사이언처홀딩스(SCNX, Scienture Holdings, Inc. )는 FDA로부터 SCN-102를 승인받았다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 사이언처홀딩스가 자사의 제품 SCN-102에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했다. 이 제품은 ArbliTM(로사르탄 칼륨) 경구 현탁액으로 출시될 예정이다.2024년 로사르탄 칼륨의 글로벌 시장 규모는 약 15억 달러에 달했다. 2025년 3월 18일, 사이언처홀딩스는 자회사인 사이언처 LLC가 개발 중인 제품 중 하나인 ArbliTM의 FDA 승인을 발표했다.ArbliTM은 6세 이상의 고혈압 환자 치료, 고혈압 및 좌심실 비대 환자의 뇌졸중 위험 감소, 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병성 신병증 치료를 위해 설계됐다. ArbliTM은 미국 시장에서 FDA 승인을 받은 최초의 사용 준비가 완료된 경구 액체 로사르탄이다.ArbliTM은 로사르탄의 새로운 독점 제형으로, 경구 액체 옵션을 필요로 하거나 선호하는 환자에게 맞춤형 접근을 제공한다. 적절한 용량 조절이 용이하고 안전하며 효과적이며, FDA 승인 제품으로서 품질 보증을 제공한다. ArbliTM은 환자에게 안전하고 편리한 액체 제형 옵션을 제공하며, 정제를 분쇄하여 조제하는 과정에서 발생할 수 있는 잠재적 위험을 해결한다.ArbliTM은 미국 특허청(USPTO)에서 두 개의 특허를 보유하고 있으며, FDA 오렌지북에 등재될 예정이다. 로사르탄은 고혈압 치료를 위한 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)로 분류되며, 이 적응증에 대해 가장 많이 처방되는 분자 중 하나이다. 현재 시장에 있는 로사르탄 제품은 경구 고형제로만 제공되며, 액체 제형으로 조제할 수 있다.ArbliTM은 조제가 필요 없는 최초의 로사르탄 액체 제형으로, 용량이 줄어들고 실온에서 장기간 보관할 수 있는 장점을 가진다. IQVIA 데이터에 따르면 2024년 12월 기준 로사르탄의 연간 총 매출은 약 2억 9,200만 달러이며, 처방량은 6,800만 건에 달한다.사이언처 LLC의 CEO인
