애니카쎄라퓨틱스(ANIK, Anika Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 애니카쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.2025년 7월 30일, 애니카쎄라퓨틱스는 2분기 매출이 2,820만 달러로, 2024년 같은 기간 대비 8% 감소했다고 밝혔다.상업 채널 매출은 전년 대비 변동이 없었고, OEM 채널 매출은 1,630만 달러로 13% 감소했다. 이는 J&J MedTech와의 상업 파트너십에 따른 Monovisc®와 Orthovisc®의 가격 하락에 기인한다.애니카쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 셰릴 블랜차드는 "상업 채널에서의 강세가 계속되고 있으며, 재생 솔루션 매출이 41% 증가했다"고 언급했다. 이어서 "Hyalofast®의 국제 매출이 강세를 보이고 있으며, 2025년에는 Integrity™ 임플란트 시스템이 2024년 전체 성과를 초과할 것으로 예상된다"고 덧붙였다.2분기 동안 애니카쎄라퓨틱스는 Hyalofast® 임상 시험의 주요 결과를 발표했으며, 사전 지정된 공동 주요 목표를 충족하지 못했지만, 사전 정의된 2차 목표에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.회사는 2025년 하반기에 최종 PMA 모듈을 제출할 계획이다. 2025년 재무 가이던스는 유지되며, 상업 채널 매출은 4,700만 달러에서 4,950만 달러로, OEM 채널 매출은 6,200만 달러에서 6,500만 달러로 예상된다.또한, 애니카쎄라퓨틱스는 2026년과 2027년의 장기 매출 가이던스를 업데이트하여 Hyalofast 출시 지연 가능성을 반영했다. 2026년과 2027년 상업 채널은 10%에서 20% 성장할 것으로 예상되며, 이전 가이던스는 20%에서 30% 성장으로 설정되었다.2025년 2분기 동안 애니카쎄라퓨틱스는 운영 비용을 1,850만 달러로 17% 감소시켰으며, 계속 운영에서의 손실은 460만 달러로 주당 0.33달러의 손실을 기록했다. 조정된 EBITDA는 2
애니카쎄라퓨틱스(ANIK, Anika Therapeutics, Inc. )는 Hyalofast® 연골 복구 스캐폴드에 대한 미국 주요 FastTRACK 3상 연구의 주요 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 애니카쎄라퓨틱스가 2025년 7월 30일 보도자료를 통해 Hyalofast 연골 복구 스캐폴드에 대한 미국 주요 FastTRACK 3상 연구의 주요 결과를 발표했다.Hyalofast는 미세골절에 비해 일관된 개선을 보였으나, KOOS 통증 및 IKDC 기능의 비율 변화라는 사전 지정된 공동 주요 지표에서 통계적 유의성을 충족하지 못했다.그러나 Hyalofast는 사전 정의된 2차 지표 및 기타 측정에서 미세골절에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 보였으며, 이는 연골 복구 제품에 대한 이전 FDA 승인과 일치한다.2009년 이후 미국 외 35개국에서 35,000명 이상의 환자를 치료하는 데 사용된 Hyalofast에 대한 독립 연구 데이터는 FDA 제출 시 제출될 예정이다.애니카는 수집된 모든 데이터를 바탕으로 2025년 하반기에 최종 PMA 모듈을 제출할 계획이다.보도자료에 따르면, 애니카쎄라퓨틱스는 Hyalofast의 임상 시험 결과를 발표하며, Hyalofast는 자가 골수 흡입 농축액(BMAC)과 함께 사용되는 흡수성 히알루론산 스캐폴드로, 2015년에 시작된 FastTRACK 연구는 관절 무릎 연골 결함 병변 치료에서 Hyalofast의 우수성을 입증하기 위한 다기관 연구이다.연구는 2023년에 완료되었으며, 오늘 발표된 결과는 최근 완료된 평가자 블라인드 2년 후속 기간에 따른 것이다.Hyalofast는 치료받은 환자에서 통증 및 기능의 모든 측정에서 일관된 개선을 보였으나, 사전 지정된 공동 주요 지표를 충족하지 못했다.연구는 미세골절 그룹의 높은 피험자 탈락률과 COVID로 인한 결석 방문의 영향을 받았을 가능성이 있다.Hyalofast는 미세골절과 비교했을 때 초기 수술 절차의 차이로 인한 효과를 고려할 때 유사한 안전성 프로파
