사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 임원 퇴임과 후임자 임명을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나바이오테크놀러지(이하 회사)는 현재 보고서(Form 8-K)를 통해 버나드 J. 캐시디가 회사의 수석 부사장, 법률 고문 및 기업 비서로서의 역할에서 은퇴할 계획을 발표했다.캐시디의 은퇴는 2025년 10월 20일에 효력이 발생할 예정이며, 이는 그의 후임자가 회사에 고용되기 직전에 효력이 발생하는 조건이다.캐시디의 은퇴 이후, 회사는 그가 전환 관련 서비스를 제공할 것으로 기대하고 있다.캐시디의 은퇴는 자발적이며 개인적인 이유로 이루어지며, 회사의 운영, 정책, 관행 등과 관련하여 어떠한 불일치로 인한 것이 아니다.또한, 캐시디의 은퇴와 관련하여 회사는 아론 M. 그로스만과 제안서를 체결하였으며, 그로스만은 2025년 10월 20일부로 회사의 수석 부사장 및 법률 고문으로서 고용될 예정이다.독자들은 회사가 SEC에 제출하거나 제공하는 보고서 및 문서를 신중하게 검토해야 하며, 특히 연간 보고서(Form 10-K), 분기 보고서(Form 10-Q), 현재 보고서(Form 8-K)를 주의 깊게 살펴보아야 한다.이 보고서는 2025년 9월 5일에 서명되었으며, 스티븐 D. 해르, M.D.가 서명하였다.스티븐 D. 해르는 회사의 사장 및 최고 경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 이사가 사임했고 임원이 변동됐다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 28일, 메리 아그네스 와일더로터가 사나바이오테크놀러지의 이사회에서 사임하겠다고 통보했다.그녀는 이사회 의장직과 감사위원회 위원직을 포함하여 2025년 8월 29일부로 사임할 예정이다.와일더로터의 사임은 사나바이오테크놀러지의 운영, 정책 또는 관행과 관련된 어떤 문제에 대한 이견 때문이 아니다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명했다.2025년 8월 29일, /s/ 버나드 J. 캐시디, 사나바이오테크놀러지의 부사장 및 법률 고문이 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나바이오테크놀러지(Sana Biotechnology, Inc.)가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이번 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 사나바이오테크놀러지는 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 72.7백만 달러에 달하며, 누적 적자는 17억 4천만 달러에 이른다.2025년 상반기 동안 회사는 1억 4천 3백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1억 5천 7백만 달러에 비해 감소한 수치이다.사나바이오테크놀러지는 현재 여러 임상 시험을 진행 중이며, 특히 제1형 당뇨병, B세포 매개 자가면역 질환 및 B세포 악성 종양을 대상으로 하는 제품 후보군을 개발하고 있다.회사는 HIP 기술을 활용하여 면역 거부 반응을 극복하고 세포의 지속성을 높이기 위한 연구에 집중하고 있다.2025년 8월, 사나바이오테크놀러지는 2천 9백만 달러의 공모를 통해 20.9백만 주의 보통주와 1.5백만 주의 선불 워런트를 발행하여 약 7천만 달러의 순수익을 올렸다.회사는 앞으로도 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 시험 및 제품 상용화에 필요한 자금을 포함한다.사나바이오테크놀러지는 현재의 운영 계획에 따라, 기존의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 향후 1년간 운영을 지원할 수 있을 것으로 보고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 경우, 자금 조달 조건이 회사에 불리할 수 있으며, 이는 사업 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.회사는 또한, 2025년 6월 30일 기준으로 1억 4천 3백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 연구 개발 프로그램과 일반 관리 비용에서 발생한 손실이 주된 원인이다.사나바이오테크놀러지는 앞으로도 제품 후보군의 개발과 임상
