렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 라이선스 계약이 종료됐다고 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2018년 1월, 렐마다쎄라퓨틱스는 찰스 E. 인투리시 박사와 파올로 만프레디 박사와 라이선스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 라이선서는 렐마다에게 에스메타돈의 정신과적 사용 및 기타 특정 적응증에 대한 발명에 대한 권리를 상업화할 수 있는 영구적이고 전 세계적으로 독점적인 라이선스를 부여했다.렐마다가 라이선서에게 지급한 선불 비환불 라이선스 수수료는 18만 달러였다.또한, 렐마다가 라이선서에게 매 3개월마다 4만 5천 달러를 지급하기로 합의했으며, 이는 다음 중 가장 먼저 발생하는 사건이 발생할 때까지 지속된다: (i) 전 세계 어디에서든 라이선스 제품의 첫 상업적 판매, (ii) 전 세계 어디에서든 마지막으로 만료되거나 무효화된 특허권의 만료 또는 무효화, 또는 (iii) 라이선스 계약의 종료. 렐마다가 라이선스 계약에 따라 라이선서에게 지급할 로열티는 최대 2%로, 특정 상황에서는 1.75% 및 1.5%로 감소한다.또한, 렐마다가 라이선스 계약에 따라 부여한 서브라이선스에 대해 받는 모든 보상에 대해 최대 20%의 단계적 지급을 하기로 합의했으며, 이는 특정 상황에서 17.5% 및 15%로 감소한다.그러나 이러한 사건은 발생하지 않았고, 렐마다사는 매 3개월마다 4만 5천 달러를 라이선서에게 지급해왔다.2025년 7월 7일, 렐마다사는 라이선서에게 라이선스 계약 종료에 대한 공식 통지를 전달했으며, 이는 이전에 발표된 에스메타돈 개발 프로그램에 대한 회사의 참여를 종료하는 결과를 초래했다.종료 통지의 결과로, 라이선서와의 라이선스 계약에 따른 모든 주요 의무는 통지일로부터 90일 후에 종료된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 23일, 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 연례 주주총회를 개최했다.총 33,191,622주가 발행된 회사의 보통주 중 17,793,346주, 즉 약 53.6%가 직접 또는 위임을 통해 참석하여 투표를 진행했다.연례 주주총회에서 투표된 사항의 최종 결과는 아래와 같다.제안 1: 이사 선출. 주주들은 후보를 이사로 선출하여 2028년 연례 주주총회까지 재직하게 했으며, 후임자가 선출되고 자격을 갖출 때까지 재직한다.후보는 존 글래스풀(1급, 36개월 임기)이며, 찬성은 7,144,974표, 반대는 2,600,170표, 브로커 비투표는 8,048,202표이다. 계속 재직 중인 2급 이사는 찰스 J. 카사멘토와 세르지오 트라베르사이며, 3급 이사는 존 글래스풀과 폴 켈리이다.제안 2: 독립 감사인 임명 승인. 주주들은 CBIZ CPAs P.C.를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 것을 승인했다.찬성은 16,438,370표, 반대는 862,968표, 브로커 비투표는 492,008표이다.제안 3: 2021 계획 수정 승인. 주주들은 회사의 2021 주식 인센티브 계획(수정됨)의 제안된 수정을 승인하여, 2021 계획에 따라 수여될 수 있는 회사의 보통주 수를 2,000,000주 증가시켜 총 9,900,000주로 했다(이전 수여 포함). 2021 계획에 대한 자세한 내용은 2025년 4월 11일 증권거래위원회에 제출된 회사의 2025년 위임장에 설명되어 있다.찬성은 6,687,532표, 반대는 2,585,688표, 브로커 비투표는 8,048,202표이다.2025년 5월 27일, 렐마다쎄라퓨틱스는 다음과 같은 서명을 통해 이 보고서를 제출했다.날짜: 2025년 5월 27일, 렐마다쎄라퓨틱스작성자: /s/ 세르지오 트라베르사이름: 세르지오 트라베르사직책: 최고경영자회
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 독립 감사인을 변경했다고 공시했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 5월 8일에 제출한 Form 8-K의 Item 4.01에 따르면, 2024년 11월 1일에 CBIZ CPAs P.C.가 Marcum LLP의 감사 사업을 인수하였고, 이에 따라 2025년 5월 8일에 회사는 Marcum을 독립 등록 공인 회계법인으로서 해임했다.이 해임은 회사의 감사 위원회의 승인을 받았다.Marcum의 감사 보고서는 2024년 및 2023년 12월 31일 기준으로 회사의 연결 재무제표에 대해 부정적인 의견이나 의견 거부가 없었으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 수정이나 자격이 없었다. 다만, 보고서에는 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의구심에 관한 설명이 포함되었다.2024년 및 2023년 회계연도 동안, 그리고 2025년 5월 8일까지 회사와 Marcum 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시 또는 감사 범위와 절차에 대한 이견이 없었으며, 보고 가능한 사건도 없었다.