HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 계약을 수정했다고 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, HCW바이오로직스(이하 회사)와 WY 바이오텍(이하 WY 바이오텍)은 2024년 11월 17일에 체결한 라이선스, 연구 및 공동 개발 계약(이하 계약)을 수정하기로 합의했다.이는 WY 바이오텍이 지정된 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)과의 최종 계약 체결에 지연이 발생했기 때문이다.구체적으로, 이러한 지연을 수용하기 위해 양 당사자는 700만 달러의 선불 라이선스 수수료에 대한 지급 일정을 재구성하기로 합의했다.여기에는 원래 2025년 3월 17일경에 지급될 예정이었던 400만 달러의 초기 부분을 연기하는 것이 포함된다.또한, 회사가 2025년 6월에 전체 700만 달러의 비환불 선불 지급금을 받기 위해 완료해야 하는 성과 이정표를 줄이기로 했다.만약 WY 바이오텍이 2025년 6월까지 CDMO와의 최종 계약을 체결하지 못할 경우, 양 당사자는 계약을 종료할 수 있도록 했다.계약의 주요 변경 사항은 없으며, 계약은 WY 바이오텍에게 HCW11-006을 생체 내 응용을 위해 사용할 수 있는 독점적이고 전 세계적인 라이선스를 부여하는 내용을 포함한다.특히, 회사는 북미, 남미 및 중앙 아메리카에서 HCW11-006의 개발, 제조 및 상용화에 대한 모든 통제 및 책임을 인수할 수 있는 선택권을 보유하게 된다.계약 및 수정 사항의 특정 조건에 대한 요약은 완전성을 주장하지 않는다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 적절히 서명했다.서명자는 Hing C. Wong, 창립자 및 최고 경영자이다.서명 날짜는 2025년 3월 19일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 나스닥 청문위원회가 상장 유지 요건 준수를 위한 연장 승인을 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW바이오로직스(이하 회사)는 2025년 3월 6일, 나스닥 주식시장(Nasdaq) 청문위원회(이하 패널)로부터 상장 유지 요건 준수를 위한 연장을 승인받았다.이 결정은 2025년 2월 13일에 열린 청문회 이후 내려졌으며, 패널은 회사의 상장 규정 5450(a)(1), 5450(b)(2)(A) 및 5450(b)(2&3)(C)에 대한 준수 계획을 검토했다.회사는 최소 입찰가 규정(Bid Price Rule)과 공개 유통 주식의 시장 가치(MVPHS), 상장 주식의 시장 가치(MVLS) 규정을 준수해야 한다.연장에 따라 회사는 2025년 4월 25일까지 입찰가 규정을 준수하고, 2025년 6월 15일까지 모든 나스닥 상장 유지 규정을 준수해야 한다.회사의 창립자이자 CEO인 Dr. Hing C. Wong는 "나스닥 패널이 우리의 계획을 수용해 주어 기쁘며, 앞으로 몇 달 동안 전략을 실행해 나가기를 기대한다"고 밝혔다.HCW바이오로직스는 만성 염증으로 촉발되는 질병을 치료하기 위한 독자적인 면역요법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다.회사의 면역 치료제는 만성 염증으로 촉발되는 암 및 기타 질병의 치료를 근본적으로 변화시킬 잠재력을 가지고 있다.회사의 주요 제품 후보인 HCW9302는 TOBI™ 플랫폼을 사용하여 개발되었으며, TRBC 플랫폼을 통해 50개 이상의 분자를 구축했다.이 플랫폼은 면역 반응을 활성화하고 표적화할 수 있는 면역 치료제를 구성할 수 있는 능력을 가지고 있다.회사는 현재 3개의 후보 물질에 대한 전임상 평가 연구를 진행 중이다.또한, 회사는 독점 권리를 가진 두 개의 라이센스 프로그램을 운영하고 있다.이와 관련된 자세한 내용은 회사의 파이프라인 웹사이트를 통해 확인할 수 있다.이 보도자료에 포함된 진술은 "미래 예측 진술"로, 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있다
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 스퀘어 게이트 캐피탈과 주식 매입 계약을 체결했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 20일, HCW바이오로직스(이하 '회사')는 스퀘어 게이트 캐피탈 마스터 펀드 LLC - 시리즈 4(이하 '투자자')와 주식 매입 계약을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 투자자에게 최대 2천만 달러(약 260억 원) 상당의 보통주를 판매할 권리를 가지며, 투자자는 이를 의무적으로 구매해야 한다.계약의 유효 기간은 2028년 2월 18일까지이며, 회사는 특정 조건을 충족하는 경우 언제든지 계약을 종료할 수 있는 권리를 가진다.투자자는 회사의 보통주에 대해 공매도나 헤지 거래를 하지 않기로 약속했다.이 거래와 관련하여 매킴 그룹 LLC가 회사의 독점적인 배치 에이전트로 활동했다.계약 체결 후, 회사는 2025년 4월 6일까지 미국 증권거래위원회(SEC)에 등록신청서를 제출할 예정이다.