애니카쎄라퓨틱스(ANIK, Anika Therapeutics, Inc. )는 2017년 총괄 인센티브 계획 수정안을 승인했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 21일, 애니카쎄라퓨틱스의 이사회는 주주 승인을 조건으로 2017년 총괄 인센티브 계획(이하 '2017 계획')에 대한 수정안을 채택하고 승인했다.주주들은 2025년 6월 20일에 열린 연례 주주 총회에서 이 수정안을 승인했다.이 수정안은 2017 계획에 따라 예약된 보통주 수를 475,000주 증가시켜 총 5,760,000주로 조정했다.또한, 수정안은 2017 계획에 따라 승인된 모든 5,760,000주가 1986년 내국세법 제422조에 따라 인센티브 주식 옵션으로 부여될 수 있도록 규정하고 있다.2017 계획의 조항은 수정안에 의해 변경되지 않았다.2017 계획의 주요 특징에 대한 요약은 애니카쎄라퓨틱스가 2025년 4월 28일에 미국 증권거래위원회에 제출한 연례 주주 총회 위임장에 포함되어 있으며, 이 문서에서 '위임장'으로 언급된다.이 설명은 수정안에 의해 수정된 2017 계획의 본문에 대한 참조로 완전하게 자격이 부여된다.2025년 6월 20일, 애니카쎄라퓨틱스는 연례 주주 총회를 개최했다.이사회는 위임장에 따라 연례 주주 총회를 위한 위임장을 요청했다.이사회에 대한 반대 요청은 없었다.연례 주주 총회에서 투표할 수 있는 애니카쎄라퓨틱스의 보통주 수는 14,341,423주였으며, 총 12,351,806주가 직접 또는 위임으로 참석하여 86.13%의 투표권을 나타냈다.각 보통주는 연례 주주 총회에서 제출된 각 사안에 대해 1표의 투표권을 가졌다.주주들이 연례 총회에서 고려하고 투표한 사안과 주주들의 투표 결과는 다음과 같다.제안 1: 주주들은 위임장에 명시된 각 이사 후보의 선출에 대해 다음과 같이 투표했다.Cheryl R. Blanchard, Ph.D.에 대한 찬성 투표는 8,754,717표, 반대 투표는 2,139,215표, 기권은 51,074표, 브로커 비투표는 1,406,
애니카쎄라퓨틱스(ANIK, Anika Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 애니카쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.보고서에 따르면, 2025년 3월 31일 종료된 분기 동안 회사의 매출은 2,616만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,902만 달러에 비해 10% 감소했다.매출 감소는 주로 OEM 채널 파트너인 J&J MedTech와의 판매 활동 감소 및 특정 비정형 제품의 단종으로 인한 것이다.OEM 채널의 매출은 2024년 같은 기간에 비해 23% 감소했으며, 이는 J&J MedTech에 대한 판매 가격 하락과 2025년의 최종 사용자 판매 감소에 기인한다.반면, 상업 채널의 매출은 18% 증가하여 1,126만 달러에 달했다.이는 OA 통증 관리 제품의 국제 판매 증가와 새로운 제품인 Integrity의 상업적 채택 증가에 따른 것이다.2025년 1분기 동안 총 매출 원가는 1,149만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,005만 달러에 비해 14% 증가했다.이로 인해 총 이익은 1,468만 달러로, 2024년의 1,898만 달러에 비해 23% 감소했다.총 이익률은 56%로, 2024년의 65%에서 감소했다.운영 비용은 1,896만 달러로, 2024년의 2,148만 달러에 비해 12% 감소했다.연구 및 개발 비용은 605만 달러로, 2024년의 640만 달러에 비해 5% 감소했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 1,290만 달러로, 2024년의 1,507만 달러에 비해 14% 감소했다.2025년 1분기 동안 운영 손실은 428만 달러로, 2024년의 250만 달러에 비해 71% 증가했다.세전 손실은 386만 달러로, 2024년의 191만 달러에 비해 102% 증가했다.세금 비용은 9만 달러로, 2024년의 4만 달러에 비해 107% 증가했다.계속 운영에서의 손실은 395만 달러로, 2024년의 196만 달러에 비해 102% 증가했다.중단된 운영에서의 손실은 91만 달러로, 2
