렉시오쎄라퓨틱스(LXEO, Lexeo Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 렉시오쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 12개월 동안의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.렉시오쎄라퓨틱스는 심혈관 질환을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 유전자 의학 회사로, 이번 발표에서 LX2006의 FDA와의 추가 정렬 및 LX2020 HEROIC-PKP2 임상 시험의 중간 업데이트를 포함한 여러 가지 사업 업데이트를 공유했다.LX2006의 경우, 프라탁신 발현이 기준선에서의 증가 여부로 평가될 것이며, 소아 집단이 포함된 계획된 주요 연구에 대한 FDA의 추가 정렬이 이루어졌다.LX2020의 경우, 첫 번째 참가자에서 6개월 후 조기 심실 수축(PVCs)이 67% 감소한 것으로 나타났으며, 두 번째 집단의 등록이 완료되었다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 128.5백만 달러로, 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.연구개발(R&D) 비용은 2024년 3개월 동안 1,836만 달러로, 2023년 같은 기간의 821만 달러에 비해 증가했다.연간 R&D 비용은 7,409만 달러로, 2023년의 5,313만 달러에서 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 2024년 3개월 동안 901만 달러로, 2023년의 678만 달러에 비해 증가했다.연간 G&A 비용은 3,167만 달러로, 2023년의 1,538만 달러에서 증가했다.2024년 3개월 동안의 순손실은 2,592만 달러로, 주당 0.78 달러의 손실을 기록했으며, 2023년 같은 기간의 1,420만 달러, 주당 0.86 달러의 손실에 비해 증가했다.연간 순손실은 9,833만 달러로, 주당 3.09 달러의 손실을 기록했으며, 2023년의 6,640만 달러, 주당 12.40 달러의 손실
라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 라리마쎄라퓨틱스가 2024년 4분기 및 2024년 12월 31일 종료 연도의 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.FDA는 START 파일럿 프로그램 회의에서 피부 FXN 농도를 가속 승인 지원을 위한 합리적으로 가능성이 있는 대리 지표로 고려할 수 있다고 밝혔다.FDA는 가속 승인 경로의 효과성을 뒷받침하기 위해 피부 FXN 농도를 측정할 것을 권장하며, 제출된 데이터가 증가된 피부 FXN 농도와 심장, 배측 뿌리 신경절 및 골격근과 같은 관련 조직 간의 관계를 뒷받침하는 데 충분해 보인다고 인정했다.라리마쎄라퓨틱스는 BLA 제출을 지원하기 위한 안전성 데이터 세트의 적절성에 대해 FDA와 논의를 계속하고 있으며, 가속 승인을 위한 BLA 제출은 2025년 연말까지 목표로 하고 있다.FDA와 EMA의 피드백을 바탕으로 글로벌 3상 연구 프로토콜이 수립되었으며, 연구는 2025년 중반에 시작될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 라리마쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 1억 8,350만 달러에 달하며, 2026년 2분기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.2024년 4분기 동안 회사는 2,880만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 0.45달러의 손실을 보였다. 이는 2023년 4분기 순손실 1,300만 달러, 주당 0.30달러의 손실과 비교된다.연구 및 개발 비용은 2,670만 달러로, 2023년 4분기 1,060만 달러에 비해 증가했다. 이 비용의 증가는 주로 nomlabofusp 제조 비용의 증가에 기인하며, 인력 비용과 전문 서비스 비용도 증가했다.2024년 전체 연간 순손실은 8,060만 달러, 주당 1.32달러로, 2023년 같은 기간의 순손실 3,690만 달러, 주
