칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 감사인을 변경했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 칼시메디카는 독립 등록 공인 회계법인인 모스 아담스 LLP(이하 '모스 아담스')가 2025년 6월 3일부로 베이커 틸리 US LLP(이하 '베이커 틸리')와 합병됐다고 통지를 받았다.합병에 따라 모스 아담스는 칼시메디카의 감사인으로서 사임했으며, 칼시메디카의 이사회 감사위원회는 2025년 6월 3일부로 베이커 틸리를 모스 아담스의 후임 감사인으로 임명하는 것을 승인했다.모스 아담스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 칼시메디카의 연결 재무제표에 대해 작성한 감사 보고서는 부정적인 의견이나 의견 면책 조항을 포함하지 않았고, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 자격이나 수정이 없었다.2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 6월 3일까지의 중간 기간 동안, 모스 아담스와의 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 어떠한 이견도 없었으며, 이견이 해결되지 않을 경우 모스 아담스가 재무제표 보고서에서 해당 이견을 언급할 수 있는 사유가 없었다.또한, 2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 6월 3일까지의 중간 기간 동안, 칼시메디카 또는 그 대리인은 베이커 틸리와 회계 원칙의 특정 거래에 대한 적용이나 재무제표에 대한 감사 의견의 유형에 대해 상담한 적이 없으며, '이견' 또는 '보고 가능한 사건'에 대한 상담도 없었다.칼시메디카는 이 현재 보고서의 사본을 증권거래위원회에 제출하기 전에 모스 아담스에 제공했으며, 모스 아담스가 위의 진술에 동의하는지 여부를 명시한 서신을 증권거래위원회에 제출해 줄 것을 요청했다.모스 아담스의 서신 사본은 2025년 6월 3일자이며, 이 보고서의 부록 16.1로 제출됐다.2025년 6월 6일, 모스 아담스는 증권거래위원회에 제출된 칼시메디카의 현재 보고서에 포함된 진술에 대해 동의한다고 밝혔다.모스 아담스는 해당 진술에 대해 동의하며, 이와
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼시메디카가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 6,480만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 같은 기간 동안 504만 달러의 순손실을 기록했다.운영 비용은 총 649만 달러로, 연구개발 비용이 422만 달러, 일반 관리 비용이 227만 달러로 나타났다.연구개발 비용은 전년 동기 대비 43% 증가했으며, 이는 주로 임상 시험 관련 활동의 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 19% 감소하여 227만 달러를 기록했다.이 보고서에서는 또한 칼시메디카가 2025년 2월 28일에 Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P.와 1천만 달러의 성장 자본 대출 계약을 체결했음을 밝혔다.이 대출은 2028년 9월 1일까지 만기되며, 이자율은 연 5%와 프라임 금리 중 높은 쪽으로 설정되어 있다.칼시메디카는 현재 2천 460만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이러한 자산은 2026년 중반까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 현재 자산으로는 제품 후보의 규제 승인까지 자금을 지원하기에 충분하지 않으며, 추가 자본 조달이 필요하다.이 보고서는 또한 회사의 임상 시험과 관련된 여러 위험 요소를 강조하고 있으며, 특히 Auxora라는 주요 제품 후보의 개발과 상용화에 대한 의존도를 언급하고 있다.칼시메디카는 향후 임상 시험의 성공 여부에 따라 사업의 성패가 좌우될 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 임상 및 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 칼시메디카는 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 임상 및 기업 업데이트를 제공했다.칼시메디카의 CEO인 레이첼 레헤니 박사는 "우리는 파이프라인 전반에 걸쳐 실행을 계속하고 있으며, 2025년에 예상되는 여러 이정표를 앞두고 잘 준비되어 있다"고 말했다.