베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 5억 달러 대출 계약을 체결했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 베라쎄라퓨틱스가 옥스포드 파이낸스 LLC와 대출 및 담보 계약을 체결했다.이 계약에 따라 베라쎄라퓨틱스는 최대 5억 달러의 대출을 받을 수 있으며, 초기 대출금 1억 2,500만 달러는 2025년 6월 4일에 전액 지급될 예정이다. 이 중 7,500만 달러는 해당 날짜에 지급되고, 나머지 5,000만 달러는 2026년 중에 인출할 수 있다.추가로 1억 7,500만 달러의 대출이 특정 이정표와 조건을 충족할 경우 제공될 수 있으며, 상호 합의에 따라 최대 2억 달러의 비공식 대출도 가능하다. 대출금리는 변동금리로, 1개월 CME Term SOFR에 4.95%를 더한 금리와 8.70% 중 높은 금리가 적용된다.대출 만기는 2030년 6월 1일 또는 2031년 6월 1일로, 특정 이정표의 달성 여부에 따라 달라진다.베라쎄라퓨틱스는 2029년 8월 1일까지 이자만 매월 지급해야 하며, 이후에는 원금과 이자를 함께 지급해야 한다. 계약에는 베라쎄라퓨틱스가 특정 유동성 수준이나 대출 커버리지 비율을 유지해야 하는 재무 약정이 포함되어 있으며, 기본적인 진술, 보증 및 계약 조건도 포함되어 있다.계약 위반 시, 베라쎄라퓨틱스의 상환 의무가 가속화될 수 있다.베라쎄라퓨틱스는 계약의 의무를 보장하기 위해 대부분의 자산에 대해 담보권을 부여했다. 계약의 전체 내용은 8-K 양식의 부록 10.1로 제출되었으며, 이 계약의 세부 사항은 계약서 전문을 통해 확인할 수 있다. 베라쎄라퓨틱스는 이번 대출 계약을 통해 자금을 확보하여 사업 운영 및 연구 개발에 필요한 자금을 조달할 계획이다.현재 베라쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 이번 대출을 통해 추가적인 성장 가능성을 모색할 수 있을 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 IgA 신병증 환자 대상 ORIGIN 3 임상시험에서 46% 단백뇨가 감소했다고 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 베라쎄라퓨틱스가 성인 IgA 신병증 환자를 대상으로 한 atacicept의 ORIGIN 3 임상시험에서 36주 긍정적인 데이터를 발표했다.이 발표는 Exhibit 99.1에 포함된 보도자료로 제공되었다.ORIGIN 3 임상시험에서 atacicept를 투여받은 참가자들은 24시간 단백질-크레아티닌 비율(UPCR)에서 기준선 대비 46% 감소를 달성했으며, 위약군 대비 42%의 통계적으로 유의미한 감소(p
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 5,169만 4천 달러의 순손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 2,838만 3천 달러의 손실에 비해 82% 증가한 수치다.회사의 운영 비용은 총 5,719만 4천 달러로, 이는 2024년 1분기의 3,111만 2천 달러에 비해 84% 증가했다.연구 및 개발 비용은 4,127만 8천 달러로, 2024년의 2,320만 달러에서 78% 증가했다.일반 관리 비용은 1,591만 6천 달러로, 2024년의 791만 2천 달러에서 101% 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 5억 8980만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 6억 409만 달러에 비해 감소한 수치다.베라쎄라퓨틱스는 현재 임상 개발 단계에 있는 제품 후보인 아타시셉(atacicept)과 MAU868, 그리고 전임상 개발 단계에 있는 VT-109에 의존하고 있다.아타시셉은 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 치료를 위한 임상 3상 시험인 ORIGIN 3의 전원 등록을 완료했으며, 2025년 2분기 중 주요 효능 결과를 발표할 예정이다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 6,377만 4천 주의 보통주를 발행했으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 6,355만 9천 주에 비해 증가한 수치다.회사는 향후 12개월 동안의 운영 및 자본 지출 요구를 충족하기 위해 현재 보유하고 있는 자금이 충분할 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 경우, 자금 조달 조건이 불리할 수 있으며, 이는 연구 및 개발 프로그램의 지연, 축소 또는 종료로 이어질 수 있다.회사는 또한, 아타시셉, MAU868, VT-109의 상업화에 필요한 제조 및 공급망의 복잡성,
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 베라쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이 항목에 제공된 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.베라쎄라퓨틱스는 심각한 면역 질환 환자를 위한 혁신적인 치료법 개발 및 상용화에 집중하는 후기 임상 단계 생명공학 회사이다.회사는 2025년 1분기 동안의 주요 비즈니스 하이라이트와 재무 결과를 보고했다."우리는 다가오는 주요 목표인 atacicept ORIGIN 3 시험의 주요 결과 발표를 앞두고 있으며, 성공할 경우 올해 하반기에 FDA에 BLA 제출을 가능하게 할 것으로 기대한다. 이는 2026년 상용화와 승인을 가능하게 할 수 있다. 승인될 경우, atacicept는 IgA 신병증의 표준 치료를 발전시킬 잠재력이 있다."라고 베라쎄라퓨틱스의 창립자이자 CEO인 마샬 포디스가 말했다.2025년 1분기 동안의 주요 비즈니스 하이라이트로는 atacicept의 IgAN에 대한 ORIGIN 3 시험의 전체 등록 완료, ORIGIN EXTEND 연구에 참가자 등록, BAFF 및 APRIL을 표적으로 하는 VT-109의 독점 개발 및 상용화 권리 획득, IgAN 외의 여러 자가면역 신장 질환에 대한 atacicept의 개발 프로그램 확장이 포함된다.주요 향후 이정표로는 2025년 2분기 중 ORIGIN 3 시험의 주요 결과 발표가 예상되며, 2025년 4분기에는 IgAN에 대한 atacicept의 BLA를 FDA에 제출할 계획이다.2025년 3월 31일로 종료된 분기 동안, 회사는 5,170만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 베라쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.