이 등록신청서는 투자자에게 판매될 보통주를 포함하며, 회사는 SEC에 의해 등록신청서가 효력을 발휘하도록 상업적으로 합리적인 노력을 기울일 예정이다.회사는 등록신청서의 효력을 유지하기 위해 모든 합리적인 노력을 기울일 것이며, 등록신청서가 효력을 잃는 경우 투자자에게 필요한 법적 의견서를 제공할 예정이다.또한, 회사는 등록신청서에 포함된 모든 주식이 SEC의 규정에 따라 자유롭게 거래될 수 있도록 할 것이다.이 계약의 조건에 따라, 회사는 투자자에게 주식 매입 통지를 통해 보통주를 구매하도록 지시할 수 있으며, 이 통지는 거래일에 서면으로 전달되어야 한다.회사는 등록신청서의 효력을 유지하기 위해 모든 합리적인 노력을 기울일 것이며, 투자자는 등록신청서에 포함된 주식을 판매할 수 있는 권리를 가진다.회사는 모든 등록 및 자격 요건을 충족하기 위해 필요한 모든 조치를 취할 것이며, 투자자는 등록신청서에 포함된 주식의 판매를 위해 필요한 정보를 제공해야 한다.이 계약의 조건에 따라, 회사는 투자자에게 모든 관련 문서와 정보
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 나스닥 상장 유지에 대한 경고 통지를 받았다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW바이오로직스는 2024년 8월 12일 나스닥 주식시장으로부터 서면 통지를 받았다.이 통지는 2024년 8월 6일 종료된 30일 연속 영업일 동안 회사의 주식이 주당 최소 입찰가 1달러를 유지하지 못했음을 알리는 내용이다. 이는 나스닥 상장 규칙 5810(c)(3)(A) 즉, 입찰가 규칙에 따른 것이다.또한 같은 날, 회사는 2024년 8월 8일 종료된 30일 연속 영업일 동안 회사의 공개 보유 증권의 시장 가치가 15,000,000달러 이하로 마감되었음을 알리는 서면 통지를 받았다. 이는 나스닥 상장 규칙 5450(b)(2)(C) 즉, MVPHS 규칙에 따른 것이다.회사는 이러한 불이행에 대해 통지일로부터 180일의 준수 기간을 부여받았다. 그러나 회사는 2025년 2월 3일까지 입찰가 규칙을 준수하지 못했고, 2025년 2월 4일까지 MVPHS 규칙을 준수하지 못했다.따라서 2025년 2월 5일자 서신을 통해 나스닥 직원은 회사의 증권이 상장 폐지될 수 있음을 통지했다. 회사는 나스닥 청문위원회에 청문 요청을 하여 상장 유지 요청을 할 수 있는 기회를 가졌다. 청문회에서 회사는 모든 상장 기준을 준수하기 위한 계획을 제시할 예정이다. 그러나 청문위원회가 회사의 상장 유지 요청을 승인할 것이라는 보장은 없다. 청문위원회는 나스닥 직원의 결정 서신을 받은 날로부터 최대 180일의 연장을 부여할 수 있다.회사는 모든 상장 규칙을 준수하기 위한 모든 옵션을 고려하고 있다. 또한, 2024년 12월 23일에 제출된 8-K 양식에 따르면, 회사는 나스닥 직원의 결정 서신을 수령했음을 발표했다. 이 서신은 MVLS 규칙에 대한 비준수에 대한 내용으로, 나스닥 글로벌 마켓 기준에 따른 것이다.회사는 다음과 같은 전시물을 제출했다.- Exhibit No. 104: Cover Page Interactive Data File (
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 FDA로부터 HCW9302 임상시험을 승인받았다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW바이오로직스가 2025년 2월 3일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 주요 제품 후보 중 하나인 HCW9302에 대한 임상 1상 시험을 진행할 수 있는 승인을 받았다.이 임상시험은 중등도에서 중증의 원형 탈모증 환자를 대상으로 HCW9302의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.원형 탈모증은 현재 FDA에서 승인된 치료법이 없는 일반적인 자가면역 질환으로, 갑작스러운 탈모를 유발하며 환자의 삶의 질과 심리적 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.HCW9302는 회사의 독자적인 TOBI 플랫폼 기술을 사용하여 제작된 주사 가능한 인터루킨 2(IL-2) 융합 단백질 복합체로, T세포 조절(Treg) 세포에 주로 발현되는 IL-2αβγ 수용체에 결합하여 Treg 세포를 활성화하고 확장하는 작용 메커니즘을 가지고 있다.만성 염증은 많은 질병과 상태의 주요 원인으로 여겨지며, HCW9302는 여러 전임상 모델에서 자가면역 질환 치료에 효과를 보였다.HCW바이오로직스의 창립자이자 CEO인 Dr. Hing C. Wong은 "FDA의 임상시험 승인으로 우리는 자가면역 질환의 혁신적인 면역 치료제를 개발하는 데 한 걸음 더 나아갔다"고 말했다.그는 또한 "이 초기 시험의 목표는 HCW9302의 안전한 용량을 설정하여 환자에서 Treg 세포의 활성을 효과적으로 증가시키는 것"이라고 덧붙였다.원형 탈모증은 전 세계적으로 약 1,000명 중 1명에게 영향을 미치며, 미국에서는 약 700만 명이 이 질환을 앓고 있다.현재 원형 탈모증에 대한 치료법은 존재하지 않으며, 기존의 치료법은 증상을 관리하는 데 중점을 두고 있다.HCW바이오로직스는 HCW9302가 염증을 줄이고 Treg 세포를 활성화하여 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.현재 회사는 HCW9302의 임상 개발을 확대할 계획이
