WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 알파-1 항트립신 결핍증 치료제 WVE-006의 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, WAVE라이프사이언스가 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료를 위한 임상 후보물질 WVE-006의 진행 중인 1b/2a RestorAATion-2 연구에서 긍정적인 데이터를 발표했다.이 연구는 200mg 단일 및 다투여군과 400mg 단일 투여군의 데이터를 포함하고 있다.WVE-006은 GalNAc-결합형, 피하 주사 방식의 A-to-I RNA 편집 올리고뉴클레오타이드로, WAVE의 최첨단 올리고뉴클레오타이드 화학 플랫폼을 통해 개발되었다.미국과 유럽에서 약 20만 명이 AATD로 고통받고 있으며, 이들은 SERPINA1 유전자의 Z 변이에 대해 동형접합체(Pi*ZZ)이다. 이들은 폐 질환과 간 질환을 유발할 수 있으며, WVE-006은 이러한 증상을 해결하기 위해 설계되었다.WAVE라이프사이언스의 발표에 따르면, 200mg 다투여군에서 총 AAT는 11.9µM에 도달했으며, M-AAT는 7.2µM로 증가했다. 이는 단일 투여군에서의 4.8µM에서 유의미하게 증가한 수치이다(p=0.012). M-AAT는 총 AAT의 64.4%를 차지하며, 변형된 Z-AAT 단백질은 기준선에서 60.3% 감소했다.200mg 단일 투여군에서는 총 AAT가 12.9µM에 도달하고, M-AAT는 4.8µM로 증가했으며, Z 단백질은 47.3% 감소했다. 400mg 단일 투여군에서는 총 AAT가 12.8µM, M-AAT가 5.3µM에 도달했다.WVE-006은 현재까지 잘 견디고 있으며, 안전성 프로파일이 긍정적이다. 모든 부작용은 경미하거나 중간 정도의 강도로 나타났으며, 중대한 부작용(SAE)이나 중단 사례는 없었다.WAVE라이프사이언스의 CEO인 Paul Bolno 박사는 "오늘 발표된 데이터는 AATD 환자들에게 중요한 임상 이정표를 나타낸다. WVE-006은 필
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2021 주식 인센티브 계획을 수정하여 승인했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, WAVE라이프사이언스의 주주들은 2021 주식 인센티브 계획의 수정안을 승인했다.이 수정안은 수정된 2021 주식 인센티브 계획에 따라 수여할 수 있는 보통주 수를 800만 주 증가시키는 내용을 담고 있다.수정된 2021 주식 인센티브 계획의 주요 특징에 대한 자세한 요약은 2025년 연례 주주 총회에 대한 회사의 공식 위임장에 명시되어 있으며, 이는 2025년 6월 23일 증권거래위원회에 제출됐다.이 요약 및 앞서 언급한 설명은 수정된 2021 주식 인센티브 계획의 본문에 의해 전적으로 제한된다.2025년 8월 5일, 회사는 2025년 연례 주주 총회를 개최했다.총회 당일 기준으로 발행 및 유통 중인 보통주 159,227,061주 중 145,170,578주, 즉 91.17%가 총회에 참석하거나 위임장으로 대표됐다.총회에서 진행된 주요 안건은 다음과 같다.제안 1: 주주들은 회사의 기존 이사 9명을 재선출했으며, 이들은 2026년 연례 주주 총회까지 재직하게 된다.각 이사에 대한 최종 투표 결과는 다음과 같다.- Paul B. Bolno, M.D., MBA: 찬성 129,131,201, 반대 1,501,235, 기권 8,680, 브로커 비투표 14,529,462- Mark H.N. Corrigan, M.D.: 찬성 129,548,443, 반대 1,084,930, 기권 7,743, 브로커 비투표 14,529,462- Christian Henry: 찬성 111,549,230, 반대 19,074,532, 기권 17,354, 브로커 비투표 14,529,462- Peter Kolchinsky, Ph.D.: 찬성 130,188,145, 반대 444,723, 기권 8,248, 브로커 비투표 14,529,462- Adrian Rawcliffe: 찬성 130,337,320, 반대 285,647
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 기업 발표를 업데이트했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2025년 8월 5일에 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사 웹사이트의 '투자자 및 미디어' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에는 역사적 사실을 제외한 모든 진술이 포함되어 있으며, 향후 운영 결과, 연구 및 개발 계획, 규제 활동 등과 관련된 예측적 진술이 포함되어 있다.이러한 예측적 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.회사는 현재의 기대와 미래 사건에 대한 예측을 바탕으로 이러한 진술을 작성했다.