애니카쎄라퓨틱스(ANIK, Anika Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 애니카쎄라퓨틱스가 2025년 5월 9일에 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.2025년 1분기 지속 운영에서의 수익은 2,620만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 10% 감소했다.상업 채널 수익은 18% 증가하여 1억 1,300만 달러를 기록했으며, 이는 인테그리와 국제 OA 통증 관리의 지속적인 성장에 기인한다.OEM 채널 수익은 1,490만 달러로, 23% 감소했으며, 이는 상업 파트너인 J&J MedTech가 판매하는 모노비스와 오르토비스의 가격 하락 때문이었다.애니카는 이번 분기 동안 두 가지 주요 파이프라인 프로그램에서 중요한 이정표를 달성했으며, 하얄로패스트의 두 번째 PMA 모듈을 제출하고, Cingal에 대한 FDA의 공식 서면 피드백을 받았다.애니카의 CEO인 셰릴 블랜차드는 "전략적 재조정 이후 상업 채널에서 성과를 내고 있으며, 이번 분기 상업 채널에서 18%의 지속적인 성장을 보였다"고 말했다.인테그리 임플란트 시스템은 2025년에 절차 수를 두 배로 늘릴 것으로 예상되며, 1분기 동안 300건 이상의 수술이 진행됐다.애니카는 2025년 재무 가이던스를 업데이트했으며, 상업 채널 수익은 4,700만 달러에서 4,950만 달러로, OEM 채널 수익은 6,200만 달러에서 6,500만 달러로 하향 조정됐다.2025년 1분기 동안 운영 비용은 1,900만 달러로 12% 감소했으며, 지속 운영에서의 손실은 400만 달러로 주당 0.28달러의 손실을 기록했다.또한, 애니카는 5,300만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.애니카는 하얄로패스트와 Cingal의 미국 승인을 위한 규제 및 임상 노력에 계속 투자하고 있으며, 두 프로그램 모두 시장에서 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이
애니카쎄라퓨틱스(ANIK, Anika Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 애니카쎄라퓨틱스가 2025년 3월 12일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 결과는 가이던스와 일치하며 상업 채널 수익이 17% 증가했다.국제 OA 통증 관리와 Integrity™ 임플란트 시스템의 40% 이상의 순차적 성장이 상업 채널의 성장을 이끌었다.또한 Hyalofast®, Cingal®, Integrity에 대한 주요 규제 및 임상 이정표가 달성되었고, Parcus Medical의 전략적 매각이 완료되어 자원이 더 높은 수익을 창출할 수 있는 프로그램에 재편성되었다.2024년 4분기 애니카의 계속 운영에서 발생한 수익은 3,060만 달러로, 2023년 같은 기간 대비 1% 증가했다.상업 채널 수익은 2,590만 달러로 25% 증가했으며, OEM 채널 수익은 1,970만 달러로 8% 감소했다.애니카의 Monovisc®와 Orthovisc® 제품은 미국 점액 보충제 시장에서 여전히 선두를 유지하고 있으며, 상업 파트너인 J&J Medtech는 가격 유지 및 시장 리더십을 위한 조치를 취하고 있다.2024년 전체 수익은 1억 1,990만 달러로, 2023년 대비 1% 감소했다.상업 채널 수익은 17% 증가했으며, OEM 채널 수익은 8% 감소했다.애니카의 CEO인 Cheryl Blanchard는 "애니카는 이번 분기에 주요 목표와 재무 목표를 달성했다. 우리는 수익과 이익에 대한 가이던스를 이행했다. 2024년은 OA 통증 관리 및 재생 솔루션 제품에 집중하기로 한 결정으로 중요한 진전을 이룬 해였다"라고 말했다.Integrity 임플란트 시스템은 40% 이상의 순차적 성장을 기록했으며, 4분기 동안 300건 이상의 수술이 수행되어 출시 이후 전 세계적으로 1,000건 이상이 되었다.2024년 4분기 동안 국제 OA 통증 관리에서