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 사나바이오테크놀러지(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.회사는 제1형 당뇨병 연구의 긍정적인 6개월 임상 결과를 발표했으며, 면역 억제 없이 이식된 저면역 수정 췌장 섬세포가 면역 인식을 극복하고 안정적인 C-펩타이드와 함께 기능을 지속하고 있음을 보여주었다.또한, 뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine)은 제1형 당뇨병 연구의 긍정적인 12주 임상 결과를 발표했다.최근 FDA INTERACT 회의는 SC451의 GMP 마스터 세포 은행을 진행하고 2026년 초에 SC451 임상 시험 신청서(IND)를 제출할 수 있다고 밝혔다.자신감을 높였다.회사는 2026년 초에 B세포 관련 질환에 대한 SG299의 IND를 제출할 것으로 예상하고 있다.현재 GLEAM 시험에 SC291을, VIVID 시험에 SC262를 등록하고 있으며, 두 연구의 임상 데이터를 2025년에 보고할 예정이다.2025년 7월과 8월 동안 회사의 시장 제공 시설(ATM)과 자본 조달을 통해 약 1억 5천만 달러의 총 매출을 올렸으며, 2026년 하반기까지 현금 유동성을 확보할 것으로 예상하고 있다.2025년 2분기 현금 보유액은 7270만 달러이며, 2025년 2분기 프로포마 현금 보유액은 1억 7720만 달러로, 이는 7월과 8월 동안의 보통주 판매로 인한 총 수익을 포함한 수치이다.사나바이오테크놀러지의 사장 겸 CEO인 스티브 해리는 "제1형 당뇨병 프로그램의 진행 상황에 대해 기쁘게 생각하며, 최근 FDA의 피드백과 함께 HIP 편집된 GMP 마스터 세포 은행 및 SC451의 비임상 시험 계획에 대한 긍정적인 결과를 포함한다.제1형 당뇨병은
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 공모가 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 시애틀 - 사나바이오테크놀러지(나스닥: SANA)는 엔지니어링 세포를 통해 환자에게 가능한 변화를 주기 위해 집중하는 회사로, 20,895,522주를 공모가 3.35달러에 발행하는 공모 가격을 발표했다.또한, 일반 주식 대신 특정 투자자에게 1,492,537주를 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트를 3.3499달러에 발행할 예정이다.이는 각 사전 자금 조달 워런트의 0.0001달러의 행사 가격을 제외한 일반 주식의 공모가를 나타낸다.모든 주식과 사전 자금 조달 워런트는 사나바이오테크놀러지에 의해 판매된다.추가로, 사나바이오테크놀러지는 인수인에게 30일 이내에 최대 3,358,208주의 추가 주식을 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.이번 공모로부터의 총 수익은 약 7500만 달러에 이를 것으로 예상되며, 인수 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.공모는 2025년 8월 8일에 마감될 예정이다.모건 스탠리, 골드만 삭스 & Co. LLC, BofA 증권, TD 코웬이 이번 공모의 공동 주관사로 활동하고 있다.이번 공모는 사나바이오테크놀러지의 등록신청서(Form S-3)에 따라 진행되며, SEC에 의해 승인된 바 있다.사나바이오테크놀러지는 공모와 관련된 최종 증권 보충서 및 동반된 증권 보충서를 SEC에 제출할 예정이다.이 문서들은 SEC 웹사이트를 통해 무료로 접근할 수 있다.최종 증권 보충서 및 동반된 증권 보충서는 모건 스탠리, 골드만 삭스, BofA 증권 및 TD 증권에서 요청할 수 있다.이 보도자료는 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 등록 또는 자격이 없는 주 또는 기타 관할권에서의 판매는 불법이다.사나바이오테크놀러지는 엔지니어링 세포를 의약품으로 개발하고 제공하는 데 집중하고 있으며, 시애틀, WA, 캠브리지, MA, 남부 샌프란시스코, CA에 운영을 두고
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2025년 7월 31일 기준으로 재무상태와 운영 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나바이오테크놀러지(이하 회사)는 2025년 7월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 약 9010만 달러에 달할 것으로 추정하고 있다.회사는 사업 계획의 변화와 워싱턴주 보델 및 시애틀 시설에 대한 잠재적 서브리스 추진 의도, 보델 시설에서의 내부 제조 능력 구축을 일시 중단하기로 한 결정 등 여러 요인으로 인해 손상 분석을 수행했다.2025년 3월 31일 기준으로 임대 개선 비용, 진행 중인 건설 비용 및 운영 임대 사용 권 자산은 각각 3330만 달러, 4040만 달러, 5480만 달러였다.회사는 2025년 5월 31일 종료된 월에 보델 및 시애틀 시설과 관련하여 비현금 손상 손실을 약 4000만 달러에서 4500만 달러로 인식할 것으로 예상하고 있다.이러한 현금, 현금성 자산 및 유가증권에 대한 추정치는 초기 추정치이며, 감사되지 않았고, 보고서 제출 시점의 정보에 기반하고 있으며, 변경될 수 있다.2025년 4월 1일부터 보고서 제출일 사이에 회사는 TD Securities (USA) LLC와의 판매 계약에 따라 총 744만 1376주의 보통주를 판매하여 순수익 2910만 달러를 기록했다.2025년 6월, 회사는 UP421 임상 시험에서 6개월 긍정적 결과를 발표하며 모든 주요 및 부차적 목표가 달성되었음을 알렸다.이 연구의 결과는 세포 이식 후 6개월 동안 췌장 베타 세포의 생존 및 기능을 보여주며, 이는 이식된 베타 세포가 인슐린을 생산하고 있음을 나타내는 바이오마커인 순환 C-펩타이드의 존재로 측정되었다.C-펩타이드 수치는 혼합 식사 내성 검사 중에도 증가하여 식사에 대한 인슐린 분비와 일치하였다.12주 PET-MRI 스캔에서도 이식 부위인 팔 근육에서 섬세한 세포가 확인되었다.연구에서는 안전성 문제를 발견하지 못했으며, 하이포면역 플랫폼 기술(HIP)로 수정된
