티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 스태테라 바이오파마로부터 TLR5 작용제 독점 라이선스를 취득했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 캘리포니아 프리몬트 – 티빅헬스시스템스(나스닥: TIVC)는 스태테라 바이오파마(OTC: STAB)로부터 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후기 단계의 Toll-like Receptor 5 (TLR5) 작용제인 엔톨리모드(Entolimod™)에 대한 전 세계 독점 라이선스 권리를 획득했다.또한, 회사는 엔톨리모드 및 그 파생물인 엔탈라스타(Entalasta)에 대한 추가 5개 적응증 및 임상 사용 사례에 대한 독점 옵션을 확보했다.이 광범위한 라이선스 계약은 티빅헬스를 보완적인 생체 전자 및 생물학적 제품 후보를 갖춘 다각화된 치료제 회사로 자리매김하게 한다.티빅헬스는 향후 24개월 이내에 FDA 승인을 받을 가능성이 있다. 티빅헬스의 CEO 제니퍼 어니스트는 "오늘 우리는 티빅헬스의 전략적 변화를 단일 제품의 소비자 직접 판매 회사에서 다각화된 치료제 회사로 공격적으로 가속화했다"고 말했다."스태테라의 TLR5 면역 요법 프로그램은 비침습적 미주신경 자극 작업을 보완하여 면역 및 자율 신경 조절과 관련된 질병을 신경 및 분자 경로를 통해 해결할 수 있는 위치에 있다." 라이선스 프로그램의 주요 제품 후보는 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 TLR5 작용제인 엔톨리모드이다.시장 조사 회사인 코히어런트MI는 2024년 글로벌 급성 방사선 증후군(ARS) 시장이 52억 달러로 평가되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 5% 성장할 것으로 예상하고 있다.코히어런트MI는 스태테라 바이오파마를 주요 시장 리더 중 하나로 지목했다. 엔톨리모드와 그 면역학적으로 최적화된 파생물인 엔탈라스타는 40건 이상의 동물 및 인간 시험과 1억 4천만 달러의 이전 투자 대상이 되었다.FDA는 방사선 재해 중 또는 이후에 치명적인 전체 신체 이온화 방사선의 예방 또
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 31일, 티빅헬스시스템스(이하 회사)는 가상 형식으로 주주 특별 회의를 개최했다.특별 회의의 기준일인 2024년 12월 20일 기준으로, 회사의 발행 및 유통 중인 보통주식은 총 9,467,327주로, 이는 기준일 현재 회사의 모든 발행 및 유통 자본금에 해당한다.특별 회의에서 기준일 현재 투표권이 있는 9,467,327주 중 3,305,437주가 대리 투표 또는 직접(가상) 참석으로 대표되었으며, 이는 약 34.9%에 해당하여 정족수가 충족되었다.특별 회의에서 투표된 제안은 2025년 1월 3일 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 14A 일정의 확정 대리인 성명서에 자세히 설명되어 있으며, 해당 정보는 본 문서에 참조로 포함된다.주주 승인에 대한 최종 투표 결과는 다음과 같다.제안 1: 회사의 주주들은 회사의 이사회에 대해 발행 및 유통 중인 모든 보통주식에 대해 1대 2 이상 1대 30 이하의 비율로 주식 병합을 시행할 수 있는 재량권을 부여하는 제안을 승인했다.이 비율은 특별 회의일로부터 12개월 이내에 이사회가 결정할 수 있으며, 주주들의 추가 승인이나 권한 없이 시행될 수 있다.최종 투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표: 3,028,943주, 반대 투표: 243,254주, 기권: 33,240주, 브로커 비투표: 0주제안 2: 회사의 주주들은 이사회가 필요하거나 적절하다고 판단할 경우, 특별 회의를 다른 장소로 연기하거나 나중의 날짜로 연기할 수 있는 권한을 부여하는 제안을 승인했다.최종 투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표: 3,063,516주, 반대 투표: 210,617주, 기권: 31,304주, 브로커 비투표: 0주제안 2는 회사의 주주들에 의해 승인되었으나, 이사회는 제안 1이 승인되었기 때문에 회의를 연기하지 않기로 결정했다.