엑설레이트다이고니스틱스(AXDX, Accelerate Diagnostics, Inc )는 WAVE 시스템과 그람 음성 혈액 배양 키트를 FDA에 제출했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 21일, 엑설레이트다이고니스틱스는 자사의 Accelerate WAVE™ 시스템과 긍정적인 혈액 배양 그람 음성 테스트 키트를 미국 식품의약국(FDA)에 510(k) 승인을 위해 제출했다.이 보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 전체 내용이 본 문서에 참조로 포함된다.Accelerate WAVE 시스템은 긍정적인 혈액 배양 병 및 세균 분리 콜로니에서 직접 신속한 항균제 감수성 테스트(AST)를 제공하도록 설계됐다.WAVE 시스템은 평균 4.5시간 내에 정확한 결과를 제공하여, 심각한 감염이 있는 환자에게 같은 교대 근무 내에 목표 항균 요법을 가능하게 한다.사용자 친화적인 작업 흐름, 높은 처리 용량 및 확장 가능한 설계를 갖춘 WAVE 시스템은 FDA의 승인을 받으면 미생물학 실험실에 광범위한 테스트 수요와 병원 처방 요구를 충족하는 종합적인 AST 솔루션을 제공할 예정이다.세계보건기구에 따르면, 패혈증은 매년 전 세계적으로 약 4,900만 명에게 영향을 미치며, 이로 인해 약 1,100만 명이 사망한다.이 중 약 132만 명의 사망이 세균 항균제 내성과 관련이 있다.패혈증은 또한 미국 의료 시스템에 가장 큰 비용 부담을 주며, 연간 약 620억 달러의 비용이 발생한다.신속한 AST 결과를 제공함으로써 WAVE 시스템은 조기 목표 항균 요법을 지원하여 환자 결과를 개선하고 병원 비용을 줄이며 항균제 내성과의 싸움에 기여할 수 있도록 설계됐다.엑설레이트다이고니스틱스는 항생제 내성과 패혈증의 글로벌 문제를 해결하기 위해 헌신하는 인체 진단 회사다.현재 FDA 승인을 받은 엑설레이트다이고니스틱스의 플랫폼 포트폴리오는 Accelerate Pheno 시스템과 Accelerate PhenoTest® BC 키트, Accelerate Arc™ 시
치매릭스(CMRX, CHIMERIX INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 21일, 치매릭스(나스닥: CMRX)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.치매릭스의 CEO인 마이크 안드리올레는 "최근 FDA가 도르다비프론의 신약 신청(NDA)을 수용한 것은 치매릭스에 중요한 이정표가 되며, 이 생명을 위협하는 암 진단을 받은 환자들에게 새로운 희망을 제공한다"고 말했다.이어 "치매릭스의 도르다비프론을 전 세계 환자에게 제공하기 위한 우리의 사명은 재즈 제약에 의한 인수로 더욱 강화된다"고 덧붙였다.2024년 4분기 재무 결과에 따르면, 치매릭스는 2024년 12월 31일 기준으로 운영 자금을 지원할 수 있는 1억 4,010만 달러의 자본을 보유하고 있으며, 부채는 없고 약 9,220만 주의 보통주가 발행되어 있다.2024년 4분기 순손실은 2,300만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.25 달러로, 2023년 4분기 순손실 1,820만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.20 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 4분기 동안 1,770만 달러로 증가했으며, 일반 관리 비용은 700만 달러로 증가했다.2024년 전체 연간 순손실은 8,840만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.99 달러로, 2023년의 8,210만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.93 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 7,460만 달러로 증가했으며, 일반 관리 비용은 2,220만 달러로 감소했다.2025년 3월 5일, 치매릭스와 재즈는 재즈가 치매릭스를 주당 8.55 달러에 현금으로 인수하기로 합의했다.총 거래 금액은 약 9억 3,500만 달러에 달하며, 거래는 2025년 2분기에 마무리될 예정이다.치매릭스는 재즈에 의한 인수로 인해 2024년 4분기 및 연간 실적에 대한 컨퍼런스 콜을 개최하지 않을 예정이다.치매릭스는 생명을 위협하는 질병에 직면한 환자들의 삶을 의미 있게 개선하고 연장
