피카드메디컬(PMI, Picard Medical, Inc. )은 인공심장으로 8년 이상 생존한 환자를 기념했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 9일, 피카드메디컬이 SynCardia 총 인공심장에 대한 업데이트를 발표하는 보도자료를 배포했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며 본 문서에 포함된다.피카드메디컬은 세계 최초의 총 인공심장을 제조하는 SynCardia Systems LLC의 모회사로, 환자가 SynCardia™ 총 인공심장으로 2,900일 이상 생존한 것을 기념하며 새로운 이정표를 세웠다. 이는 인공심장으로 생존한 가장 긴 기간이다.피카드메디컬의 CEO인 패트릭 NJ 슈네겔스버그는 "이 성과는 SynCardia 총 인공심장이 생명을 변화시키는 영향을 보여준다. 이는 이식의 역할을 할 뿐만 아니라, 기증 심장을 기다리는 환자들에게 일반적인 시간보다 훨씬 더 긴 기간 동안 생명을 지원하는 내구성 있는 장기 지원을 제공한다"고 말했다.46세의 환자는 2017년 12월 9일 세르비아 베오그라드의 심혈관 질환 연구소에서 SynCardia 총 인공심장을 이식받았다. 현재 이 환자는 2,900일 이상 생존하며 가족과 함께 집에서 대부분의 시간을 보내고 있다. IVDK Dedinje 병원의 의료팀의 헌신과 SynCardia의 기술이 이 환자의 여정에 깊은 영향을 미치고 있다.세르비아는 SynCardia 총 인공심장으로 장기간 지원을 받는 환자 수에서 세계를 선도하고 있다. IVDK Dedinje 병원에서 지원받는 환자 중 가장 긴 생존 기간을 기록한 환자는 약 8년을 지원받았으며, 나머지 환자들도 각각 4년, 3년 이상 생존하고 있다.피카드메디컬은 SynCardia의 다세대 완전 이식형 인공심장 시스템인 Emperor를 개발 중이다. 피카드메디컬은 SynCardia Systems, LLC의 모회사로, 말기 심부전 환자를 위한 상업적으로 이용 가능한 유일한 총 인공심장 기술을 보유하고 있다.SynCardia는 SynCardia 총 인
피카드메디컬(PMI, Picard Medical, Inc. )은 인공심장 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 4일, 피카드메디컬의 엔지니어링 프로젝트 매니저인 더피 엘머가 오스트리아 비엔나에서 열린 제31회 국제 기계 순환 지원 학회에서 엠퍼러 총 인공 심장에 대한 시험관 내 데이터를 발표했다.엘머가 발표한 초록은 전시물 99.1로 제공되며, 그의 발표에 사용된 슬라이드 덱은 전시물 99.2로 제공된다.이 보고서와 첨부된 전시물의 정보는 1934년 증권 거래법의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 수정된 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.피카드메디컬은 엠퍼러 총 인공 심장이 임상적으로 입증된 STAH 재료와 구성 요소를 사용하면서 외부 공압 드라이버의 필요성을 제거했다.엠퍼러 TAH는 50cc STAH와 비교하여 성능과 기능이 평가되었으며, 두 시스템 모두 125 BPM에서 작동했다.심박출량은 우심방 압력의 범위에 따라 평가되었으며, 추가적으로 MCT에서의 후부하 민감도를 조사했다.엠퍼러 TAH는 세 가지 급성 포유류 모델에서 추가 평가가 이루어졌으며, 수술 후 심방과 대동맥에 압력 라인이 도입되었다.시험관 내에서 엠퍼러 TAH는 증가된 우심방 압력에 대한 반응으로 일정한 심박출량을 유지하며 효과적인 자가 조절을 나타냈다.전반적인 자가 조절은 50cc STAH와 유사하였으며, 엠퍼러 TAH는 공압 STAH의 후부하 독립성을 재현했다.피카드메디컬은 엠퍼러 TAH가 심장 이식의 대안으로 개발되고 있으며, 이 장치는 두 개의 50cc STAH 심실과 새로운 기계적 작동 시스템으로 구성되어 있다.이 시스템은 STAH의 생리학을 재현하고, 완전한 이동성을 가능하게 하며, 완전 이식 가능한 플랫폼의 기초가 된다.피카드메디컬의 제품은 미국과 캐나다에서만 판매가 승인되었으며, 피카드메디컬은 SynCardia Systems, LLC의 전액