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 NASDAQ 상장 유지 실패 통지를 받았다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW바이오로직스(이하 회사)는 2024년 12월 17일, NASDAQ 상장 자격 직원으로부터 상장 유지 요건을 재충족하지 못했다는 서면 통지를 받았다.앞서 2024년 6월 20일, 회사는 2024년 6월 17일 종료된 30일 연속 영업일 동안 회사의 상장 증권 시장 가치(MVLS)가 NASDAQ 글로벌 마켓의 상장 규칙 5450(b)(3)(A)에서 요구하는 5천만 달러 이하로 마감되었다는 통지를 받았다.NASDAQ 상장 규칙 5810(c)(3)(C)에 따라, 회사는 MVLS 상장 요건을 재충족하기 위해 180일의 준수 기간을 부여받았으며, 이 기간은 2024년 12월 16일까
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 증권 구매 계약을 체결했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW바이오로직스가 2024년 11월 18일 Armistice Capital Master Fund Ltd.와 증권 구매 계약을 체결했다.이 계약에는 2,557,000주에 대한 프리펀드 워런트가 포함되어 있으며, 이는 언제든지 주당 0.0001달러의 행사 가격으로 행사할 수 있다.Armistice는 2024년 11월 20일 모든 프리펀드 워런트를 행사했고, 이에 따라 HCW바이오로직스는 2024년 11월 21일 Armistice에 2,557,000주의 등록된 보통주를 발행했다.이와 관련하여 HCW바이오로직스는 2024년 11월 20일 SEC에 등록된 S-3 선반 등록에 따라 4,160,000주의 보통주와 2,557,
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 690만 달러 등록 직접 공모와 동시 사모 배치 가격을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW바이오로직스가 2024년 11월 18일에 단일 기관 투자자와 함께 6,717,000주(또는 이에 상응하는 사전 자금 조달 워런트)를 등록된 직접 공모로 판매하기 위한 증권 구매 계약을 체결했다.이번 공모는 나스닥 규정에 따라 시장 가격 이상으로 가격이 책정됐다.동시 사모 배치에서는 회사가 최대 6,717,000주에 대한 비등록 워런트를 발행하기로 합의했다.각 보통주(또는 이에 상응하는 사전 자금 조달 워런트)와 동반되는 워런트의 총 유효 공모 가격은 주당 1.03달러다.워런트는 주당 1.03달러의
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 독점 라이선스 계약을 체결했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 17일, HCW바이오로직스가 WY 바이오텍과 독점적이고 전 세계적인 라이선스, 연구 및 공동 개발 계약을 체결했다.이 계약에 따라 HCW바이오로직스는 자사의 전임상 독점 분자 중 하나에 대한 라이선스를 부여받았다.계약 조건에 따르면, HCW바이오로직스는 700만 달러의 선불 수수료를 두 차례에 걸쳐 지급받게 된다.라이선스 계약의 발효일로부터 90일 이내에, 필요시 30일 연장 가능하며, 라이선스 계약의 첫 번째 지급이 이루어질 예정이다.첫 번째 지급은 400만 달러이며, 기술 이전이 완료된 후 30일 이내에 300
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, HCW바이오로직스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.HCW바이오로직스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 염증과 노화 관련 질병 간의 연관성을 차단하여 건강 수명을 연장하는 새로운 면역 요법을 개발하는 데 집중하고 있다.2024년 3분기 동안 회사는 제품 포트폴리오와 면역 치료 화합물로 치료할 수 있는 질병 적응증을 확장했다. 이들 화합물은 두 가지 플랫폼을 사용하여 구성되었다. 회사는 면역 세포 조절제를 포함한 새로운 포트폴리오를 통해 질병 세포와 관련된 세포 표면
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW바이오로직스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 426,423달러로, 2023년 같은 기간의 853,102달러에 비해 감소했다.이는 주로 Wugen에 대한 라이센스 제품의 판매에서 발생한 수익이다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 2억 6,556만 달러로, 2023년 12월 31일의 2억 8,514만 달러에서 감소했다.총 부채는 3억 6,526만 달러로, 2023년 12월 31일의 1억 5,052만 달러에서 증가했다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 1,000만 달러의