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 2024 연례 보고서 요약이 작성됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 vTv Therapeutics Inc.는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 임상 단계의 제약 회사로서 대사 및 염증 질환 치료에 중점을 두고 있으며, 주요 제품 후보인 cadisegliatin (TTP399)을 개발하고 있다.2025년 3월 14일, 미국 식품의약국(FDA)은 cadisegliatin 개발 프로그램에 대한 임상 보류를 해제했다.이로 인해 회사는 2025년 2분기에 CATT1 임상 시험을 재개할 계획이다.CATT1 시험은 제1형 당뇨병 환자 150명을 대상으로 cadisegliatin의 저혈당 빈도 감소 효과를 평가하는 이중 맹검, 무작위 시험이다.FDA는 2021년에 cadisegliatin에 대해 혁신 치료제 지정을 부여했으며, 이는 임상 개발 및 검토 일정을 가속화할 수 있는 기회를 제공한다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 2,612,257주(주당 0.01달러)의 Class A 보통주와 577,349주(주당 0.01달러)의 Class B 보통주를 발행했다.회사는 현재까지 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했으며, 2024년에는 1,017천 달러의 수익을 기록했다.연구 및 개발 비용은 11,546천 달러로, 2023년의 13,595천 달러에서 감소했다.일반 및 관리 비용은 13,651천 달러로 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 누적 적자는 299,718천 달러에 달한다.회사는 향후 2026년 1분기까지 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이를 위해 여러 자금 조달 전략을 평가하고 있다.또한, 회사는 G42 Investments와의 협력을 통해 cadisegliatin의 개발을 지속하고 있다.이 외에도, 회사는 2024년 3월 12일 이사회에서 채택된 개정 및 재작성된 증권 거래 정책을 통해 내부자 거
콘텍스트쎄라퓨틱스(CNTX, Context Therapeutics Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 콘텍스트쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일 기준으로 제출한 연례 보고서(Form 10-K)에 대한 내용이다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명하고 있으며, 주요 제품 후보인 CTIM-76, CT-95, CT-202의 개발 현황과 임상 시험 진행 상황을 포함한다.CTIM-76은 CLDN6 x CD3 T 세포 결합 항체로, CLDN6을 발현하는 악성 세포를 표적으로 하여 T 세포 매개 세포 사멸을 유도하는 치료제이다.2024년 5월 2일, 미국 식품의약국(FDA)은 CTIM-76의 임상 시험을 위한 IND 신청을 승인했으며, 2025년 1월 첫 환자 투여가 이루어졌다.CT-95는 MSLN x CD3 T 세포 결합 항체로, 2025년 2분기에 첫 환자 투여가 예정되어 있다.CT-202는 Nectin-4 x CD3 T 세포 결합 항체로, 2026년 중반에 IND 신청을 계획하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 9,470만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 9,480만 달러에 달한다.회사는 향후 12개월 동안의 운영 자금을 충분히 확보하고 있으며, 추가 자금 조달을 위해 주식 발행 및 협력 계약을 통해 자금을 모을 계획이다.또한, 회사는 2024년 5월 1일에 1억 달러 규모의 사모 배치 거래를 완료했으며, 2024년 12월 23일에는 ATM 판매 계약을 통해 1,450만 달러를 추가로 조달했다.이러한 재무적 성과와 함께, 회사는 연구 개발 및 일반 관리 비용을 포함한 운영 비용이 증가할 것으로 예상하고 있다.이 보고서는 회사의 경영진이 작성했으며, 모든 재무 정보는 미국 일반 회계 원칙(GAAP)에 따라 작성되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투
