글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 21일, 글루코트랙(증권코드: GCTK)은 영국 표준 협회(BSI)로부터 ISO13485:2016 인증을 받았다.이 인증은 지속적인 혈당 모니터링 기기에 대한 품질에 대한 헌신을 강조하는 중요한 이정표로 여겨진다.글루코트랙의 사장 겸 CEO인 폴 V. 구드 박사는 "이 ISO 인증은 고품질 제품을 제공하기 위한 여정에서 중요한 단계"라고 말했다.그는 "디자인 및 제조에 대한 이러한 엄격한 글로벌 기준을 충족하는 것은 당사의 품질 및 규제 우수성에 대한 헌신을 보여준다"고 덧붙였다.글루코트랙은 BSI가 수행한 1단계 및 2단계 평가를 성공적으로 완료하여 ISO 13485:2016 표준의 모든 요구 사항을 충족하는 품질 관리 시스템을 구축하고 유지하고 있음을 입증했다.ISO 13485는 의료 기기의 안전성과 효과를 보장하기 위해 국제 표준화 기구(ISO)에서 제정한 품질 관리 시스템에 대한 국제적으로 인정받는 표준이다.이 표준은 의료 기기에 특화된 추가 규제 요구 사항을 포함하여 ISO 9001 표준을 기반으로 한다.2024년, 미국 식품의약국(FDA)은 의료 기기에 대한 ISO 13485 채택을 통해 미국 요구 사항을 글로벌 표준과 조화시키는 품질 관리 시스템 규정(QMSR) 최종 규칙을 발표했다.글루코트랙의 지속적인 혈당 모니터링 시스템(CBGM)에 대한 자세한 정보는 glucotrack.com에서 확인할 수 있다.글루코트랙은 현재 당뇨병 환자를 위한 장기 이식형 지속 혈당 모니터링 시스템을 개발하고 있다.글루코트랙의 CBGM은 3년의 센서 수명을 가지며, 착용할 필요가 없는 시스템으로 최소한의 보정으로 혈당 수치를 지속적으로 측정한다.이 보도자료에는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 역사적 사실이 아닌 경우 미래 예측 진술로 간주될 수
대우건설이 국제표준제정기관인 영국표준협회(BSI)로부터 ‘통합경영시스템 인증 우수기업’상을 수상했다.대우건설은 지난 12일 ‘BSI 아시아태평양지부’으로 부터 ‘통합경영시스템 인증 우수기업’으로 선정돼 상을 수상했다고 13일 밝혔다.BSI는 1901년 영국에서 설립된 세계 최초 국제표준제정기관으로115년 동안 전 산업에 걸쳐 다양한 표준을 개발해왔으며, ISO의창립회원으로 ISO이사회 및 유럽표준화기구인 CEN 이사회의영구 이사 자격을 보유하고 있는 기관이다.대우건설이 이번에 수상한 상은 BSI에서 국제규격 요구사항을바탕으로 경영성과를 달성한 회사를 대상으로 선정하는 상이다. 대우건설은 통합경영시스템 운영을 통해 건