피카드메디컬(PMI, Picard Medical, Inc. )은 CEO가 독일 프랑크푸르트에서 열리는 CSI Focus D-HF 2025에서 발표한다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 피카드메디컬(증권코드: PMI)은 자회사인 신카르디아 시스템즈 LLC의 CEO인 패트릭 NJ 슈네겔스버그가 다가오는 CSI Focus D-HF(심부전 치료를 위한 장치 요법) 컨퍼런스에서 완전 이식 가능한 엠퍼러 총 인공 심장(TAH)에 대한 데이터를 발표할 것이라고 밝혔다.이 컨퍼런스는 2025년 12월 5일부터 6일까지 독일 프랑크푸르트에서 개최된다.발표의 세부 사항은 다음과 같다. 날짜는 2025년 12월 6일 토요일이며, 시간은 CET 기준 13:00 – 13:45이다. 세션은 내구성 기계 순환 보조이며, 장소는 레드룸이다.CSI Focus D-HF는 심부전 치료를 위한 장치 기반 요법에 전념하는 세계적인 워크숍으로, 선도적인 중재 심장 전문의, 엔지니어, 학술 연구자 및 산업 혁신가들이 모여 심부전 장치 솔루션의 차세대 발전을 탐구한다.이 컨퍼런스는 심부전 장치 요법의 발전에 집중하는 국제 전문가들이 모이는 자리이다.피카드메디컬은 신카르디아 시스템즈 LLC의 모회사로, 아리조나주 투손에 본사를 두고 있으며, 말기 심부전 환자를 위한 상업적으로 이용 가능한 유일한 총 인공 심장 기술을 보유하고 있다.신카르디아는 신카르디아 총 인공 심장(STAH)을 개발, 제조 및 상용화하며, 이는 고장난 인간 심장의 모든 기능을 대체하는 이식 가능한 시스템이다.이 인공 심장은 FDA와 캐나다 보건부의 승인을 받은 최초의 인공 심장으로, 현재 미국과 캐나다에서 상업적으로 이용 가능한 유일한 인공 심장이다.27개국의 병원에서 2,100건 이상의 이식이 이루어졌으며, 신카르디아 총 인공 심장은 세계에서 가장 널리 사용되고 광범위하게 연구된 인공 심장이다.추가 정보는 www.picardmedical.com을 방문하거나 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 서류를 www.s
피카드메디컬(PMI, Picard Medical, Inc. )은 단기 자금 조달 계약을 체결했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 26일(이하 "발효일")에 피카드메디컬, 델라웨어 주 법인(이하 "회사")이 리처드 팡 이사회의 의장과 관련된 Fang Family Fund, LLC(이하 "FFF I")와 무담보 약속어음(이하 "어음") 형태의 단기 브릿지 자금 조달 계약을 체결했다.FFF I는 회사에 총 100만 달러(이하 "원금")를 대출하기로 합의했다.회사는 이 자금을 일반 기업 목적, 단기 운영 자본, 유동성 관리 및 단기 운영 비용을 충당하는 데 사용할 예정이다.원금은 연 6%의 이자율이 적용되며, 매년 복리로 계산된다.이자는 2026년 11월 27일(이하 "만기일")에 원금과 함께 지급된다.회사는 어음을 전액 또는 일부를 언제든지 프리미엄이나 벌금 없이 조기 상환할 수 있다.리처드 팡은 회사의 이사회 의장으로, 규정 S-K의 항목 404(a)에 따라 관련 인물로 간주될 수 있다.발효일 기준으로 이 거래에 관련된 총 금액은 100만 달러로, 원금과 어음 조건에 따라 지급되는 이자 및 수수료를 포함한다.회사는 원금, 이자 및 관련 수수료를 제외하고는 팡과 관련하여 어음과 관련된 사항이 없다.중요한 지속적 의무가 없다.이 거래는 이사회의 감사위원회의 무관심한 위원들에 의해 검토 및 승인되었으며, 이사회의 무관심한 위원들에 의해 비준되었다.감사위원회는 이 거래를 검토하고 어음의 조건, 이자율 및 기타 경제적 조건이 회사에 대해 공정하며 비관련 제3자와의 유사 거래에서 얻을 수 있는 조건보다 불리하지 않다고 판단했다.회사는 단기 유동성 필요를 해결하기 위해 어음을 체결했으며, 현재 운영에서 발생하는 현금 및/또는 향후 자금 조달 또는 재융자 거래의 수익으로 만기일 이전에 어음을 상환할 것으로 예상하고 있다.그러나 이러한 자원의 시기나 가용성에 대한 보장은 없다.어음에 대한 설명은 완전성을 목적으로 하지 않으며, 본 보고서의 부록 10.1에 첨