아베오나쎄라퓨틱스(ABEO, ABEONA THERAPEUTICS INC. )는 2024년 재무 결과를 발표했고, pz-cel 규제 업데이트를 제공했으며, 상업적 출시 계획을 밝혔다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 아베오나쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고, prademagene zamikeracel(pz-cel)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 검토 진행 상황과 RDEB(열성형 수포증) 치료를 위한 pz-cel의 미국 상업적 출시 계획을 발표했다.아베오나쎄라퓨틱스는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.아베오나쎄라퓨틱스의 CEO인 비시 세샤드리는 "RDEB 커뮤니티는 새로운 치료법에 대한 충족되지 않은 의료적 필요를 지속적으로 강조하고 있다"고 말했다.FDA의 PDUFA 날짜는 2025년 4월 29일로 예정되어 있으며, BLA 검토가 진행 중이다.2024년 4분기 및 최근 진행 상황에 따르면, 아베오나쎄라퓨틱스는 pz-cel의 BLA 최종 검토를 위해 FDA와 협력하고 있으며, 2024년 11월에 FDA는 BLA 재제출을 수락하고 PDUFA 목표 행동 날짜를 2025년 4월 29일로 설정했다.2025년 3월 14일, 아베오나쎄라퓨틱스는 FDA로부터 pz-cel의 라벨에 대한 논의를 시작하기 위해 초안 미국 처방 정보(USPI)를 받았다.아베오나쎄라퓨틱스는 pz-cel의 상업화 노력을 계속하고 있으며, 미국 내 5개의 잘 알려진 수포증 치료 센터를 pz-cel 자격 치료 센터(QTC)로 온보딩하는 작업을 진행 중이다.또한, pz-cel 출시를 준비하기 위해 인력을 채용하고 교육하고 있으며, 제조 능력 확장을 위한 추가 시설 공간을 임대했다.2024년 12월 31일 기준으로 아베오나쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산, 단기 투자 및 제한된 현금은 9,810만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 5,260만 달러에 비해 증가했다.아베오나쎄라퓨틱스는 현재
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, ARS파마슈티컬스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 9월 말 출시 이후, neffy®(에피네프린 비강 스프레이)의 미국 순제품 수익은 730만 달러에 달했다.neffy 1mg는 4세 이상, 체중 15kg에서 30kg(33파운드에서 66파운드 미만)인 아동을 위해 미국 FDA의 승인을 받았으며, 이는 약 200만 명의 어린이에게 심각한 알레르기 반응의 위험을 줄이는 데 기여할 것으로 기대된다.2024년 연말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 3억 1,400만 달러에 달하며, 이는 2025년 상업화 투자 증가를 지원하고 최소 3년의 운영 여력을 유지하는 데 기여한다.회사는 2025년 3월 20일 오전 5시 30분 PT / 오전 8시 30분 ET에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, ARS파마슈티컬스는 2024년 4분기 총 수익이 8,660만 달러로, 이 중 670만 달러는 neffy 판매에서 발생했으며, ALK와의 협력 수익이 7,350만 달러, 일본의 라이센스 파트너인 Alfresa Pharma로부터의 협력 수익이 600만 달러, 공급 계약에서의 수익이 40만 달러였다.2024년 전체 수익은 8,910만 달러로, neffy 판매에서 730만 달러, 협력 수익에서 8,150만 달러, 공급 계약에서 40만 달러가 포함되었다.연구개발(R&D) 비용은 4분기와 연간 각각 300만 달러와 1,960만 달러였으며, 이는 주로 neffy의 상업적 출시를 지원하기 위한 제품 제조와 관련된 비용이다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 4분기와 연간 각각 3,550만 달러와 7,170만 달러로, 주로 neffy의 상업적 출시와 관련된 인건비 및 마케팅 비용으로 구성되었다.2024년 4분기