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나바이오테크놀러지는 2025년 6월 5일 주주총회를 개최했고, 주주총회에서 주주들에게 제출된 각 안건의 최종 결과는 아래와 같다. 이 안건들은 2025년 4월 25일에 증권거래위원회에 제출된 회사의 공식 위임장에 자세히 설명되어 있다.첫 번째 안건으로, 사나바이오테크놀러지의 주주들은 이사회의 클래스 I 이사로 선출된 모든 후보자에게 투표했으며, 각 후보자는 2028년 주주총회까지 또는 각자의 후임자가 정식으로 선출되고 자격을 갖출 때까지 3년 임기를 수행하게 된다. 각 후보자에 대한 투표 결과는 다음과 같다.후보자 스티븐 D. 해리, M.D.는 찬성 147,857,094표, 기권 11,540,847표, 브로커 비투표 20,921,414표를 받았다. 로버트 L. 로시엘로는 찬성 158,192,667표, 반대 1,205,274표, 브로커 비투표 20,921,414표를 받았다. 미셸 세이츠, CFA는 찬성 147,879,439표, 기권 11,518,502표, 브로커 비투표 20,921,414표를 받았다.두 번째 안건으로, 사나바이오테크놀러지의 주주들은 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 어니스트 앤 영 LLP의 임명을 비준했다. 해당 안건에 대한 투표 결과는 찬성 180,193,873표, 반대 55,838표, 기권 69,644표로 나타났다.사나바이오테크놀러지는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 이 보고서를 서명했으며, 서명자는 버나드 J. 캐시디로, 그는 사나바이오테크놀러지의 부사장 및 법률 고문이다. 이 보고서는 2025년 6월 6일에 작성되었다.현재 사나바이오테크놀러지는 2025년 회계연도에 대한 독립 회계법인으로 어니스트 앤 영 LLP를 임명했으며, 주주들의 지지를 받았다. 또한, 이사 선출에 대한 주주들의 찬성 투표가 높았음을 알 수 있다. 이러한 결과는 사나바이오테크놀러지의
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나바이오테크놀러지(증권코드: SANA)는 2025년 5월 8일, 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.이번 발표에서 사나바이오테크놀러지는 면역 억제 없이 이식된 저면역 수정 췌장 섬세포가 면역 인식을 극복하고 안정적인 C-펩타이드 생산을 지속하며 기능을 유지하는 4주 및 12주 임상 결과를 긍정적으로 발표했다.또한, B세포 매개 자가면역 질환을 위한 SC291의 GLEAM 시험과 재발/불응성 B세포 악성종양을 위한 SC262의 VIVID 시험에 환자를 등록하고 있으며, 두 연구의 임상 데이터를 2025년에 보고할 예정이다.비인간 영장류에서 SG299의 대체물질을 사용하여 안전성과 깊은 B세포 고갈을 보여주는 전임상 데이터를 발표했으며, SC451에 대한 임상 시험 신청(IND)을 2026년 초에 제출할 예정이다.2025년 1분기 현금 보유액은 1억 4,700만 달러로, 2026년까지의 현금 소진이 예상된다.사나바이오테크놀러지의 사장 겸 CEO인 스티브 해리는 "제1형 당뇨병(T1D)은 900만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 큰 미충족 수요이며, 우리는 2025년에 이 질병의 기능적 치료를 향한 상당한 진전을 이뤘다"고 말했다.이어 "UP421의 12주 임상 데이터를 발표했으며, 저면역 수정 췌장 섬세포가 면역 탐지를 피하고 이식 후 3개월 동안 기능을 유지한다. 결과를 기대하고 있다"고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과는 다음과 같다.- 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권: 2025년 3월 31일 기준 1억 4,700만 달러, 2024년 12월 31일 기준 1억 5,250만 달러로, 4,780만 달러 감소.- 연구 및 개발 비용: 2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 3,720만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,640만 달러에 비해 1,9
