테낙스테라퓨틱스(TENX, TENAX THERAPEUTICS, INC. )는 최고 의료 책임자와의 고용 계약을 수정했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 6일, 테낙스테라퓨틱스와 최고 의료 책임자인 스튜어트 리치 박사는 2021년 1월 15일에 체결된 고용 계약의 두 번째 수정안을 체결했다.이 수정안은 2025년 12월 22일 이사회에서 승인되었으며, 리치 박사는 2026년 1월 1일부터 주 4일 평균 근무를 하게 된다.이에 따라 그의 연봉은 수정된 근무 일정에 맞춰 비례적으로 조정된다.이 수정안의 요약은 고용 계약 수정안의 전체 및 완전한 조건에 따라 다르며, 이는 현재 보고서의 부록 10.1에 제출되어 있다.고용 계약의 제2조는 다음과 같이 수정된다.리치 박사는 최고 의료 책임자의 직위와 관련된 모든 의무를 성실히 수행하며, 2026년 1월 1일부터 주 4일 평균 근무를 하게 된다.리치 박사는 개인 투자, 자원봉사 서비스, 자선 단체 이사회 활동 및 비경쟁 조건 하에 상장 기업 이사회 활동을 수행할 수 있다.또한, 고용 계약의 제4(a)조는 다음과 같이 수정된다.2026년 1월 1일부터 리치 박사의 연봉은 주 4일 근무를 반영하여 비례적으로 조정된다.연봉은 회사의 급여 정책에 따라 지급되며, 이사회는 매년 리치 박사의 연봉을 검토하고 적절하다고 판단되는 경우 인상 또는 인하할 수 있다.단, 인하는 모든 고위 경영진에 대한 일괄적인 인하의 결과로만 유효하다.리치 박사는 이 수정안에 동의하며, 이 수정안이 고용 계약의 중대한 조항을 위반하지 않음을 인정한다.이 수정안은 고용 계약의 나머지 조항에 영향을 미치지 않으며, 모든 조항은 여전히 유효하다.이 수정안은 노스캐롤라이나 주 법률에 따라 해석되며, 이 수정안에 따라 발생하는 모든 분쟁은 웨이크 카운티의 주 또는 연방 법원에서 해결된다.테낙스테라퓨틱스는 모든 후임자가 이 수정안을 이행하도록 요구할 것이다.현재 테낙스테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 리치 박사의 근무 일정 조정과 연봉 조정이
테낙스테라퓨틱스(TENX, TENAX THERAPEUTICS, INC. )는 사전 지정된 블라인드 샘플 크기를 재평가한 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 테낙스테라퓨틱스가 2025년 12월 17일 보도자료를 통해 LEVEL의 사전 지정된 블라인드 샘플 크기 재평가(BSSR) 결과를 발표했다.이 임상 시험은 미국과 캐나다에서 심부전 환자의 폐동맥 고혈압을 평가하기 위한 3상 등록 임상 시험으로, TNX-103(경구용 레보시멘단)을 사용하고 있다.BSSR 결과에 따르면, 이 시험은 6분 보행 거리(6MWD)에서 25미터의 변화를 감지할 수 있는 능력이 90% 이상으로 나타났다.이러한 결과를 바탕으로 테낙스는 목표 등록 수치가 변경되지 않으며, 2026년 상반기 내에 등록이 완료될 것으로 예상한다.LEVEL은 현재 진행 중인 등록 임상 시험으로, 첫 150명의 무작위 배정된 위약 대조 환자에서 관찰된 6MWD 변화의 표준 편차에 대한 사전 지정된 블라인드 검토 결과는 가정된 55미터보다 낮은 수치를 기록했다.테낙스테라퓨틱스의 크리스토퍼 지오르다 CEO는 BSSR 결과에 대해 매우 기쁘게 생각하며, 2상 HELP 시험의 데이터에 기반한 주요 전력 가정이 확인되었다고 말했다.또한, 2026년 하반기에 주요 데이터 공유를 기대하고 있으며, TNX-103의 3상 개발 계획을 실행할 수 있는 자신감을 가지고 있다고 덧붙였다.테낙스는 LEVEL-2라는 두 번째 등록 연구를 시작했다고 발표했다.LEVEL-2(NCT07288398)는 PH-HFpEF 환자를 대상으로 하는 글로벌 3상 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구로, 약 540명의 환자를 등록할 계획이다.연구의 주요 목표는 26주 차에 기준선 대비 6MWD의 변화를 측정하는 것이다.이 연구의 이차 목표에는 기준선 대비 캔자스 시티 심근병증 설문지(KCCQ)와 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급의 변화가 포함된다.테낙스는 현재까지 15개국에 걸쳐 100개 이상의 연구 사이트를 선정했으며, LEVEL에서 배운