피카드메디컬(PMI, Picard Medical, Inc. )은 ISMCS 2025에서 차세대 완전 이식형 인공심장을 발표한다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 26일, 피카드메디컬(증권코드: PMI)은 오스트리아 비엔나에서 2025년 12월 1일부터 4일까지 열리는 제31회 국제 기계 순환 지원 학회(ISMCS 2025)에서 완전 이식형 엠퍼러 총 인공심장(TAH)에 대한 시험관 데이터를 발표한다고 밝혔다.발표는 2025년 12월 4일 목요일, 중앙유럽시간(CET) 기준으로 오후 2시 5분에 진행된다.발표 제목은 “엠퍼러 총 인공심장: 차세대 완전 이식형 총 인공심장”이며, 발표자는 피카드메디컬의 엔지니어링 프로젝트 매니저인 더피 엘머이다.발표에서는 엠퍼러의 벤치탑 성능 데이터가 강조될 예정이다.이 시스템은 외부 공압 드라이버가 필요 없는 내부 모터 구동 설계를 사용하여 환자의 이동성과 삶의 질을 크게 향상시키도록 설계됐다.ISMCS 2025는 기계 순환 지원 분야의 연구자, 임상 의사, 엔지니어 및 산업 리더들이 모이는 글로벌 회의로, 새로운 임상 연구를 검토하고, 신기술을 논의하며, 차세대 장치 혁신을 강조하는 포럼을 제공한다.피카드메디컬은 아리조나주 투손에 본사를 두고 있는 신카르디아 시스템의 모회사로, 말기 심부전 환자를 위한 상업적으로 이용 가능한 유일한 총 인공심장 기술을 보유하고 있다.신카르디아는 인체의 심장 기능을 완전히 대체하는 이식 가능한 시스템인 신카르디아 총 인공심장(STAH)을 개발, 제조 및 상용화하고 있다.이 인공심장은 FDA와 캐나다 보건부의 승인을 받은 최초의 인공심장으로, 현재 미국과 캐나다에서 상업적으로 이용 가능한 유일한 인공심장이다.27개국의 병원에서 2,100건 이상의 이식이 수행된 신카르디아 총 인공심장은 세계에서 가장 널리 사용되고 광범위하게 연구된 인공심장이다.추가 정보는 피카드메디컬 웹사이트(www.picardmedical.com) 또는 미국 증권거래위원회(SEC) 웹사이트(www.sec.go
피카드메디컬(PMI, Picard Medical, Inc. )은 첫 번째 인 비보 임플란트가 성공적으로 발표됐다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 19일, 피카드메디컬이 자회사인 신카르디아 시스템즈 LLC가 제너레이션 엠퍼러 총 인공 심장의 첫 번째 인 비보 임플란트를 성공적으로 완료했다.피카드메디컬의 CEO인 패트릭 NJ 슈네겔스버그는 "우리는 이러한 초기 데이터에 대해 매우 기쁘다. 첫 번째 임플란트의 성공적인 완료는 신카르디아를 총 인공 심장 기술의 혁신 최전선으로 되돌려 놓는다. 이 이정표는 우리가 총 인공 심장 분야의 글로벌 리더로서의 입지를 강화하며, 엠퍼러 플랫폼의 잠재력을 검증하는 또 다른 단계이다"라고 말했다.엠퍼러 총 인공 심장은 세 개의 전임상 모델에 성공적으로 임플란트되었으며, 각 모델은 문제 없이 바이패스에서 제거되었다. 관찰 기간 동안 이 장치는 완전하고 안정적인 혈액 순환을 제공했고, 에너지를 효율적으로 사용했으며, 기술적 문제 없이 작동했다. 엠퍼러 총 인공 심장은 자연적인 인간 심장과 유사한 방식으로 작동했으며, 안정적인 혈역학을 생성하고, 생리학적 전부하 민감성을 보여주었으며, 후부하 독립성을 유지했다.신카르디아는 최종 시스템 매개변수를 정제하기 위해 추가 전임상 연구를 계속 진행할 예정이다.