티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 스태테라 바이오파마와 독점 라이선스 계약을 체결했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스가 스태테라 바이오파마와 독점 라이선스 계약을 체결했다.이 계약은 2025년 2월 11일에 체결된 원래의 라이선스 계약을 수정 및 보완한 것으로, 2025년 6월 18일에 발효됐다.계약에 따라 티빅헬스시스템스는 스태테라의 독점적인 TLR5 작용제 프로그램인 엔톨리모드에 대한 전 세계 독점 라이선스를 취득했다.이 프로그램은 급성 방사선 증후군 치료와 관련이 있으며, 추가적인 적응증에 대한 독점 옵션도 포함되어 있다.추가 적응증으로는 림프구 소진, 면역 노화, 호중구 감소증 및 백신 보조제가 포함된다.계약의 주요 조건 중 하나는 티빅헬스시스템스가 스태테라에 지급해야 할 로열티가 현금 또는 자사 증권으로 지급될 수 있다는 점이다.또한, 스태테라에 지급해야 할 모든 후속 지급은 최대 560만 달러에 해당하는 금액까지 에비뉴 캐피탈에 직접 지급될 예정이다.이 계약은 티빅헬스시스템스의 기존 8-K 보고서와 함께 읽어야 하며, 원래 라이선스 계약의 주요 조건을 요약한 내용이 포함되어 있다.계약의 전체 내용은 8-K 보고서의 부록으로 제출됐다.티빅헬스시스템스는 이번 계약을 통해 급성 방사선 증후군 및 기타 적응증에 대한 치료제를 개발할 수 있는 기회를 확보하게 됐다.이로 인해 회사의 연구 및 개발 역량이 강화될 것으로 기대된다.또한, 계약에 따라 발생하는 모든 로열티 및 마일스톤 지급은 에비뉴 캐피탈에 직접 지급될 예정이며, 이는 회사의 재무 구조에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.현재 티빅헬스시스템스는 급성 방사선 증후군 치료를 위한 엔톨리모드의 상용화를 목표로 하고 있으며, 이를 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울일 예정이다.회사는 또한 림프구 소진 및 면역 노화와 같은 추가 적응증에 대한 연구를 통해 시장에서의 경쟁력을 높일 계획이다.회사의 재무 상태는 현재 로열티 지급 및 마일스톤
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 비상장 주식을 발행했고 라이센스 계약을 체결했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스가 2025년 2월 10일, 스태타라 바이오파마와의 독점 라이센스 계약을 통해 TLR5 작용제인 엔톨리모드에 대한 전 세계 독점 라이센스를 확보했다.이 계약에 따라 티빅헬스시스템스는 엔톨리모드를 급성 방사선 증후군 치료에 사용할 수 있는 권리를 부여받았다.계약의 일환으로 티빅헬스시스템스는 스태타라에 150만 달러의 라이센스 수수료를 지급하기로 합의했다. 이 금액은 현금 30만 달러와 주식 120만 달러로 구성된다.또한, 티빅헬스시스템스는 2025년 4월 29일, 시리즈 B 비투표 전환 우선주를 발행하기 위한 증명서를 델라웨어 주 국무부에 제출했다. 이 우선주는 8,400주로, 주당 1,000달러의 명목가치를 가지며, 연 10%의 배당금을 지급받는다.티빅헬스시스템스는 2025년 3월 7일, 주식의 1대 17 비율로 역주식 분할을 시행하여 주식 수를 조정했다. 이로 인해 주주들은 보유 주식 수에 따라 새로운 주식을 자동으로 배정받았다.2025년 3월 18일, 티빅헬스시스템스는 마스트 힐 펀드와의 주식 매입 계약을 체결하여 최대 2,500만 달러의 자금을 조달할 수 있는 권리를 확보했다. 이 계약에 따라 티빅헬스시스템스는 마스트 힐에게 주식을 판매할 수 있는 권리를 가지며, 마스트 힐은 이를 의무적으로 구매해야 한다.티빅헬스시스템스는 2025년 5월 9일, 스코르피우스 바이오매뉴팩처링과의 작업 명세서(SOW)를 통해 엔톨리모드의 CGMP 대량 생산을 위한 기술 이전 및 제조를 진행할 예정이다. 이 프로젝트는 약 4,126,000 달러의 비용이 소요될 것으로 예상된다.2025년 3월 31일 기준으로 티빅헬스시스템스는 70만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 4,500만 달러에 달한다. 이러한 재무 상태는 향후 자금 조달 필요성을 시사한다.티빅헬스시스템스는 현재 Cl