서명 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건을 미달했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스는 2024년 6월 28일 나스닥 주식시장으로부터 통지를 받았다. 회사의 보통주 종가가 33일 연속으로 주당 1달러 이하로 거래되었기 때문에, 나스닥 자본시장에 계속 상장하기 위한 최소 주가 요건을 충족하지 못했다. 이에 따라 회사는 180일의 기간을 부여받아 규정을 준수할 수 있는 기회를 가졌다.2024년 12월 27일, 회사는 나스닥으로부터 추가 통지를 받았다. 이 통지에서는 회사가 규정을 준수하지 못했으며, 두 번째 180일의 구제 기간을 받을 수 없다는 내용이 포함되어 있었다. 특히, 회사는 나스닥의 최소 주주 자본 요건인 4,000,000달러/5,000,000달러를 충족하지 못했다. 따라서 회사가 적시에 청문회를 요청하지 않으면, 회사의 증권은 상장 폐지 또는 정지될 수 있다.2025년 1월 3일, 회사는 청문회 요청서를 제출했다. 이 요청은 청문회가 진행되는 동안 상장 정지 또는 폐지 조치를 자동으로 중단시킨다. 또한, 2025년 1월 31일, 회사는 특별 주주 총회를 개최할 예정이다. 이 총회에서는 회사의 정관을 수정하여 보통주를 특정 비율로 역분할하는 안건이 제안될 예정이다. 이 비율은 1:2에서 1:30까지 다양하며, 정확한 비율은 회사의 이사회에서 결정된다. 이는 최소 주가 요건을 충족하기 위한 조치이다.회사가 청문회 이전 또는 이후에 최소 주가 요건을 충족할 수 있다면, 나스닥에 해당 요건의 준수를 확인해 줄 것을 요청할 예정이다. 그러나 회사가 최소 주가 요건을 회복하지 못할 경우, 나스닥의 상장 기준을 모두 준수하지 못할 수도 있다. 따라서 청문회 요청이 승인될지 여부는 불확실하다. 이와 같은 상황에서 회사의 재무 상태는 불안정할 수 있으며, 향후 상장 유지 여부에 대한 우려가 커질 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 CEO 서한을 주주에게 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 23일, 티빅헬스시스템스는 주주들에게 연례 CEO 서한을 발표했다.서한에서는 2024년의 주요 발전 사항과 2025년의 기대 사항을 공유했다.상업 비즈니스의 개선 사항으로는 ClearUP 2.0의 출시가 있었으며, 이는 고객 경험을 개선하고 2023년 말에 발생한 기술 문제를 해결하는 데 기여했다.또한, McKesson 및 Cardinal Health와의 시장 진입 파트너십이 하반기에 급격히 증가했으며, 고객 참여와 제품 개선이 고객 리뷰를 4.4점으로 끌어올리고 결함 관련 반품을 크게 줄였다.마케팅 믹스 최적화를 통해 마케
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 2024년 3분기 재무보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스의 2024년 3분기 재무보고서(Form 10-Q)에 대한 인증서가 제출됐다.제니퍼 어른스트(CEO)와 리사 울프(임시 CFO)는 이 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.이들은 2024년 11월 14일에 서명했다.어른스트 CEO는 "이 보고서는 티빅헬스시스템스의 재무 상태와 운영 결과를 정확하게 반영하고 있다"고 밝혔다.울프 CFO는 "우리는
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 티빅헬스시스템스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 재무 결과를 발표하고, 자사의 혁신적인 특허 출원 중인 미주신경 자극(VNS) 과학 및 장치 기술을 기반으로 한 성장 전략에 대해 논의했다.제니퍼 어니스트 CEO는 "이번 분기 동안 주주 가치를 제공하기 위한 세 가지 전략의 각 분야에서 상당한 진전을 이루었다"고 밝혔다.첫 번째 전략은 ClearUP 제품 라인의 경제성을 개선하기 위한 공격적인 조치를 취한 것이다. 이 분기 동안 공급망 재설계를 완료했고,
