듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 듀렉트가 인수로 간 질환 치료 혁신을 강화했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 29일, 바우쉬 헬스 컴퍼니즈(Bausch Health Companies Inc.)와 듀렉트(DURECT Corporation)는 바우쉬 헬스가 듀렉트를 간접적으로 인수하기 위한 최종 계약을 체결했다.이번 인수에는 에피제네틱 조절제인 라르수코스테롤(larsucosterol)이라는 혁신적인 치료 분자가 포함되어 있다.라르수코스테롤은 알코올성 간염 치료를 위한 FDA의 혁신 치료제 지정을 받은 약물로, 2상 임상 시험에서 유망한 결과를 보였다.바우쉬 헬스의 간 질환 개발 및 상업화 능력은 라르수코스테롤의 임상 개발 및 상업화 지원에 적합하다.알코올성 간염(AH)은 만성 음주로 인해 발생할 수 있는 생명을 위협하는 간 질환으로, 심각한 염증과 간 조직 파괴를 특징으로 한다.2021년 미국에서 AH로 인한 입원 환자는 약 164,000명이었다.현재 AH에 대한 FDA 또는 EMA 승인 치료제가 없으며, 환자 생존율을 개선하기 위한 혁신적인 치료 전략이 필요하다.바우쉬 헬스의 CEO인 토마스 J. 애피오(Thomas J. Appio)는 "이번 발표는 우리의 전략적 우선 사항인 혁신을 위한 중요한 진전을 의미하며, 간 질환 치료에 대한 우리의 헌신을 보여준다"고 말했다.듀렉트의 CEO인 제임스 E. 브라운(James E. Brown)은 "AH 치료에 대한 상당한 미충족 수요가 있으며, 라르수코스테롤을 바우쉬 헬스와 함께 발전시키는 것이 우리의 이해관계자에게 상당한 가치를 제공할 것"이라고 밝혔다.이번 인수는 2025년 3분기 내에 완료될 예정이다.바우쉬 헬스는 듀렉트의 모든 주식을 인수하기 위해 주당 1.75달러의 현금 거래를 통해 약 6,300만 달러를 지급할 예정이다.또한, 최대 3억 5천만 달러의 추가 순매출 이정표 지급 가능성이 있다.이번 거래는 듀렉트의 주식이 2025년 7월 28일 기준으로 30일간의 거래량 가중 평균
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 AHFIRM 시험 데이터에 대한 동료 검토 기사를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 듀렉트가 NEJM Evidence에 AHFIRM 시험 데이터에 대한 동료 검토 기사를 발표했다.이 기사는 "알코올 관련 간염 치료를 위한 라르수코스테롤"이라는 제목으로, 새로운 시험 데이터와 하위 분석, 간 생체표지자 등을 포함하고 있으며, 회사의 계획된 3상 시험 설계에 중요한 역할을 했다.AHFIRM 시험은 중증 알코올 관련 간염(AH) 환자를 대상으로 듀렉트의 에피제네틱 조절제인 라르수코스테롤의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2b상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 국제 다기관 연구로, 307명의 환자가 등록되었다.이 연구는 위약, 라르수코스테롤(30mg), 라르수코스테롤(90mg)의 세 가지 그룹으로 나뉘어 진행되었으며, 62개의 센터에서 환자를 모집했다.듀렉트는 AHFIRM의 주요 결과를 이전에 발표한 바 있다.연구의 주요 저자인 미첼 시프먼 박사는 "AHFIRM 데이터에 고무되어 있으며, 3상 시험에서 AH 환자에게 라르수코스테롤의 이점을 추가로 평가하기를 기대한다"고 말했다.그는 "많은 상용 약물과 연구 중인 약물이 수십 년 동안 AH에 대해 평가되었지만, 효과가 일관되게 입증되거나 규제 승인을 받은 것은 없다"고 덧붙였다.듀렉트의 최고 의학 책임자인 노먼 서스먼 박사는 "AHFIRM 데이터의 발표는 임상 결과의 중요성을 강조하며, 우리는 보다 넓은 과학 및 의학 커뮤니티와 상세한 결과를 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다.AHFIRM 시험의 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다.30mg 및 90mg의 라르수코스테롤 용량 모두 위약에 비해 90일 사망률을 각각 41%(p=0.068) 및 35%(p=0.124) 감소시키는 임상적으로 의미 있는 경향을 보였다.미국 환자에서의 사망률 감소는 30mg에서 57%(p=0.014), 90mg에서 58%(p=0.008)로 더 두드러졌다.90일 동안의 사
