 시험을 계속 진행할 것을 권장했다. LUGANO의 56주 주요 데이터는 2026년 중반에 예상되며, LUCIA도 그에 이어 발표될 예정이다.아이포인트파마슈티컬스의 CEO인 제이 S. 듀커 박사는 "우리의 3상 습성 AMD 프로그램 등록이 예상보다 빨리 완료되었으며, 이는 망막 질환 커뮤니티에 대한 우리의 깊은 헌신을 보여준다"고 말했다.LUGANO와 LUCIA 시험은 DAVIO 2 2상 임상시험의 안전성과 유효성 데이터에 의해 지원받고 있으며, FDA와 EMA의 규제 기관과의 협의에 따라 개발되었다. 모든 환자는 1일차에 무작위 배정되며, 1년의 유효성과 안전성 평가를 통해 NDA 제출을 지원한다.LUCIA 등록 완료로 인해 LUGANO의 주요 데이터 발표가 2026년 중반에 예상되며, LUCIA도 그에 이어 발표될 예정이다. DURAVYU는
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU™ 임상 3상 시험 등록을 완료했다고 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 29일, 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 DURAVYU™의 임상 3상 시험 등록을 완료했다.이 발표는 2025년 7월 29일자 보도자료에 포함되어 있으며, 보도자료의 사본은 증거로 첨부되어 있다.회사는 또한 같은 날 웹사이트에 업데이트된 투자자 프레젠테이션을 게시했으며, 이 프레젠테이션의 사본도 증거로 제출되었다.LUCIA 시험은 두 개의 동일한 비열등성 시험 중 두 번째로, 7개월 만에 400명 이상의 환자를 등록하고 무작위 배정하여 DURAVYU의 임상 3상 시험 중 가장 빠른 등록 프로그램 중 하나로 자리 잡았다.LUGANO 시험은 2025년 5월에 등록을 완료했다.회사는 LUGANO와 LUCIA 시험에서 800명 이상의 환자가 등록되었으며, 이는 습성 AMD에 대한 임상 3상 시험 중 가장 빠른 등록 속도를 보여준다.독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMC)의 중간 분석 결과, 임상 3상 프로토콜에 대한 변경 사항이 없음을 확인하고 시험의 지속적인 진행을 권장했다.LUGANO의 56주 데이터는 2026년 중반에 예상되며, LUCIA의 데이터도 그에 이어 발표될 예정이다.아이포인트의 사장 겸 CEO인 제이 S. 듀커 박사는 "임상 3상 습성 AMD 프로그램의 등록이 예상보다 훨씬 빨리 완료되었으며, 이는 망막 질환 커뮤니티에 대한 우리의 깊은 헌신을 보여준다"고 말했다.그는 또한 DURAVYU의 혁신적이고 차별화된 프로필이 환자와 의사들 사이에서 큰 호응을 얻고 있다고 강조했다.LUGANO와 LUCIA 시험은 DAVIO 2 임상 2상 시험의 안전성과 유효성 데이터를 기반으로 하고 있으며, FDA와 EMA의 규제 기관과의 협의에 따라 개발되었다.모든 환자는 첫날에 무작위로 배정되며, 1년의 유효성과
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU™의 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 LUGANO 임상 시험이 등록됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 5월 27일, DURAVYU™의 습기성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 LUGANO 임상 시험의 등록을 완료했다.이번 임상 시험에는 400명 이상의 환자가 등록되어 무작위 배정되었으며, 이는 7개월에 걸쳐 이루어졌다.이는 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 Phase 3 임상 시험 중 가장 빠른 등록 속도를 기록한 것이다.LUGANO는 DURAVYU의 두 가지 주요 비열등성 시험 중 첫 번째로, 미국 식품의약국(FDA)과의 협력을 통해 개발되었으며, 업계의 모범 사례를 따르고 있다.모든 환자는 1일차에 무작위 배정되어 즉시 치료를 시작하며, 1년의 유효성 및 안전성 평가를 목표로 하고 있다.LUGANO의 등록 완료로 인해 2026년 중반에 주요 데이터가 예상된다.회사의 제이 듀커(Jay S. Duker) CEO는 "Phase 3 LUGANO 시험의 빠른 등록은 환자와 의사들이 우리 프로그램에 대해 큰 관심을 가지고 있음을 보여준다"고 말했다.