스카이바이오사이언스(SKYE, Skye Bioscience, Inc. )는 니마시맙 단독 및 병용 임상시험 2a 데이터가 발표됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 스카이바이오사이언스는 "스카이바이오사이언스, 니마시맙 단독 및 병용 임상시험 2a 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 2025년 10월 6일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 생중계를 개최할 예정이다.스카이바이오사이언스는 26주간의 CBeyond™ 개념 증명 연구에서 니마시맙의 주요 데이터를 발표했다.CBeyond™ 연구에서 니마시맙 단독 요법은 위약과 비교하여 체중 감소의 주요 목표를 달성하지 못했다(-1.52% vs. -0.26% for placebo, mITT1). 초기 약리학적 분석은 노출과 반응 간의 연관성을 보여주었으며, 이는 단독 요법으로서 200mg의 피하 주사 주사가 최적이 아님을 시사한다.병용 요법에서는 니마시맙 200mg(피하, 주간)과 세마글루타이드의 조합이 세마글루타이드 단독 요법에 비해 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 나타냈다(-13.2% vs -10.25%, p=0.0372, mITT). 26주 동안 정체 현상이 관찰되지 않았다.이 발견은 니마시맙과 인크레틴 기반 요법의 조합을 평가하기 위한 추가 연구의 가능성을 뒷받침한다. 테스트된 용량과 노출 수준에서, 니마시맙 200mg은 위약과 유사한 내약성을 가진 안전한 프로필을 보여주었다.세마글루타이드와 병용 시, 위장관(GI) 부작용의 증가가 없었다.특히, 니마시맙 치료로 인한 신경정신과적 부작용의 증가가 보고되지 않았다.스카이바이오사이언스의 최고 의학 책임자인 푸닛 아로라 박사는 "200mg 단독 요법은 중요한 약리학적 통찰력을 제공했으며, 예상보다 낮은 약물 노출이 관찰된 효과를 제한했을 수 있음을 보여주었다"고 말했다."동시에, 니마시맙과 세마글루타이드의 조합은 세마글루타이드 단독 요법을 초과하