엠퍼러 플랫폼은 성능, 에너지 효율성 및 환자 사용성을 개선한 완전 임플란트 시스템을 제공하여 총 인공 심장 시장을 확장하도록 설계되었다. 피카드메디컬은 신카르디아 시스템즈 LLC의 모회사로, 말기 심부전 환자를 위한 상업적으로 이용 가능한 유일한 총 인공 심장 기술을 보유하고 있다. 피카드메디컬에 대한 추가 정보는 www.picardmedical.com을 방문하거나 미국 증권 거래 위원회에 제출된 회사의 문서를 검토하면 된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
피카드메디컬(PMI, Picard Medical, Inc. )은 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 14일, 피카드메디컬(증권 코드: PMI)은 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 재무 결과를 발표했다.피카드메디컬의 CEO인 패트릭 NJ 슈네겔스버그는 "3분기는 9월에 성공적으로 IPO를 완료한 중요한 순간이었다"고 언급했다.IPO를 통해 약 1900만 달러의 자금을 조달하여 전환사채를 상환하고, 연구 및 상업적 확장을 가속화할 수 있는 새로운 자본을 확보했다.3분기 매출은 119만 달러로, 2024년 3분기 대비 35% 증가했으며, 이는 미국 제품 판매 증가와 드라이버 임대의 꾸준한 증가에 기인한다.매출원가는 전년 대비 15% 감소하여 총 손실이 81% 줄어든 13만 달러를 기록했다.운영비용은 336만 달러로 11% 감소했으며, 운영 손실은 336만 달러로, 2024년 3분기의 377만 달러와 비교해 좁혀졌다.2025년 9개월 동안의 매출은 393만 달러로, 2024년 대비 11% 증가했으며, 운영 손실은 1030만 달러로, 2024년과 유사한 수준을 유지했다.순손실은 2270만 달러로, IPO 시 전환사채와 관련된 비현금 비용 1240만 달러가 포함되었다.3분기 동안 피카드메디컬은 두 명의 독립 이사를 임명하고, 차세대 '엠퍼러' 특허를 확보하여 지적 재산 포트폴리오를 강화했다.피카드메디컬은 현재 34개의 미국 특허를 보유하고 있으며, 중국에서도 특허를 보유하고 있다.피카드메디컬의 재무 상태는 IPO를 통해 자본을 확보하고, 매출 증가와 손실 감소를 통해 개선되고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
피카드메디컬(PMI, Picard Medical, Inc. )은 2025년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 피카드메디컬이 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.보고서에 따르면, 피카드메디컬의 총 수익은 3,931,000달러로, 이는 전년 동기 대비 11% 증가한 수치다.제품 매출은 3,859,000달러로 10% 증가했으며, 렌탈 매출은 72,000달러로 26% 증가했다.그러나 총 매출 원가는 4,546,000달러로 20% 증가하여, 총 손실은 615,000달러에 달했다.운영 비용은 9,639,000달러로, 전년 동기 대비 3% 감소했다.연구개발 비용은 2,502,000달러로 3% 감소했으며, 판매 및 일반 관리 비용은 7,137,000달러로 2% 증가했다.이로 인해 운영 손실은 10,254,000달러에 달했다.기타 비용은 12,426,000달러로 498% 증가했으며, 이는 주로 파생상품 회계 처리에 따른 것이다.최종적으로, 순손실은 22,711,000달러로, 전년 동기 대비 86% 증가했다.피카드메디컬은 2025년 9월 2일에 IPO를 완료하고, 4,250,000주를 주당 4.00달러에 발행하여 총 1,700만 달러의 수익을 올렸다.이로 인해 회사는 운영 자금을 확보할 수 있게 됐다.현재 피카드메디컬은 73,701,176주의 보통주를 발행하고 있으며, 재무 상태는 여전히 도전적인 상황이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