애니카쎄라퓨틱스(ANIK, Anika Therapeutics, Inc. )는 매각이 완료됐다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 7일(이하 "종료일") 애니카쎄라퓨틱스(이하 "회사")는 위스콘신주에 위치한 파커스 메디컬, LLC(이하 "파커스")의 모든 발행 주식을 메닥타 아메리카스 매니팩처링, Inc.(이하 "구매자")에 매각하는 거래를 완료했다.이 거래는 종료일 기준으로 체결된 회원 지분 매매 계약(이하 "매매 계약")의 조건에 따라 이루어졌다.거래에 대한 대가로 구매자는 회사에 현금 450만 달러를 지급했다.매매 계약에 따라 총 대가는 관례적인 종료 후 조정의 적용을 받는다.2025년 3월 7일, 회사는 거래 완료를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 제시된 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 문서에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.파커스 메디컬의 매각은 오늘 2025년 3월 7일에 완료되었으며, 구체적인 금액은 공개되지 않았다.매각은 종료 시점에 총 현금 대가를 수령하는 조건으로 완료되었으며, 애니카와 메닥타는 직원, 유통업체, 외과 의사 고객 및 그들이 제공하는 환자들을 위한 원활한 사업 전환을 보장하기 위해 협력하기로 합의했다.애니카의 법률 자문은 굿윈 프로터가 맡았으며, 파커스 메디컬의 매각에 대한 독점 재무 자문은 파이퍼 샌들러가 담당했다.애니카쎄라퓨틱스는 조기 개입 정형외과에 중점을 둔 골관절염 통증 관리 및 재생 솔루션 분야의 글로벌 리더이다.하이알루론산 및 임플란트 솔루션에 대한 핵심 전문성을 활용하여, 전 세계의 사람들을 위한 최소 침습 제품을 제공하기 위해 임상의와 협력하고 있다.애니카의 글로벌 운영 본사는 매사추세츠주 보스턴 외곽에 위치하고 있다.이 보도자료는
애니카쎄라퓨틱스(ANIK, Anika Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 애니카쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 38,753천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 7% 감소한 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 231,405천 달러로, 2023년 12월 31일의 270,632천 달러에서 감소했다.회사의 매출은 OA 통증 관리 제품군에서 24,428천 달러로, 전년 동기 대비 2% 감소했다.관절 보존 및 복원 제품군의 매출은 11,950천 달러로, 11% 감소했다.비정형 제품군의 매출은 2,375천 달러로, 24% 감소했다.총 매출원가는 37,31
애니카쎄라퓨틱스(ANIK, Anika Therapeutics, Inc. )는 Arthrosurface 사업을 매각했고 Parcus Medical 사업 매각 계획을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 애니카쎄라퓨틱스가 2024년 10월 31일에 Arthrosurface 사업 매각을 완료했고 Parcus Medical 사업 매각을 계획하고 있다.이 결정은 회사의 지속적인 전략적 검토의 결과로, 애니카는 수익성 있는 히알루론산 기반의 OA 통증 관리 및 고성장 재생 솔루션 포트폴리오에 집중하고 운영을 간소화하며 성장 프로필을 향상시키기 위해 이러한 조치를 취했다.애니카의 CEO인 Cheryl R. Blanchard 박사는 "우리가 이전에 발표한 전략적 검토의 목표는 최적의 자본 배분 구조를 추진하고
애니카쎄라퓨틱스(ANIK, Anika Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 애니카쎄라퓨틱스가 2024년 10월 31일 보도자료를 통해 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.2024 회계연도 가이던스는 Arthrosurface의 매각과 Parcus Medical의 계획된 매각, 미국의 OA 통증 관리의 어려움을 반영하여 업데이트됐다.회사는 OA 통증 관리와 고성장 재생 솔루션에 중점을 두기로 전략을 설정했다.수익은 OEM 채널과 상업 채널로 분류되며, 상업 채널은 2021년 이후 연평균 17%의 성장률을 유지하고 있으며, 최근 성과는 IntegrityTM 임플란트 시스템에 의해 촉진됐다.이 시스템은 3분기 동안 40% 이상