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사업 전환을 업데이트했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 티빅헬스시스템스(증권코드: TIVC)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고, 새롭게 확장된 임상 파이프라인을 기반으로 한 운영 하이라이트를 설명했다.티빅헬스의 CEO인 제니퍼 어니스트는 "회사의 정의로운 시점이다. 이번 분기 동안 우리는 면역 체계 건강 회복을 위한 티빅의 임상 파이프라인을 대폭 확장하는 중요한 전략적 전환을 시작했다"고 말했다.2월에는 TLR5 작용제인 엔톨리모드와 그 분자 유도체인 엔톨라스타에 대한 전 세계 독점 라이센스 계약을 체결했으며, 이 계약은 여러 적응증을 포함한다.엔톨리모드의 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 3상 검증이 FDA의 동물 규칙 경로를 통해 완료되었으며, 규제 제출 전에 필요한 제조 검증 절차를 시작했다.또한, 백악관과 FDA의 고위 리더십과 회의를 진행하여 ARS 치료를 위한 엔톨리모드의 군사 및 방어 응용 가능성에 대한 긍정적인 관심을 확보했다.비침습적 미주신경 자극(VNS) 프로그램의 응용에 대해서도 방어 커뮤니티의 높은 관심을 받았다.비침습적 VNS에 대한 지속적인 연구는 현재 치료 옵션에 비해 염증, 심장 및 신경 장애에서 결과 개선의 잠재력을 보여주고 있다.현재 진행 중인 비침습적 VNS 최적화 연구를 통해 새로운 지적 재산이 창출되었으며, 이는 미주신경 자극의 임상 효과를 개인화하고 최적화하는 잠재적 돌파구를 포함한다.마지막으로, 엔톨리모드의 제조 검증 및 다가오는 VNS 데이터 리드아웃을 위한 충분한 자금을 제공할 것으로 예상되는 자금 조달 계약을 체결했다.티빅헬스는 임상 파이프라인의 발전과 확장이 주주 가치를 증가시킬 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿는다.2025년 1분기 및 이후 몇 주 동안 회사는 다음과 같은 발전을 발표했다.백악관과 FDA의 고위 리더십에게 브리핑
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 NASDAQ 최소 입찰 가격 규정을 준수했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 10일, 캘리포니아 프리몬트 – 티빅헬스시스템스(증권코드: TIVC)는 오늘 NASDAQ으로부터 회사가 NASDAQ 상장 규정 5550(a)(2)의 최소 입찰 요건을 준수하게 됐음을 확인받았다.이에 따라 티빅헬스의 보통주는 NASDAQ 자본 시장에서 'TIVC'라는 기호로 계속 상장 및 거래될 예정이다.티빅헬스시스템스는 면역 및 자율 신경계를 활용하여 질병과 싸우고 건강을 회복하는 다양한 치료법을 개발하는 회사이다.티빅헬스의 생체 전자 부문은 현재 치료법이 종종 침습적이거나 비효과적이거나 둘 다인 것과 비교하여 자율 신경계의 주요 자극 매개변수를 개인화하는 비침습적 의료 기기를 개발하고 있다.티빅헬스의 생명공학 제약 부문의 주요 제품 후보는 TLR5 작용제인 엔톨리모드(Entolimod™)로, 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후기 단계 연구 중에 있다.FDA는 ARS에 대해 엔톨리모드에 신속 심사 및 고아약 지정을 부여했다.티빅헬스는 또한 호중구감소증 치료를 위한 임상 2상 연구를 시작하기 위해 임상시험신청서(IND)를 제출할 준비를 하고 있다.TLR은 선천 면역계에서 중요한 역할을 하는 단백질의 한 종류이다.엔톨리모드의 작용 메커니즘은 ARS 및 호중구감소증 외의 적응증 치료에 있어 독특하고 매우 바람직한 특성을 제공한다.티빅헬스는 림프구 소진, 면역 노화 및 만성 방사선 증후군의 세 가지 추가 적응증에 대한 라이센스를 받을 수 있는 옵션을 보유하고 있다.티빅헬스는 이미 FDA 승인을 받은 비처방 기기인 ClearUP®을 보유하고 있으며, 이는 부비동 통증 및 압력을 치료하며 온라인 소매업체 및 상업 유통업체를 통해 구매할 수 있다.티빅헬스에 대한 자세한 정보는 https://ir.tivichealth.com를 방문하면 확인할 수 있다.이 보도자료에는 상당한 위험과 불확실성이