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 오토루스테라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.2024년은 오토루스에게 강력한 실행의 해였으며, BioNTech와의 전략적 거래 및 자금 조달을 통해 재무 상태를 강화하고, 자사 CAR T 제조 시설에서 GMP 운영을 시작하며, FDA의 첫 승인과 AUCATZYL®의 상업적 출시를 완료하는 등 중요한 성과를 달성했다.CEO인 크리스찬 이틴 박사는 "AUCATZYL에 대한 의사들의 열정이 높으며, 2025년 3월 19일 기준으로 33개의 치료 센터가 완전히 승인되었다"고 말했다.2025년에는 AUCATZYL의 상업적 출시를 성공적으로 실행하고, obe-cel 기회를 확장하기 위한 단계의 투자를 설정하는 두 가지 주요 목표가 있다.AUCATZYL은 2024년 11월 8일 FDA의 승인을 받았으며, 현재 33개의 치료 센터가 승인되어 있으며, 이는 목표 환자 인구의 약 60%를 커버하고 있다.오토루스는 2025년 말까지 60개의 치료 센터를 완공할 것으로 예상하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 588,023천 달러로, 2023년 12월 31일의 239,566천 달러에서 증가했다.운영 손실은 2024년 241,426천 달러로, 2023년 179,701천 달러에 비해 증가했다.순손실은 2024년 220,844천 달러로, 2023년 208,383천 달러에 비해 증가했다.기본 및 희석 주당 순손실은 각각 $(0.86)으로, 2023년의 $(1.20)에서 개선되었다.오토루스는 현재의 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권으로 r/r 성인 B-ALL의 출시 및 상업화를 추진할 수 있는 충분한 자본을
프리시젠(PGEN, PRECIGEN, INC. )은 2024년 전체 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젠이 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자 총액은 9790만 달러에 달하며, 이는 2026년까지의 자금 운용을 가능하게 한다.2024년 동안 프리시젠은 FDA로부터 PRGN-2012의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대한 우선 심사를 승인받았으며, PDUFA 목표 행동 날짜는 2025년 8월 27일로 설정되었다.PRGN-2012 치료는 2년의 반응 지속 기간을 보였으며, 일부 완전 반응자는 3년 이상 수술 없이 지내고 있다.2024년 전체 수익은 3925만 달러로, 전년 대비 37% 감소했으며, 제품 및 서비스 비용은 4267만 달러로 30% 감소했다.연구 및 개발 비용은 5307만 달러로 9% 증가했으며, 이는 PRGN-2012의 확인 임상 시험 시작과 관련된 비용 증가에 기인한다.총 운영 비용은 1억 3895만 달러로, 전년 대비 31% 증가했다.2024년 순손실은 1억 2623만 달러로, 주당 손실은 0.47 달러에 달한다.프리시젠은 2025년 상업 출시를 대비하여 상업 및 제조 준비 캠페인을 신속하게 진행하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.카프리코쎄라퓨틱스는 드라미오셀의 생물학적 라이센스 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수용되었음을 발표했다.드라미오셀은 듀센 근이영양증(DMD) 심근병증 치료를 위한 완전 승인을 목표로 하고 있다.BLA는 우선 심사로 지정되었으며, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 행동 날짜는 2025년 8월 31일로 설정되었다.2025년 MDA 회의에서 발표된 HOPE-2 공개 라벨 확장 시험의 긍정적인 데이터는 3년 동안 골격근 기능이 보존되어 질병 진행이 52% 느려졌음을 보여주었다.카프리코쎄라퓨틱스는 일본의 니폰 신야쿠로부터 1천만 달러의 이정표 지급을 받았으며, 2024년 연말 기준 현금 잔고는 약 1억 5천 200만 달러로, 2027년까지 현재 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.카프리코쎄라퓨틱스는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.2024년 4분기 동안 카프리코쎄라퓨틱스의 수익은 약 1,110만 달러로, 2023년 4분기 수익 1,210만 달러와 비교된다.2024년 연간 수익은 약 2,230만 달러로, 2023년의 2,520만 달러에 비해 감소했다.카프리코쎄라퓨틱스의 주요 수익원은 니폰 신야쿠와의 미국 상업화 및 유통 계약에 따른 4천만 달러의 비율 인식과 1천만 달러의 두 번째 개발 이정표 지급 인식에서 발생했다.2024년 4분기 총 운영 비용은 약 1,880만 달러로, 2023년 4분기 운영 비용 1,340만 달러와 비교된다.2024년 연간 총 운영 비용은 약 6억 480만 달러로, 2023년의 4억 9300만 달러에 비해 증가했다.카프리코쎄라
