아웃셋메디컬(OM, Outset Medical, Inc. )은 차세대 타블로 혈액투석 시스템이 FDA 승인을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 27일, 아웃셋메디컬이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 타블로 플랫폼에 대한 510(k) 승인을 받았다. 이 시스템은 2026년 2분기부터 고객에게 배송될 예정이다.아웃셋메디컬은 의료 기술 회사로, 혈액투석의 임상 결과를 개선하기 위해 비용과 복잡성을 줄이는 혁신적인 기술을 선도하고 있다. 타블로는 FDA의 가장 엄격한 사이버 보안 기준을 통과한 첫 번째 혈액투석 시스템이 됐다. 이번 승인을 통해 타블로는 2025년 6월에 발표된 의료 기기 사이버 보안에 대한 FDA의 최신 지침을 통합한 첫 번째 혈액투석 시스템이 됐다.하드웨어, 운영 체제 및 소프트웨어의 개선은 타블로의 신뢰성과 사용자 경험을 더욱 향상시키기 위해 설계됐다. 아웃셋메디컬의 회장 겸 CEO인 레슬리 트리그는 "우리는 FDA가 설정한 사이버 보안의 높은 기준을 통과한 첫 번째 혈액투석 회사라는 사실에 자부심을 느낀다. 이는 아웃셋의 혁신, 환자 안전 및 데이터 관리에 대한 지속적인 헌신을 반영하는 이정표다"라고 말했다.차세대 타블로 플랫폼은 기업 수준의 사이버 보안, 신뢰성 및 사용성을 제공하도록 설계됐다.이 시스템은 하드웨어, 소프트웨어 및 클라우드 수준에서 보안이 내장되어 있으며, 오늘날의 병원 정보 기술 기준을 충족하도록 설계됐다. 운영 체제 현대화, 하드웨어 업그레이드 및 소프트웨어 발전은 시스템 성능을 개선하고 고급 환경에서 계획된 유지보수 간의 시간을 연장하도록 설계됐다. 새로운 외관은 급성 환경의 엄격함을 견딜 수 있는 병원급 내구성을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.현재 타블로를 사용하고 있는 의료 제공자는 새로운 사이버 보안 플랫폼으로 업그레이드할 수 있는 자격이 있다. 아웃셋메디컬은 의료 기술 회사로, 혈액투석 경험을 혁신하는 기술을 제공하고 있다. 타블로 혈액투석 시스템은 병원에서 가정까지 사용이 승인
다비타(DVA, DAVITA INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 다비타는 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서에서 다비타의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명한다.2025년 3분기 동안 다비타의 혈액투석 환자 서비스 수익은 3,298,090천 달러로, 2024년 같은 기간의 3,138,561천 달러에 비해 증가했다.총 수익은 3,420,227천 달러로, 2024년 3분기의 3,263,590천 달러에서 증가했다.운영 비용은 2,914,460천 달러로, 2024년 3분기의 2,728,712천 달러에 비해 증가했다.운영 소득은 505,767천 달러로, 2024년 3분기의 534,878천 달러에 비해 감소했다.순이익은 240,249천 달러로, 2024년 3분기의 295,760천 달러에 비해 감소했다.다비타의 주당 순이익은 기본 기준으로 2.09달러, 희석 기준으로 2.04달러로 보고됐다.2025년 9월 30일 기준으로 다비타의 총 자산은 17,555,892천 달러이며, 총 부채는 16,215,170천 달러로 보고됐다.다비타는 2025년 3분기 동안 10,001천 주의 자사주를 1,461,387천 달러에 매입했으며, 현재 자사주 매입 프로그램에 따라 약 2,433,000천 달러의 추가 매입 권한이 남아 있다.또한, 다비타는 2025년 4월 12일 사이버 보안 사건을 경험했으며, 이로 인해 운영에 일시적인 중단이 발생했으나 주요 기능은 복구됐다.이 사건으로 인해 발생한 비용은 약 24.2백만 달러로 추정된다.다비타는 향후 12개월 동안의 부채 서비스 및 기타 의무를 충족할 수 있는 충분한 유동성을 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아웃셋메디컬(OM, Outset Medical, Inc. )은 2024년 연례 보고서를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 아웃셋메디컬이 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 발표했다. 이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 중요한 정보를 포함하고 있다.아웃셋메디컬은 혁신적인 혈액투석 시스템인 Tablo®를 통해 환자와 의료 제공자에게 더 나은 경험을 제공하고자 한다. Tablo는 단일 솔루션으로, 병원, 클리닉 및 가정에서 사용될 수 있도록 FDA의 승인을 받았다. 이 시스템은 물 정화 및 즉시 투석액 생산 기능을 통합하여, 전통적인 투석 기계의 복잡성을 줄이고 운영 효율성을 높인다.2024년 아웃셋메디컬의 총 수익은 113,689천 달러로, 2023년의 130,376천 달러에 비해 13% 감소했다. 제품 수익은 80,977천 달러로, 전년 대비 22% 감소했으며, 이는 판매된 콘솔 수의 감소에 기인한다. 반면, 서비스 및 기타 수익은 32,712천 달러로, 22% 증가했다. 이는 콘솔 설치 기반의 성장에 따른 결과이다.아웃셋메디컬은 2024년 동안 127,976천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 172,797천 달러에 비해 감소한 수치이다. 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 162,000천 달러의 현금 및 단기 투자 잔액을 보유하고 있다.회사는 최근 2025년 1월 3일에 1억 2500만 달러의 신용 시설을 체결했으며, 이를 통해 운영 자금을 확보하고 있다. 또한, 2025년 1월 3일에는 843,908주를 200달러에 발행한 시리즈 A 비상환 전환 우선주를 판매하여 168,800천 달러의 순수익을 올렸다.아웃셋메디컬은 앞으로도 Tablo의 시장 점유율을 확대하고, 가정 투석 시장에서의 성장을 도모할 계획이다. 그러나 고객의 자본 예산 제약, 인력 부족 및 비용 증가와 같은 재정적 압박이 지속될 경우, 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.회사는 또한 FDA의 경고 편지와 TabloCart의 배급 중단
