WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 비만 치료를 위한 WVE-007의 긍정적인 타겟 참여 데이터를 발표했다.

30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, WAVE라이프사이언스가 연례 애널리스트 및 투자자 연구 데이 웹캐스트를 개최하고, 비만 치료를 위한 WVE-007의 INLIGHT 임상 시험에서의 Activin E 타겟 참여 데이터에 대한 슬라이드 프레젠테이션을 공유했다.이 프레젠테이션은 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있다.

또한, 같은 날 회사는 연구 데이 웹캐스트에서 발표된 주요 정보를 요약한 보도자료를 발표했다.

보도자료에는 WVE-007의 비만 치료를 위한 INLIGHT 임상 시험에서 긍정적인 타겟 참여 데이터가 포함되어 있다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.

보도자료에 따르면, WVE-007의 단일 투여 후 한 달 만에 Activin E의 용량 의존적인 평균 감소가 최대 85%에 달했으며, 이는 전임상 모델에서 체중 감소를 유도한 수준을 초과하는 결과이다.WVE-007은 현재까지 일반적으로 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.

INLIGHT의 최저 용량 집단에서의 Activin E 감소는 6개월 동안 지속되어 연 1회 또는 2회 투여 가능성을 뒷받침한다.INLIGHT에서의 여러 임상 데이터 업데이트가 2025년 4분기부터 시작될 예정이다.

추가 업데이트로는 2026년에 CTA 제출이 예상되는 간 질환을 위한 PNPLA3 RNA 편집 후보인 WVE-008의 발표가 포함된다.

WAVE라이프사이언스는 RNA 편집 및 siRNA 프로그램의 신흥 파이프라인을 지원하는 전임상 데이터를 보유하고 있으며, 새로운 방식으로 단일 올리고뉴클레오타이드 구조를 통해 두 개의 고유한 타겟을 동시에 편집하고 침묵시킬 수 있는 능력을 추가하고 있다.

WAVE라이프사이언스의 CEO인 Paul Bolno 박사는 "우리는 비만을 위한 INLIGHT 임상 시험의 첫 세 집단에서 단일 투여로 강력하고 지속적인 Activin E 감소를 관찰하게 되어 매우 기쁘다. 이는 우리의 전임상 데이터가 실제로 전환되고 있음을 나타내며, 우리의 독점 화학을 통해 가능해진 잠재적인 최고 수준의 RNAi 방식이 있음을 확인시켜준다"고 말했다.

이어서 "우리는 RNA 편집 분야에서도 선두를 달리고 있으며, AATD를 위한 WVE-006의 성공적인 임상 전환을 통해 편집 파이프라인을 더욱 확장하고 있다. WVE-008을 간 질환을 위한 PNPLA3 RNA 편집 임상 후보로 선택했다. WVE-008은 내년에 CTA 제출과 함께 임상 개발에 들어갈 예정이다"라고 덧붙였다.WVE-007은 6개월 후 단일 투여 후 체중 감소를 달성할 것으로 기대된다.

WAVE라이프사이언스는 INLIGHT 임상 시험에서의 Activin E 감소에 대한 데이터를 바탕으로 향후 2025년 4분기부터 여러 임상 데이터 업데이트를 제공할 예정이다.

2025년 4분기에는 확장된 2군(240mg)에서의 3개월 추적 데이터와 1군(75mg)에서의 데이터가 예상된다.

2026년 1분기에는 2군에서의 6개월 추적 데이터와 3군에서의 3개월 추적 데이터가 예상된다.

2026년 2분기에는 3군에서의 6개월 추적 데이터와 4군에서의 3개월 추적 데이터가 예상된다.

WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품의 잠재력을 최대한 활용하기 위해 노력하고 있으며, 현재 AATD, 비만, 듀센 근육 위축증, 헌팅턴병 등 다양한 임상 프로그램을 보유하고 있다.

현재 WAVE라이프사이언스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 개발을 위한 자금 조달이 가능할 것으로 보인다.



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미국증권거래소 공시팀