sc파마슈티컬스(SCPH, scPharmaceuticals Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, sc파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 FUROSCIX® 순매출은 1,220만 달러였으며, 2024년 전체 매출은 3,630만 달러였다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 7570만 달러였다.미국 식품의약국(FDA)은 FUROSCIX의 적응증을 만성 신장 질환 환자의 체액 과다로 인한 부종 치료를 포함하도록 확대 승인했다.sc파마슈티컬스는 2025년 3월 19일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 투자자 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.2024년 4분기 및 연간 결과에 따르면, sc파마슈티컬스는 2024년 4분기 및 전체 연도에 대해 다음과 같은 내용을 보고했다.2024년 4분기 FUROSCIX 순매출은 1,220만 달러, 2024년 전체 매출은 3,630만 달러로, 2023년 같은 기간의 610만 달러 및 1,360만 달러에 비해 각각 99% 및 167% 증가했다.2024년 4분기 동안 약 13,300회의 FUROSCIX 투여가 이루어졌으며, 이는 2024년 3분기의 10,800회에 비해 23% 증가한 수치이다.2024년 전체 FUROSCIX 투여량은 약 41,000회였다.2024년 4분기 및 전체 연도의 총 매출에서의 총 할인율(GTN)은 각각 19% 및 16%였다.2024년 연말까지 약 3,800명의 고유 처방자가 FUROSCIX를 처방했으며, 이는 2024년 3분기 말에 비해 약 23% 증가한 수치이다.또한, 통합 제공 네트워크(IDN)로의 지속적인 확장이 이루어졌으며, 2024년 3분기 대비 123% 성장했다.2025년 3월 6일, FDA는 FUROSCIX의 적응증을 만성 신장 질환 환자의 부종 치료로 확대하는 sNDA를 승인했다.sc파마슈티컬스는 2025년 4월에 새로운 적응증을
렌즈쎄라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2024 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 렌즈쎄라퓨틱스는 2025년 3월 19일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 언급된 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.렌즈쎄라퓨틱스는 미국에서 노안 치료를 위한 LNZ100의 신약 신청(NDA)이 2025년 8월 8일로 예정된 PDUFA 목표 행동 날짜에 맞춰 진행되고 있다.FDA 승인이 이루어지면, LNZ100 제품의 상업적 출시 활동이 즉시 시작될 예정이며, 2025년 4분기에는 제품이 시장에 출시될 것으로 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 1,910만 달러에 달하며, 이는 출시 후 긍정적인 운영 현금 흐름이 발생할 때까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.렌즈쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 Eef Schimmelpennink는 "올해는 렌즈에게 매우 성공적인 해였으며, 우리는 LNZ100의 미국 내 승인 및 출시 가능성에 가까워지고 있다"고 말했다.그는 FDA와의 중간 검토를 완료한 규제 팀의 진전을 높이 평가하며, 상업적 출시를 지원하기 위해 생산을 시작했다.또한, 의료 업무 팀의 집중과 실행이 강조되었으며, 노안 치료를 위한 동공 선택적, 섬모체 보존 미오틱의 이점을 ECP 커뮤니티에 교육하는 데 지속적으로 노력하고 있다.2024년 4분기 및 최근 기업 하이라이트로는 LNZ100의 노안 치료를 위한 NDA가 FDA에 의해 수락되었음을 발표한 것이다.2024년 10월, 회사는 FDA가 노안 치료를 위한 LNZ100의 NDA를