회사는 Marcum에게 이 공시의 사본을 제공하고, Marcum이 이 공시의 내용에 동의하는지 여부를 증권거래위원회에 서한으로 전달해 줄 것을 요청했다.2025년 5월 12일자 Marcum의 서한이 Exhibit 16.1로 첨부되어 있으며, Marcum은 해당 내용에 동의한다.또한, 2025년 5월 8일에 회사의 감사 위원회의 승인을 받아 CBIZ CPAs가 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 새로운 독립 등록 공인 회계법인으로 선정되었다.2024년 및 2023년 회계연도 동안, 그리고 2025년 5월 8일까지 회사는 CBIZ CPAs와 특정 거래에 대한 회계 원칙의 적용이나 재무제표에 대한 감사 의견에 대해 상담하지 않았으며, CBIZ CPAs가 회사의 회계, 감사 또는 재무 보고 문제에 대한 중요한 요소로 고려한 것으로 결론지은 서면 보고서나 구두 조언도 제공되지 않았
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 독점 라이센스 계약을 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 24일 이스라엘의 트리고네 파마와 독점 라이센스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 렐마다쎄라퓨틱스는 트리고네의 NDV-01 제품에 대한 독점적이고 로열티가 부과되는 라이센스를 부여받는다.NDV-01은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 새로운 약물 전달 기술로, 현재 2상 임상 시험 중이다.계약의 주요 조건으로는 렐마다가 트리고네에 350만 달러의 초기 라이센스 수수료를 지급하고, 3,017,420주의 제한된 보통주를 발행하는 것이 포함된다.또한, 렐마다가 개발 및 규제 마일스톤에 따라 최대 1억 5천만 달러의 추가 지급을 약속했다.이 계약은 렐마다의 임상 개발 전략을 강화하고, 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 기여할 것으로 기대된다.2025년 3월 31일 기준으로 렐마다쎄라퓨틱스는 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 3개월 동안의 순손실은 1,755만 달러에 달했다.회사는 현재 자금 조달을 위한 다양한 전략을 모색하고 있으며, 향후 1년간 운영을 지속할 수 있는 충분한 유동성을 확보하지 못할 것으로 예상하고 있다.이러한 재무적 상황은 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.렐마다쎄라퓨틱스는 NDV-01과 세프라놀론을 포함한 새로운 개발 후보를 통해 주주 가치를 극대화할 계획이다.세프라놀론은 프라더-윌리 증후군, 투렛 증후군 및 과도한 GABA 작용과 관련된 질병 치료를 위한 2b상 준비가 완료된 신경 스테로이드이다.이와 같은 개발 프로그램은 회사의 성장 가능성을 높이고, 시장에서의 경쟁력을 강화하는 데 기여할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 AUA2025에서 긍정적인 초기 Phase 2 NDV-01 데이터를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 렐마다쎄라퓨틱스는 Phase 2 연구에서 NDV-01의 초기 데이터가 발표되었으며, 90%의 환자가 치료 후 언제든지 고등급 무병 상태를 달성했다.이는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 NDV-01의 강력한 임상 활동을 입증하며, 추가 개발을 지원하는 결과다.이 데이터는 2025년 미국 비뇨기과학회(AUA2025) 연례 회의에서 발표되었으며, 데이터 컷오프 날짜는 2025년 4월 20일이다.Phase 2 데이터의 주요 내용은 다음과 같다.효능 데이터: 3개월 평가: - 전체 반응률(ORR): 85% (20명 중 17명) - 고등급 재발 없는 생존율(HGRFS) (유두종 질환): 83.3% (18명 중 15명) - CIS 환자에서의 완전 반응(CR): 100% (2명 중 2명) 어떤 시점에서든: - ORR: 90% (20명 중 18명) - 유두종 질환에서의 HGRFS: 88.8% (18명 중 16명) - CIS 환자에서의 CR: 100% (2명 중 2명) 6개월 시점에서의 질병 상태: - 평가 가능한 환자(n=7) 중 100% (1 CIS, 6 Ta/T1)가 무병 상태를 달성했다.이 중 한 환자는 3개월에 재치료를 받았다.렌마다쎄라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "NDV-01은 NMIBC 환자에게 클래스 리딩 치료제가 될 잠재력이 있다"고 말했다."AUA2025에서 발표된 데이터는 방광 보존 치료제로서 NDV-01의 강력한 반응과 내약성을 입증하며, 10분 이내의 투여 시간으로 환자 치료에 있어 중요한 발전을 나타낸다." NDV-01의 치료 효과는 모든 환자 그룹에서 일관되게 나타났으며, 이전 BCG 노출 여부나 질병 병리와 관계없이 강력한 활동을 보여주었다.안전성 측면에서 NDV-01은 잘 견디며, 1등급 이상의 치료 관련 부