테낙스테라퓨틱스(TENX, TENAX THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 9월 30일 기준으로 분기 보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 테낙스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일 기준 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에서 크리스토퍼 T. 지오르다노(Christopher T. Giordano) 사장 겸 CEO는 보고서가 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락하지 않았음을 확인했다. 또한, 재무제표와 기타 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타내고 있다고 밝혔다.지오르다노는 회사의 인증 담당자와 함께 공시 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제 및 절차가 회사의 중요한 정보가 적시에 알려지도록 설계되었음을 강조했다. 그는 또한 재무 보고의 신뢰성을 보장하기 위해 내부 통제를 설계하고 평가했으며, 보고서의 기간 종료 시점에서 이러한 통제의 효과성을 평가한 결과를 보고서에 포함시켰다.토마스 A. 맥고리(Thomas A. McGauley) 임시 CFO는 동일한 내용을 확인하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수하고 있다고 밝혔다. 그는 또한 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타내고 있다고 강조했다.이 보고서는 2025년 11월 12일에 제출되었으며, 회사는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 18의 목적을 위해 제출되지 않았음을 명확히 했다.테낙스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 재무 상태가 양호하며, 향후 운영을 지속할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있다고 밝혔다. 이 회사는 현재 진행 중인 임상 시험과 관련된 비용을 포함하여 추가적인 자본이 필요할 것으로 예상하고 있다. 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 추가 자본 조달이 필요할 경우 주식 발행 등을 통해 자본을 조달할 계획이다.이 보고서는 테낙스테라
테낙스테라퓨틱스(TENX, TENAX THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 테낙스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 전체 내용이 참조로 포함된다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 테낙스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 9940만 달러에 달한다.회사는 이 자금이 2027년까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기에 1030만 달러로, 2024년 3분기의 310만 달러와 비교해 증가했다. 이 증가는 진행 중인 3상 LEVEL 연구와 두 번째 글로벌 3상 연구인 LEVEL-2와 관련된 임상 개발 비용 증가에 기인한다. 또한, 2025년 동안 R&D 직원 수가 증가하여 인건비도 증가했다.2025년 3분기의 R&D 비용에는 비현금 주식 기반 보상 비용이 110만 달러 포함되어 있으며, 이는 2024년 같은 기간에 비해 110만 달러 증가한 수치다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 3분기에 648만 달러로, 2024년 3분기의 150만 달러와 비교해 증가했다. 이 증가는 주로 비현금 주식 기반 보상 비용 증가에 기인한다. 2025년 3분기의 G&A 비용에는 비현금 주식 기반 보상 비용이 450만 달러 포함되어 있으며, 이는 2024년 같은 기간에 비해 450만 달러 증가한 수치다.순손실은 2025년 3분기에 1580만 달러로, 2024년 3분기의 400만 달러와 비교해 증가했다.테낙스테라퓨틱스는 PH-HFpEF 환자를 위한 TNX-103의 임상 개발을 지속적으로 진행하고 있으며, 2026년 상반기까지 230명의 환자를 등록할 계획이다. 또한, 2025년에는 PH-HFpEF 환자를 위한 두 번째 등록 3상 연구인 LEVEL-2를 시작할 예정