또한, 회사는 2027년까지의 현금 흐름을 확보하고 있으며, RNA 의약품 분야에서 선도적인 입지를 구축하고 있다.WAVE라이프사이언스는 RNA 편집, RNAi, 스플라이싱, 대립유전자 선택적 침묵화 등 다양한 모달리티를 활용한 혁신적인 RNA 의약품 플랫폼을 보유하고 있다.이 회사는 현재 AATD(알파-1 항트립신 결핍증), 비만, 두창근 디스트로피(DMD) 등 다양한 질병에 대한 치료제를 개발하고 있다.특히, WVE-007은 비만 치료를 위한 GalNAc-siRNA로, 성인 비만 환자에게서 체중 감소와 내장 지방 감소를 유도하는 데 효과적임을 입증했다.WAVE라이프사이언스는 또한 AATD 치료를 위한 WVE-006을 개발 중이며, 이 치료제는 간과 폐의 질병을 동시에 해결할 수 있는 가능성을 가지고 있다.WVE-N531은 DMD 치료를 위한 스플라이싱 올리고뉴클레오타이드로, 기능적인 디스트로핀 단백질의 생산을 유도하는 데 초점을 맞추고 있다.이 치료제는 FDA로부터 희귀 소아 질환 지정과 오르판 약물 지정을 받았다.WAVE라이프사이언스는 2026년까지 WVE-N531의 NDA 제출을 계획하고 있으며, RNA 편집 프로그램의 임상 개발을 확대할 예정이다.현재 회사는 2025년 4분기와 2026년 1분기
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 2분기 동안 8,699만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,969만 달러에서 감소한 수치다.이 보고서에 따르면, 회사의 운영 비용은 61,458만 달러로, 2024년 2분기의 54,689만 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용은 43,469만 달러로, 2024년의 40,393만 달러에서 증가했으며, 일반 관리 비용은 17,989만 달러로, 2024년의 14,296만 달러에서 증가했다.이로 인해 운영 손실은 52,759만 달러로, 2024년의 34,997만 달러에서 증가했다.기타 수익은 2,290만 달러로, 2024년의 2,074만 달러에서 소폭 증가했다.세전 손실은 50,469만 달러로, 2024년의 32,923만 달러에서 증가했다.이 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 2억 8,040만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 12억 1,920만 달러에 달한다.또한, WAVE라이프사이언스는 2025년 6월 30일 기준으로 2억 8,040만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이후 'at-the-market' 주식 프로그램을 통해 2,490만 달러의 순수익을 추가로 확보했다.이 회사는 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원하기에 충분할 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 경우, 시장 상황에 따라 자금을 조달할 수 있는 기회를 고려할 것이라고 밝혔다.WAVE라이프사이언스는 현재 AATD, DMD, HD와 같은 다양한 질병에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 이들 프로그램의 임상 시험을 진행 중이다.이 회사는 향후에도 지속적으로 연구 및 개발에 투자할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, WAVE라이프사이언스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.WVE-006은 AAT 단백질을 교정하고 AATD의 폐 및 간 증상을 모두 해결하기 위해 설계된 GalNAc-RNA 편집 올리고뉴클레오타이드로, AATD 환자를 대상으로 한 RestorAATion-2 연구에서 빠르게 진행되고 있다.첫 번째 코호트(200 mg)에서 투여가 완료되었고, 두 번째 코호트(400 mg)에서 단일 투여가 완료되었다.RestorAATion-2의 200 mg 단일 및 다. 투여 코호트의 임상 데이터는 2025년 3분기에 공유될 예정이며, 400 mg 단일 투여 코호트의 데이터는 2025년 가을에 공개될 예정이다.WVE-007은 지방 손실을 유도하고 근육을 보존하기 위해 설계된 INHBE GalNAc-siRNA로, INLIGHT 시험의 확장된 코호트 2(240 mg)에서 투여가 완료되었다.INLIGHT 코호트 2의 확장은 안전성과 내약성, 그리고 코호트 1(75 mg)에서 관찰된 Activin E의 강력한 감소에 의해 촉발되었다.코호트 1과 2의 데이터는 2025년 4분기에 예상되며, 코호트 3(400 mg)에서의 투여도 진행 중이다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 8,481만 달러로, 2027년까지 운영 자금이 충분할 것으로 예상된다.투자자 컨퍼런스 콜과 웹캐스트는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 진행된다.WAVE라이프사이언스의 CEO인 Paul Bolno는 "우리는 지난해 긍정적인 메커니즘 증거 데이터를 바탕으로 RestorAATion-2 연구를 신속하게 진행하고 있다. 우리는 올해 3분기에 다. 투여 데이터와 함께 WVE-006의 치료 잠재력을 알릴 두 가지 포괄적인 데이터 세트를 공유할 예정이다"라고 말했다.2025년