피카드메디컬(PMI, Picard Medical, Inc. )은 주가 변동성에 대한 성명을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 24일, 피카드메디컬은 최근 주가의 변동성에 대해 성명을 발표했다.피카드메디컬(증권코드: PMI)은 자회사인 신카르디아 시스템즈 LLC의 모회사로, 세계 최초의 미국 및 캐나다 상업적으로 승인된 인공 심장 제조업체이다.회사는 최근 주가의 변동성을 설명할 수 있는 미공개 중대한 변화가 자사의 운영이나 재무 상태에 없음을 인지하고 있다.회사는 전략적 및 운영적 우선 사항을 실행하는 데 집중하고 있으며, 관련 증권법에 따른 모든 공시 의무를 준수할 것이라고 덧붙였다.추가 정보는 피카드메디컬의 웹사이트 www.picardmedical.com을 방문하거나 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 서류를 검토하라고 안내했다.피카드메디컬은 신카르디아 시스템즈 LLC의 모회사로, 아리조나주 투손에 본사를 두고 있으며 말기 심부전 환자를 위한 상업적으로 이용 가능한 유일한 인공 심장 기술의 선두주자이다.신카르디아는 신카르디아 총 인공 심장(STAH)을 개발, 제조 및 상용화하고 있으며, 이는 고장난 인간 심장의 모든 기능을 대체하는 이식 가능한 시스템이다.FDA와 캐나다 보건부의 승인을 받은 첫 번째 인공 심장으로, 현재 미국과 캐나다에서 상업적으로 이용 가능한 유일한 인공 심장이다.27개국의 병원에서 2,100건 이상의 이식이 이루어졌으며, 신카르디아 총 인공 심장은 세계에서 가장 널리 사용되고 연구된 인공 심장이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
피카드메디컬(PMI, Picard Medical, Inc. )은 주주총회에서 2021 주식 인센티브 계획 수정안을 승인했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 10일, 피카드메디컬(이하 '회사')은 2025년 9월 29일에 발송된 주주총회 통지서에 따라 특별 주주총회를 개최했다.이 통지서는 2025년 9월 16일 기준 주주들에게 발송되었다.주주총회 당시, 회사의 보통주 73,701,176주가 발행되어 있었고, 이 중 54,377,330주가 직접 또는 위임을 통해 참석하여 정족수를 충족했다.주주총회에서 주주들은 2021 주식 인센티브 계획(이하 '수정된 인센티브 계획')의 수정안을 승인했다.이 수정안의 주요 내용은 다음과 같다.첫째, 2021 주식 인센티브 계획에 따라 발행 가능한 보통주 총 수를 18,000,000주로 증가시키는 것, 둘째, 수정된 인센티브 계획에 따라 발행 가능한 보증서를 포함하는 것, 셋째, 2021 주식 인센티브 계획을 비준하는 것이다.수정된 인센티브 계획의 승인 투표 결과는 다음과 같다.찬성 46,424,590주, 반대 7,727주, 기권 7,945,013주이다.회사는 2021 주식 인센티브 계획을 통해 개인 서비스 제공자를 유치하고 유지하며 동기를 부여하기 위해 주식에 대한 기회를 제공하고, 이들의 이해관계를 회사 주주들의 장기적인 이익과 일치시키기 위해 이 계획을 채택했다.이 계획의 관리자는 이사회 또는 이사회에 의해 적절히 위임된 위원회로, 이사회는 계획의 적절한 관리를 위해 필요한 모든 권한을 가진다.계획에 따라 발행 가능한 보통주 수는 18,000,000주로 설정되며, 이 주식은 회사의 승인된 미발행 주식 또는 자사주에서 발행된다.주식은 주주 명부에 등록된 참가자에게 발행될 때까지 사용 가능 주식 수를 줄이지 않는다.만약 어떤 상이한 사유로 인해 주식이 발행되지 않거나 취소되는 경우, 해당 주식은 발행 가능 주식 수에 포함된다.회사는 주식 인센티브 계획을 통해 주주들에게 연간 재무제표를 제공할 예정이다.이 재무
