뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 업데이트를 강조했다.

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 뉴로진(나스닥: NGNE)은 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다. 또한 같은 날, 회사는 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다. 이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.

뉴로진의 CEO인 레이첼 맥민 박사는 "2025년 상반기 동안 우리는 레트 증후군을 위한 NGN-401 프로그램에서 중요한 진전을 이뤘다. 우리는 1/2상 시험에서 마지막 5명의 참가자에 대한 투약을 완료했으며, 미국 FDA로부터 Embolden™ 등록 시험의 주요 요소에 대한 서면 동의를 받았다. 우리는 이미 시험 시작 활동을 시작했다"고 밝혔다. 이어서 "Embolden은 NGN-401을 차별화하기 위해 의도적으로 설계되었으며, 3세 이상의 참가자를 평가하는 주요 목표를 포함하고 있다.

2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액은 2억 7,450만 달러였다. 회사는 이 자금이 2028년 초까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1,940만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,570만 달러에 비해 증가했다.

일반 관리(G&A) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 670만 달러로, 2024년 같은 기간의 530만 달러에 비해 증가했다. G&A 비용의 증가는 주식 기반 보상, 인력 증가 및 기타 기업 비용 증가에 기인한다. 순손실은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 2,200만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,850만 달러에 비해 증가했다.

뉴로진은 레트 증후군을 치료하기 위해 NGN-401을 개발하고 있으며, 이는 AAV9 유전자 치료제로, 레트 증후군의 근본 원인을 해결하는 최초의 임상 후보이다. NGN-401은 FDA의 START 파일럿 프로그램에 선정되었으며, 재생의학 진전 치료(RMAT) 지정, 희귀의약품 지정, 신속 승인 지정 및 희귀 소아 지정도 받았다. 현재 뉴로진은 텍사스 휴스턴에 최첨단 유전자 치료 제조 시설을 운영하고 있으며, NGN-401의 CGMP 생산이 이 시설에서 진행되고 있다.

2025년 2분기 동안 회사는 레트 증후군을 위한 NGN-401의 등록 시험 활동을 시작했으며, 2025년 하반기에는 임상 효능 및 안전성 데이터 업데이트를 보고할 예정이다. 현재 회사의 재무 상태는 2억 7,450만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2028년 초까지 운영을 지원할 수 있는 자금이 확보되어 있다.



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미국증권거래소 공시팀