현재 현금 보유량은 2억 5,000만 달러로, 2026년 중반까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 420만 달러로, 2024년 같은 기간의 290만 달러에 비해 증가했다. 이는 주로 KOURAGE 임상 시험과 관련된 활동 때문이었다.일반 관리 비용은 230만 달러로, 2024년 같은 기간의 280만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 주로 컨설턴트 및 거래 비용의 감소에 기인한다.2025년 1분기 동안 기타 수익은 150만 달러로, 2024년 같은 기간의 590만 달러에 비해 감소했다.순손실은 590만 달러로, 2024년 같은 기간의 순이익 10만 달러에 비해 악화되었다.칼시메디카는 현재 AKI와 관련된 KOURAGE 임상 시험에 150명의 환자를 등록할 계획이며, 2025년 말에 데이터가 예상된다. 또한, FDA와의 2상 종료 회의를 계획하고 있으며, 2025년 중반에 이를 진행할 예정이다.칼시메디카는 2025년 3월 5일, Avenue Capital Group과 최대 3,250만 달러의 신용 시설 계약을 체결했다. 이 계약은 3.5년의 기간을 가지며, 초기 1천만 달러가 즉시 자금 지원된다.칼시메디카의 재무 상태는 현재 2억 5,000만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 1억 4,460만 달러로, 자본금은 1억 8,880만 달러에 달한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 임상 및 기업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일 칼시메디카는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다. 보도자료의 사본은 이 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이 항목 2.02의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다. 이 항목 2.02와 부록 99.1에 포함된 정보는 제출물에 참조로 포함되지 않는다.칼시메디카는 2024년 재무 결과를 발표하며, 임상 및 기업 업데이트를 제공했다.CEO인 레이첼 레헤니 박사는 "KOURAGE 2상 시험의 등록이 2025년 말에 데이터가 제공될 것으로 예상된다"고 말했다. "KOURAGE의 데이터 발표를 앞두고, 우리는 30회 국제 급성 신장 손상 및 지속적 신 대체 요법 회의에서 발표된 데이터에서 62.7%의 상대적 사망률 감소를 보여준 것에 대해 더욱 고무되고 있다. 최근 Avenue Capital과의 신용 시설에서 얻은 수익으로 우리는 KOURAGE 데이터 발표를 위한 충분한 자금을 확보하고 있다."다.최근 임상 및 기업 하이라이트로는 급성 신장 손상(AKI) 프로그램 업데이트가 있다. KOURAGE 2상 시험의 등록이 진행 중이며, 칼시메디카는 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF)이 동반된 중증 AKI 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 2상 시험에 150명의 환자를 등록할 예정이다. 데이터는 2025년 말에 제공될 예정이다.2025년 3월, 칼시메디카의 최고 의학 책임자인 수다르샨 헤바르 박사는 30회 국제 급성 신장 손상 및 지속적 신 대체 요법 회의에서 발표를 진행했다. 발표에서는 AKI 병리 생리학에서 CRAC 채널의 다면적 역할과 함께, 중증 COVID-19 폐렴에서 AKI 환자
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 3천 2백 5십만 달러 규모의 신용 시설을 확보했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 캘리포니아주 라호야 - 칼시메디카 주식회사(이하 '칼시메디카' 또는 '회사')가 아베뉴 벤처 기회 펀드 II, L.P.와 신용 시설 계약을 체결했다.이 계약은 최대 3천 2백 5십만 달러 규모로, 초기 자금 1천만 달러가 즉시 지원되며, 추가 자금은 특정 이정표 달성에 따라 최대 2천 2백 5십만 달러까지 제공될 예정이다.이 자금은 회사의 제품 파이프라인 개발을 지원하는 데 사용될 예정이다.신용 계약의 기간은 3.5년이며, 최소 현금 요구 사항이나 기타 재무 약정이 포함되어 있지 않다.첫 번째 자금 지원으로 인해 칼시메디카의 현금 보유량은 2026년 중반까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.칼시메디카의 CEO인 레이첼 레헤니 박사는 "이번 신용 계약은 2025년 동안 여러 중요한 이정표를 준비하는 데 추가적인 유연성을 제공한다"고 말했다.