베라쎄라퓨틱스의 CEO인 마샬 포디스는 "베라는 IgA 신병증에 대한 우리의 연구 치료제인 atacicept로 자가면역 질환의 치료 기준을 변화시킬 준비가 되어 있다. 우리는 올해 2분기에 ORIGIN 3상 연구의 주요 결과를 발표할 예정이다. 또한, 올해 하반기에 이 잠재적인 최상급 치료제에 대한 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다"라고 말했다.2024 회계연도 동안, 베라는 IgAN에 대한 atacicept의 FDA 혁신 치료제 지정을 받았으며, ORIGIN 2b 임상 시험에서 96주 동안 eGFR 안정화에 대한 긍정적인 데이터를 발표했다.2024년 동안 두 차례의 자본 조달을 완료하여 약 593.2백만 달러의 순수익을 확보했으며, 이는 향후 규제 제출 및 상업적 출시를 위한 재무 기반을 강화하는 데 기여했다.2024년 12월 31일 기준으로 베라는 640.9백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 atacicept의 잠재적 승인 및 미국 상업적 출시를 지원하기에 충분하다.2024년 동안 베라는 1억 5천 21만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 2.75달러의 순손실에 해당한다. 2023년에는 9천 6백만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 2.25달러의 순손실을 기록했다.베라쎄라퓨틱스는 IgAN 치료를 위한 atacicept의 FDA 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 임상 시험 데이터 평가를 기반으로 한 FDA의 결정이다. 베라는 atacicept가 자가면역 질환 치료에 있어 최상급 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.또
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 최신 기업 발표를 진행했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 베라쎄라퓨틱스가 "J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스"라는 제목의 업데이트된 기업 발표를 공개했다.이 발표는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.발표 내용에는 미래 예측 진술에 대한 중요한 정보가 포함되어 있으며, 부록 99.1의 "미래 예측 진술" 슬라이드를 참조할 것을 권장한다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 명시된 정보는 1934년 증권거래법의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임을 지지 않는다.이 항목 및 동반 부록에 포함된 정보는 회사가 증권거래법 또는 1933년 증권법에 따라 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.베라쎄라퓨틱스는 자사의 치료 후보물질인 아타시셉(atacicept)이 IgAN(면역글로불린 A 신병증) 환자에게 혁신적인 치료법이 될 가능성이 있다고 밝혔다.아타시셉은 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 2024년에는 3상 임상시험인 ORIGIN 3의 완료와 2상 연장 연구를 진행할 예정이다.회사는 아타시셉이 IgAN 외에도 추가 환자 집단에 대한 혁신적인 치료법이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 약 677백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 10월 후속 주식 공모에서 발생한 약 324백만 달러의 순수익을 포함한다.아타시셉의 상업적 출시 가능성에 대한 기대가 커지고 있으며, 2025년 2분기에는 3상 임상시험의 결과가 발표될 예정이다.베라쎄라퓨틱스는 자사의 임상시험에서 90%의 환자 유지율을 기록했으며, 자가 주사 방식으로 1mL를 주 1회 투여하는 방식이 환자들에게 높은 순응도를 보이고 있다.이 회사는 IgAN 외에도 자가면역 신장 질환에 대한 치료법을 확장할 수 있는 기회를 가
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 2024년 유도 계획이 승인됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라쎄라퓨틱스는 2024년 2월 3일 이사회 보상위원회에 의해 유도 계획을 채택했고, 2024년 8월 28일 보상위원회에 의해 수정됐다.이 계획의 주요 내용은 다음과 같다.1. 일반 사항: 이 계획에 따라 수여되는 보상은 나스닥 시장 규칙 5635(c)(4) 또는 5635(c)(3)에 따라 유도 보상 기준을 충족하는 개인에게만 제공된다. 이전에 직원 또는 이사로 근무한 사람은 유도 보상을 받을 수 없다.2. 주식 수: 이 계획에 따라 발행될 수 있는 총 주식 수는 1,250,000주로 제한된다.3. 수여 자격 및 제한: 보상은 유도 보상 기준을 충족
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 베라쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목에 제공된 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.2024년 3분기 동안 베라쎄라퓨틱스는 IgAN에 대한 atacicept의 ORIGIN 2b 임상 시험에서 96주 장기 eGFR 안정화
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 공모주 발행 계약을 체결했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 29일, 베라쎄라퓨틱스는 J.P. Morgan Securities LLC, Goldman Sachs & Co. LLC, Evercore Group L.L.C. 및 Cantor Fitzgerald & Co.와 함께 공모주 발행을 위한 인수 계약을 체결했고.이번 공모를 통해 회사의 클래스 A 보통주 7,142,858주가 발행되며, 주당 가격은 42.00달러로 책정됐다.이로 인해 회사는 약 3억 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 인수 수수료 및 기타 비용을 공제하기 전의 금액이다.공모의 마감일은 2024년 10월 31일로 예정되어 있으며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.또한,