크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 2025년 1분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 크리스탈바이오테크(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 유럽에서 DEB 환자를 위한 VYJUVEK 승인을 받았으며, 일본으로의 확장 가능성도 기대하고 있다.2025년 1분기 VYJUVEK 매출은 88.2백만 달러에 달하며, 2023년 3분기 출시 이후 총 429.4백만 달러의 매출을 기록했다.또한, 회사는 2025년 1분기 말 기준으로 765.3백만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있다.크리스탈바이오테크의 회장 겸 CEO인 크리시 S. 크리시난은 "VYJUVEK의 유럽 승인 소식을 듣고 매우 기뻤으며, DEB 환자들에게 장기적인 혜택을 제공하기 위해 계속해서 큰 진전을 이루고 있다"고 말했다.VYJUVEK은 DEB 환자의 상처 치료를 위한 비침습적이고 재사용 가능한 유전자 치료제로, 2025년 중반 독일에서 첫 유럽 출시가 예정되어 있다.2025년 1분기 동안 회사는 VYJUVEK의 순 제품 매출로 88.2백만 달러를 기록했으며, 총 매출 총 이익률은 94%에 달했다.4월 기준으로, 회사는 미국에서 VYJUVEK에 대한 540건 이상의 보험 승인과 97%의 상업 및 메디케이드 플랜에 대한 긍정적인 접근 결정을 확보했다.환자들의 주간 치료 준수율은 83%로 유지되고 있다.일본의 의약품 및 의료기기청(PMDA)에서의 일본 신약 신청(JNDA)에 대한 결정은 2025년 하반기에 예상된다.4월에는 영국 피부과 저널에 DEB 환자에서 VYJUVEK의 성공적인 상처 치유 사례가 발표되었다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 투자는 765.3백만 달러에 달하며, 제품 매출은 2025년 3월 31일 기준으로 88.2백만 달러, 2024년 3월 31일 기준으로 45.3백만 달러를 기록했다.매출원가는
크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 VYJUVEK®의 긍정적인 CHMP 의견을 수령했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 크리스탈바이오테크는 유럽 의약품청(EMA)의 의약품 인허가 위원회(CHMP)가 VYJUVEK®(beremagene geperpavec-svdt)의 유럽연합 집행위원회(EC) 승인을 위한 긍정적인 권고를 발표했다고 밝혔다.이 치료제는 유전적 결함이 있는 환자들의 상처 치료에 사용될 예정이다.CHMP의 긍정적인 의견은 VYJUVEK의 사용이 의료 환경(예: 클리닉) 또는 가정에서 이루어질 수 있음을 포함하고 있으며, 의료 전문가가 적절하다고 판단할 경우 훈련된 환자나 보호자가 VYJUVEK를 적용할 수 있다.최종 EC 결정은 2025년 2분기에 예상되며, 이는 모든 유럽연합 회원국과 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈타인에 적용된다.크리스탈바이오테크의 연구개발 부사장인 수마 크리슈난은 "CHMP의 VYJUVEK 승인 권고는 유럽 전역의 DEB 환자들에게 최초의 교정 치료를 제공하기 위한 우리의 목표에 한 걸음 더 나아간 것"이라고 말했다.VYJUVEK은 DEB 상처에 직접 적용될 때 COL7A1 유전자의 두 복사본을 전달하도록 설계된 비침습적이고 재사용 가능한 유전자 치료제이다.VYJUVEK은 2023년 미국에서 DEB 환자 치료를 위해 FDA의 승인을 받았다.VYJUVEK의 사용은 유럽에서는 아직 임상 시험 단계에 있다.VYJUVEK의 가장 일반적인 부작용으로는 가려움증, 오한, 발적, 발진, 기침, 콧물 등이 있으며, 이는 모든 가능한 부작용이 아니다.VYJUVEK은 의료 제공자가 적용해야 하며, 치료 후 환자와 보호자는 치료된 상처와 드레싱을 24시간 동안 만지지 않도록 주의해야 한다.크리스탈바이오테크는 유럽에서의 첫 상업적 출시를 준비하고 있으며, 독일에서의 출시가 올해 중반에 이루어질 것으로 예상하고 있다.VYJUVEK은 DEB 환자들에게 혁신적이고 중요한 치료법이 될 것으로
크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 크리스탈바이오테크(증권코드: KRYS)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 주요 사업 업데이트를 발표했다.3분기 동안 순 제품 수익은 8380만 달러였으며, 2023년 8월 출시 이후 총 2억 501만 달러에 달했다.일본과 유럽에서 2025년 상업 출시를 목표로 B-VEC에 대한 일본 신약 신청서(JNDA)가 제출되었고, 프랑스 보건 당국은 B-VEC에 대한 조기 재정 지원 접근을 승인했다.DEB 환자에 대한 AP1 프로그램은 2024년 4분기부터 시작될 예정이다.또한, Jeune Aesthetic
