뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 업데이트를 강조했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 9일, 뉴로진(나스닥: NGNE)은 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 강조했다.뉴로진의 CEO인 레이첼 맥민 박사는 "우리는 Rett 증후군을 위한 NGN-401 유전자 치료의 미래 등록 시험 계획을 위한 준비에서 상당한 진전을 이루었으며, 올해 상반기 중에 우리의 계획에 대한 업데이트를 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.이어서 "우리는 FDA와의 지속적인 협력을 통해 제품 후보를 차별화하고 상업화를 위한 최상의 후보로 자리매김하기 위한 시험 설계를 최종화하고 있다"고 덧붙였다.또한, NGN-401의 1/2상 시험이 진행 중이며, 2025년 하반기에 시험의 중간 임상 데이터를 공유할 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액은 2억 9,260만 달러로, 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.이는 NGN-401의 Rett 증후군 등록 시험 완료, 화학, 제조 및 품질 관리(CMC) 확대를 지원하고 뉴로진의 EXACT 유전자 치료 파이프라인의 추가 개발을 가능하게 할 것이다.연구 및 개발(R&D) 비용은 1분기 동안 1,780만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,350만 달러에 비해 증가했다.이는 Rett 증후군 임상 시험 비용과 인력 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 820만 달러로, 2024년 같은 기간의 520만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2,260만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,690만 달러에 비해 증가했다.뉴로진은 기존 유전자 치료의 한계를 극복하기 위해 새로운 접근 방식과 치료법을 개발하고 있으며, 이는 치료 수준을 전달하면서 기존 유전자 치료와 관련된 독성을 제한하는 EXACT™ 유전자 조절 플랫폼 기술을 포함한다.뉴로진
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 업데이트를 강조했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 뉴로진(나스닥: NGNE)은 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 강조했다.뉴로진의 CEO인 레이첼 맥민 박사는 "2024년은 Rett 증후군에 대한 NGN-401 1/2상 임상 시험에서 중요한 진전을 이룬 해라고 믿는다. 우리는 고무적인 중간 효능 데이터를 보고했으며, NGN-401은 소아 집단에서 1E15 vg 용량에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다"고 말했다.이어서 2025년 상반기에는 등록 시험 계획에 대한 업데이트를 제공할 예정이며, 2025년 하반기에는 11세 이상의 집단을 포함한 추가 중간 임상 데이터를 공유할 계획이라고 밝혔다.2024년 4분기 및 최근 주요 사항, 예상되는 이정표로는 NGN-401 유전자 치료의 1/2상 임상 시험이 포함된다. NGN-401은 현재 개방형 1/2상 시험에서 평가되고 있으며, 주요 업데이트는 다음과 같다.프로토콜이 수정되어 미국 식품의약국(FDA)에 제출되었으며, 모든 향후 참가자에게 1E15 vg 용량이 적용된다. 등록 시험을 위한 긍정적인 중간 효능 결과에 따라 1E15 vg 용량이 평가될 예정이다.시험의 연령 범위가 확대되어 11세 이상의 집단(3명)을 포함하게 되었으며, 이전 설계는 16세 이상이었다. 회사는 NGN-401의 상업적 출시를 지원하기 위한 화학, 제조 및 품질(CMC) 확장 계획에 대해 FDA와 합의했다.2025년 상반기에는 등록 시험 계획에 대한 규제 업데이트를 제공할 예정이다. 2025년 하반기에는 추가 참가자에게 투여될 예정이며, 추가 중간 임상 데이터도 보고할 예정이다. 오늘, 유럽 의약품청(EMA)으로부터 우선 의약품(PRIME) 지정을 받았다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과로는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2024년 12월 31
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 업데이트를 강조했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 뉴로진(증권 코드: NGNE)은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 강조했다.뉴로진의 CEO인 레이첼 맥민 박사는 "NGN-401 임상 시험에 1E15 vg 용량으로 투여된 참가자들로부터 발표된 최근의 중간 데이터는 레트 증후군을 정의하는 여러 영역에서 일관된 개선을 보여줬다"고 밝혔다.이어서 "우리는 이 집단에서 드물게 배운 복잡한 기술을 습득한 소녀들을 관찰했으며, 발달 퇴행 단계에서 한때 존재했던 기술을 다시 얻는 경우도 있었다"고 덧붙였다
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴로진이 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 9월 30일 기준으로 총 자산이 1억 6,412만 달러에 달하며, 이는 2023년 12월 31일의 2억 2,257만 달러에서 감소한 수치다.현재 자산은 1억 4,364만 달러로, 현금 및 현금성 자산이 6,663만 달러, 단기 투자 7,236만 달러, 선급 비용 및 기타 현재 자산이 465만 달러로 구성된다.부채는 2만 6,706만 달러로, 현재 부채는 1만 5,800만 달러, 비유동 부채는 1만 1,906만 달러로 나타났다.주주 지분은 1억 3,741만 달러로, 누적 적자는 2억 4,278만 달러에 이른다
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 레트 증후군 치료를 위한 NGN-401 유전자 치료 임상 시험 업데이트를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴욕 – 2024년 11월 18일 – 뉴로진(Nasdaq: NGNE)은 희귀 신경 질환에 영향을 받는 환자와 가족에게 삶을 변화시키는 유전적 의약품을 제공하기 위해 설립된 임상 단계 회사로, NGN-401 유전자 치료의 레트 증후군 치료를 위한 진행 중인 1/2상 공개 임상 시험에 대한 업데이트를 발표했다.이전에 공개된 바와 같이, 2024년 11월 11일, 뉴로진은 NGN-401을 3E15 vg의 고용량으로 투여받은 임상 시험 참가자에게 발생한 치료 관련 중대한 이상 반응(SAE)에 대해 인지하게 됐다.이 참가자는 11월
