렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 AUA2025에서 긍정적인 초기 Phase 2 NDV-01 데이터를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 렐마다쎄라퓨틱스는 Phase 2 연구에서 NDV-01의 초기 데이터가 발표되었으며, 90%의 환자가 치료 후 언제든지 고등급 무병 상태를 달성했다.이는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 NDV-01의 강력한 임상 활동을 입증하며, 추가 개발을 지원하는 결과다.이 데이터는 2025년 미국 비뇨기과학회(AUA2025) 연례 회의에서 발표되었으며, 데이터 컷오프 날짜는 2025년 4월 20일이다.Phase 2 데이터의 주요 내용은 다음과 같다.효능 데이터: 3개월 평가: - 전체 반응률(ORR): 85% (20명 중 17명) - 고등급 재발 없는 생존율(HGRFS) (유두종 질환): 83.3% (18명 중 15명) - CIS 환자에서의 완전 반응(CR): 100% (2명 중 2명) 어떤 시점에서든: - ORR: 90% (20명 중 18명) - 유두종 질환에서의 HGRFS: 88.8% (18명 중 16명) - CIS 환자에서의 CR: 100% (2명 중 2명) 6개월 시점에서의 질병 상태: - 평가 가능한 환자(n=7) 중 100% (1 CIS, 6 Ta/T1)가 무병 상태를 달성했다.이 중 한 환자는 3개월에 재치료를 받았다.렌마다쎄라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "NDV-01은 NMIBC 환자에게 클래스 리딩 치료제가 될 잠재력이 있다"고 말했다."AUA2025에서 발표된 데이터는 방광 보존 치료제로서 NDV-01의 강력한 반응과 내약성을 입증하며, 10분 이내의 투여 시간으로 환자 치료에 있어 중요한 발전을 나타낸다." NDV-01의 치료 효과는 모든 환자 그룹에서 일관되게 나타났으며, 이전 BCG 노출 여부나 질병 병리와 관계없이 강력한 활동을 보여주었다.안전성 측면에서 NDV-01은 잘 견디며, 1등급 이상의 치료 관련 부