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 917만 5천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 1,253만 8천 달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 5,897만 9천 달러로, 지난해 4,699만 6천 달러에 비해 증가했다.이로 인해 운영 손실은 4,980만 4천 달러로 확대되었으며, 지난해 같은 기간의 3,445만 8천 달러에서 증가했다.기타 수익은 292만 6천 달러로, 지난해 같은 기간의 290만 달러와 유사한 수준을 유지했다.최종적으로, 순손실은 4,687만 8천 달러로, 지난해 같은 기간의 3,155만 8천 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 2억 4,310만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 11억 6,873만 6천 달러에 달한다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 이는 현재 보유하고 있는 자금으로 가능하다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 시장 상황에 따라 달라질 수 있다.WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품 개발에 주력하고 있으며, 현재 여러 임상 프로그램을 진행 중이다.특히, 비만, 알파-1 항트립신 결핍증, 듀센 근이영양증, 헌팅턴병 등 다양한 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다.회사는 또한 GSK와의 협력 계약을 통해 5억 2,500만 달러의 개발 및 상업화 마일스톤 지급을 받을 수 있는 기회를 가지고 있으며, 이는 회사의 재무 상태에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.결론적으로, WAVE라이프사이언스는 현재 재무 상태가 불안정하지만, 향후 임상 시험 결과와 협력 계약을 통해 긍정적인 변화를 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사업 업데이트를 했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, WAVE라이프사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.회사는 비만 치료를 위한 WVE-007(INHBE siRNA) 임상 시험의 첫 두 코호트에서 투약을 완료했으며, 건강한 체중 감소를 유도하기 위해 지방을 줄이는 데 초점을 맞추고 있다.임상 데이터는 2025년 하반기에 제공될 예정이다.또한, WVE-006의 RestorAATion-2 임상 시험에서 400mg 단일 투여 코호트와 200mg 다투여가 진행 중이며, 2025년 3분기에 200mg 다투여 및 단일 투여 코호트의 데이터가 예상된다.WAVE라이프사이언스는 FORWARD-53 임상 시험에서 DMD에 대한 긍정적인 데이터를 제공했으며, TTR에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.2026년에는 월간 투여를 위한 NDA 제출이 계획되어 있다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 4,310만 달러로, 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에는 투자자 컨퍼런스 콜이 진행될 예정이다.WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품의 잠재력을 활용하여 인류 건강을 변화시키는 데 집중하고 있으며, 다양한 질병에 대한 혁신적인 치료법을 개발하고 있다.현재 회사의 파이프라인에는 AATD, DMD, 헌팅턴병 및 비만에 대한 임상 프로그램이 포함되어 있으며, 2026년에는 추가 RNA 편집 프로그램의 임상 개발을 시작할 예정이다.WAVE라이프사이언스의 재무 상태는 현재 2억 4,310만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, WAVE라이프사이언스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 4분기 동안 회사의 수익은 837억 4,800만 원으로, 전년 동기 대비 287% 증가했다.2024년 전체 수익은 1,083억 2,000만 원으로, 2023년의 1,133억 3,000만 원에 비해 소폭 감소했다.연구 및 개발 비용은 446억 4,500만 원으로, 2023년 같은 기간의 341억 7,400만 원에 비해 증가했다.