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 내부 거래 방지 정책과 클로백 정책을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스는 내부 거래 방지 정책을 수립하여 임원들이 회사의 증권을 거래할 때의 법적 의무를 준수하도록 하고, 잘못 지급된 보상을 회수할 수 있는 절차를 마련했다.이 정책은 모든 임원, 직원 및 컨설턴트에게 적용되며, 내부 정보에 접근할 수 있는 이들은 추가적인 거래 제한을 받는다.내부 거래 방지 정책에 따라, 임원들은 회사의 비공식 정보를 알고 있는 동안 증권 거래를 할 수 없으며, 이러한 정보의 공개 후에는 시장이 이를 소화할 수 있는 충분한 시간이 지나야 거래가 가능하다.또한, 회사는 회계 재작성 발생 시 잘못 지급된 보상을 회수할 의무가 있으며, 이 과정에서 발생하는 비용은 임원이 부담해야 한다.이 정책은 임원들이 회사의 이익과 일치하도록 유도하고, 잘못 지급된 보상을 회수하기 위한 법적 근거를 제공한다.렐마다쎄라퓨틱스는 또한 클로백 정책을 도입하여 회계 재작성으로 인해 잘못 지급된 보상을 회수할 수 있는 절차를 명시했다.이 정책은 임원들이 잘못 지급된 보상을 반환해야 하는 상황을 규정하고 있으며, 회수 절차는 회사의 이익을 보호하기 위해 마련됐다.이 정책은 임원들이 회사의 주식 거래를 할 때의 책임을 명확히 하고, 잘못된 보상 지급으로 인한 손실을 방지하기 위한 조치를 포함하고 있다.이와 함께, 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 6억 4천만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년과 2023년 동안 각각 7천9백만 달러와 9천8백만 달러의 순손실을 보고했다.현재 회사는 추가 자금 조달이 필요하며, 향후 운영을 지속하기 위해 다양한 자금 조달 전략을 모색하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 27일에 기업 업데이트를 제공하고 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다. 이 결과는 예비적이며 감사되지 않은 상태이다.회사는 또한 2025년 3월 27일 목요일 오후 4시 30분(동부 표준시)부터 업데이트 및 결과에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 오디오 웹캐스트를 진행할 것이라고 발표했다. 회사의 완전한 감사 재무제표와 그에 대한 주석은 2024년 및 2023년 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)에 포함될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 잔고는 4,480만 달러에 달한다.CEO 세르지오 트라베르사는 "작년 말에 우리는 주주 가치를 극대화하기 위해 전략적 제품 인수 기회를 탐색하는 과정을 시작했다. 우리는 두 개의 높은 잠재력을 가진 Phase 2 프로그램인 NDV-01과 세프라놀론의 최근 인수로 이 노력에서 훌륭한 진전을 보고하게 되어 기쁘다"고 말했다. 이어서 "2025년의 성장 전략은 이러한 각 프로그램을 주요 개발 이정표를 통해 발전시키는 데 초점을 맞출 것"이라고 덧붙였다.2024년 4분기 동안 연구 및 개발 비용은 1,100만 달러로, 2023년 4분기의 1,470만 달러에 비해 370만 달러 감소했다. 이는 두 개의 Phase 3 시험과 장기 개방형 안전 시험(Study 310)의 완료와 관련된 연구 비용 감소에 주로 기인한다. 일반 관리 비용은 810만 달러로, 2023년 4분기의 1,210만 달러에 비해 약 400만 달러 감소했다.2024년 4분기 동안의 순손실은 1,860만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.62달러에 해당하며, 2023년 4분기의 순손실 2,510만 달러, 기본 및 희석 주당 0.84달러에 비해 개선되었다. 2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 4,490만 달
