카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 3상 REFOCUS-ALZ 연구 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 카사바사이언스는 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 simufilam의 3상 REFOCUS-ALZ 연구 결과를 발표했다.연구 결과에 따르면, simufilam은 대조군에 비해 인지 및 기능 저하의 주요 공동 목표를 충족하지 못했다.카사바사이언스는 알츠하이머병에 대한 simufilam 개발을 완전히 중단할 것이라고 발표했다.카사바사이언스의 CEO인 릭 배리는 "REFOCUS-ALZ와 RETHINK-ALZ의 결과가 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자에게 치료 혜택이 없음을 보여주어 실망스럽다"고 말했다.연구는 1,125명의 환자를 등록했으며, 2024년 11월 25일에 종료됐다.연구의 주요 목표는 ADAS-COG12 및 ADCS-ADL 척도를 통해 인지 및 기능의 변화를 평가하는 것이었다.연구 결과, simufilam 100mg BID의 ADAS-COG12 점수는 4.97(±0.46), ADCS-ADL 점수는 -6.27(±0.57)로 나타났다.simufilam 50mg BID의 ADAS-COG12 점수는 5.26(±0.46), ADCS-ADL 점수는 -6.43(±0.57)였다.대조군의 ADAS-COG12 점수는 4.70(±0.46), ADCS-ADL 점수는 -5.32(±0.57)였다.이 연구에서 simufilam은 전반적으로 안전성 프로파일이 우수한 것으로 나타났다.카사바사이언스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 128.6백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.카사바사이언스는 알츠하이머병 개발 프로그램을 종료하고, TSC 관련 간질 치료를 위한 preclinical 연구를 시작할 예정이다.현재 카사바사이언스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 전략적 비용 관리 노력을 지속할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 카사바사이언스는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.카사바사이언스는 알츠하이머병에 대한 시무필람의 두 번째 3상 연구인 REFOCUS-ALZ의 주요 데이터를 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 발표할 예정이다.또한, 카사바사이언스는 시무필람의 새로운 치료 응용 가능성을 위한 라이선스 계약을 체결했으며, 이는 결절성 경화증(TSC)과 관련된 발작 치료에 대한 것이다.2024년 12월 31일 기준으로 카사바사이언스의 현금 및 현금성 자산은 1억 2,860만 달러였으며, 부채는 없는 상태이다.회사는 전략적 비용 관리 노력을 지속하고 있다.2024년 순손실은 2,430만 달러로, 주당 0.53 달러에 해당한다.이는 2023년의 순손실 9,720만 달러, 주당 2.32 달러와 비교된다.순손실 감소는 주식 매입 부채의 공정 가치 변화로 인한 이익 덕분이다.2024년 운영에서 사용된 순현금은 1억 1,690만 달러였으며, 2025년 상반기 운영에서 사용될 순현금은 1,600만 달러에서 2,000만 달러로 예상된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년에 6,960만 달러로, 2023년의 8,940만 달러와 비교해 감소했다.R&D 비용 감소는 2023년 가을에 시무필람의 알츠하이머병 임상 프로그램의 등록이 완료된 것에 기인한다.2024년 R&D 비용은 두 개의 3상 연구 및 공개 라벨 연장 연구 지원과 관련이 있다.2024년 일반 및 관리(G&A) 비용은 7,180만 달러로, 2023년의 1,650만 달러와 비교해 증가했다.G&A 비용 증가는 증권거래위원회(SEC)와의 4천만 달러 합의금 지급 및 2023년 말과 2024년의 새로운 보상 수여로 인한 주식 기반 보상 비용 증가에 기인한다.2025년 2월 27일 기준으로 발행된 보통주 총수는 4,830만 주이다.카사바사이
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 카사바사이언스(Cassava Sciences, Inc., NASDAQ: SAVA)는 2025년 1월 7일 사업 업데이트를 제공했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 감사되지 않은 현금 및 현금성 자산 잔액은 약 1억 2,860만 달러에 달한다.카사바사이언스는 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 시뮬필람(simufilam)의 3상 REFOCUS-ALZ 연구의 주요 결과가 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 발표될 것으로 예상하고 있다.2024년 11월 25일, 카사바사이언스는 시뮬필람이 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자에 대한 잠재적 치료제로 평가된 3상 RETHINK-ALZ 연구의 주요 결과가 사전 지정된 공동 주요 목표를 충족하지 못했다고 보고했다.이에 따라 회사는 REFOCUS-ALZ 연구와 오픈 라벨 연장 연구를 중단하고, REFOCUS-ALZ 연구의 52주 데이터 세트와 76주 데이터의 대규모 부분을 분석할 계획을 밝혔다.카사바사이언스는 이러한 노력을 완료할 예정이며, 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 REFOCUS-ALZ의 주요 결과를 발표할 계획이다.또한, 카사바사이언스는 2025년 1분기에 10명의 직원을 감축하는 인력 감축을 발표했다.이는 약 33%의 인력 감축에 해당하며, 전략적 비용 관리 노력을 지속하고 있다.인력 감축과 관련하여 약 40만 달러의 일회성 비용이 발생할 것으로 예상하고 있다.카사바사이언스의 CEO인 릭 배리(Rick Barry)는 "카사바사이언스는 중추신경계 질환을 위한 새로운 의약품 개발과 주주 가치를 증대시키기 위해 헌신하고 있다. REFOCUS-ALZ 연구를 중단하고 주요 결과를 발표할 예정이며, RETHINK-ALZ 연구의 데이터를 신중히 검토하고 있다"고 말했다.RETHINK-ALZ 연구는 75개 이상의 임상 시험 사이트에서 진행된 3상 시험으로, 804명의 경증
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 2024년 3분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 카사바사이언스는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.카사바사이언스는 알츠하이머병에 대한 새로운 치료법 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 149백만 달러에 달한다. 이는 2026년까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.카사바사이언스의 리크 배리 CEO는 "RETHINK-ALZ의 주요 결과 발표를 2024년 말까지 기대하고 있다"고 전했다.현재 카사바사이언스는 알츠하이머병 환자를 위한 두 개의 글로벌 3상 임상 시험을 진