전체 연간 연구 및 개발 비용은 1,596억 8,200만 원으로, 2023년의 1,300억 원에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 161억 3,600만 원으로, 2023년의 137억 6,400만 원에 비해 증가했다.2024년 4분기 순이익은 293억 원으로, 전년 동기 순손실 163억 원에서 흑자로 전환했다.그러나 2024년 전체 순손실은 970억 원으로, 2023년의 575억 원에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 3억 2,210만 달러로, 2023년 12월 31일의 2억 3,510만 달러에서 증가했다.회사는 2027년까지 운영 자금을 충분히 확보할 것으로 예상하고 있다.WAVE라이프사이언스는 INLIGHT 임상 시험에서 WVE-007의 투여를 시작했으며, 2025년 하반기에 임상 데이터를 발표할 예정이다.AATD(알파-1 항트립신 결핍증) 치료를 위한 WVE-006의 RestorAATion-2 임상 시험도 진행 중이며, 2025년 중 투여 데이터를 공유할 예정이다.DMD(뒤셴 근육형성증) 치료를 위한 WVE-N531의 FORWARD-53 임상 시험은 2025년 1분기에 48주 데이터를 발표할 예정이다.WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품의 잠재력을 활용하여 인류 건강을 혁
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 기업 발표를 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2025년 1월 13일에 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사 웹사이트의 '투자자 및 미디어' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에는 역사적 사실을 제외한 모든 진술이 포함되어 있으며, 향후 운영 결과, 연구 및 개발 계획, 규제 활동 등과 관련된 예측적 진술이 포함되어 있다.이러한 예측적 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.회사는 현재의 기대와 미래 사건에 대한 예측을 바탕으로 이러한 진술을 작성했다.또한, WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품의 잠재력을 활용하여 인류 건강을 변화시키는 것을 목표로 하고 있다.2024년은 여러 혁신적인 성과를 달성한 해로, 인체에서 최초의 RNA 편집을 성공적으로 수행하고, AATD(알파-1 항트립신 결핍증)에 대한 최상의 치료법을 발전시켰다.RNA 편집 프로그램을 확장하여 PNPLA3, LDLR, APOB를 타겟으로 하는 세 가지 새로운 RNA 편집 프로그램을 공개했다.또한, 비만 치료를 위한 INHBE GalNAc-siRNA 임상 후보를 선정하고 발전시켰다.WVE-007의 1상 임상 시험을 위한 CTA를 제출했으며, 헌팅턴병 치료를 위한 WVE-003의 임상에서 최초의 대립유전자 선택적 돌연변이 헌팅틴 억제를 달성했다.DMD(뒤셴 근육형성증) 치료를 위한 WVE-N531의 긍정적인 중간 임상 데이터를 전달했으며, 평균 근육 내용 조정된 디스트로핀 발현이 9%에 달했다.WAVE라이프사이언스는 2025년과 그 이후에도 여러 데이터 업데이트를 통해 지속적인 성과를 이어갈 것으로 기대하고 있다.현재 회사는 RNA 의약품 분야에서의 혁신을 통해 1억 7천 500만 명 이상의 환자를 치료할 수 있는 잠재력을 보유하고 있다.또한, WAVE라이프사이언스는 2025년 1분기
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2024년 기업 발표가 업데이트됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2024년 11월 20일에 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에는 역사적 사실을 제외한 모든 진술이 포함되어 있으며, 향후 운영 결과, 연구 및 개발 계획, 규제 활동 등과 관련된 예측적 진술이 포함되어 있다.이러한 예측적 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품 플랫폼을 통해 RNA 편집, RNAi, 스플라이싱 등 다
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 연구의 날에서 비만 치료를 위한 INHBE siRNA 프로그램을 강조했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, WAVE라이프사이언스는 가상 애널리스트 및 투자자 연구의 날 웹캐스트를 개최하고, 회사 웹사이트의 "투자자 및 미디어" 섹션에서 확인할 수 있는 슬라이드 프레젠테이션을 공유했다.또한, 같은 날 회사는 가상 애널리스트 및 투자자 연구의 날 웹캐스트에서 발표된 주요 정보를 요약한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 7.01의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지
