솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 솔레노쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 연도 동안 운영 활동에서 6,910만 달러의 현금을 사용했으며, 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 3억 1,860만 달러에 달했다.연구 및 개발 비용은 2,150만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 1,010만 달러 포함되어 있다. 이는 2023년 같은 기간의 870만 달러와 비교된다.2024년 전체 연구 및 개발 비용은 7,860만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 3,370만 달러 포함되어 있으며, 2023년 같은 기간의 2,520만 달러와 비교된다.인력 및 관련 인건비는 640만 달러 증가했으며, 이는 연구 및 개발 활동을 지원하기 위해 추가 직원을 고용한 결과이다.NDA 제출 및 유럽 의약품청 제출 준비를 위한 컨설팅 비용이 900만 달러 증가했으며, 상업 출시 준비를 위한 공급망 및 관련 활동에 650만 달러를 추가로 투자했다.일반 및 관리 비용은 3,730만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 1,970만 달러 포함되어 있다. 이는 2023년 같은 기간의 410만 달러와 비교된다.2024년 전체 일반 및 관리 비용은 1억 590만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 6,620만 달러 포함되어 있으며, 2023년 같은 기간의 1,350만 달러와 비교된다.솔레노는 2017년 에센셜리스와의 합병 계약에 따라 DCCR의 상업적 이정표 달성에 따라 최대 2,120만 달러를 에센셜리스의 이전 주주에게 지급할 의무가 있다.2024년 12월 31일 기준으로 이 조건부 보상에 대한 공정 가치는 1,480만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 추정치보다 320만 달러 증가했다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 FDA가 DCCR 리뷰 기간을 연장한다고 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, 솔레노쎄라퓨틱스(이하 회사)는 미국 식품의약국(FDA)이 DCCR(디아조옥사이드 콜린) 지속 방출 정제의 신약 신청(NDA) 검토 목표 날짜를 3개월 연장했다고 발표했다.새로운 목표 날짜는 2025년 3월 27일로, 원래 목표 날짜인 2024년 12월 27일에서 수정된 것이다.FDA는 최근 정보 요청에 대한 응답이 NDA에 대한 주요 수정으로 간주되어 PDUFA 목표 날짜가 3개월 연장되었다고 밝혔다.이 연장은 FDA가 최근 제출된 정보를 포함하여 검토를 완료할 수 있는 시간을 제공한다.FDA는 서신에서