이어 "이 자금은 KOURAGE 임상 시험의 데이터 발표 이후에도 충분한 자금을 확보할 수 있도록 해준다"고 덧붙였다.아베뉴 벤처 기회 펀드의 수석 포트폴리오 매니저인 채드 노먼은 "칼시메디카의 임무를 지원할 수 있는 기회를 환영한다"고 말했다.칼시메디카는 염증 및 면역 질환 치료를 위한 혁신적인 CRAC 채널 억제 치료제를 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다.회사의 주요 제품 후보인 Auxora는 여러 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보여주었다.현재 칼시메디카는 급성 신장 손상 환자를 대상으로 하는 KOURAGE 임상 시험을 진행 중이며, 2025년 데이터 발표가 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 COVID-19 중증 폐렴 환자 대상 Auxora의 AKI 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼시메디카가 2025년 3월 4일 보도자료를 통해 중증 COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 한 Phase 2 CARDEA 시험의 사후 분석 데이터를 발표했다.이 발표는 2025년 3월 3일 샌디에이고에서 열린 제30회 국제 급성 신장 손상 및 지속적 신대체요법 회의에서 이루어졌다.발표에서는 급성 신장 손상(AKI)에서 CRAC 채널의 역할과 칼시메디카의 주요 제품 후보인 Auxora의 가능성을 강조했다.연구에 따르면, AKI 환자에서 Auxora로 치료받은 환자는 위약군에 비해 30일째 사망률이 62.7% 감소했으며, 이 효과는 60일째까지 지속됐다.위약군에서는 15명 중 7명(46.7%)이 30일 및 60일째 사망한 반면, Auxora를 투여받은 환자는 23명 중 4명(17.4%)만 사망했다.Auxora는 이 환자 집단에서 사망률을 29.3% 절대적으로 감소시켰다.전체 연구 집단(n=261)에서는 30일째 사망률이 위약군에 비해 56.3% 감소했으며(p=0.017), 절대 감소율은 9.9%였다.발표에서 Sudarshan Hebbar 박사는 CRAC 채널 억제가 AKI에서 잠재적인 치료 메커니즘으로서의 역할을 뒷받침하는 이전에 공개된 데이터를 요약했다.주요 데이터로는, 전임상 바이오마커 연구에서 AKI를 겪는 쥐가 CRAC 억제제를 투여받았을 때 신장에서 Th17 세포가 감소한 점, in-vitro 실험에서 CRAC 채널 억제가 고혈당이나 안지오텐신 II로 인한 신세포 손상을 완화한 점, 전임상 결과 연구에서 Auxora를 투여받은 쥐가 위약군에 비해 신장 여과율이 더 빨리 회복되고 사망률이 감소한 점 등이 포함된다.또한, CARDEA 시험에서 Auxora를 투여받은 환자들은 심장신장 바이오마커에서 변화가 있었으며, 이는 이전 연구에서 내피 손상 예방과 관련이 있었다.칼시메디카는 현재 Sta
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 이사를 했고 임원 변경 사항이 있었다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 에릭 비어크홀트가 칼시메디카의 이사회(이하 '이사회')에서 사임했고, 감사위원회의 의장 및 위원으로서의 직무도 2025년 1월 15일(이하 '발효일')부로 종료된다.비어크홀트의 사임은 회사의 운영, 정책, 관행 등과 관련하여 회사와의 의견 불일치로 인한 것이 아니다.2025년 1월 13일, 회사의 이사회는 앨런 글릭클리히 박사를 회사의 1급 이사로 임명했으며, 그의 임기는 2027년 주주총회까지 유효하다.글릭클리히 박사가 이사로 선출된 것과 관련하여 사람과의 어떠한 합의나 이해관계도 없다.또한, 글릭클리히 박사가 이해관계를 가진 거래는 없으며, 이는 규정 S-K의 항목 404(a)에 따라 공개할 필요가 없다.회사의 비상근 이사 보상 정책에 따라, 글릭클리히 박사는 이사회 위원으로서 연간 40,000달러의 현금 보수를 받으며, 이는 근무한 일수에 비례하여 지급된다.또한, 발효일에 20,000주를 구매할 수 있는 옵션이 부여되며, 이는 부여일로부터 3년 동안 매월 분할하여 행사 가능하다.글릭클리히 박사는 회사의 이사에 대한 표준 면책 계약에 서명할 예정이다.이 계약의 사본은 2020년 9월 4일 SEC에 제출된 회사의 S-1 등록신청서의 부록 10.1로 제출됐다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바와 같이 적법하게 제출했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 주식 판매를 중단하고 재개할 계획을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 칼시메디카는 2024년 12월 20일까지 자사의 보통주(주당 액면가 0.0001달러) 판매를 중단한다고 발표했다.이는 2023년 8월 11일에 발행된 투자설명서에 따라 진행된 시장에서의 판매 계약에 따른 것이다.칼시메디카는 2024년 12월 20일, 증권거래위원회에 445만 달러 규모의 보통주 판매를 위한 투자설명서 보충서를 제출했다. 이 보충서는 H.C. Wainwright & Co.와의 시장에서의 판매 계약에 따라 이루어질 예정이다. 또한, 법률 자문을 제공한 Cooley LLP의 법적 의견서가 첨부되어 있다.이 법적 의