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 투렛 증후군 치료제를 인수했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 아사리나 파마 AB로부터 투렛 증후군(TS) 및 기타 강박 관련 질환 치료를 위한 2b 단계 준비 자산인 세프라놀론을 인수했다.2a 단계 결과는 투렛 증상, 삶의 질 개선 및 전반적인 안전성이 우수했다. 신호를 보였으며, 세프라놀론이 TS에 대한 새로운 잠재적 1차 치료 옵션으로 자리잡을 수 있음을 뒷받침한다.세프라놀론(isoallopregnanolone)은 GABAA 조절 스테로이드 길항제(GAMSA)로, GABAA 경로를 선택적으로 타겟팅하여 투렛 증후군 및 기타 강박 장애에서 알로프레그난올론의 부정적인 영향을 완화할 수 있는 가능성을 지닌 최초의 화합물이다.플로리다. 코랄 게이블스에서 2025년 2월 6일(글로브뉴스와이어) 발표된 바에 따르면, 렐마다쎄라퓨틱스는 아사리나 파마 AB로부터 300만 유로에 세프라놀론을 인수했다고 밝혔다.렐마다쎄라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "우리는 아사리나와의 이번 계약을 발표하게 되어 매우 기쁘다. 세프라놀론은 치료가 어려운 중추신경계(CNS) 질환에 대한 해결책을 찾는 회사의 사명과 일치한다. TS 치료를 위한 개선된 치료법에 대한 심각한 미충족 수요가 있으며, 이는 틱을 줄이는 것뿐만 아니라 심각한 부작용 없이 삶의 질을 향상시키는 것을 포함한다.마이애미 대학교 정신의학 교수인 루카 파니 박사는 "현재의 투렛 증후군 치료는 틱 감소가 미미하고 종종 심각한 부작용을 동반하지만, 2a 단계 데이터는 세프라놀론이 더 유리한 안전성 프로필로 의미 있는 증상 완화를 제공할 가능성이 있음을 시사한다. 이러한 발견은 유망하며, 이 새로운 치료법의 추가 임상 개발을 기대한다"고 언급했다.렐마다쎄라퓨틱스의 CFO인 마게드 셰누다는 "지난해 말 우리는 전략적 자산과 옵션을 탐색할 것이라고 발표했다. 세프라놀론 거래는 혁신적인 화합물을 식별하고 개발하는 우리의 핵심 역
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 임원 보상 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 1월 1일자로 새로운 임원 보상 계약을 체결했다.이 계약에 따라, 폴 켈리(Paul Kelly)는 최고 운영 책임자(Chief Operating Officer)로 임명되었으며, 연봉은 476,000달러로 책정됐다.또한, 그는 기본 급여의 40%에 해당하는 성과 보너스를 받을 수 있는 자격이 주어진다.계약에 따르면, 켈리는 회사의 'at will' 고용 조건 하에 근무하며, 언제든지 회사 또는 본인이 원할 경우 고용을 종료할 수 있다.만약 고용이 자발적으로 종료되거나 정당한 사유 없이 해고될 경우, 미지급된 보상은 forfeiture된다.또한, 2025년 1월 1일자로 세르지오 트라베르사(Sergio Traversa), 마게드 셰누다(Maged Shenouda), 찰스 엔스(Charles Ence)와 함께 수정된 고용 계약이 체결됐다.이 계약은 각 임원의 기존 계약과 거의 동일한 조건을 유지하되, 성과 보너스와 관련된 조건이 변경됐다.이들 임원은 2024 회계연도 동안 급여 인상이나 현금 보너스를 받지 않기로 결정했다.회사는 또한 2024년 8월 27일자로 임원 보상 계약을 체결했으며, 세르지오 트라베르사에게는 420만 달러, 마게드 셰누다, 찰스 엔스에게는 각각 200만 달러의 보상이 지급될 예정이다.이 보상은 1년차에 25%가 일시불로 지급되고, 나머지 75%는 3년 동안 분기별로 지급된다.폴 켈리에게는 150만 달러의 보상이 지급될 예정이며, 이 또한 1년차에 25%가 일시불로 지급되고, 나머지는 3년 동안 분기별로 지급된다.이 모든 보상은 고용이 지속되는 조건 하에 지급된다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 임원 보상 계약을 통해 인재 유치 및 유지에 대한 의지를 보이고 있다.이러한 조치는 회사의 장기적인 성장과 목표 달성을 위한 전략적 결정으로 해석된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 REL-1017 프로그램의 Reliance II 및 Relight 3상 연구를 중단한다고 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2024년 12월 9일 보도자료를 통해 최근 데이터 모니터링 위원회(DMC)의 REL-1017 프로그램에 대한 Reliance II 3상 연구의 전체 데이터셋 평가를 반영하여 Reliance II 및 Relight 3상 연구를 중단한다고 발표했다.회사는 대사 질환 치료를 위한 실험적 약물인 REL-P11의 1상 연구는 계속 진행할 예정이다.이 결정과 관련하여 회사는 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 탐색하는 과정을 시작했다.이 과정의 일환으로 회사는 자산 매각, 회사 매
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 약 61,322,218달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.72달러의 손실에 해당한다.2023년 같은 기간의 순손실은 73,626,588달러로, 주당 0.73달러의 손실을 기록했다.2024년 3분기 동안 연구 및 개발 비용은 약 11,149,136달러로, 2023년 3분기의 10,454,072달러에 비해 약 695,064달러 증가했다.이는 장기 개방형 연구인 Study 310의 완료와 RELIANCE I 및 III의 종료에 따른 연구 비용 감소에도 불구하고, 302 및
