자이어쎄라퓨틱스(GYRE, GYRE THERAPEUTICS, INC. )는 Hydronidone이 주요 목표를 달성했고 통계적으로 유의미한 섬유증 퇴행을 입증했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 자이어쎄라퓨틱스(이하 회사)는 자사의 주요 화합물인 Hydronidone(F351)이 중국에서 만성 B형 간염(CHB) 환자의 간 섬유증 치료를 위한 중요한 3상 임상 시험에서 주요 목표를 달성했다고 발표했다.이 임상 시험은 52주 동안 진행된 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로, 39개 병원에서 248명의 CHB 섬유증 환자가 등록되었다. 환자들은 Hydronidone(270mg/일, 경구) 또는 위약을 1:1로 무작위 배정받았으며, 배경으로 엔테카비르 항바이러스 요법을 병행하였다.시험 결과, Hydronidone을 투여받은 환자들 중 통계적으로 유의미한 비율이 간 섬유증에서 ≥1단계 퇴행을 달성하였으며, 이는 위약군에 비해 유의미한 차이를 보였다(P=0.0002). 이러한 결과는 자이어쎄라퓨틱스의 이전 2상 시험에서 관찰된 효능 및 안전성 결과와 일치한다.52주 차에 Hydronidone의 효능 분석은 치료 의도를 기준으로 하였으며, 치료를 받은 모든 무작위 배정 대상자를 포함하였다. Hydronidone은 위약에 비해 간 섬유증에서 통계적으로 유의미한 퇴행을 나타냈다.주요 목표 달성 결과는 다음과 같다. Hydronidone 270mg군에서 ≥1단계 섬유증 퇴행 비율은 52.85%였으며, 위약군은 29.84%였다(P=0.0002). 주요 2차 목표인 섬유증 진행 없이 ≥1등급 염증 개선 비율은 Hydronidone에서 49.57%, 위약에서 34.82%로 나타났으며(P=0.0246), 이는 염증 개선 효과를 강화하는 결과로 해석된다.Hydronidone은 안전성 프로파일이 우수하며, 심각한 부작용 발생률은 4.88%로 위약군의 6.45%와 유사하였다. 부작용으로 인한 치료 중단은 없었다.자이어쎄라퓨틱스는 Hydronidone의 C
자이어쎄라퓨틱스(GYRE, GYRE THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 자이어쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.자이어쎄라퓨틱스는 상업 단계에 있는 생명공학 회사로, 장기 섬유증 치료에 중점을 두고 임상 개발 프로그램을 운영하고 있다.2025년에는 CHB 관련 간 섬유증에 대한 주요 Phase 3 시험의 데이터가 2025년 2분기에 발표될 예정이다.또한, 2025년에는 IPF 치료를 위한 일반 의약품인 닌테다닙과 CLD 관련 혈소판감소증 치료를 위한 아바트롬보팍 정제의 상업적 출시가 예상된다.자이어쎄라퓨틱스의 CEO인 한잉 박사는 "2025년은 자이어의 상업 단계 및 임상 단계 포트폴리오 모두에 있어 중대한 해가 될 것"이라고 말했다.이어 "닌테다닙과 아바트롬보팍을 통해 상업 제품을 확장하고, CHB 관련 간 섬유증에 대한 Phase 3 시험의 주요 데이터를 2025년 2분기에 공유할 예정"이라고 덧붙였다.2024년 전체 매출은 1억 5천 8백만 달러로, 2023년의 1억 1천 3백 5십만 달러에 비해 감소했다.2024년 4분기 매출은 2천 7백 87만 2천 달러로, 2023년 같은 기간의 2천 7백 14만 8천 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 운영 비용은 2천 7백 20만 7천 달러로, 2023년 같은 기간의 8천 9백 59만 4천 달러에 비해 감소했다.2024년 4분기 운영 손익은 6백 65만 달러로, 2023년 같은 기간의 9천 1백 10만 6천 달러 손실에서 개선되었다.2024년 전체 순이익은 1천 7백 89만 8천 달러로, 2023년의 8천 5백 48만 달러 손실에 비해 크게 개선되었다.자이어쎄라퓨틱스는 2025년 전체 매출을 1억 1천 8백만 달러에서 1억 2천 8백만 달러로 예상하고 있으며, 이는 2024년 대비 11.3%에서 20.8% 성장할 것으로 보인다
자이어쎄라퓨틱스(GYRE, GYRE THERAPEUTICS, INC. )는 FY2024 재무 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 자이어쎄라퓨틱스의 모회사인 GNI Group Ltd.는 2025년 2월 14일에 FY2024의 재무 결과를 발표했다.2024년 12월 31일로 종료된 회계연도 동안, 자이어쎄라퓨틱스의 매출은 236억 1,170만 엔으로, 전년 대비 9.2% 감소했다.운영 이익은 14억 2천만 엔으로, 89.3% 감소했으며, 세전 이익은 2억 38만 엔으로 98.1% 감소했다.순이익은 1억 4,030만 엔으로, 87.9% 감소했다.주주에게 귀속되는 이익은 2억 2,680만 엔으로, 78.7% 감소했다.FY2024의 기본 주당 이익은 19.55엔, 희석 주당 이익은 18.83엔으로 보고됐다.2024년 12월 31일 기준으로 총 자산은 699억 470만 엔으로, 전년 대비 8.8% 증가했다.총 부채는 302억 734만 엔으로, 9.0% 증가했으며, 총 자본은 396억 735만 엔으로 8.7% 증가했다.2024년 동안 자이어쎄라퓨틱스는 중국에서 간 섬유증 치료를 위한 Hydronidone의 3상 임상 시험을 완료했으며, 2025년 1분기 내에 주요 데이터 결과를 발표할 예정이다.또한, Gyre Pharmaceuticals는 ALF 및 ACLF 치료를 위한 F573의 2상 임상 시험을 진행 중이며, 2026년 말까지 완료할 예정이다.GNI Group은 2025년에도 강력한 매출과 이익을 기대하고 있으며, 자이어쎄라퓨틱스는 기존의 판매 네트워크를 활용하여 매출 라인업을 확장할 계획이다.현재 자이어쎄라퓨틱스의 재무 상태는 총 자산 699억 470만 엔, 총 부채 302억 734만 엔, 총 자본 396억 735만 엔으로 안정적인 상태이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