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 사나바이오테크놀러지(이하 회사)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.회사는 2024년 4분기 동안 1억 5,250만 달러의 현금 보유액을 기록했으며, 2026년까지의 현금 소진 가능성을 예상하고 있다.사나바이오테크놀러지는 1형 당뇨병 연구에서 면역 억제 없이 이식된 저면역 수정 췌장 섬세포가 자가면역 및 동종면역 인식을 극복하고, 이식 후 안정적인 C-펩타이드 생산을 유지했다.긍정적인 초기 12주 임상 결과를 발표했다.회사는 B세포 매개 자가면역 질환을 위한 SC291의 GLEAM 시험과 재발/불응성 B세포 악성종양을 위한 SC262의 VIVID 시험에 환자를 등록하고 있으며, 두 연구의 임상 데이터를 2025년에 보고할 예정이다.또한, 사나바이오테크놀러지는 2024년 4분기 동안 연구 및 개발 비용이 4,703만 달러, 12개월 동안 2억 1,756만 달러로 집계되었으며, 이는 각각 2023년 같은 기간의 6,300만 달러, 2억 6,882만 달러에 비해 감소한 수치이다.연구 및 개발 관련 성공 지급금 및 우발적 고려 사항에서 비현금 이익이 1,340만 달러와 890만 달러로 기록되었으며, 이는 2023년 같은 기간의 비현금 비용 680만 달러 및 비현금 이익 4,900만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 1,727만 달러와 6,404만 달러로 각각 집계되었으며, 이는 2023년 같은 기간의 2,080만 달러와 7,330만 달러에 비해 감소한 수치이다.2024년 4분기 및 연간 순손실은 각각 4,909만 달러(주당 0.21 달러) 및 2억 6,680만 달러(주당 1.16 달러)로, 2023년 같은 기간의 8,810만 달러(주당 0.45 달러) 및 2억 8,33
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2025년 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 기업이 발표할 예정이다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나바이오테크놀러지(이하 회사)는 2025년 1월 13일에 열리는 제43회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 업데이트된 기업 발표(이하 '기업 발표')를 논의할 계획이다.기업 발표의 사본은 현재 보고서(Form 8-K)의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 현재 보고서의 항목 7.01에서 제공된 정보는 회사가 해당 정보의 중요성을 인정하는 것이 아니며, 여기 포함된 정보는 회사의 미국 증권 거래 위원회(SEC) 제출 문서 및 회사가 수시로 발표하는 기타 공개 발표의 맥락에서 고려되어야 한다.회사는 기업 발표에 포함된 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없지만, 경영진이 적절하다고 판단할 경우 수시로 이를 수행할 수 있다.이러한 업데이트는 SEC에 보고서나 문서를 제출하거나 보도 자료를 통해 이루어질 수 있다.현재 보고서와 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출 문서에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.회사는 최근 데이터에 따르면, 사나의 저면역 플랫폼(HIP)이 이식된 췌장 섬세포가 제1형 당뇨병에서 동종 및 자가 면역 거부 반응을 극복한다고 밝혔다.회사는 T1D 결과가 다양한 세포 유형과 환자 집단에 일반화될 수 있다고 믿고 있다.HIP 기술은 여러 대규모 치료 영역에서 여러 약물의 기초를 제공한다. 제1형 당뇨병에 대한 SC451, B세포 매개 자가면역 질환(루푸스, 혈관염 등)에 대한 SC291, 혈액암에 대한 SC262가 포함된다.회사는 이식 및 세포 의학에서 동종 면역 거부 반응을 극복하는 것이 주요 제한 사항이라고 강조하고 있다. 현재의 표준은 평생 면역 억제 치료이며, 사나의 저면역 접근 방식
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나바이오테크놀러지(Sana Biotechnology, Inc.)가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 5억 5,939만 2천 달러의 총 자산을 기록했으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 5억 6,529만 9천 달러에서 소폭 감소한 수치다.자산의 주요 구성 요소로는 현금 및 현금성 자산이 1억 2,699만 9천 달러, 유가증권이 7천 201만 1천 달러, 그리고 기타 비유동 자산이 5,555만 5천 달러로 나타났다.회사의 총 부채는 2억 6,691만 4천 달러로, 2023년 12월 31일 기준 2억 7,779만 3천 달러에서 감소
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나바이오테크놀러지가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.회사는 2024년 11월 8일 보도자료를 통해 1억 9,900만 달러의 현금 보유액을 보고하며, 2026년까지의 현금 운영 가능성을 밝혔다.사나바이오테크놀러지는 1형 당뇨병, B세포 매개 자가면역 질환 및 종양학 분야에서 하이포면역 기술을 활용한 세 가지 임상 시험을 진행하고 있으며, 이들 연구의 데이터는 2024년 및/또는 2025년에 발표될 예정이다.사나바이오테크놀러지의 CEO인 스티브 해리는 "하이포면역 기술의