이어 "우리는 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 첫 번째 지속 방출 TKI를 시장에 출시하기 위해 최선을 다하고 있다"고 덧붙였다.LUGANO와 함께 진행 중인 LUCIA 시험도 60% 이상의 환자가 등록되었으며, 2025년 3분기 내 등록 완료가 예상된다.DURAVYU는 비타민 E와 같은 안전성을 보장하며, 190명 이상의 환자에서 긍정적인 안전성 및 유효성 프로필을 입증했다.현재 DURAVYU는 습기성 노인성 황반변성 및 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 Phase 3 임상 시험이 진행 중이다.회사는 2025년 3분기까지 LUCIA 시험의 등록을 완료할 것으로 기대하고 있으며, LUGANO 시험의 주요 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 총 수익이 2,445만 3천 달러에 달했다고 보고했다.이는 2024년 같은 기간의 1,168만 4천 달러에 비해 109% 증가한 수치다.제품 판매는 715천 달러로, 전년 동기 대비 9% 증가했으며, 라이센스 및 협력 계약에서 발생한 수익은 1,104만 9천 달러로 5% 증가했다.특히 로열티 수익은 1,268만 9천 달러로, 전년 동기 대비 2,641% 증가한 것으로 나타났다.이는 SWK 로열티 수익의 잔여 금액을 인식한 결과다.운영 비용은 7,329만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,500만 5천 달러에 비해 63% 증가했다.연구 및 개발 비용은 5만 8574달러로, 전년 동기 대비 94% 증가했다.이는 DURAVYU™의 임상 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.아이포인트파마슈티컬스는 2025년 3월 31일 기준으로 9억 1821만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 운영 자금은 주식 판매, 부채 발행 및 라이센스 수수료 등으로 조달하고 있다.현재 회사는 3억 1820만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.회사는 DURAVYU™의 임상 시험을 계속 진행하고 있으며, 2025년 하반기에는 LUGANO 및 LUCIA 임상 시험의 환자 등록을 완료할 계획이다.또한, 2025년 2분기에는 미국 FDA와의 회의를 통해 DURAVYU™의 DME에 대한 주요 프로그램을 최종화할 예정이다.아이포인트파마슈티컬스는 2025년 3월 31일 기준으로 3억 1820만 달러의 현금 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 2027년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상되며,
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 개발 사항을 강조했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 정보를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 또한 2025년 5월 7일 웹사이트에 업데이트된 투자자 프레젠테이션을 게시했으며, 해당 프레젠테이션은 부록 99.2로 제출됐다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 3억 1,800만 달러에 달하며, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금을 제공한다.이는 2026년에 예상되는 두 개의 Phase 3 습기 관련 황반변성(wet AMD) 임상 시험의 주요 데이터 발표 이후에도 지속될 것으로 보인다.아이포인트파마슈티컬스의 제이 S. 듀커 박사는 "우리는 DURAVYU의 두 개의 Phase 3 주요 시험에서 뛰어난 진전을 이루고 있으며, LUGANO 시험에 90% 이상의 환자가 무작위 배정됐고, LUCIA 시험에는 50% 이상의 환자가 무작위 배정됐다"고 말했다.그는 또한 "이러한 빠른 시험 등록은 DURAVYU에 대한 의사와 환자의 열정을 강조하며, 이는 확립된 시험 설계, 강력한 Phase 2 임상 데이터 및 안전성 프로필에 의해 촉진되고 있다"고 덧붙였다.2025년 1분기 동안 총 순수익은 2,450만 달러로, 2024년 같은 분기의 1,170만 달러와 비교된다.제품 매출은 70만 달러로, 2024년 같은 분기와 일치한다.라이센스 및 로열티에서 발생한 순수익은 2,370만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,100만 달러에 비해 증가했다.운영 비용은 7,330만 달러로, 전년 동기 대비 4,500만 달러에서 증가했다.순 비운영 수익은 360만 달러였으며, 순손실은 4,520만 달러로, 주당 0.65달러
