세레즈쎄라퓨틱스(MCRB, Seres Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월 16일 투자자 발표에서 SER-155의 임상 결과를 공개했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 세레즈쎄라퓨틱스는 자사의 웹사이트 'Investors and News' 섹션에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 2024년 12월 31일 종료된 회계연도의 예상 재무 성과와 임상 연구 결과, FDA와의 소통 일정, Breakthrough Therapy 및 Fast Track 지정의 잠재적 이점 등을 포함한 여러 가지 미래 지향적인 진술을 담고 있다.세레즈쎄라퓨틱스는 SER-155의 임상 개발을 가속화하기 위해 FDA와의 협력을 모색하고 있으며, 2024년 12월 Breakthrough Therapy 지정을 받았다.SER-155는 알로겐 이식 후 감염 예방을 위한 주요 생물치료제로, 77%의 상대적 위험 감소를 보여주었다.SER-155의 안전성 프로필은 여러 임상 시험에서 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료 관련 중대한 부작용이 없었다.SER-155를 투여받은 환자들은 혈류 감염의 발생률이 낮았고, 전반적인 항생제 사용량도 감소했다.특히, SER-155 치료를 받은 환자들은 혈류 감염의 발생률이 10%에 불과했으며, 이는 위약군의 42.9%에 비해 현저히 낮은 수치이다.또한, SER-155는 100일 동안의 치료 후에도 지속적인 효과를 보였다.세레즈쎄라퓨틱스는 SER-155의 상업적 잠재력을 높게 평가하고 있으며, 연간 4만 건의 이식이 이루어지는 시장에서 SER-155의 수익성 있는 기회를 모색하고 있다.이 회사는 2024년 9월 VOWST 자산 매각을 통해 확보한 자본을 바탕으로 SER-155의 개발을 지속할 계획이다.현재 세레즈쎄라퓨틱스는 약 3,100만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 1분기까지 자금이 지속될 것으로 예상하고 있다.VOWST 자산 매각은 회사의 재무 상태를 강화하고, 향후 2억
세레즈쎄라퓨틱스(MCRB, Seres Therapeutics, Inc. )는 임상 연구의 새로운 변환 바이오마커 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 9일, 세레즈쎄라퓨틱스(나스닥: MCRB)는 자사의 SER-155 Phase 1b 위약 대조 연구에서 탐색적 최종점에 대한 새로운 변환 바이오마커 결과를 발표했다.SER-155 투여 후, 대변 알부민의 통계적으로 유의미한 감소가 관찰되었으며, 이는 상피 장벽의 무결성을 나타내는 확립된 바이오마커이다. 또한, 전신 염증 및 면역 항상성의 바이오마커에 긍정적인 영향을 미쳤다.이러한 결과는 SER-155가 혈류 감염(BSI)을 유의미하게 감소시키는 것과 관련이 있음을 뒷받침하며, SER-155의 작용 메커니즘과 일치한다. SER-155는 장내 세균이 혈류로 전이되는 가능성을 줄여 혈류 감염을 예방하는 데 기여할 수 있다.이 데이터는 세레즈의 생물학적 치료 플랫폼이 염증 및 면역 질환 환자에게 임상적 이익을 제공할 수 있는 잠재력을 지지한다. 하버드 대학교의 면역학 및 감염병 교수인 웬디 가렛 박사는 SER-155의 변환 바이오마커 데이터와 혈류 감염률의 인상적인 감소를 보여주는 임상 결과가 세레즈의 생물학적 치료 후보가 상피 장벽의 무결성을 개선하고 여러 염증 경로를 긍정적으로 조절할 수 있는 새로운 치료 접근법으로서 강력한 생물학적 증거를 제공한다고 언급했다.세레즈의 SER-155 Phase 1b 임상 연구 결과는 2025년 TANDEM 회의에서 구두 발표로 채택되었으며, 관련 약물 약리학 결과는 포스터 발표로 채택되었다. 최근 세레즈가 미국 의료 전문가 및 보험사와 함께 실시한 시장 조사에서는 allo-HSCT 환자에서 BSI를 예방할 필요성이 높고 더 나은 예방 옵션에 대한 요구가 있음을 확인했다.세레즈는 2024년 12월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈류 감염 감소를 위한 SER-155의 혁신 치료제 지정을 받았다. 2024년 12월 31일 기준으로
세레즈쎄라퓨틱스(MCRB, Seres Therapeutics, Inc. )는 VOWST 사업 매각에 따라 라이센스 계약이 상호 종료됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 세레즈쎄라퓨틱스와 Société des Produits Nestlé S.A.는 2024년 9월 30일자로 라이센스 계약을 상호 종료하기로 합의했다.이 계약은 2021년 7월 1일에 체결된 것으로, 세레즈쎄라퓨틱스가 NHSc에 SER-109의 상업화에 대한 특정 권리를 부여한 내용이다.이번 종료는 2024년 8월 5일 체결된 자산 매매 계약에 따른 것으로, NHSc가 세레즈쎄라퓨틱스의 VOWST 사업과 관련된 자산을 인수한 데 따른 것이다.계약 종료에 따라, 세레즈쎄라퓨틱스는 NHSc에 대해 모든 미지급 금액을 포함한 의무를 유
세레즈쎄라퓨틱스(MCRB, Seres Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 세레즈쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이번 분기는 SER-155의 긍정적인 위약 대조 임상 결과와 VOWST의 판매로 인해 회사가 보다 간소화되고 집중된 조직으로 발전하게 된 전환점이 됐다.에릭 샤프 CEO가 밝혔다.SER-155 데이터는 이식된 조혈모세포 이식(allo-HSCT)을 받는 환자들에서 세균 혈류 감염(BSI)의 위험을 77% 감소시킬 수 있는 잠재력을 강조하고 있다.FDA에 Breakthrough Therapy 및 Qualified Infectious Disease Pr
