미네랄리스테라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 기업 업데이트를 했고 2026년 1월 LifeSci Partners 기업 접근 행사에 참여 발표를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네랄리스테라퓨틱스가 2026년 1월 6일 보도자료를 통해 기업 업데이트를 발표하고, 2026년 1월 12일부터 14일까지 샌프란시스코에서 열리는 LifeSci Partners 기업 접근 행사에 참여할 것이라고 밝혔다.이 회사는 고혈압 및 만성 신장 질환(CKD), 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 같은 관련 동반 질환을 타겟으로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.미네랄리스테라퓨틱스의 CEO인 존 콩글턴은 "현재까지 lorundrostat으로 생성된 데이터를 반영할 때, 우리는 이 약물 후보의 최상급 프로필에 대해 그 어느 때보다 더 확신하고 있다. 이는 임상적으로 의미 있는 혈압 감소, 24시간 조절 능력, 치료가 어려운 환자군에 대한 이점, 안전성 및 내약성 프로필을 기반으로 한다"고 말했다.이어 "2026년 1분기에 Explore-OSA 데이터 보고를 기대하고 있으며, 이는 고혈압 및 동반 질환 환자 치료에 있어 lorundrostat의 프로필을 확장하는 전략을 더욱 뒷받침할 것"이라고 덧붙였다.최근 임상 하이라이트 및 향후 이정표로는 다음과 같은 내용이 있다.Explore-OSA 2상 시험 – 이 회사는 2026년 1분기에 Explore-OSA 2상 시험의 주요 결과를 보고할 예정이다. 2025년 3분기에 등록이 완료되었으며, 이 시험은 고혈압 및 중등도에서 중증 OSA 환자에서 lorundrostat의 증상 개선 및 혈압에 미치는 영향을 평가하고 있다.Lorundrostat 신약 신청(NDA) – 미네랄리스테라퓨틱스는 2025년 말에 미국 식품의약국(FDA)에 lorundrostat에 대한 NDA를 제출했다. 이 제출은 2025년에 완료된 세 가지 긍정적인 임상 시험을 포함한 성공적인 임상 프로그램을 따랐다
미네랄리스테라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 미네랄리스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 참조를 위해 포함된다.미네랄리스테라퓨틱스는 고혈압 및 관련 동반 질환을 목표로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO인 존 콩글턴은 "우리는 지난달 FDA의 NDA 제출에 대한 피드백을 받은 후 NDA 제출을 준비하는 흥미로운 시점에 있다. 우리 팀은 통제되지 않는 고혈압을 가진 다양한 인구에서 잘 특성화된 효능 및 안전성 프로필을 입증한 여러 임상 시험으로 구성된 포괄적인 데이터 패키지를 개발했다. 이러한 lorundrostat에 대한 발견은 2025년 말 또는 2026년 1분기에 제출할 NDA의 기초가 될 것이다"라고 말했다.최근 임상 하이라이트 및 향후 이정표로는 Transform-HTN 공개 라벨 확장 시험이 있으며, 이 시험은 참가자들이 lorundrostat을 계속 받을 수 있도록 하여 지속적인 안전성 및 효능 데이터를 수집할 수 있게 한다. Explore-OSA 2상 시험의 등록이 완료되었으며, 2026년 1분기에 주요 데이터가 예상된다. 이 시험은 비만 또는 과체중 참가자에서 lorundrostat의 안전성과 효능을 평가하고 있다.2025년 9월 4일, 회사는 약 2억 8,750만 달러의 총 수익을 올리는 공개 주식 자금을 조달했다. 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자는 5억 9,360만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 9,820만 달러와 비교된다. 회사는 현재의 현금, 현금성 자산 및 투자가 계획된 임상 시험 및 규제 활동을 지원하고 2028년까지 기업 운영을 지원하는 데 충분할 것이라고 믿고 있다.2025
