레졸루트(RZLT, Rezolute, Inc. )는 2025년 7월 15일 환자 인구 통계 포스터가 공개됐다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 15일, 레졸루트가 자사의 3상 임상 연구(sunRIZE)와 관련된 환자 인구 통계 포스터를 게시했다.포스터는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 포스터의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 포함되어 있다.이 현재 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 이루어진 제출에 참조로 통합되지 않는다.포스터에는 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 특정 가정에 기반하며 회사의 미래 계획, 전략 및 기대를 설명한다.일반적으로 '예상하다', '믿다', '추정하다', '기대하다', '의도하다', '계획하다', '프로젝트하다', '증명하다', '잠재적이다', '추구하다', '노력하다', '시도하다'와 같은 단어를 사용하여 식별된다.회사의 결과 예측 능력이나 실제 결과는 본질적으로 불확실하다.따라서 실제 결과는 예상 결과와 실질적으로 다를 수 있다.포스터 독자는 이러한 미래 예측 진술에 과도한 신뢰를 두지 말 것을 권고한다.적용 가능한 법률이나 규정에 의해 요구되지 않는 한, 회사는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.이러한 차이를 초래할 수 있는 중요한 요인은 회사의 SEC 제출물에서 논의된 기타 요인들로, 회사의 연례 보고서(Form 10-K) 및 분기 보고서(Form 10-Q)에 포함된 위험 요소가 있다.포스터에는 기초 인구 통계 및 질병 특성이 포함되어 있으며, 이는 이 인구 집단에 대한 발표된 역학과 일치한다.질병 부담의 정도는 현재의 SOC 옵션이 거의 반세기 동안 혁신이 부족했음을 강조하며, 선천적 HI 인구에서의 상당한 충족되지 않은 필요를 부각시킨다.특히, 이 연구에서 관찰된 기초 저혈당 사건의 규모와 저혈당 시간은 2상 연구(RIZ
레졸루트(RZLT, Rezolute, Inc. )는 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 레졸루트는 2024년 12월 31일로 종료된 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.레졸루트는 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하는 후기 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권에 대한 투자가 1억 5,300만 달러로, 2024년 6월 30일의 1억 2,710만 달러에서 감소했음을 밝혔다.연구 및 개발 비용은 2025 회계연도 2분기에 1,260만 달러로, 지난해 같은 기간의 1,200만 달러에 비해 증가했으며, 이는 임상 시험 활동, 제조 비용 및 인건비 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 450만 달러로, 지난해 같은 기간의 320만 달러에서 증가했으며, 이는 전문 서비스 비용 및 인력 증가에 따른 것이다.순손실은 1,570만 달러로, 지난해 같은 기간의 1,390만 달러에 비해 증가했다.레졸루트의 CEO인 네반 찰스 엘람은 "우리는 ersodetug에 대한 중요한 규제 진전을 이뤘으며, 2025년에는 선천성 HI 및 종양 HI 환자를 위한 3상 시험을 진행하는 데 집중할 것"이라고 말했다.또한, FDA는 ersodetug에 대해 선천성 HI로 인한 저혈당 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 부여했으며, sunRIZE라는 3상 다기관 이중 맹검 무작위 대조 안전성 및 유효성 등록 연구가 진행 중이다.미국 참가자 등록은 2025년 2분기에 이루어질 것으로 예상되며, 전체 연구 등록은 2025년 2분기에 마무리될 예정이다.이번 분기에는 주요 연구 목표에 대한 중간 분석이 계획되어 있으며, 결과는 2분기 초에 발표될 예정이다.레졸루트는 희귀 질환 치료에 전념하고 있으며, ersodetug는 모든 형태의 HI 치료를 목표로 하고 있다.현재 레졸루트의 재