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼시메디카는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 총 운영 비용이 1,803만 달러에 달했으며, 이는 2023년 같은 기간의 3,375만 달러에 비해 47% 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 1,064만 달러로, 2023년의 1,307만 달러에서 19% 감소했다.일반 관리 비용은 738만 달러로, 2023년의 2,068만 달러에서 64% 감소했다.이러한 비용 절감에도 불구하고, 칼시메디카는 2024년 3분기 동안 561만 달러의 순손실을 기록했다.이는 2023년 3분기의 461만 달러 손실에 비해 22% 증가한 수치다.칼시메디
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 임상 및 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 칼시메디카는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.칼시메디카는 급성 췌장염(AP) 환자를 대상으로 한 Auxora™의 CARPO 2b 임상 시험에서 승률 분석을 포함한 추가 긍정적인 데이터를 발표했으며, 2025년에는 3상 프로그램을 시작할 수 있을 것으로 기대하고 있다.현재 급성 신장 손상(AKI) 환자를 대상으로 한 KOURAGE 2상 시험과 아스파라기나제 유도 췌장 독성(AIPT) 환자를 대상으로 한 CRS
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 임시 CFO 다니엘 게프켄이 사임했고 스티븐 바딘이 CFO로 임명됐다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 칼시메디카의 임시 최고재무책임자이자 주요 재무 및 회계 책임자인 다니엘 게프켄이 사임을 제출했고, 이는 2024년 9월 30일 종료된 분기 보고서가 증권거래위원회에 제출된 날부터 효력이 발생한다.이와 함께 칼시메디카의 이사회는 스티븐 바딘을 최고재무책임자로 임명했다.스티븐 바딘은 2024년 4월부터 칼시메디카의 컨설턴트로 활동해왔으며, 그 이전에는 ATAI Life Sciences N.V.의 최고재무책임자로 재직했다.바딘은 다양한 바이오 제약 회사에서 경력을 쌓았으며, 스탠포드
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 공모주 발행 가격을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼시메디카가 2024년 10월 30일에 2,720,000주를 공모가 3.75달러에 발행하기로 결정했다. 이로 인해 회사는 약 1억 2천만 원의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 인수 수수료 및 공모 비용을 제외한 금액이다. 추가로, 회사는 인수인에게 30일 이내에 408,000주를 추가로 구매할 수 있는 옵션을 부여했다. 모든 주식은 회사가 판매할 예정이다. 이번 공모는 2024년 11월 1일에 마감될 예정이다.칼시메디카는 CRAC 채널 억제 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 염증 및 면역 질환에 대한 혁신적인 치료법을 목표로 하고 있
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 공모주를 발행한다고 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼시메디카가 2024년 10월 30일에 보도자료를 통해 자사의 보통주에 대한 공모주 발행을 시작했다고 발표했다.이번 공모주 발행에 판매될 모든 주식은 회사가 판매하며, 제안된 공모와 관련하여 회사는 인수인에게 공모주식의 15%를 추가로 구매할 수 있는 30일 옵션을 부여할 예정이다.이번 공모는 시장 및 기타 조건에 따라 달라질 수 있으며, 공모가 완료될지, 언제 완료될지, 실제 규모나 조건이 어떻게 될지에 대한 보장은 없다.제안된 공모의 단독 주관사는 존스(Jones)이다.공모는 2023년 8월 11일에 증권거래위원회(SEC)에 제출