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 마이클 핸들리를 바이오테크 산업 베테랑으로 경영진에 영입했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, 캘리포니아 프리몬트 – 티빅헬스 시스템스(나스닥: TIVC)는 마이클 K. 핸들리가 티빅헬스의 새로운 바이오파마 부문 사장 및 최고 운영 책임자로 합류했다고 발표했다.핸들리는 이전에 스태테라 바이오파마의 최고 경영자, 사장 및 회장을 역임했다. 그는 티빅헬스의 CEO와 경영진과 긴밀히 협력하여 회사 전체 전략을 개발하고 실행할 예정이다. 그의 주요 책임은 티빅의 바이오파마 팀을 구축하고 이끌며, 최근 라이선스를 취득한 후기 단계 제품 후보인 엔톨리모드™의 제조 검증, 규제 승인 프로세스 및 상용화를 추진하고 파이프라인 개발 활동을 지휘하는 것이다.티빅헬스 CEO 제니퍼 에른스트는 "마이크는 장치 및 제약 배경을 갖춘 드문 인재로, 티빅의 약물 개발로의 원활하고 성공적인 확장을 위한 운영, 비즈니스 및 과학적 경험을 갖추고 있다"고 말했다. 핸들리는 "티빅헬스에서 엔톨리모드를 상용화하기 위한 필수 작업을 계속할 수 있게 되어 매우 기쁘다"고 전했다.티빅헬스는 마이클 핸들리의 채용을 위한 유인책으로 600,000개의 제한 주식 단위를 부여하기로 합의했으며, 이는 4년에 걸쳐 분할 지급될 예정이다. 이 RSU는 티빅의 수정된 2021년 주식 인센티브 계획 외부에서 부여되며, 나스닥 상장 규칙 5635(c)(4)에 따라 마이클의 고용 유인을 위한 것이다.티빅헬스는 면역 및 자율 신경계를 활용하여 질병과 싸우고 건강을 회복하는 다양한 치료법을 개발하는 회사이다. 티빅헬스의 첫 번째 FDA 승인 제품인 클리어업™은 임상적으로 부비동 통증 및 압력을 치료하는 것으로 입증되었으며, 온라인 소매업체 및 상업 유통업체를 통해 제공된다.이 보도자료는 "미래 예측 진술"을 포함하고 있으며, 이는 본질적으로 상당한 위험과 불확실성을 동반한다. 실제 결과는 다양한 요인에 따라 달라질 수
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 스태테라 바이오파마로부터 TLR5 작용제 독점 라이선스를 취득했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 캘리포니아 프리몬트 – 티빅헬스시스템스(나스닥: TIVC)는 스태테라 바이오파마(OTC: STAB)로부터 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후기 단계의 Toll-like Receptor 5 (TLR5) 작용제인 엔톨리모드(Entolimod™)에 대한 전 세계 독점 라이선스 권리를 획득했다.또한, 회사는 엔톨리모드 및 그 파생물인 엔탈라스타(Entalasta)에 대한 추가 5개 적응증 및 임상 사용 사례에 대한 독점 옵션을 확보했다.이 광범위한 라이선스 계약은 티빅헬스를 보완적인 생체 전자 및 생물학적 제품 후보를 갖춘 다각화된 치료제 회사로 자리매김하게 한다.티빅헬스는 향후 24개월 이내에 FDA 승인을 받을 가능성이 있다. 티빅헬스의 CEO 제니퍼 어니스트는 "오늘 우리는 티빅헬스의 전략적 변화를 단일 제품의 소비자 직접 판매 회사에서 다각화된 치료제 회사로 공격적으로 가속화했다"고 말했다."스태테라의 TLR5 면역 요법 프로그램은 비침습적 미주신경 자극 작업을 보완하여 면역 및 자율 신경 조절과 관련된 질병을 신경 및 분자 경로를 통해 해결할 수 있는 위치에 있다." 라이선스 프로그램의 주요 제품 후보는 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 TLR5 작용제인 엔톨리모드이다.시장 조사 회사인 코히어런트MI는 2024년 글로벌 급성 방사선 증후군(ARS) 시장이 52억 달러로 평가되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 5% 성장할 것으로 예상하고 있다.코히어런트MI는 스태테라 바이오파마를 주요 시장 리더 중 하나로 지목했다. 엔톨리모드와 그 면역학적으로 최적화된 파생물인 엔탈라스타는 40건 이상의 동물 및 인간 시험과 1억 4천만 달러의 이전 투자 대상이 되었다.FDA는 방사선 재해 중 또는 이후에 치명적인 전체 신체 이온화 방사선의 예방 또
